因yin此ci
，對dui這zhe些xie機ji構gou的de認ren證zheng或huo審shen核he
，更geng使shi各ge國guo企qi業ye十shi分fen緊jin張zhang，具ju體ti緊jin張zhang原yuan因yin各ge式shi各ge樣yang，被bei蓋gai上shang神shen秘mi的de麵mian紗sha
，借jie此ci平ping台tai機ji會hui，正zheng好hao有you機ji會hui直zhi接jie接jie待dai曆li經jing二er次ciUSFDA審核工廠的經曆，而且是無483報告的完美審核結果，給廣大從業者分享
，希望有一些解惑的作用和質量管理上一點新的認識。

 

　　當然
，分享的內容肯定也有一些不太準確甚至錯誤的地方，也希望得到廣大同行們斧正與探索。

 

一、美國FDA審核過程分享

 

　　春節剛過，美國FDA要對我司進行為期三天的審核。這是美國FDA對我司的第二次審核。為突擊式臨時通知審核
，較前一次的通知審核來得突然，但有了第一次的經驗
，本次飛行審核也成竹在胸。

 

　　那麼
，下麵，我們就來分享一下
，美國FDA審核的過程。本次審核是以110法規為主的全麵性審查，包括FSMA新法案的實施情況。

 

　　（一）公司質量背景簡介

 

　　例行項目
，所有審核來講都會與審核員進行公司的介紹。這部分不能馬虎，一是要實事求是的真實，二是要有目的有方向性的引導。

 

　　對(dui)審(shen)核(he)員(yuan)來(lai)講(jiang)真(zhen)誠(cheng)是(shi)第(di)一(yi)位(wei)的(de)，所(suo)以(yi)大(da)家(jia)不(bu)要(yao)抱(bao)有(you)僥(jiao)幸(xing)心(xin)理(li)，當(dang)然(ran)多(duo)一(yi)點(dian)亮(liang)點(dian)，針(zhen)對(dui)審(shen)核(he)目(mu)的(de)把(ba)自(zi)已(yi)在(zai)這(zhe)方(fang)麵(mian)的(de)成(cheng)功(gong)做(zuo)一(yi)個(ge)交(jiao)流(liu)是(shi)必(bi)要(yao)的(de)
，給(gei)審(shen)核(he)員(yuan)留(liu)下(xia)好(hao)的(de)印(yin)象(xiang)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)。這(zhe)也(ye)符(fu)合(he)國(guo)外(wai)審(shen)核(he)員(yuan)心(xin)理(li)需(xu)求(qiu)（特別是美國永遠認為自已是大哥的心態）
，是不是有點無間道，哈哈哈……

 

　　（二）審核前提準備工作

 

　　審核前，對公司各個部門
，要進行詳細的PPT宣講培訓
，PPT的要點：yujibencishenhedezhongdianheshangcishenhedecezhongdian，genjuliniandeshenhejingyanjieheguojiahemeiguoduishipinxiangguandefalvfagui，shuominggongsidexianzhuang，zhichucunzaiwentihekenengqianzaideweihai，yibianyingshenbumendouxinliyoushu，youyigequanju。

 

　　預備審核，根據PPTdepeixun，duigongsigechejiandexianchang，youjingyanfengfudelingdaotuanduidaidui，jinxingxizhideneibushenhexunzha，zhaloubuque。gongsigaocengxuyaogaoduzhongshi，zhegehenzhongyao；

 

　　美國FDA的(de)審(shen)核(he)員(yuan)不(bu)是(shi)一(yi)般(ban)的(de)外(wai)國(guo)審(shen)核(he)員(yuan)，他(ta)們(men)因(yin)為(wei)是(shi)專(zhuan)門(men)駐(zhu)在(zai)中(zhong)國(guo)，具(ju)備(bei)不(bu)同(tong)的(de)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識(shi)


，專(zhuan)門(men)監(jian)督(du)某(mou)一(yi)領(ling)域(yu)的(de)美(mei)國(guo)政(zheng)府(fu)官(guan)員(yuan)。相(xiang)對(dui)來(lai)說(shuo)
，他(ta)們(men)對(dui)中(zhong)國(guo)的(de)國(guo)情(qing)以(yi)及(ji)中(zhong)國(guo)的(de)企(qi)業(ye)


，還(hai)是(shi)非(fei)常(chang)熟(shu)悉(xi)情(qing)況(kuang)的(de)。這(zhe)也(ye)是(shi)我(wo)們(men)不(bu)可(ke)輕(qing)視(shi)的(de)主(zhu)要(yao)原(yuan)因(yin)。而(er)且(qie)在(zai)回(hui)答(da)審(shen)核(he)問(wen)題(ti)時(shi)，需(xu)要(yao)肯(ken)定(ding)。如(ru)果(guo)有(you)遇(yu)到(dao)不(bu)清(qing)楚(chu)的(de)可(ke)以(yi)告(gao)知(zhi)需(xu)要(yao)確(que)認(ren)一(yi)下(xia)再(zai)回(hui)複(fu)，是(shi)被(bei)允(yun)許(xu)，但(dan)一(yi)定(ding)不(bu)要(yao)忘(wang)記(ji)回(hui)複(fu)。這(zhe)一(yi)點(dian)上(shang)
，審(shen)核(he)員(yuan)記(ji)憶(yi)力(li)非(fei)常(chang)強(qiang)，沒(mei)有(you)回(hui)應(ying)的(de)問(wen)題(ti)他(ta)一(yi)定(ding)會(hui)記(ji)得(de)，會(hui)提(ti)醒(xing)你(ni)回(hui)複(fu)，但(dan)最(zui)好(hao)不(bu)要(yao)這(zhe)樣(yang)而(er)造(zao)成(cheng)負(fu)麵(mian)影(ying)響(xiang)。

 

　　（三）審核資料準備

 

　　首次會議前，需要把美國更新的食品相關的法律法規FSMA《美國食品安全現代法案》及《人類食品預防性控製措施法規》及因應這法規公司做的相關管控措施

，以PPT的形式講解給審核員知道。美國食品安全現代法案這一更新法規的重點是HACCP和GMP等(deng)，側(ce)重(zhong)點(dian)在(zai)每(mei)個(ge)環(huan)節(jie)如(ru)何(he)分(fen)析(xi)風(feng)險(xian)並(bing)預(yu)防(fang)風(feng)險(xian)。同(tong)時(shi)，展(zhan)示(shi)公(gong)司(si)的(de)質(zhi)量(liang)理(li)念(nian)
，以(yi)增(zeng)強(qiang)審(shen)核(he)員(yuan)對(dui)公(gong)司(si)的(de)了(le)解(jie)和(he)信(xin)心(xin)，知(zhi)悉(xi)公(gong)司(si)有(you)關(guan)注(zhu)並(bing)對(dui)美(mei)國(guo)最(zui)新(xin)有(you)效(xiao)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)采(cai)取(qu)相(xiang)關(guan)管(guan)理(li)措(cuo)施(shi)。

 

　　給對方的尊重莫過於遵守其規矩，大家可以細品。

 

　　1
、SID產品資料：

 

　　SID是美國酸化食品的注冊，在所有審核中，FDA官員都是很關注的，他們認為這是高風險食品
，特別關注（美國的風險意識無處不在）。提供公司注冊美國的反恐登記號以及酸化食品的FCE號（出口美國食品企業應都了解這一部分，也需要定期更新備案注冊），美國政府對企業也有建立一一對應的FEI號。根據對應的FEI號
，審核員能搜到我司輸美產品的最新情況。

 

　　提供酸化食品SID一套申報資料
，根據權威機構出具的熱力分布工藝報告（這個很重要
，因為網上提報是電子版，實體件在審查時審核員需要進行核實其真實性）
，查看對應的重要控製因素，如殺菌時間、殺菌溫度
、入料溫度
、倒置溫度、倒置時間等，查看了關鍵因子pH值，Aw的檢測數據。

 

　　注意點：

 

　　這些資料在給到審核員前，一定要先自我審查一遍
，是否與現有工藝一致
，是否與提報FDAwangshangziliaoyizhi
，shifouyureliyanzhengziliaoyizhi。dangran，xianchangjiankongshujugengyangeshimeiyouwentide。buyaotijiaohoushenheyuankanchuwenti，nizaijieshiyimeiyouduodayiyi
，youwentitiqianxiudinghaozaigeishenheyuan。

 

　　2
、HACCP：

 

　　查看公司主要產品的HACCP計劃，工藝流程圖，各步驟的描述
，CCP點
，關鍵限值

，關鍵限值的控製，糾偏措施，及相關記錄和HACCP計劃的驗證。關注：危害分析和CCP點設置的因素
；對金屬異物、非金屬異物的監控；文件的實時有效性。

 

　　3、文件：

 

　　公司基本信息：營業執照，平麵圖
，CIQ出口備案證明
，架構圖及崗位職責明細，人員背景調查（從食品防護角度考慮）。

 

　　客戶投訴處理的程序：

 

　　美國客戶清單：最大量大客戶的客戶名稱
、地址、聯係人、聯係電話（這是要確保有質量問題時，能第一時間聯係到美國的相應人員，這個很重要
，要提前準備好）；出口美國產品清單，最多的前三個產品。

 

　　追溯回收程序：

 

　　審核員注重，如果發生回收
，而公司又有產品出到美國
，必須要通知USFDA。

 

　　過敏源：

 

　　識別過敏原
，監控過敏原。

 

　　4
、記錄：

 

　　記錄要清晰、整潔、無誤，要真實不能有虛假；記錄有塗改的，不應用塗改液，塗改後必須要簽名

；記錄人員及複核人員要按要求按時簽名
，不能滯後
；表格的設計要合理流暢，若有空白處
，而空白處每次都不填寫的話，則需要重新合理設計。

 

　　CIP的(de)清(qing)洗(xi)記(ji)錄(lu)，分(fen)配(pei)器(qi)的(de)檢(jian)查(zha)及(ji)校(xiao)正(zheng)驗(yan)證(zheng)，試(shi)劑(ji)的(de)配(pei)製(zhi)和(he)濃(nong)度(du)
，檢(jian)查(zha)試(shi)紙(zhi)，如(ru)有(you)估(gu)讀(du)數(shu)據(ju)的(de)
，要(yao)注(zhu)意(yi)科(ke)學(xue)性(xing)，比(bi)如(ru)試(shi)紙(zhi)上(shang)顯(xian)示(shi)消(xiao)毒(du)液(ye)濃(nong)度(du)值(zhi)PPM

，100,200,300,400
，讀數也應該是100,200,300,400，不應有250,380等估讀數據出現在濃度記錄表上（這是細節問題）。

 

　　水質外檢報告

，看測試多少個項目
，什麼項目

，是否符合國家政府的要求和檢測頻率。

 

　　蟲害的資料：蟲害公司的營業執照

、蟲害控製資質；每周的蟲害報告，蟲害報告中，追蹤有發現問題的區域
，必須深入分析是什麼原因，並需要在該區域加強監控。

 

　　提供公司最主要的幾類產品的pH和Aw測試記錄，看最近三個月的數據
，審核員認真查看每一張記錄。

 

　　不要懷疑USFDA的(de)認(ren)真(zhen)性(xing)和(he)執(zhi)著(zhe)，可(ke)能(neng)提(ti)供(gong)的(de)資(zi)料(liao)是(shi)漢(han)字(zi)他(ta)不(bu)完(wan)全(quan)懂(dong)，但(dan)隻(zhi)要(yao)是(shi)他(ta)需(xu)要(yao)的(de)資(zi)料(liao)，他(ta)會(hui)一(yi)頁(ye)一(yi)頁(ye)的(de)查(zha)看(kan)，絕(jue)不(bu)會(hui)看(kan)個(ge)大(da)概(gai)或(huo)幾(ji)張(zhang)就(jiu)完(wan)事(shi)，所(suo)以(yi)你(ni)提(ti)交(jiao)的(de)資(zi)料(liao)每(mei)張(zhang)都(dou)要(yao)自(zi)我(wo)嚴(yan)格(ge)的(de)檢(jian)查(zha)清(qing)楚(chu)，不(bu)要(yao)有(you)漏(lou)洞(dong)。所(suo)以(yi)功(gong)在(zai)平(ping)時(shi)
，緊(jin)急(ji)應(ying)對(dui)極(ji)易(yi)出(chu)現(xian)紕(pi)漏(lou)。

 

　　5、現場GMP的關注：

 

　　1） 帶著工具進入車間
，照相機、手電筒。看天花板，看燈罩，問水管的標識；觀察牆頂各管道的走向。

 

　　2） 倉庫：每個冷庫都有查看，冷庫裏風扇底下的清潔，是否有發黴
、積水
、冷凝水，問清潔頻率。用手電筒從倉庫的內牆邊一直沿著倉庫走，看有沒有蟲害的跡象，如蜘蛛網
、老鼠糞便、昆蟲屍體

、活體等。然後沿著貨架一行一行走，全方位看是否有壞貨
、爛貨
、外包裝變性、破損


、玻璃碎片、卡板碎片等發現。觀察外包裝袋是否幹淨。牆角位
、地麵接縫是否滲水。再次驗證了USFDA官員的認真態度，絕不會走馬觀花隨便看看完事兒。

 

　　3） 車間內的每個缸體都會打開
，用手電筒照看缸底是否幹淨，是否有裂痕，是否還有殘渣。用相機照相，放大看清楚缸底的實際情況（中國的審核員極少用這種方式來檢查，一個字，絕）。觀察缸蓋是否完好無損。

 

　　4） 塑膠水管的盤旋要離地離牆，管口要與管身分開盤旋，每個水管要有單向閥防止回流

，避免引起交叉汙染。（110法規明確要求）

 

　　5） 查看工具的清洗程序。谘詢生產設備清洗頻率
，如運輸帶上的刮板、透明蓋子、運輸帶與設備接口處的膠片

、抽風口等。生產設備的設計在生產過程中避免交叉汙染。

 

　　6） 對灌裝間的金屬探測器現場認證，觀看壓力表的校正標簽。谘詢玻璃的監控程序。看生產線倒瓶的設備，是SID產品的生產專用，這要與FDA網上申報的信息一致。

 

　　7） 審核現場期間，對生產工藝流程中的CCP點最為關注，谘詢每個關鍵限值及監控方法。

 

　　8） 外包裝相對風險低，關注度不高。

 

　　9） 到水泵房查看碳濾、砂過濾
，查看自來水總入水管，查看水箱。

 

　　6、檢驗：

 

　　QA現場看pH和Aw的檢測過程，檢測人員演示pH和Aw的檢測全過程和校正全過程。審核員靜靜的看著整個校正和測試過程，全程約30分鍾。（留意114法規相關要求）

 

　　7、審核期間有發現項：（敲黑板）

 

　　如審核期間有發現一些GMPdexiaowenti，qingnijinzuidakeneng，nenghenkuaigeishenheyuanzhanshijiuzhengxingdongjijiuzhenggaishancuoshi
，birugaishanhoudezhaopian，genghuanhoudeshebei，zuihaoshishenhedangtian，zebuhuikaiju483報bao告gao。審shen核he員yuan在zai現xian場chang驗yan證zheng了le他ta發fa現xian的de問wen題ti，一yi是shi你ni的de重zhong視shi
，二er是shi你ni的de高gao效xiao，三san是shi你ni的de執zhi行xing力li。說shuo美mei國guo審shen核he員yuan很hen嚴yan格ge，但dan也ye很hen人ren性xing化hua，他ta們men願yuan意yi接jie受shou即ji時shi的de整zheng改gai，並bing對dui你ni的de行xing動dong讚zan嚐chang有you加jia
，根gen本ben不bu會hui想xiang象xiang的de為wei難nan企qi業ye的de意yi思si。我wo個ge人ren認ren為wei，這zhe是shi一yi個ge審shen核he員yuan的de基ji本ben素su質zhi，真zhen正zheng的de審shen核he員yuan並bing不bu是shi說shuo要yao記ji錄lu多duo少shao個ge問wen題ti，必bi須xu有you記ji錄lu的de問wen題ti才cai體ti現xian自zi我wo價jia值zhi的de。

 

　　8
、花絮：

 

　　在審核過程中，審核員丟掉了他的記錄筆。在審核員發現丟了筆後的15分鍾內，我們把筆找回給審核員
，有驚無險。這表示我司的車間對異物控製的機製，是現行有效的。

 

　　到(dao)最(zui)後(hou)我(wo)們(men)也(ye)沒(mei)搞(gao)清(qing)楚(chu)丟(diu)筆(bi)事(shi)件(jian)是(shi)審(shen)核(he)員(yuan)故(gu)意(yi)還(hai)是(shi)無(wu)意(yi)這(zhe)個(ge)騷(sao)操(cao)作(zuo)，如(ru)果(guo)找(zhao)不(bu)回(hui)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)筆(bi)，會(hui)是(shi)一(yi)個(ge)什(shen)麼(me)樣(yang)結(jie)局(ju)
？在(zai)此(ci)也(ye)給(gei)我(wo)們(men)提(ti)了(le)個(ge)醒(xing)

，在(zai)這(zhe)種(zhong)帶(dai)有(you)國(guo)籍(ji)型(xing)的(de)審(shen)核(he)
，關(guan)乎(hu)不(bu)是(shi)你(ni)的(de)企(qi)業(ye)，可(ke)能(neng)關(guan)乎(hu)你(ni)的(de)國(guo)家(jia)行(xing)業(ye)的(de)管(guan)理(li)水(shui)平(ping)，不(bu)得(de)有(you)半(ban)點(dian)疏(shu)忽(hu)。在(zai)審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)
，除(chu)了(le)陪(pei)審(shen)員(yuan)外(wai)，還(hai)要(yao)考(kao)慮(lv)周(zhou)全(quan)突(tu)發(fa)事(shi)件(jian)應(ying)急(ji)人(ren)員(yuan)
，分(fen)工(gong)明(ming)確(que)，事(shi)無(wu)巨(ju)細(xi)，考(kao)慮(lv)的(de)越(yue)周(zhou)全(quan)越(yue)好(hao)，參(can)與(yu)的(de)人(ren)員(yuan)也(ye)要(yao)高(gao)度(du)的(de)認(ren)證(zheng)負(fu)責(ze)，各(ge)司(si)其(qi)職(zhi)而(er)不(bu)是(shi)看(kan)熱(re)鬧(nao)！！

 

　　審核員是美國人，普遍都身形龐大，需要準備3XL或4XL的參觀衣服，如需鞋套的
，也需要配備特大碼的鞋套。

 

二、美國FDA審核過程心得

 

　　二次USFDA的de審shen核he有you區qu別bie也ye沒mei有you區qu別bie
，區qu別bie在zai於yu審shen核he的de目mu的de性xing不bu同tong，首shou次ci是shi專zhuan項xiang性xing審shen核he，二er次ci是shi定ding期qi審shen查zha
，貫guan標biao情qing況kuang審shen查zha。沒mei有you區qu別bie，是shi審shen核he形xing式shi及ji審shen核he方fang式shi都dou差cha不bu多duo，迎ying接jie審shen核he相xiang對dui有you一yi些xie經jing驗yan而er取qu得de理li想xiang的de審shen核he結jie果guo。無wu論lun是shi從cong過guo程cheng還hai是shi結jie果guo上shang講jiang，在zai迎ying接jie這zhe種zhong重zhong要yao性xing審shen核he上shang還hai有you一yi些xie心xin得de：

 

　　1、 首先要確認好相關審核的確切信息，與審核通知的人員隨時保持順暢的溝通；

 

　　2、企業需要高度的重視
，將重要審核上升到一定高度
，比如國際形象
，行業代表

，標杆引領等
，全體人員共同響應；

 

　　3
、shuxishenhebiaozhun。duibiaozhundeshuxibushilejiebiaozhunwenzi，ershiqiyeguanlishangquduibiao。congbiaozhunzhongzhazhaobuzu，congbiaozhunzhonglijieqiyeshiruhezuo？zuodenaxieshimanzubiaozhunyaoqiude（理論上說得清）？該完善的完善，該增補的增補；

 

　　4、做足準備工作。從審核前的預審
、審核前的審核區域巡查
、人員的分工、接待的流程、審核前的介紹、過程中的陪審人員

、陪審人員的知識儲備
、配合人的資料準備及核對、辦公用具的準備、以及人員的飲食習慣等，都需要做一個全麵而細致的情報收集工作，要做到心中有數才能靈活應對；

 

　　5、審核中陪審人員在應答時，需要肯定
，是或不是堅定；當不肯定情況下，回應確認後再回應。這個很重要
，給審核員真誠的信息反饋，切不可撒謊，因為USFDAshenheyuanhuitongyigewentizaibutongshijian，butongchangcihuanbutongfangshijinxingqueren，ruguoniyicisahuang，ercizhegai，sancinikenengjiuluchumajiao，zheshitamenbukejieshoude。

 

　　6、審核中
，對提交的文字資料
，必須要先經過人員複查
，從書寫、空白處
、日期、數據
、簽名、複核所有內容時行查看，再由陪審人員遞交，不要隨意給出。因為USFDA審shen核he員yuan一yi般ban會hui在zai前qian一yi天tian的de結jie束shu前qian，告gao知zhi第di二er天tian會hui看kan哪na些xie內nei容rong，很hen清qing晰xi明ming了le，就jiu按an要yao求qiu準zhun備bei就jiu好hao了le，不bu要yao多duo但dan也ye絕jue不bu能neng少shao
，因yin此ci有you足zu夠gou的de時shi間jian去qu自zi我wo複fu查zha。標biao準zhun要yao求qiu記ji錄lu的de複fu核he是shi當dang天tian完wan成cheng
，這zhe些xie細xi節jie問wen題ti要yao從cong最zui初chu熟shu悉xi標biao準zhun時shi就jiu挑tiao出chu來lai，對dui標biao準zhun備bei。

 

　　7、審核中最好有自已企業英文好的同事負責，不要依賴審核員帶來的翻譯人員。翻譯會在他自已的理解上，可能是不專業、可能是要自我表現
，可能是他自已的經驗等原因

，錯誤或過多表達審核員真實的意願
，從而增加應審難度，這一點很多企業會忽視。

 

　　8
、審(shen)核(he)現(xian)場(chang)時(shi)，除(chu)陪(pei)審(shen)人(ren)員(yuan)解(jie)答(da)外(wai)，其(qi)他(ta)陪(pei)同(tong)人(ren)員(yuan)不(bu)要(yao)看(kan)熱(re)鬧(nao)，而(er)是(shi)觀(guan)察(cha)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)舉(ju)動(dong)。我(wo)們(men)是(shi)有(you)小(xiao)插(cha)曲(qu)的(de)，很(hen)大(da)風(feng)險(xian)的(de)插(cha)曲(qu)
，在(zai)附(fu)件(jian)中(zhong)有(you)提(ti)到(dao)，但(dan)我(wo)們(men)表(biao)現(xian)出(chu)色(se)~~

 

　　9、審核現場時
，陪同人員要建立順暢的溝通信息渠道比如微信群，在A處如何察看的，有什麼不符合的地方，有哪些細節，現審查的位置路線……都要及時的傳達到沒有審查的B處、C處……，讓其他被審區域同事極積處理，提前做好準備。

 

　　10、自我規劃好審核路線
，陪審人員要做好帶路

，解說
，不要由審核自我隨處走動。前提：所有區域都要做好準備
，審核員有可能自行走一區域查看，但對USFDA審核員這種機率不算高。

 

　　11、審shen核he現xian場chang發fa現xian的de問wen題ti，不bu要yao辨bian解jie，要yao用yong證zheng據ju說shuo明ming。比bi如ru發fa現xian某mou器qi具ju色se澤ze像xiang鏽xiu或huo是shi沒mei洗xi淨jing

，你ni可ke以yi用yong手shou指zhi或huo幹gan淨jing抹mo布bu直zhi接jie擦ca拭shi給gei他ta看kan，比bi你ni解jie釋shi再zai多duo都dou管guan用yong；如果確實是事實，你也就承認做的不好就對了；

 

　　12

、對審核現場發現的問題也不要緊張，你的應對方法就是立即整改。管破了漏水，立馬修複並提供修複後的照片；膠片舊了，立馬換新提供證據；……高效執行力
，對審核員來說十分重要，不要因為這些小問題累積到審核員寫上審核記錄，上到483報告你再來整改，提供整改證據而得不嚐失。立即整改並確認
，審核員是不會寫上報告的，除非你不重視不理不睬，等上483~~

 

　　13
、照顧好審核員生活。這不是指好吃好喝，而是細致周到，比如辦公用具，在審核現場的打印機，立馬可用
；比如審核員喜歡咖啡你有一杯現磨咖啡而非一條雀巢；比如詢問審核員是否有飲食禁忌物等，要追求無微不至。

 

　　14、最zui後hou，是shi我wo們men自zi已yi每mei天tian審shen核he完wan後hou的de回hui顧gu總zong結jie。不bu要yao下xia班ban時shi間jian到dao
，審shen核he員yuan走zou我wo們men也ye下xia班ban放fang飛fei
，大da家jia要yao坐zuo下xia來lai十shi分fen鍾zhong，互hu通tong一yi下xia信xin息xi，交jiao換huan一yi下xia各ge自zi感gan受shou與yu看kan法fa，確que認ren一yi下xia第di二er天tian的de審shen核he內nei容rong及ji資zi料liao，準zhun備bei停ting當dang再zai散san吧ba。

 

　　15、做zuo好hao與yu當dang地di監jian管guan機ji構gou的de溝gou通tong，知zhi會hui。不bu同tong國guo家jia的de正zheng式shi監jian管guan機ji構gou的de檢jian查zha

，企qi業ye可ke能neng沒mei有you政zheng府fu的de高gao度du或huo是shi政zheng治zhi敏min感gan性xing，所suo以yi知zhi會hui政zheng府fu監jian管guan部bu門men也ye是shi必bi要yao和he重zhong要yao的de。

 

　　16、經過大型或重點審核後，要進行總結，成功有成功的原因，失敗有失敗的教訓，並與管理層、員工層做一些宣導和推進
，利於質理管理工作的循環提升。