總則

§110.3定義

聯邦食品
、藥物及化妝品法（以下簡稱該法案）第210節中術語的定義和解釋適用於本法規的同類術語，下列定義亦同樣適用：

（a）酸性食品或酸化食品（Acid foods or acidified foods）：平衡pH值等於或低於4.6的食品。

（b）適當的（Adequate）為完成良好公共衛生規範的預定目標所需要的要求。

（c）麵糊（Batter）：一種半流體物質，通常包含麵粉和其它成分。可在其中浸蘸食品的主要成分，或用它塗在外表，或直接用它製成焙烤食品。

（d）燙漂（Blanching）：在包裝前對食品（不包括樹生堅果和花生）進行熱處理，使天然酶部分或完全失活，並使該食品發生物理或生化的變化。

（e）關鍵控製點（Critical control point）：食品加工過程中的一個點，若該點控製不當，極可能造成
、引發或導致危害，或導致成品汙染，或導致成品分解。

（f）食品（Food）：指210法案（f）節所定義的食品
，包括各種原料和配料。

（g）食品接觸麵（Food contact surfaces）：接觸食品的那些表麵以及經常在正常加工過程中會將汙水滴濺在食品上或濺在接觸食品的那些表麵上的表麵。“食品接觸麵”包括用具及接觸食品的設備表麵。

（h）批（Lot）：在某一時間段內生產的用具體編號標記的食品。

（i）微生物（Microorganisms）：酵母菌、黴菌、細菌和病毒
，並包括但不限於對公眾健康產生影響的那些微生物種類。“不良微生物（undesirable microorganisms）”baokuonaxieduigongzhongjiankangchanshengxianzhuyingxiangdeweishengwu，huishishipinfenjiedeweishengwu

，huishishipinshoudaozazhiwurandeweishengwu，huoshishipinchengweigaifaansuozhidechanzashipindeweishengwu。zaimouxieqingkuangxia
，meiguoFDA在這些法規中使用形容詞“微生物的（microbial）”
，替代包含“微生物（microorganism）”的形容詞短語。

（j）害蟲（Pest）：任何令人討厭的動物或昆蟲，包括但不限於鳥、齧齒動物
、蠅和幼蟲。

（k）廠房（Plant）：用於或與食品加工、包裝、貼標或存放相關的建築物或設施
，或其中的某些部分。

（l）質量控製操作（Quality control operation）：有計劃的和係統的程序，其目的是通過采取一切必要的措施，防止食品成為該法案所指的摻雜食品。

（m）返工品（Rework）：非因衛生原因從加工過程被剔除的
，或經過重新加工而再整理好的
，幹淨的、未被摻雜的適於消費的食品。

（n）安全水分含量（Safe-moisture level）：在確定的加工
、貯存和分銷條件下，依靠成品中的低水分足以防止不良微生物生長的水分含量。一種食品的最高安全水分含量取決於它的水活度（aw）。如(ru)果(guo)有(you)足(zu)夠(gou)的(de)數(shu)據(ju)表(biao)明(ming)食(shi)品(pin)在(zai)某(mou)一(yi)或(huo)低(di)於(yu)該(gai)水(shui)活(huo)度(du)的(de)條(tiao)件(jian)下(xia)，將(jiang)不(bu)利(li)於(yu)不(bu)良(liang)微(wei)生(sheng)物(wu)的(de)生(sheng)長(chang)，則(ze)對(dui)於(yu)該(gai)食(shi)品(pin)而(er)言(yan)
，該(gai)水(shui)活(huo)度(du)可(ke)以(yi)被(bei)認(ren)為(wei)是(shi)安(an)全(quan)的(de)。

（o）消毒（Sanitize）：指(zhi)對(dui)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)麵(mian)進(jin)行(xing)適(shi)當(dang)處(chu)理(li)的(de)過(guo)程(cheng)，該(gai)過(guo)程(cheng)能(neng)有(you)效(xiao)地(di)破(po)壞(huai)危(wei)害(hai)公(gong)眾(zhong)健(jian)康(kang)的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)細(xi)胞(bao)，並(bing)大(da)量(liang)減(jian)少(shao)其(qi)它(ta)不(bu)良(liang)微(wei)生(sheng)物(wu)的(de)數(shu)量(liang)
，但(dan)其(qi)對(dui)產(chan)品(pin)及(ji)對(dui)消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)安(an)全(quan)性(xing)無(wu)不(bu)良(liang)影(ying)響(xiang)。

（p）必須（Shall）：用以表述強製性的要求。

（q）應該（Should）：用以表述推薦或建議的程序或確定所推薦的設備。

（r）水活度（Water activity，aw）：食品中遊離水分的量度，等於某一物質的水蒸汽壓力除以相同溫度下純水的蒸汽壓。

§110.5現行良好操作規範（CGMP）

（a）本法規的標準和定義用於確定某種食品：（1）是否為該法案402（a）（3）節上所指的摻雜食品，即該食品是在不適合生產食品的條件下加工的；或者（2）是該法案402（a）（4）節所定義的食品，即該食品是在不衛生的條件下製作、包裝或存放的
，因而可能已經受到汙染
，或者可能已經成為對人體健康有害的。本法規的標準和定義也適用於確定某種食品是否違反了“公共衛生服務法”（42U.S.C. 264）的361節的規定。

（b）受具體的“現行良好操作規範”管製的食品也須符合那些法規的要求。

§110.10人員

工廠管理組織應采取一切合理的措施和預防手段以保證：

（a）疾病控製：經體檢或監督觀察，凡是患有或表現出患有疾病、開放性損傷（包括癤子或感染性創傷，或其它可能成為食品、shipinjiechumianhuoshipinbaozhuangcailiaodeweishengwudefeizhengchangwuranyuandeyuangong，zaixiaochushangshubingzhengzhiqian，junbudecanyukenenghuizaochengwurandezuoye。bingyinggaojiezhigong
，faxianshangshujibing，xuxiangqishangjibaogao。

（b）清潔衛生：凡是在工作中直接接觸食物
、食物接觸麵及食品包裝材料的員工，在其當班時應遵守衛生規範
，保障食品免受汙染。保持清潔的方法包括
，但不限於：

    （1）穿適合作業的外套
，防止食物、食物接觸麵或食品包裝材料受到汙染。

    （2）保持好個人的清潔衛生。

    （3）開始工作之前
，每次離開工作間之後，以及在雙手可能已經弄髒或受到汙染的任何其它時間，均須在合適的洗手設施上，徹底洗淨雙手（如要預防不良微生物的汙染，則還需消毒）。

    （4）除去不牢靠的、可能掉入食品
、設備或容器中的首飾和其它物品
；除(chu)去(qu)手(shou)工(gong)操(cao)作(zuo)食(shi)品(pin)時(shi)無(wu)法(fa)徹(che)底(di)消(xiao)毒(du)的(de)手(shou)飾(shi)。如(ru)果(guo)無(wu)法(fa)除(chu)去(qu)手(shou)飾(shi)
，可(ke)以(yi)用(yong)一(yi)塊(kuai)完(wan)整(zheng)且(qie)清(qing)潔(jie)衛(wei)生(sheng)的(de)物(wu)料(liao)把(ba)手(shou)飾(shi)包(bao)蓋(gai)起(qi)來(lai)

，有(you)效(xiao)地(di)防(fang)止(zhi)手(shou)飾(shi)等(deng)對(dui)食(shi)品(pin)
、食品接觸麵或食品包裝材料的汙染。

    （5）如果手套用於食品加工中，其須處於完整、清潔衛生的狀態，並應該用非滲透性的材料製成。

    （6）需要時
，須適當地佩戴發網

、束發帶
、帽子、胡須套
、或其它有效的須發約束物。

    （7）不要將衣物或其它個人物品存放在食品暴露的地方或在設備及用具衝洗的地方；

    （8）將以下行為
，如吃東西
、嚼口香糖、喝飲料或吸香煙等，限製在食品暴露區域或設備及用具清洗區域以外。

    （9）采取其它必要的預防措施
，防止食品
、食品接觸麵或食品包裝材料受到微生物或異物（包括
，但不限於：汗水、頭發
、化妝品
、煙草
、化學物及皮膚用藥品）的汙染。

（c）教育與培訓：負fu責ze監jian督du衛wei生sheng或huo食shi品pin汙wu染ran的de人ren員yuan應ying當dang受shou過guo基ji礎chu教jiao育yu或huo具ju有you經jing驗yan，或huo兩liang者zhe皆jie備bei
，這zhe樣yang才cai能neng保bao障zhang生sheng產chan出chu衛wei生sheng和he安an全quan的de食shi品pin。食shi品pin操cao作zuo和he監jian管guan人ren員yuan應ying當dang在zai食shi品pin加jia工gong技ji術shu及ji食shi品pin保bao護hu原yuan理li方fang麵mian受shou過guo適shi當dang的de培pei訓xun，而er且qie應ying當dang明ming了le不bu良liang的de個ge人ren衛wei生sheng及ji不bu衛wei生sheng操cao作zuo的de危wei險xian性xing。

（d）監管：應明確地責成稱職的監管人員監督全體員工，務必使他們遵守本章的一切規定。

§110.19例外情況

（a）下述作業不屬本章的範圍：那些僅從事於一種或數種聯邦法210（r）節所指的“未加工農產品（raw agricultural commodities）”的收獲
、貯存或分銷的企業，其在把這些“未加工農產品”銷售給消費者之前，隻對其進行一般的清洗、整理、處理或其它形式的加工。

（b）但是
，如果需要，FDA會頒布特別的法規將這些例外的作業納入規範。

B 建築物與設施

§110.20廠房和場地

（a）場地：操作人員控製範圍之內的食品廠的四周場地應保持能防止食品受汙染。場地合適的維護方法包括，但不限於：

    （1）合理地安置設備、清除樹葉和廢棄物，剪除廠房及其構造物附近可能成為害蟲所喜愛的繁殖地或棲息地的雜草。

    （2）保持好道路、院落和停車場，使其不成為食品暴露區域的汙染源。

    （3）因滲漏
、鞋上的髒物或提供害蟲滋生地而導致食品汙染的區域，均須適當地將水排淨。

    （4）管理好廢物處理、處置係統，使其不成為食品暴露區域的汙染源。

    如果連接廠房的場地不在操作人員的管理範圍之內
，且不是按照本節（a）（1）至（3）所述方法管理的，那麼就應在廠房內采取檢查、滅蟲或其它措施，以清除可能成為食品汙染源的害蟲、髒物和汙穢。

（b）廠房建築與設計：廠房建築物及其結構在大小、建築與設計上應適合以食品生產為目的的維護和衛生操作。廠房及設施須：

    （1）為設備安置和物料儲存提供足夠的場地以滿足衛生操作和安全食品的生產。

    （2）能夠采取適當的預防措施以減少微生物、化學品
、汙物或其它外來物對食品

、食shi品pin接jie觸chu麵mian或huo食shi品pin包bao裝zhuang材cai料liao的de潛qian在zai汙wu染ran。減jian少shao潛qian在zai的de食shi品pin汙wu染ran，可ke以yi通tong過guo適shi當dang的de安an全quan控kong製zhi和he操cao作zuo規gui範fan或huo有you效xiao的de設she計ji，包bao括kuo采cai取qu以yi下xia一yi種zhong或huo多duo種zhong方fang法fa
，如ru：地點、時間、隔離
、氣流
、封閉係統或其它有效方法，分開可能發生汙染的作業。

    （3）能夠采取適當的預防措施
，通過以下任何一種有效手段保護室外發酵容器中的散裝食品：

    （ⅰ）使用保護性的遮蓋物
；

    （ⅱ）控製好容器上方及其四周的區域，消滅害蟲的藏身處；

    （ⅲ）定期檢查害蟲及其活動情況；

    （iv）必要時撇去發酵容器的表層漂浮物。

    （4）建築合理
，地板
、牆壁、天花板能充分清掃，能保持清潔和維修良好
；固定設備和管道上滴下的水滴或冷凝物不會汙染食品、食品接觸麵或食品包裝材料
；設(she)備(bei)與(yu)牆(qiang)麵(mian)之(zhi)間(jian)要(yao)留(liu)出(chu)通(tong)道(dao)和(he)工(gong)作(zuo)空(kong)間(jian)
，不(bu)能(neng)堵(du)塞(sai)，其(qi)有(you)適(shi)當(dang)的(de)寬(kuan)度(du)讓(rang)員(yuan)工(gong)進(jin)行(xing)正(zheng)常(chang)操(cao)作(zuo)
，且(qie)能(neng)防(fang)止(zhi)食(shi)品(pin)或(huo)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)麵(mian)被(bei)衣(yi)物(wu)或(huo)員(yuan)工(gong)的(de)接(jie)觸(chu)而(er)受(shou)到(dao)汙(wu)染(ran)。

    （5）為洗手區

、更衣室、衛生間和所有的進行食品檢驗、加工、貯存的區域以及設備或用具清洗的區域提供適當的照明；在食品製造的任何環節，在暴露食品的上方安裝安全型燈泡、固定燈具、天窗或其它懸吊玻璃，或者用其它方法防止玻璃破碎時汙染食品。

    （6）在有害的氣體可能汙染食品的區域，提供足夠的通風或控製設備將氣味和蒸氣（包括水蒸汽和各種有害的煙氣）的降至最低
；同時

，把風扇及其它吹風設備以適當的方式安置和運行

，將其對食品、食品包裝材料或其它食品接觸麵的潛在汙染降至最低。

    （7）在必要地方
，設置防止害蟲的篩網或其它害蟲防護設施。

§110.35衛生操作

（a）一般維護：工廠的建築物、固(gu)定(ding)設(she)備(bei)及(ji)其(qi)它(ta)有(you)形(xing)設(she)施(shi)須(xu)保(bao)持(chi)衛(wei)生(sheng)狀(zhuang)況(kuang)
，並(bing)且(qie)保(bao)持(chi)維(wei)修(xiu)良(liang)好(hao)，防(fang)止(zhi)食(shi)品(pin)成(cheng)為(wei)該(gai)法(fa)案(an)所(suo)指(zhi)的(de)摻(chan)雜(za)產(chan)品(pin)。用(yong)具(ju)和(he)設(she)備(bei)的(de)清(qing)洗(xi)和(he)消(xiao)毒(du)須(xu)防(fang)止(zhi)對(dui)食(shi)品(pin)、食品接觸麵或食品包裝材料的汙染。

（b）用於清洗和消毒的物品及有毒物質的存放：（1）用(yong)於(yu)清(qing)洗(xi)和(he)消(xiao)毒(du)的(de)清(qing)洗(xi)劑(ji)和(he)消(xiao)毒(du)劑(ji)不(bu)能(neng)帶(dai)有(you)不(bu)良(liang)微(wei)生(sheng)物(wu)，而(er)且(qie)須(xu)在(zai)使(shi)用(yong)的(de)條(tiao)件(jian)下(xia)是(shi)安(an)全(quan)和(he)合(he)適(shi)的(de)。可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)任(ren)何(he)一(yi)種(zhong)有(you)效(xiao)的(de)方(fang)法(fa)來(lai)證(zheng)實(shi)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)上(shang)述(shu)要(yao)求(qiu)，比(bi)如(ru)購(gou)買(mai)時(shi)要(yao)求(qiu)供(gong)貨(huo)商(shang)的(de)擔(dan)保(bao)或(huo)證(zheng)書(shu)或(huo)化(hua)驗(yan)這(zhe)些(xie)物(wu)質(zhi)中(zhong)是(shi)否(fou)有(you)汙(wu)染(ran)。在(zai)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)或(huo)暴(bao)露(lu)的(de)廠(chang)房(fang)裏(li)
，隻(zhi)有(you)下(xia)列(lie)有(you)毒(du)物(wu)品(pin)可(ke)以(yi)使(shi)用(yong)或(huo)存(cun)放(fang)：

    （i）保持清潔和衛生所需的物品

；

    （ii）化驗室檢驗所需的物品
；

    （iii）廠房和設備保養及運轉所需的物品；

    （iv）工廠操作所需的物品。

    （2）有毒的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑須被確認、控製和儲存，以防止對食品
、食品接觸麵或食品包裝材料的汙染。應遵守聯邦

、州及地方政府機構頒布的關於應用、使用和持有這些產品的一切有關法規。

（c）蟲害控製：食品廠內不得存在任何害蟲。如果看門狗或導盲犬不會造成食品、食shi品pin接jie觸chu麵mian或huo食shi品pin包bao裝zhuang材cai料liao的de汙wu染ran，可ke以yi允yun許xu其qi在zai工gong廠chang的de某mou些xie區qu域yu活huo動dong。須xu在zai加jia工gong區qu域yu內nei采cai取qu有you效xiao措cuo施shi清qing除chu害hai蟲chong，以yi防fang止zhi食shi品pin在zai上shang述shu區qu域yu內nei受shou害hai蟲chong汙wu染ran。殺sha蟲chong劑ji和he滅mie鼠shu藥yao的de使shi用yong須xu在zai有you防fang範fan和he有you限xian製zhi的de情qing況kuang下xia使shi用yong，以yi防fang止zhi其qi對dui食shi品pin、食品接觸麵及食品包裝材料的汙染。

（d）食品接觸麵的衛生：所有食品接觸麵

，包括用具及設備的食品接觸麵
，都須根據需要時常清洗
，防止汙染食品。

    （1）用(yong)於(yu)加(jia)工(gong)或(huo)存(cun)放(fang)低(di)水(shui)分(fen)含(han)量(liang)食(shi)品(pin)的(de)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)麵(mian)，在(zai)使(shi)用(yong)時(shi)應(ying)處(chu)於(yu)幹(gan)燥(zao)和(he)衛(wei)生(sheng)狀(zhuang)態(tai)。這(zhe)些(xie)表(biao)麵(mian)用(yong)水(shui)清(qing)洗(xi)後(hou)，必(bi)要(yao)時(shi)，在(zai)下(xia)次(ci)使(shi)用(yong)前(qian)須(xu)進(jin)行(xing)消(xiao)毒(du)，並(bing)完(wan)全(quan)幹(gan)燥(zao)。

    （2）在(zai)濕(shi)加(jia)工(gong)中(zhong)，當(dang)需(xu)要(yao)清(qing)潔(jie)以(yi)防(fang)止(zhi)微(wei)生(sheng)物(wu)汙(wu)染(ran)食(shi)品(pin)時(shi)
，所(suo)有(you)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)麵(mian)在(zai)使(shi)用(yong)前(qian)和(he)因(yin)中(zhong)斷(duan)操(cao)作(zuo)使(shi)其(qi)可(ke)能(neng)已(yi)經(jing)被(bei)汙(wu)染(ran)後(hou)
，均(jun)須(xu)進(jin)行(xing)清(qing)洗(xi)和(he)消(xiao)毒(du)。當(dang)設(she)備(bei)和(he)用(yong)具(ju)處(chu)於(yu)連(lian)續(xu)生(sheng)產(chan)操(cao)作(zuo)時(shi)，須(xu)在(zai)必(bi)要(yao)時(shi)對(dui)這(zhe)些(xie)用(yong)具(ju)以(yi)及(ji)設(she)備(bei)的(de)食(shi)物(wu)接(jie)觸(chu)麵(mian)進(jin)行(xing)清(qing)洗(xi)和(he)消(xiao)毒(du)。

    （3）食品廠用於生產的設備的非食品接觸麵，也須根據需要時常清洗以防止食品汙染。

    （4）一次性用品（如隻用一次的用具、紙杯
、紙巾）均應存放在適當的容器裏，且須以不使食品或食品接觸麵受到汙染的方式，處理、分發、使用和處置。

    （5）在使用條件下
，消毒劑須適量且安全。如果已經證實某種設施、程序或設備能經常性地使設備和用具保持清潔，並能提供適當的清潔和消毒處理，那麼這種設施、程序或設備就可以用於設備和用具的清洗和消毒。

（e）幹淨的

、keyidongdeshebeijiyongpindecunfanghechuli。ganjingqiexiaoguodudekeyidongdeyoushipinjiechumiandeshebeiyijiyongju，qichucundedifanghefangshiyingnengfangzhishipinjiechumianshoudaowuran。

§110.37衛生設施和控製

每個工廠都應配備適當的衛生設施及用具，其包括
，但不限於：

（a）供水：供水須滿足設定的操作要求，且來自適當的來源。凡是接觸食品或食品接觸麵的水，都須是安全的和具適當的衛生質量的；在食品的加工，設備、用具及食品包裝材料的清洗，或員工衛生設施等一切需水的方麵
，都須提供適當溫度和所需壓力的活水。

（b）管道：管道的尺寸和設計須適當
，並得到適當的安裝和維護

，使其能：

    （1）將充足的水輸送到全廠需要用水的地點。

    （2）將廠裏的汙水、廢液順暢地排除。

    （3）避免成為對食品
、供水
、設備或用具的汙染源或造成不衛生的狀況。

    （4）對采用衝洗法清洗

，或正常操作時會向地麵排放水或其它廢液的所有地方，提供適當的地麵排水設施。

    （5）確保排放廢水或汙水的管道係統不會回流，或者該管道係統與輸送食品或食品加工用水的管道係統之間不會有交叉連接。

（c）汙水排放：汙水須排入適當的排汙係統或通過其它適當的手段處理。

（d）衛生間設施：每個工廠都應為其員工提供適當的、方便的衛生間設施。可以通過下述方法滿足這一要求：

    （1）保持設施的衛生；

    （2）使設施始終都處於維修良好的狀況
；

    （3）安裝能自動關閉的門；

    （4）安裝的門不能開向使食品暴露於空氣汙染的區域
，除非已經采取其它措施防止這種汙染（如安裝雙重門和正壓氣流係統）。

（e）洗手設施：洗手設施須適當而方便，並提供適當溫度的活水。可以通過下述方法滿足這一要求：

    （1）在良好衛生規範要求需員工洗手和/或消毒手的所有地方都安裝洗手和消毒手的設施。

    （2）提供有效的手清潔和消毒準備工作。

    （3）提供衛生毛巾或適當的手幹燥設施。

    （4）使用的裝置或固定件，如供水閥，其設計及建造要防止對幹淨的、消過毒的手的汙染。

    （5）使用易懂的標識，指導處理裸露的食品
、食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)麵(mian)或(huo)食(shi)品(pin)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)的(de)員(yuan)工(gong)，在(zai)他(ta)們(men)開(kai)始(shi)工(gong)作(zuo)之(zhi)前(qian)，每(mei)次(ci)離(li)開(kai)操(cao)作(zuo)崗(gang)位(wei)之(zhi)後(hou)以(yi)及(ji)他(ta)們(men)的(de)手(shou)可(ke)能(neng)已(yi)經(jing)弄(nong)髒(zang)或(huo)被(bei)汙(wu)染(ran)時(shi)
，必(bi)須(xu)洗(xi)手(shou)，並(bing)在(zai)適(shi)當(dang)的(de)地(di)方(fang)對(dui)手(shou)進(jin)行(xing)消(xiao)毒(du)。這(zhe)些(xie)標(biao)識(shi)可(ke)以(yi)貼(tie)在(zai)加(jia)工(gong)間(jian)及(ji)員(yuan)工(gong)們(men)可(ke)能(neng)接(jie)觸(chu)上(shang)述(shu)食(shi)品(pin)、材料或表麵的一切區域。

    （6）廢料容器的建設及維護的方式須防止對食品的汙染。

（f）垃圾及廢料處理：垃圾及所有廢料的運送、存放和處理須盡量不產生臭味，盡量不使其吸引並且成為害蟲的藏身處或滋生地，並且防止對食品
、食品接觸麵、供水及地麵產生汙染。

C 設備

§110.40設備和工器具

（a）工廠的所有設備和用具的設計
，采用的材料和製作工藝，應便於適當的清洗和維護。這些設備和用具的設計、製造和使用
，須防止如潤滑劑、燃料、金屬碎片
、wushuihuoqitawuranyuanduishipindechanza。suoyoushebeideanzhuangheweixiuxubianyushebeijiqilinjindifangdeqingxi。shiwujiechumianyingnaifushi，tamenyingcaiyongwududecailiaozhicheng，nengjingshoushiyonghuanjing、食品本身以及清潔劑、消毒劑（如果使用的話）的影響。食品接觸麵須維護良好，防止食品受到任何來源的汙染，包括非法間接使用的食品添加劑。

（b）食物接觸麵的接縫須平整，且維護得當，從而盡量減少食物顆粒、髒物及有機物的積累，將微生物生長繁殖的可能性降至最低。

（c）食品加工、處理區域內不與食品接觸的設備須建築成能保持清潔的狀況。

（d）食品的存放、輸送和加工係統（包括重量分析係統、氣體係統、封閉係統及自動化係統）
，其設計及製造須能使其保持良好的衛生狀態。

（e）用於貯存和放置食品的冷藏及冷凍庫，如食品能在其中導致微生物生長，都應在冷藏及冷凍庫內安裝能準確顯示其中溫度的溫度指示計、測溫裝置或溫度記錄裝置
，並且須安裝能調節溫度的自動控製裝置或當人工操作時溫度發生重大變化的自動報警係統。