2018年第27號

認監委關於輸美食品企業應對FSMA

相關法規的公告

2015年開始，美國食品藥品管理局（以下簡稱FDA）陸續頒布了《FDA食品安全現代化法》（以下簡稱FSMA）的(de)配(pei)套(tao)法(fa)規(gui)，對(dui)在(zai)美(mei)國(guo)境(jing)內(nei)銷(xiao)售(shou)的(de)食(shi)品(pin)
，包(bao)括(kuo)進(jin)口(kou)食(shi)品(pin)的(de)境(jing)外(wai)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)及(ji)其(qi)進(jin)口(kou)商(shang)等(deng)提(ti)出(chu)一(yi)係(xi)列(lie)新(xin)要(yao)求(qiu)。近(jin)期(qi)

，一(yi)些(xie)法(fa)規(gui)將(jiang)正(zheng)式(shi)生(sheng)效(xiao)，為(wei)避(bi)免(mian)我(wo)國(guo)輸(shu)美(mei)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)對(dui)美(mei)出(chu)口(kou)業(ye)務(wu)受(shou)到(dao)影(ying)響(xiang)，現(xian)將(jiang)應(ying)對(dui)相(xiang)關(guan)法(fa)規(gui)的(de)有(you)關(guan)事(shi)項(xiang)公(gong)告(gao)如(ru)下(xia)：

一、相關法規合規要求及合規日期

《人類食品現行良好操作規範，危害分析及基於風險的預防性控製措施（21CFR117）》
、《用於人類消費的農產品種植
、收獲
、包裝和貯存標準(21CFR112)》、《國外供應商驗證計劃》
、《保護食品防止被故意摻雜的緩解策略》等美國FSMA配套法規針對不同企業類別和企業規模製定了不同的合規日期
，詳見附件。

二、相關企業
、機構做好法規應對工作

各輸美企業應結合自身規模及出口美國產品的情況，明確知曉對應法規的合規日期，建立實施符合FDA/FSMA法規要求的HACCP體係和食品防護計劃（FDP），及時更新在FDA注冊，並提醒和配合美國進口商按照《國外供應商驗證計劃》和《自願性合格進口商計劃》等法規要求落實好進口商驗證責任。

中國檢驗檢疫科學研究院國家食品安全HACCP應用研究中心（以下簡稱國家HACCP中心）長期以來配合認監委開展FSMA應對工作
，已完成《出口食品企業應對美國FSMA係列叢書》編寫，有關企業和專業機構可直接聯係谘詢索取。國家HACCP中心等有關專業機構應持續做好相關法規的研究翻譯、指南編寫、谘詢答疑
、相關培訓、人才培養和能力建設等工作
，並積極幫扶企業做好注冊通報

、審核驗證和隨時接受FDA實(shi)地(di)檢(jian)查(zha)的(de)準(zhun)備(bei)，及(ji)時(shi)協(xie)助(zhu)企(qi)業(ye)解(jie)決(jue)進(jin)口(kou)通(tong)關(guan)受(shou)阻(zu)等(deng)問(wen)題(ti)。鼓(gu)勵(li)相(xiang)關(guan)專(zhuan)業(ye)機(ji)構(gou)建(jian)立(li)協(xie)調(tiao)工(gong)作(zuo)機(ji)製(zhi)
，統(tong)籌(chou)實(shi)施(shi)相(xiang)關(guan)應(ying)對(dui)借(jie)鑒(jian)和(he)能(neng)力(li)建(jian)設(she)工(gong)作(zuo)。鼓(gu)勵(li)各(ge)專(zhuan)業(ye)機(ji)構(gou)及(ji)時(shi)與(yu)認(ren)監(jian)委(wei)溝(gou)通(tong)報(bao)告(gao)工(gong)作(zuo)情(qing)況(kuang)。

三、谘詢渠道

國家HACCP中心的谘詢和緊急救援電話：、010-53897273
，郵箱：
，聯係人：王欣、楊倩。

認監委注冊管理部聯係電話：
，郵箱：，聯係人：雷曉娟。

特此公告。
   FSMA相關法規合規要求及合規.docx
 

                                 認監委

2018年6月22日

（此件公開發布）