序號

內容

核查項目

核查原則

核查方法

企業應掌握內容

1．1

組織領導

1．企業領導中至少有一人全麵負責企業的質量工作。

企業規定了某領導負責企業的質量工作
，該領導履行了其職責，合格；

該領導履行其職責不太好，一般不合格 ；

企業未規定某領導負責企業的質量工作或該領導未履行其職責

，嚴重不合格。           

座談了解

查閱文件

查閱記錄

質量負責人在質量手冊有任命書, 注意:質量負責人不能由生產主管擔任,一般為技術或檢驗主管,其工作職責為: 

負責質量管理工作，

建立滿足文件要求的質量管理和質量保證體係
，確保其有效實施,

根據企業的實際情況持續改進,保持現行有效。

2．企業應設置相應的質量管理機構或人員

，負責質量管理體係的建立

、實施和保持工作。

企業有機構或專（兼）職人員負責質量管理工作，工作開展的較好，合格；

工作開展的一般

，一般不合格；

企業無人員負責企業的質量管理工作
，嚴重不合格。

查閱文件

查閱記錄

本企業專職負責質量管理工作的機構為       

在質量手冊的有任命書

記錄:質量活動記錄

實施關鍵:看企業質量管理的現狀和主管領導的質量意識

1．2

質量目標

企業應製定明確的質量目標，並貫徹實施。

有明確的質量目標並貫徹落實很好
，合格；

有明確的質量目標但貫徹落實不太好，一般不合格；

無明確的質量目標或有質量目標未貫徹落實，嚴重不合格。

查閱文件

查閱記錄

座談了解

質量方針:

質量目標:

質量目標的落實措施:

建立質量管理體係

對人員質量意識進行培訓,提供培訓記錄

規範生產過程技術文件,如生產工藝\操作指導書\生產記錄

年終進行質量目標完成情況的考核,達不成時分析原因,采取糾正預防措施

1．3

管理職責

1．企業應製定規定各有關部門質量職責、權限的管理製度。

製定了規定各關部門質量職責、權限的管理製度，而且規定的很合理
，合格；

規定的不太合理，一般不合格；

沒製定部門質量管理製度或製定了部門質量管理製度但規定的不合理，嚴重不合格。

查閱文件

座談了解

已編製文件:《質量管理製度》

質量管理製度規定了:各部門職責和部門主管\企業主要人員的管理職責,規定了各類人員的任職要求

企業應定期進行人員能力的培訓,在人員能力不足時應通過培訓或招聘以滿足要求

記錄:培訓記錄

2．企業應當製定不合格管理辦法，對企業出現的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。

製定了不合格管理辦法

，對各種不合格及時進行了糾正或采取了糾正措施，合格
；

在不合格項糾正或糾正措施中存在著不足，一般不合格；

未製定不合格管理辦法或在不合格項糾正或糾正措施中存在著嚴重不足，嚴重不合格。

查閱文件

查閱記錄

文件:不合格管理程序

暫時沒有不合格時可以不填寫記錄, 但要求了解各類不合格時的處理方法,及記錄的填寫要求

采購物質\過程半成品\成品不合格,應分析原因,隔離\標識\評審,填寫------不合格品處理單進行處置(發生時填寫)

管理和操作行為不規範,應分析原因采取糾正預防措施,防止類似事件的發生,填寫---糾正/糾正措施處理單

序號

內容

核查項目

核查原則

核查方法

企業應掌握內容

2．1

廠區要求

1．企業廠區周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性汙染源。

各種汙染源對企業廠區無汙染
，合格；

略有汙染
，一般不合格

；

汙染較重
，嚴重不合格。

現場觀察

查閱資料

企業選址時應考慮,周邊環境變化後對食品生產有影響時,企業應采取封閉生產車間對外的門窗,盡可能降低影響的措施,必要時應選擇搬遷

2．企業廠區應當清潔、平整、無積水；

廠區的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質材料鋪成。

廠區清潔

、平整、無積水，道路用硬質材料鋪成
，合格；

廠區不太清潔、平整，一般不合格；

廠區不清潔或有積水或無硬質道路，嚴重不合格。

現場觀察

企業自己檢查,長期保持

3．企業生活區
、生產區應當相互隔離
；

生產區內不得飼養家禽、家畜；

坑式廁所應距生產區25米以外。

生活區
、生產區隔離較遠，合格
；

生活區、生產區隔離較近
，一般不合格

；

生活區
、生產區無隔離或生產區內飼養家禽
、家畜或坑式廁所距生產區25米以內，嚴重不合格。

現場觀察

實地測量

企業自己檢查,長期保持,特別是貓和狗

注意:生產場所附近25米以內不能有坑式廁所(不含水衝式)

4．廠區內垃圾應密閉式存放，並遠離生產區，排汙溝渠也應為密閉式，廠區內不得散發出異味, 不得有各種雜物堆放。

廠區內垃圾
、排汙溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，合格；

略有不足，一般不合格；

達不到要求
，嚴重不合格。

現場察看

企業自己檢查,長期保持

特別是生產車間內的垃圾桶應帶蓋並及時傾倒

雜物集中放置在車間外

2．2

車間要求

* 1．生產車間或生產場地應當清潔衛生；

應有防蠅
、防鼠
、防蟲等措施和洗手、更衣等設施
；

生產過程中使用的或產生的各種有害物質應當合理置放與處置。

企業達到規定要求，合格；

略微欠缺，一般不合格
；

達不到規定要求，嚴重不合格.

現場觀察

現場檢查

生產前後清潔設備和地麵,保持車間場所的清潔衛生

開啟的窗口\通風機口有鋼絲紗窗或網

廠區\車間的老鼠籠應定期檢查,清理

倉庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方應有防鼠板

殺蟲劑\消毒劑應標識後隔離存放,不能與食品原料同倉庫

洗手設施:非接觸式(感應或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配製\電熱烘手機\更衣室有紫外線滅菌燈

2．生產車間的高度應符合有關要求；

車間地麵應用無毒、防滑的硬質材料鋪設
，無裂縫，排水狀況良好
；

牆壁一般應當使用淺色無毒材料覆塗；

房頂應無灰塵
；

位於洗手、更衣設施外的廁所應為水衝式。

企業達到規定要求，合格
；

位於洗手
、更衣設施外的廁所為水衝式.其它略微欠缺，一般不合格

；

達不到規定要求，嚴重不合格。

現場察看

地麵無裂縫,積水

包裝間或裸露食品的上方應吊頂或采用密封蓋,確保無灰塵吊落的可能

企業應長期注意保持

3.生產車間的溫度、濕度、空氣潔淨度應滿足不同食品的生產加工要求。

生產車間的溫度
、濕度
、空氣潔淨度能滿足食品生產加工要求，合格；

略有誤差，一般不合格；

滿足不了食品生產加工要求，嚴重不合格。

現場察看

實際測量

根據生產成品的實際要求,企業應長期注意保持

* 4．企業的生產工藝布局應當合理，各工序應減少迂回往返,避免交叉汙染。

生產工藝布局合理，各工序前後銜接,無交叉汙染，合格
；

生產工藝布局不太合理,有交叉，一般不合格；

生產工藝相互交叉汙染，嚴重不合格。

查看文件

現場觀察

注意人流和物流的分開

內包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前後的產品不能在同一空間或通道共存

5．生產車間內光線充足，照度應滿足生產加工要求。

工作台、敞開式生產線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。

生產車間內光線充足，工作台、敞開式生產線及裸露食品與原料上方的照明設備有防護裝置，合格
；

略有不足
，一般不合格
；

嚴重不足，嚴重不合格。

現場查看

實際測量

注意工作台、敞開式生產線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置

特別是紫外線燈與裸露食品放置地點應避開

2．3

庫房要求

1．企業的庫房應當整潔，地麵平滑無裂縫，有良好的防潮、防火
、防鼠、防蟲、防塵等設施。

庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料
、成品及其他物品的存放要求

企業的庫房符合規定，合格
；

略有不足
，一般不合格；

嚴重不足，嚴重不合格。

現場查看

實地測量

注意防鼠設施和倉庫的貯存條件, 良好的防潮
、防火、防鼠、防蟲、防塵,

2．庫房內存放的物品應保存良好
，一般應離地
、離牆存放，並按先進先出的原則出入庫。

原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃
、易爆等物品。

庫房內存放的物品保存良好

，合格；

保存一般，一般不合格
；

保存不好或原輔材料
、成品（半成品）及包裝材料庫房內存放有毒、有害及易燃、易爆等物品
，嚴重不合格。

現場查看

查閱記錄

保持離地、離牆存放,按日期堆放,高度適宜

拆開包裝未用完的包裝材料應重新封口,盡快用完

當日生產的成品應包裝入庫後才能離開

倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

定期檢查,注意儲存期和庫存物質的是否變質,特別是冷庫內的產品

序號

內容

核查項目

核查原則

核查方法

企業應掌握內容

3．1

生產設備

* 1．企業必須具有審查細則中規定的必備的生產設備，企業生產設備的性能和精度應能滿足食品生產加工的要求。

具備審查細則中規定的必備的生產設備
，設備的性能和精度能滿足食品生產加工的要求，合格；

具備必備的生產設備
，但個別設備需要完善，一般不合格；

不具備審查細則中規定的必備的生產設備或具備的生產設備的性能和精度不能滿足食品生產加工的要求
，嚴重不合格。

查閱台帳

現場查看

查閱記錄

已編製:設備管理程序

建立設備台帳,按照審核要求配備齊全設備,保證設備精度, 設備應符合審核細則的規定,如有損壞及時更新

妥善保管設備檔案資料

設備大的變動應向監管部門提出變更申請

2．直接接觸食品及原料的設備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料製成
，與食品的接觸麵應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。

完全符合規定，合格；

直接接觸食品及原料的設備
、工具和容器的材料符合規定，但與食品的接觸麵偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不合格；

不符合規定，嚴重不合格。

現場查驗

查閱材料

盡量采用不鏽鋼器具,直接接觸食品的工具用不鏽鋼材料,器具不用時應套膠袋或放置於專用容器中

* 3.食品生產設施、設備、工具和容器等應加強維護保養，及時進行清洗
、消毒。

食品生產設施、設備、工具和容器保養良好
，使用前後按規定進行清洗、消毒，合格
；

食品生產設施、設備、工具和容器的維護保養和清洗


、消毒工作存在一些不足，一般不合格；

存在嚴重不足

，嚴重不合格。

現場查驗

查閱記錄

生產前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產後徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈

消毒情況記錄在設備日常保養記錄或生產原始記錄上

現場檢查設備是否清潔

3．2

人員要求

1.企業負責人應了解生產者的產品質量責任和義務,以及食品質量安全知識。 

企業負責人清楚產品質量責任和義務，有食品質量安全知識，合格
；

企業負責人略知產品質量責任和義務及食品質量安全知識
，一般不合格；

企業負責人不清楚產品質量責任和義務或沒有食品質量安全知識，嚴重不合格。

座談了解

了解食品生產的基本知識

2．企業質量管理人員應具有一定的質量管理知識及相關的食品生產知識。

具有一定的質量管理知識及相關的食品生產知識
，合格；

略有質量管理知識及相關的食品生產知識，一般不合格
；

不具備質量管理知識及相關的食品生產知識，嚴重不合格。

座談了解

詢問企業人員

3.企業的技術人員應掌握食品生產專業技術知識和食品質量安全知識。

有較高的食品專業技術知識和食品質量安全知識，合格；

掌握一般的食品專業技術知識和食品質量安全知識
，一般不合格
；

不掌握食品專業技術知識和食品質量安全知識，嚴重不合格。

座談了解

詢問企業人員

如產品執行標準\檢驗標準\檢驗操作\原料采購要求\食品添加劑知識

4.企業生產加工人員能掌握相關技術文件（作業指導書等），並能正確熟練操作設備。

食品生產加工人員必須身體健康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進入生產車間，不在車間裏吃喝，不佩帶首飾、飾品等進行生產操作。

生產操作人員能看懂有關技術文件，能正確進行生產操作
，具有健康證明，具有良好的衛生習慣，合格；

以上幾個方麵存在著一些不足，一般不合格；

以上幾個方麵存在著嚴重不足，嚴重不合格。

座談了解

查看證明

現場查看

現場操作與作業指導書基本一致,

員工不能帶項鏈\戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用後廢棄，有健康證且身體健康

3．3

技術

標準

1. 企業應具備和執行審查細則中規定的現行有效的國家標準

、行業標準及地方標準。

具有審查細則中規定的產品標準和相關標準，合格；

缺少個別標準，一般不合格
；

缺少若幹個標準，嚴重不合格。

查看標準

現行有效的產品\原料標準和檢驗標準

定期查新

記錄:技術標準清單

* 2.明示的企業標準應符合國家標準
、行業標準的要求，並經當地標準化主管部門備案。

企業標準符合相關國家
、行業標準要求，或個別項目不一致但有合理理由，並備案
，合格
；

企業備案的標準與相關國家、行業標準要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改進）；

企業標準不符合相關國家

、行業標準要求，且不具有合理理由
，或未經過備案，嚴重不合格。

查看標準

查看證明

執行企業標準應到技術監督局備案

3．4

工藝文件

業應具備生產過程中所需的各種工藝規程、作業指導書等工藝文件。

企業的各種工藝文件應經過正式批準，並應科學、合理。

產品配方中使用食品添加劑規範、合理。

企業完全符合規定要求 ，食品添加劑使用合理，合格
；

部分符合規定要求
，一般不合格
；

不符合規定要求
，違規使用食品添加劑，嚴重不合格。

查閱文件

工藝規程與企業實際記錄\生產原始記錄

企業技術人員的描述一致

食品添加劑的使用控製情況

3．5

文件管理

企業應製定文件管理製度。

並有部門或專（兼）職人員負責企業的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。

有文件管理製度，有部門或人員管理文件，文件管理到位，合格
；

文件管理得不太好，一般不合格

；

企業無文件管理製度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好，嚴重不合格。

查看製度

查看文件

查閱記錄

有:文件和記錄管理程序

文件和記錄發放記錄

文件一覽表

序號

內容

核查項目

核查原則

核查方法

核查記錄

4．1

采購製度

企業應製定原輔材料及包裝材料的采購管理製度。

企業如有外協加工或委托服務項目，也應製定相應的采購管理辦法（製度）。

有完善的采購管理製度

，及外協加工及委托服務的采購管理辦法（製度），合格；

采購管理製度以及外協加工及委托服務的采購管理辦法（製度）製定的不夠完善
，一般不合格；

無采購管理製度，以及外協加工及委托服務的采購管理辦法（製度），嚴重不合格。

查看文件

編製文件: 采購管理程序

記錄:合格供應商目錄

要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應商的采購合同\營業執照\生產許可證\產品檢驗,報告建立供應商檔案,

盡可能在合格供應商內采購,變更供應商時應慎重

已實施SC認證的原料應選擇獲得SC證書的

4．2

采購文件

企業應製定主要原輔材料、包裝材料的采購文件
，如采購計劃
、采購清單或采購合同等，並根據批準的采購文件進行采購。

應具有主要原輔材料產品標準。

企業符合規定要求，合格；

部分符合規定要求 ，一般不合格；

不符合規定要求 ，嚴重不合格。

查看文件查看記錄

記錄:采購合同

采購計劃

采購清單等

目的:明確采購物質的質量要求

關注點:必須采用食品用原料進行生產

4．3

*

采購驗證

企業應當采購符合規定的原輔材料、包裝材料

，並對采購的原輔材料、包裝材料以及外協加工品進行檢驗或驗證，並應有相應的記錄。

食品標簽標識應當符合相關規定

原輔材料、包裝材料符合規定要求
，有檢驗報告，采購記錄完整
，且標簽標識符合要求
，合格；

材料符合要求，檢驗報告、采購記錄不全
，標簽標識有輕微缺陷，一般不合格；

材料不符合要求，基本不進行檢驗或驗證
，無相關記錄，標簽標識有重大缺陷，嚴重不合格。

查看記錄查看證票

查看報告

文件:進貨檢驗規程

要求:每批驗證,收集合格證\檢驗報告

根據檢驗能力進行進貨檢驗

記錄:進貨驗證記錄

倉管員:無標識的產品應放置存卡貼標識

注明物資名稱\進廠時間\供應商

序號

內容

核查項目

核查原則

核查方法

企業應掌握內容

5．1

過程管理

企業應製定生產過程質量管理製度及相應的考核辦法。

有生產過程質量管理製度及相應的考核辦法,合格；

有生產過程質量管理製度
，無相應的考核辦法
，一般不合格；

無生產過程質量管理製度及相應的考核辦法，嚴重不合格。

查閱文件

文件: 生產過程質量管理程序

生產過程質量管理和質量考核辦法

記錄: 生產過程質量考核記錄

了解考核時間\考核人和扣分要求

企業職工應嚴格按工藝規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作。

職工能按工藝文件進行生產操作,合格；

個別職工未按工藝文件進行生產操作，一般不合格
；

較多職工未按工藝文件進行生產操作
，嚴重不合格。

現場查看查閱記錄

文件:操作指導書、生產工藝

建議:貼在生產現場醒目位置,便於指導生產

記錄:生產原始記錄

現場檢查人員操作,企業應加強員工培訓,長期保持

5．2

*

質量控製

企qi業ye應ying根gen據ju食shi品pin質zhi量liang安an全quan要yao求qiu確que定ding生sheng產chan過guo程cheng中zhong的de關guan鍵jian質zhi量liang控kong製zhi點dian，製zhi定ding關guan鍵jian質zhi量liang控kong製zhi點dian的de操cao作zuo控kong製zhi程cheng序xu或huo作zuo業ye指zhi導dao書shu，切qie實shi實shi施shi質zhi量liang控kong製zhi，並bing有you相xiang應ying的de記ji錄lu。

關鍵控製點確定合理並有相應的控製管理規定，控製記錄規範，合格
；

關鍵控製點確定不太合理，記錄不規範
，一般不合格；

未明確關鍵控製點
，不能滿足生產質量控製要求
，嚴重不合格。

查閱文件現場查看查閱記錄

文件:作業指導書

生產工藝----已標注

記錄:生產原始記錄的相關欄目

過程檢驗記錄

檢查:現場參數與文件\記錄是否一致

5．3

產品防護

1．在食品生產加工過程中應有效地防止食品汙染
、損壞或變質。

采取了措施並有效,合格
；

采取了措施但效果不佳，一般不合格
；

應采取措施而未采取措施的，嚴重不合格。

現場查看查閱記錄

加強人員對產品的防護意識,特別是產品生產過程中應注意與外界的密封保護

非正常停機\環境條件異常時原料和半成品的存放時間等

2．在食品原料
、半成品及成品運輸過程中應有效地防止食品汙染
、損壞或變質。

有冷藏
、冷凍運輸要求的，企業必須滿足冷鏈運輸要求。

采取了措施並有效,合格

；

采取了措施但效果不佳
，一般不合格；

應采取措施而未采取措施的，嚴重不合格。

現場查看

查閱記錄

運輸過程
、半成品貯存的控製

序號

內容

核查項目

核查原則

核查方法

企業應掌握內容

6．1

*

檢驗設備

企業應具備審查細則中規定的必備的出廠檢驗設備，出廠檢驗設備的性能、準確度應能達到規定的要求。實驗室布局合理。

具有審查細則規定的出廠檢驗設備
，且能滿足出廠檢驗需要,合格

；

具備必備的出廠檢驗設備，但比較陳舊或有少許誤差，或實驗室布局不太合理，一般不合格
；

不具備審查細則規定的出廠檢驗設備
，或不能滿足出廠檢驗需要，嚴重不合格。

查閱台帳

現場查看查看證書

有檢驗設備台帳 

計量所出具的檢定證書

6．2

檢驗管理

企業應具有獨立行使權力的質量檢驗機構或專（兼）職質量檢驗人員，並具有相應檢驗資格和能力。

有獨立行使權力的檢驗機構或專（兼）職檢驗人員
，檢驗人員具有相應檢驗資格和技術,合格；

檢驗人員的檢驗技術存在部分不足，一般不合格
；

無獨立行使權力的檢驗機構或專（兼）職檢驗人員或無相應檢驗資格和技術的檢驗人員，嚴重不合格。

查閱文件

查看證明

操作驗證

任命書

檢驗人員的上崗證

檢驗人員的操作能力考核

企業應製定產品質量檢驗製度以及檢測設備管理製度。

有相關的檢驗方法標準。企業的檢測設備應在檢定或校準的有效期內使用。

有產品檢驗製度和檢測設備管理製度,有檢驗方法標準，合格；

使用的檢測設備個別未在檢定或校準有效期內使用，檢驗方法標準不全
，一般不合格；

無產品檢驗製度和檢測設備管理製度或企業使用的檢測設備有若幹件未在檢定或校準的有效期內使用，嚴重不合格。

查閱文件

查閱證明

查閱記錄

有進貨檢驗規程

  過程檢驗規程

  成品檢驗規程

檢驗控製程序

檢驗設備管理程序

記錄: 檢定證書的有效期

企業應製定*號檢驗項目檢驗計劃。

有檢驗能力的企業

，應按規定自行檢驗*號檢驗項目。無*號檢驗項目檢驗能力的企業，應當定期委托有資質的檢驗機構進行委托檢驗。

企業製定了合理的*號項目檢驗規定或計劃，合格；

企業製定了*號項目檢驗規定或計劃，但不周全
，存在不合理性，一般不合格
；

企業未製定規定或計劃
，嚴重不合格。

查看證明查閱記錄

製定帶*號檢驗項目檢驗計劃

委托有資質的檢驗機構進行委托檢驗。

6．3

過程檢驗

企業在生產過程中應按規定開展產品質量檢驗工作
，並作好各項檢驗記錄。

按規定進行了生產過程的產品檢驗
，並作好了各項檢驗記錄,合格；

生產過程的產品檢驗或檢驗記錄工作略有不足，一般不合格；

嚴重不足
，嚴重不合格。

查閱文件現場查看查閱記錄

已經製定過程檢驗過程

有過程檢驗記錄

6．4

出廠檢驗

1．企業應嚴格按產品標準及有關規定對出廠食品進行檢驗，並出具產品質量檢驗報告。

按規定對出廠食品進行了檢驗，並出具了產品質量檢驗報告,合格；

存在個別問題，一般不合格
；

存在較重問題，嚴重不合格。

查看報告

現場查看

已經製定成品檢驗規程

有成品檢驗記錄和檢驗原始記錄

2．檢驗不合格的食品應按有關規定進行處理，檢驗不合格的食品不得以合格食品出廠。

符合規定要求,合格
；

檢驗不合格的食品未及時按有關規定進行處理
，一般不合格；

檢驗不合格的食品未按有關規定進行處理或檢驗不合格的食品以合格食品出廠，嚴重不合格。

現場查看查閱記錄

有不合格管理程序,規定不合格品的處置要求

包裝現場有不合格標識,對不符合成品檢驗要求的產品和落地產品標識\隔離後每日生產結束時集中報廢

生產原始記錄上記錄處理結果