見仁見智
，不知聰慧的你是否能從中有所感悟？

 

　　從二十世紀七十年代世界衛生組織正式公布GMP（藥品生產質量管理規範）至今，藥品生產已形成一套係統的、科學的管理規範
，正是這些基本準則，製約著政府和企業加強了對藥品生產和質量的管理。

 

　　經過幾十年的實踐
，GMP內容日臻完善。其實，它不僅適用於藥品生產企業
，也適用於像消毒劑、化妝品等行業。通過學習、研究

，可根據具體內容概括為：“主動預防
、處處受控、有章可循、依章行事”十六個字。下麵就這四點談談我個人的理解。

 

 

　　GMP的中心指導思想指出：renheyaopinzhiliangxingchengshishejiheshengchanchulaide，erbushijianyanchulaide。yinci，bixuqiangtiaoyufangweizhu，youqizuodaoshiqiankongzhi

，bingqieqiyezaishengchanguochengzhongyingjianlizhiliangbaozhengtixi，shixingquanmianzhiliangguanli，quebaochanpinzhiliang。yaopinzuoweiteshushangpin，qizhiliangyouweizhongyao。zhiliangshichanpindeshengming，yeshizuirangxiaofeizhemanyiyigepinpaidezhenzhengyuanyin。

 

　　為wei保bao證zheng質zhi量liang
，我wo們men必bi須xu從cong各ge方fang麵mian加jia強qiang控kong製zhi，從cong意yi識shi上shang做zuo到dao主zhu動dong。被bei動dong預yu防fang是shi出chu了le問wen題ti
，造zao成cheng損sun失shi後hou才cai去qu預yu防fang，也ye相xiang當dang於yu事shi後hou控kong製zhi。而er主zhu動dong預yu防fang強qiang調tiao主zhu動dong，隻zhi有you主zhu動dong才cai有you創chuang新xin，隻zhi有you主zhu動dong才cai能neng出chu色se的de完wan成cheng任ren務wu。

 

　　古人說得好：“防患於未然”。任何東西不要等到事故出現以後，才想到應該怎麼做。而應該在事故發生前，在行動中處處預防

，做到“未雨綢繆”，把任何可能發生的事故都消滅在萌芽狀態。否則，亡羊補牢，為時已晚。

 

　　在(zai)活(huo)動(dong)進(jin)行(xing)之(zhi)中(zhong)控(kong)製(zhi)，管(guan)理(li)者(zhe)可(ke)以(yi)在(zai)發(fa)生(sheng)重(zhong)大(da)損(sun)失(shi)之(zhi)前(qian)及(ji)時(shi)糾(jiu)正(zheng)問(wen)題(ti)
，當(dang)管(guan)理(li)者(zhe)直(zhi)接(jie)視(shi)察(cha)下(xia)屬(shu)的(de)行(xing)動(dong)時(shi)
，管(guan)理(li)者(zhe)可(ke)以(yi)同(tong)時(shi)監(jian)督(du)雇(gu)員(yuan)的(de)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)
，並(bing)在(zai)發(fa)生(sheng)問(wen)題(ti)時(shi)馬(ma)上(shang)進(jin)行(xing)糾(jiu)正(zheng)。雖(sui)然(ran)在(zai)實(shi)際(ji)行(xing)動(dong)與(yu)管(guan)理(li)者(zhe)作(zuo)出(chu)反(fan)應(ying)之(zhi)間(jian)肯(ken)定(ding)會(hui)有(you)一(yi)延(yan)遲(chi)時(shi)間(jian)，但(dan)這(zhe)種(zhong)延(yan)遲(chi)是(shi)非(fei)常(chang)小(xiao)的(de)。

 

 

　　生活在法治社會，人人都會受到種種法律的約束。同樣，一個執行GMP標準的企業也要處處受控。

 

　　GMP的(de)內(nei)容(rong)對(dui)每(mei)一(yi)個(ge)細(xi)節(jie)都(dou)做(zuo)了(le)詳(xiang)細(xi)的(de)規(gui)定(ding)，每(mei)一(yi)個(ge)細(xi)節(jie)就(jiu)是(shi)一(yi)個(ge)控(kong)點(dian)
，但(dan)對(dui)於(yu)一(yi)個(ge)主(zhu)管(guan)人(ren)員(yuan)來(lai)說(shuo)，隨(sui)時(shi)注(zhu)意(yi)計(ji)劃(hua)執(zhi)行(xing)情(qing)況(kuang)的(de)每(mei)一(yi)個(ge)細(xi)節(jie)，通(tong)常(chang)是(shi)浪(lang)費(fei)時(shi)間(jian)
、精jing力li和he沒mei有you必bi要yao的de。他ta們men應ying當dang也ye隻zhi能neng將jiang注zhu意yi力li集ji中zhong於yu計ji劃hua執zhi行xing中zhong的de一yi些xie主zhu要yao影ying響xiang因yin素su上shang。事shi實shi上shang
，控kong製zhi住zhu了le關guan鍵jian點dian，也ye就jiu控kong製zhi住zhu了le全quan局ju。

 

　　控kong製zhi工gong作zuo效xiao率lv的de要yao求qiu，則ze從cong另ling一yi方fang麵mian強qiang調tiao了le控kong製zhi關guan鍵jian點dian原yuan理li的de重zhong要yao性xing

，所suo謂wei控kong製zhi工gong作zuo效xiao率lv是shi指zhi控kong製zhi方fang法fa如ru果guo能neng夠gou從cong最zui低di的de費fei用yong或huo代dai價jia來lai探tan查zha和he闡chan明ming實shi際ji偏pian離li或huo可ke能neng偏pian離li計ji劃hua的de偏pian差cha及ji其qi原yuan因yin，那na麼me它ta就jiu是shi有you效xiao的de。主zhu管guan人ren員yuan越yue是shi隻zhi注zhu意yi一yi些xie重zhong要yao的de例li外wai偏pian差cha，也ye就jiu是shi說shuo，越yue是shi把ba控kong製zhi的de主zhu要yao注zhu意yi力li集ji中zhong在zai那na些xie超chao出chu一yi般ban情qing況kuang的de特te別bie好hao或huo特te別bie壞huai的de情qing況kuang，控kong製zhi工gong作zuo的de效xiao能neng和he效xiao率lv就jiu越yue高gao。

 

　　另(ling)外(wai)，控(kong)製(zhi)也(ye)應(ying)該(gai)具(ju)有(you)靈(ling)活(huo)性(xing)，能(neng)適(shi)應(ying)情(qing)況(kuang)的(de)變(bian)化(hua)。例(li)如(ru)包(bao)裝(zhuang)過(guo)程(cheng)中(zhong)對(dui)裝(zhuang)箱(xiang)單(dan)的(de)使(shi)用(yong)
，可(ke)依(yi)據(ju)批(pi)次(ci)量(liang)的(de)多(duo)少(shao)
，將(jiang)其(qi)分(fen)組(zu)，由(you)專(zhuan)人(ren)負(fu)責(ze)放(fang)置(zhi)，避(bi)免(mian)差(cha)錯(cuo)。在(zai)生(sheng)產(chan)中(zhong)也(ye)應(ying)該(gai)使(shi)控(kong)製(zhi)具(ju)有(you)適(shi)度(du)性(xing)，它(ta)與(yu)控(kong)製(zhi)的(de)經(jing)濟(ji)性(xing)是(shi)相(xiang)通(tong)的(de)，為(wei)進(jin)行(xing)控(kong)製(zhi)而(er)發(fa)生(sheng)的(de)費(fei)用(yong)及(ji)由(you)於(yu)控(kong)製(zhi)而(er)增(zeng)加(jia)的(de)收(shou)入(ru)

，都(dou)和(he)控(kong)製(zhi)的(de)程(cheng)度(du)直(zhi)接(jie)相(xiang)關(guan)。

 

　　假如我們隻是做到了預防

，而在實際操作中不能處處受控，那麼前期的預防就會形同虛設
，功虧一簣，也就不能徹底地貫徹GMP的一切標準。

 

 

　　這裏的“章”就是文件，生產企業中

，文件是指一切涉及產品生產管理、質量管理的書麵標準和實施中的記錄結果。軟件包括了係統的管理和文件，如生產管理係統的工藝規程、標準操作規程、崗位操作規程、批生產記錄等。涉及質量管理係統的管理和文件，從物料的質量控製開始，經過中間體質量控製、過程控製到成品質量控製，都必須依章行事，並在記錄或文件上簽名。處處受控也說明了在各個環節要處處設防。

 

　　所謂“章”


，也(ye)是(shi)控(kong)製(zhi)的(de)標(biao)準(zhun)，控(kong)製(zhi)是(shi)依(yi)據(ju)一(yi)定(ding)的(de)標(biao)準(zhun)去(qu)衡(heng)量(liang)工(gong)作(zuo)績(ji)效(xiao)。因(yin)此(ci)，要(yao)進(jin)行(xing)控(kong)製(zhi)，首(shou)先(xian)要(yao)製(zhi)定(ding)各(ge)種(zhong)工(gong)作(zuo)的(de)標(biao)準(zhun)
，由(you)於(yu)管(guan)理(li)層(ceng)不(bu)可(ke)能(neng)控(kong)製(zhi)所(suo)有(you)的(de)活(huo)動(dong)
，因(yin)此(ci)
，他(ta)們(men)的(de)控(kong)製(zhi)手(shou)段(duan)應(ying)該(gai)顧(gu)及(ji)到(dao)例(li)外(wai)情(qing)況(kuang)的(de)發(fa)生(sheng)，一(yi)種(zhong)例(li)外(wai)係(xi)統(tong)可(ke)以(yi)保(bao)證(zheng)當(dang)出(chu)現(xian)偏(pian)差(cha)時(shi)，管(guan)理(li)層(ceng)不(bu)至(zhi)於(yu)不(bu)知(zhi)所(suo)措(cuo)。此(ci)外(wai)
，實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)是(shi)很(hen)難(nan)用(yong)單(dan)一(yi)指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)客(ke)觀(guan)評(ping)價(jia)的(de)，所(suo)以(yi)，多(duo)重(zhong)指(zhi)標(biao)能(neng)夠(gou)更(geng)準(zhun)確(que)地(di)衡(heng)量(liang)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)。

 

　　有章可循，使行動可否進行以文字為準；行動怎樣進行，必須有標準作為依據，這些標準能避免語言上的差錯與誤解而造成的事故

；任何行動執行後應有文字記錄可查
，為追究責任，改進工藝提供了依據。

 

 

　　依yi章zhang行xing事shi就jiu是shi要yao依yi據ju製zhi定ding的de文wen件jian標biao準zhun做zuo工gong作zuo。在zai藥yao品pin生sheng產chan中zhong有you大da量liang的de文wen件jian，這zhe些xie文wen件jian為wei做zuo每mei一yi件jian事shi都dou製zhi定ding了le一yi個ge標biao準zhun，按an照zhao這zhe個ge標biao準zhun去qu做zuo，就jiu能neng盡jin量liang避bi免mian事shi故gu的de發fa生sheng。照zhao章zhang行xing事shi
，按an已yi有you的de經jing驗yan去qu做zuo，能neng把ba工gong作zuo做zuo的de更geng好hao，更geng完wan善shan，藥yao品pin生sheng產chan的de環huan節jie不bu但dan複fu雜za
，而er且qie要yao求qiu嚴yan格ge
，這zhe就jiu要yao求qiu每mei個ge環huan節jie的de操cao作zuo都dou必bi須xu依yi章zhang行xing事shi，避bi免mian差cha錯cuo。

 

　　“章”有了，執行起來就必須“嚴”
，執(zhi)行(xing)力(li)是(shi)一(yi)切(qie)有(you)效(xiao)戰(zhan)略(lve)的(de)關(guan)鍵(jian)因(yin)素(su)。如(ru)果(guo)沒(mei)有(you)執(zhi)行(xing)力(li)
，戰(zhan)略(lve)隻(zhi)是(shi)口(kou)號(hao)而(er)已(yi)。執(zhi)行(xing)本(ben)身(shen)就(jiu)是(shi)戰(zhan)略(lve)的(de)組(zu)成(cheng)部(bu)分(fen)
，執(zhi)行(xing)是(shi)一(yi)套(tao)係(xi)統(tong)化(hua)流(liu)程(cheng)，是(shi)一(yi)個(ge)完(wan)整(zheng)的(de)體(ti)係(xi)，員(yuan)工(gong)的(de)行(xing)動(dong)方(fang)式(shi)與(yu)它(ta)的(de)成(cheng)功(gong)密(mi)切(qie)相(xiang)關(guan)。執(zhi)行(xing)的(de)核(he)心(xin)包(bao)括(kuo)人(ren)員(yuan)流(liu)程(cheng)
、戰略流程、和運營流程，而這其中最核心的還是人員。不管是戰略流程
，還是運營流程，都要依靠這其中的核心因素――人，去執行。因此，製定了“章”，就要選擇合適的人到相應的崗位上去。把不合適的人通過培訓來提高人員的素質
，使他們懂得如何依章行事。

 

　　為wei保bao證zheng產chan品pin質zhi量liang，避bi免mian混hun藥yao和he汙wu染ran

，政zheng府fu部bu門men製zhi定ding出chu相xiang關guan的de生sheng產chan管guan理li規gui範fan
，能neng否fou達da到dao這zhe個ge目mu標biao，關guan鍵jian在zai於yu能neng否fou依yi章zhang行xing事shi。如ru果guo不bu能neng執zhi行xing各ge項xiang標biao準zhun，那na麼me所suo有you的de條tiao文wen就jiu成cheng為wei一yi句ju空kong話hua，毫hao無wu價jia值zhi可ke言yan，所suo有you的de預yu防fang也ye將jiang失shi去qu原yuan有you的de意yi義yi。

 

　　“主動預防，處處受控，有章可循，依章行事”十(shi)六(liu)字(zi)作(zuo)為(wei)工(gong)作(zuo)規(gui)範(fan)，應(ying)深(shen)深(shen)植(zhi)根(gen)於(yu)每(mei)一(yi)位(wei)員(yuan)工(gong)的(de)心(xin)中(zhong)，每(mei)一(yi)位(wei)員(yuan)工(gong)也(ye)應(ying)時(shi)刻(ke)銘(ming)記(ji)，並(bing)有(you)意(yi)識(shi)的(de)運(yun)用(yong)到(dao)工(gong)作(zuo)中(zhong)去(qu)，使(shi)企(qi)業(ye)生(sheng)產(chan)出(chu)讓(rang)消(xiao)費(fei)者(zhe)滿(man)意(yi)的(de)產(chan)品(pin)，為(wei)人(ren)類(lei)的(de)健(jian)康(kang)事(shi)業(ye)盡(jin)自(zi)己(ji)的(de)一(yi)份(fen)力(li)量(liang)。