序號

關鍵環節

具體風險點

管控措施示例

1

金屬異物

設備磨損、零件脫落、原料夾帶或維修產生的金屬碎屑

、斷針、鋼絲等。

1.加強設備點檢與預防性維護，及時更換易損件。

2.在關鍵工序設置金屬探測器或X光機，定期校準確保其有效運行。

3.設備報警時應立即停機
，追溯汙染源，隔離並評估受影響批次。

2

玻璃/硬塑料異物

燈具、窗戶、儀表罩等玻璃或硬塑料部件破裂產生的碎片。

1.新建或改造時，優先使用防爆燈具

、聚碳酸酯等安全材料替代。

2.對必需存在的易碎品加裝防爆膜或防護罩
，並納入點檢清單。

3.製定應急預案，發生破裂時應立即隔離該區域
，使用專用工具徹底清理
，並追溯產品。

3

蟲鼠害異物

昆蟲、鼠類活體、屍體及其毛發
、糞便等攜帶的汙染物。

1.在車間入口設置風幕機
、防蠅簾、擋鼠板等設施。

2.車間內部使用粘捕式滅蠅燈，定期更換粘紙並記錄分析。

3.廠區垃圾日產日清，排水管道定期清理消毒。

序號

關鍵環節

具體風險點

管控措施示例

1

原料帶入

原料中混雜的泥沙
、石塊、金屬

、塑料片、繩線等外來雜質。

1.原料投料前需經篩選

、磁選、風選等組合工藝處理。對粉體、液體輔料進行過篩或過濾處理。

2.原料進入清潔區前，需在指定區域完成脫包或外包清潔。

2

人員帶入

毛發、首飾、鑰匙、筆帽等個人物品帶入；工作服線頭
、破損纖維。

1.穿戴潔淨、無口袋、無線頭的連體工作服
，發網完全遮蓋頭發。

2.進入車間前，所有個人物品（首飾
、手機等）必須集中存入儲物櫃中。

3.工作服按班次清洗消毒
，穿戴前檢查有無破損
、線頭或附著物。

序號

關鍵環節

具體風險點

管控措施示例

1

維修作業管理

維修施工時產生碎屑；小零件（如螺絲、墊片）管理不當遺落。

1.維修區域應設置物理圍擋

，作業前後對工器具、零件進行登記與核對。

2.維修後執行“清場-檢查-放行”流程，並使用金屬探測儀或目視檢查確認無遺留物。

2

交叉汙染控製

人流物流交叉；不同清潔度區域間空氣、物品非受控流動

；工器具、容器跨區混用。

1.人員、物料、廢棄物通道應分開，不同清潔區域間設置緩衝間或傳遞窗，並保持合理的氣壓梯度。

2.工器具
、容器按區域或產品專用，並采用顏色管理。

3

設施環境維護

天花板、牆麵
、地麵破損脫落；通風口濾網破損或髒汙；排水不通暢

、易積水。

1.製定年度/月度清潔維護計劃，定期檢查建築結構、通風係統及排水設施。

2.對易損部件（如濾網、地漏格柵）建立更換周期，並記錄執行情況。