1、QC：Quality Control，品質控製
，產品的質量檢驗，發現質量問題後的分析、改善和不合格品控製相關人員的總稱。

 

　　一般包括：

 

　　IQC（Incoming Quality Control，來料檢驗）

 

　　IPQC（In-Process Quality Control，製程檢驗）

 

　　FQC（Final Quality Control
，成品檢驗）

 

　　OQC（Out-going Quality Control，出貨檢驗）

 

　　QC所關注的是產品，而非係統（體係）。主要是事後的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的，期望發現並選出錯誤。QC要知道僅僅是有問題就去控製，但不一定要知道為什麼要這樣去控製。

 

　　QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動，它包括檢驗、糾正和反饋
，比如QC進行檢驗發現不良品後將其剔除，然後將不良信息反饋給相關部門采取改善措施。

 

　　因此QC的控製範圍主要是在工廠內部，其目的是防止不合格品投入、轉序
、出廠
，確保產品滿足質量要求及隻有合格品才能交付給客戶。

 

　2、QC工作職責

 

　　IPQC職責：

 

　　對生產過程中的產品進行檢驗
，並作好記錄

 

　　根據檢驗記錄填寫檢驗報告

 

　　對檢驗發現的問題提出改善對策

 

　　IQC職責：

 

　　嚴格按檢驗標準檢驗原材料

 

　　如實填寫檢驗記錄表

 

　　檢測設備的維護、保養

 

　　原材料異常的呈報

 

　　.原材料的標識

 

　　負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收

 

　　對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

 

　　FQC職責：

 

　　對生產終產品進行全麵檢驗

，並作好記錄
；

 

　　根據檢驗記錄填寫檢驗報告

 

　　根據生產計劃製定成品檢驗計劃；

 

　　對成品檢驗中發現的不合格品和不合格批次進行鑒定；

 

　　監督不合格品的處理過程
；

 

　　OQC職責：

 

　　對成品進倉品質及出貨產品品質進行抽樣檢驗，並作好記錄；

 

　　產品成品進倉後，需監督倉儲條件，化學反應及有效庫存期限的控製

，提前做好預防工作。

 

　　有權對製造過程中的不良現象進行稽核

，要求相關部門提出有效的糾正預防措施。

 

　　對客訴品、客退品進行確認，並督促相關部門提出有效的改善對策，並跟蹤效果
，直至得到客戶認可。

 

　　監督維護OQC檢驗現場的6S。

 

　　二
、QA

 

　　1、QA：Quality Assurance
，品質保證，通過建立和維持質量管理體係來確保產品質量沒有問題。

 

　　一般包括

 

　　體係工程師

 

　　SQE（Supplier Quality Engineer：供應商質量工程師）

 

　　CTS（客戶技術服務人員）

 

　　6sigma工程師

 

　　計量器具的校驗和管理等方麵的人員。

 

　　QA的de目mu的de不bu是shi為wei了le保bao證zheng產chan品pin質zhi量liang。主zhu要yao是shi事shi先xian的de質zhi量liang保bao證zheng類lei活huo動dong，以yi預yu防fang為wei主zhu，期qi望wang降jiang低di錯cuo誤wu的de發fa生sheng幾ji率lv。不bu僅jin要yao知zhi道dao問wen題ti出chu在zai哪na裏li，還hai要yao知zhi道dao這zhe些xie問wen題ti解jie決jue方fang案an如ru何he製zhi訂ding，今jin後hou該gai如ru何he的de預yu防fang。

 

　　QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求。因此需從市場調查開始及以後的評審客戶要求、產品開發、接單及物料采購
、進料檢驗
、生產過程控製及出貨、售shou後hou服fu務wu等deng各ge階jie段duan留liu下xia證zheng據ju，證zheng實shi工gong廠chang每mei一yi步bu活huo動dong都dou是shi按an客ke戶hu要yao求qiu進jin行xing的de。這zhe就jiu要yao求qiu企qi業ye建jian立li品pin管guan體ti係xi
，製zhi訂ding相xiang應ying的de文wen件jian規gui範fan各ge過guo程cheng的de活huo動dong並bing留liu下xia活huo動dong實shi施shi的de證zheng據ju，以yi便bian提ti供gong信xin任ren。

 

　　這種信任可分為內外兩種：

 

　　外部的即使客戶放心，相信工廠是按其要求生產和交付產品的；

 

　　內nei部bu是shi讓rang工gong廠chang老lao板ban放fang心xin，因yin為wei老lao板ban是shi產chan品pin質zhi量liang的de第di一yi責ze任ren人ren，產chan品pin出chu現xian質zhi量liang事shi故gu他ta要yao負fu全quan部bu責ze任ren。因yin此ci老lao板ban為wei了le避bi免mian承cheng擔dan質zhi量liang責ze任ren，就jiu必bi須xu以yi文wen件jian規gui範fan各ge項xiang活huo動dong並bing留liu下xia證zheng據ju。

 

　　但工廠內部人員是不是按文件要求操作
，老板不可能一一了解，這就需要QA代替他進行稽核，以了解文件要求是否被遵守
，以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的


，使他放心。

 

　　2、QA職責

 

　　負責本部門全麵工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。

 

　　保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。

 

　　對全企業有關質量的人和事負監督實施
、改正及阻止的責任。

 

　　對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行複核批準。

 

　　對檢驗結果進行複審批準。

 

　　對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。

 

　　審核上報藥品監督管理部門的有關技術


、質量書麵材料。

 

　　審定批記錄
，作出成品是否出廠的結論。

 

　　負責組織製定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。

 

　　審核不合格品處理程序。

 

　　因質量管理上的需要

，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。

 

　　審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄


，決定成品發放。

 

　　處chu理li用yong戶hu投tou訴su的de產chan品pin質zhi量liang問wen題ti，指zhi派pai人ren員yuan或huo親qin自zi回hui訪fang用yong戶hu。對dui內nei召zhao開kai會hui議yi，會hui同tong有you關guan部bu門men就jiu質zhi量liang問wen題ti研yan究jiu改gai進jin
，並bing將jiang投tou訴su情qing況kuang及ji處chu理li結jie果guo書shu麵mian報bao告gao企qi業ye負fu責ze人ren。

 

　　定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全麵GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。

 

　　三、相同點

 

　　QC和QA都要進行驗證，如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求
，QA進行內審就是驗證體係運作是否符合標準要求
，

 

　　又如QA進jin行xing出chu貨huo稽ji核he和he可ke靠kao性xing檢jian測ce
，就jiu是shi驗yan證zheng產chan品pin是shi否fou已yi按an規gui定ding進jin行xing各ge項xiang活huo動dong
，是shi否fou能neng滿man足zu規gui定ding要yao求qiu，以yi確que保bao工gong廠chang交jiao付fu的de產chan品pin都dou是shi合he格ge和he符fu合he相xiang關guan規gui定ding的de。

 

　　四
、區別

 

　　QC和QA的主要區別是：前者是保證產品質量符合規定
，後者是建立體係並確保體係按要求運作，以提供內外部的信任。

 

　　打個不恰當的比方， QC是警察，QA是法官，QC隻要把違反法律的抓起來就可以了，並不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而QA就是製訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。

 

　　五、這些簡稱別搞混了

 

　　QC

 

　　英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意思是品質控製、質量檢驗。為達到品質要求所采取的作業技術和活動。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控製的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當於一般企業中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）

、製程檢驗員（IPQC）、最終檢驗員（FQC）和出貨檢驗員（OQC）。

 

　　QA

 

　　英文QUALITY ASSURANCE dejiancheng
，zhongwenyisishipinzhibaozheng
，zhiliangbaozheng。weiletigongzugoudexinrenbiaomingshitinenggoumanzupinzhiyaoqiu，erzaipinzhiguanlitixizhongshishibinggenjuxuyaojinxingzhengshidequanbuyoujihuaheyouxitongdehuodong。youxietuixingISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

 

　　IPQC

 

　　英文In-process Quality Control 的簡稱
，中文意思是製程檢驗，擔任這類工作的人員叫做製程檢驗員。

 

　　JQE

 

　　英文Joint Qualit Engineer 的簡稱，中文意思是品質工程師或客戶端工程師
，或客戶端品質工程師
，即供應商花錢雇用的為客戶工作的品質工程師

，是客戶SQE的眼睛和耳朵。

 

　　DQA

 

　　英文Design Quality Assurance 的簡稱，中文意思是設計品質保證
，如DQA經理（設計品質認證經理）。

 

　　SQE

 

　　英文Supplier Quality Engineer 的簡稱，中文意思是供應商品質工程師。

 

　　DQC

 

　　英文Design Quality Control 的簡稱
，中文意思是設計品質控製。

 

　　MQC

 

　　英文Manufactor Quality Control 的簡稱
，中文意思是製程品質控製。

 

　　IQC

 

　　英文Incoming Quality Control,意思為來料質量控製。目前IQC的側重點在來料質量檢驗上，來料質量控製的功能較弱。IQCdegongzuofangxiangshicongbeidongjianyanzhuanbiandaozhudongkongzhi，jiangzhiliangkongzhiqianyi
，bazhiliangwentifaxianzaizuiqianduan，jianshaozhiliangchengben，dadaoyouxiaokongzhi
，bingxiezhugongyingshangtigaoneibuzhiliangkongzhishuiping。

 

　　FQC

 

　　製造過程最終檢查驗證（最終品質管製， Final Quality Control）
， 亦稱為製程完成品檢查驗證 （成品品質管製


， Finish Quality Control）。

 

　　OQC

 

　　Outgoing Quality Control, OQC.出貨品質稽核/出貨品質檢驗/ 出貨品質管製。供應廠商在產品出貨時，必須按照供求雙方合約或訂單議定的標準，實施出貨檢驗。