說起環境監控，想必是每一個生產企業都耳熟能詳的“名詞”， GB 14881-2013zhongyaoqiutongguoweihaifenxifangfamingqueshengchanguochengzhongdeguanjianhuanjie，tongshigenjuchanpintedianduiguanjiankongzhihuanjiejinxingweishengwujiankong，bingjianlishipinjiagongguochengdeweishengwujiankongchengxu。

 

　　除卻標準要求之外，環境監控可以幫助企業：了解車間內微生物分布情況及變化趨勢、驗證生產環境中的衛生狀況
、降低環境微生物的汙染風險，驗證清潔消毒方案的有效性，進而提升產品的質量水平。

 

　　環境監控的好處有這麼多
，可究竟該如何製定環境監控計劃並進行環境監控，想必是困擾很多企業的難題所在。

 

　　在環境監控中，最關鍵的環節莫過於確認采樣目標微生物、采樣地點、采樣頻率、及采樣時間等。

 

如何確認微生物？

 

　　環境監控中的目標微生物通常分為三種：指示菌
、致病菌、腐敗菌。

 

　　根據原輔料及成品汙染風險劃分：不同產品類別監控的目標微生物也不盡相同。例如：水分含量較低的產品可以監控沙門氏菌；低溫保藏的食品可以監控李斯特氏菌屬
；嬰兒配方食品可以監控克羅諾杆菌等。

 

　　根據加工工藝及加工環境劃分：與產品直接接觸的表麵可以監控指示菌、腐敗菌
；非產品直接接觸表麵可監控致病菌；車間內空氣可監控指示菌等。

 

　　根據消費方式及消費人群的不同：即食食品與非即食食品監控的微生物也會有所差異；同時，對於老人、嬰幼兒、孕婦等高易感人群也需要根據產品特性對加工環境內指標菌
、致病菌及腐敗菌進行監控。

 

如何確認采樣地點
？

 

　　對指示菌來說，采樣點位通常以發現潛在問題為目的
，應選擇較不易清潔的點位或可能存在轉移的點位。例如：截門
、墊圈、管道內彎頭、托盤、把手等。

 

　　致病菌取樣是為了在導致成品汙染前
，找出致病菌的風險來源，點位通常會選擇在非食品接觸表麵的2區或3區。例如：回風口
、地漏


、推車輪子
、冷庫製冷機等。

 

　　對腐敗菌來說，需要更多關注能夠適應特定設備上的特定微生物。例如：耐熱菌更容易從熱處理設備中分離出來。

 

如何確認采樣頻率

？

 

　　采樣頻率應以風險為基礎，根據產品類型（即食、非即食
、高/低水活度等）、生產工藝及其他特定的加工環境中應考慮的因素
，例如：殺菌工藝
、清洗消毒頻率、設備特點
、交叉汙染的可能性等來確認最終采樣頻率。

 

如何確認采樣時間

？

 

　　采樣時間可根據測試目的不同設置不同的采樣時間，例如：環境監控例行取樣
、驗證清洗/消毒效果取樣、非例行取樣（新設備進場、車間改造、設備維修）等。

 

如何實施環境監管計劃？

 

　　組建團隊
，人員應包含：質量人員、微生物專家、實驗室人員、生產工藝專家

、車間主任等。

 

　　整理環境監控所需文件信息，包含：法律法規、車間局部圖
、生產工藝流程圖、以往測試結果及測試方案等
，從而確定高風險點位。

 

　　確認環境監控的關鍵性指標
，包含：測試項目、測試方法、采樣點位、采樣頻次
、采樣數量、采樣時間、判定限值等。

 

　　製定相應SOP及糾偏措施。

 

　　對相關人員進行培訓並實施考核。