最近，美國FDA（食品和藥物管理局）發出通報
，要求將草本製品區分為藥品和飲食補充品。如屬藥品，在進入美國市場前必須經FDA批準；如屬飲食補充品，進入美國市場前無需向FDA注冊或獲得其批準，但必須保證產品的安全性和有效性，並符合FDA有關飲食補充品標簽的有關規定。

    根據規定
，今後凡屬飲食補充品都必須在標簽上清楚地注明其是“飲食補充品”。標簽必須用英文填寫，內容必須真實

，不能產生誤導。生產廠家可在產品標簽上注明作用說明，但須注明“上述內容未經FDA審核，該產品不宜用於診斷、治療或預防疾病”等字樣。如在標簽上有產品作用說明，生產廠家或經銷商須在該產品上市後10天以內通知FDA並提供相關資料，但無須預先征求FDA的同意。

    另(ling)外(wai)，對(dui)草(cao)本(ben)製(zhi)品(pin)應(ying)說(shuo)明(ming)采(cai)用(yong)的(de)植(zhi)物(wu)應(ying)用(yong)部(bu)分(fen)或(huo)其(qi)成(cheng)分(fen)是(shi)來(lai)源(yuan)於(yu)哪(na)些(xie)植(zhi)物(wu)等(deng)資(zi)料(liao)。如(ru)在(zai)標(biao)簽(qian)上(shang)標(biao)明(ming)產(chan)品(pin)營(ying)養(yang)成(cheng)分(fen)或(huo)提(ti)及(ji)產(chan)品(pin)可(ke)能(neng)與(yu)疾(ji)病(bing)和(he)健(jian)康(kang)有(you)關(guan)係(xi)的(de)說(shuo)明(ming)，生(sheng)產(chan)廠(chang)家(jia)或(huo)經(jing)銷(xiao)商(shang)須(xu)至(zhi)少(shao)在(zai)產(chan)品(pin)上(shang)市(shi)前(qian)120天通知FDA並須獲得其批準。FDA對呈送的通知審核後如認為不符合有關規定，則不予批準，並在收到通知後120天內盡快函複。廠家或經銷商可以對未獲批準的標簽進行修改並再呈送FDA審批。在這種情況下，該產品至少在第二次向FDA呈送通知後的120天內不得上市銷售。