每當在製程中出現質量異常是每個質量人最頭疼的事情

，其實不然，做好質量糾正與預防（CAPA）就會讓你輕鬆應對。

1.現象調查

查zha清qing事shi實shi，摸mo清qing規gui律lv，確que定ding是shi人ren為wei誤wu判pan還hai是shi問wen題ti真zhen實shi存cun在zai，情qing況kuang屬shu實shi，立li馬ma啟qi動dong質zhi量liang異yi常chang和he不bu符fu合he項xiang閉bi環huan流liu程cheng。抓zhua起qi相xiang關guan人ren員yuan進jin行xing分fen析xi。記ji住zhu：（質量人員是資源的組織者

，協調者，不是問題的研究者。）

2.故障複現

質量異常要能夠穩定複現
，對找出根因是最為關鍵的一步，故障問題不能複現直接影響下一步的根因分析。

3.根因分析，故障機理明確

複現問題後，從人機料法環測6geweidufenxichuxianzhiliangyichangdegenbenyuanyin

，daozhiwentideyuanyinyouhendui
，danshigenyinzhiyouyige。zhuazhugenyin。ruguoyuanyinhenduo
，jiuhuichuxianduobumentuiwei，zhuabuzhuzhongdian
，daotoulaiwentihaishiwenti
，yingxiangxiayibudejuece。

4.臨時糾正措施的製定

分析質量異常的影響範圍

，排查產線在製，庫房存儲

、物料在途、計(ji)劃(hua)下(xia)單(dan)。尋(xun)找(zhao)一(yi)些(xie)與(yu)質(zhi)量(liang)異(yi)常(chang)有(you)關(guan)的(de)因(yin)素(su)

，製(zhi)定(ding)就(jiu)整(zheng)措(cuo)施(shi)予(yu)以(yi)解(jie)決(jue)。千(qian)萬(wan)不(bu)能(neng)有(you)遺(yi)漏(lou)，遺(yi)漏(lou)一(yi)項(xiang)，問(wen)題(ti)還(hai)會(hui)再(zai)犯(fan)，這(zhe)一(yi)步(bu)的(de)關(guan)鍵(jian)是(shi)清(qing)查(zha)徹(che)底(di)。

5.糾正措施的驗證

一(yi)定(ding)要(yao)有(you)數(shu)據(ju)支(zhi)撐(cheng)，糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)連(lian)續(xu)性(xing)要(yao)體(ti)現(xian)出(chu)來(lai)
，連(lian)續(xu)跟(gen)進(jin)幾(ji)批(pi)次(ci)的(de)質(zhi)量(liang)數(shu)據(ju)，用(yong)數(shu)據(ju)說(shuo)話(hua)。沒(mei)有(you)異(yi)常(chang)數(shu)據(ju)的(de)出(chu)現(xian)，那(na)麼(me)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)已(yi)經(jing)到(dao)位(wei)，這(zhe)一(yi)步(bu)就(jiu)可(ke)以(yi)結(jie)束(shu)了(le)，進(jin)入(ru)下(xia)一(yi)環(huan)節(jie)。

6.預防措施的製定

這(zhe)一(yi)步(bu)是(shi)整(zheng)個(ge)處(chu)理(li)質(zhi)量(liang)異(yi)常(chang)的(de)魂(hun)，也(ye)是(shi)體(ti)現(xian)一(yi)個(ge)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)或(huo)團(tuan)隊(dui)的(de)整(zheng)體(ti)質(zhi)量(liang)素(su)質(zhi)。抓(zhua)住(zhu)資(zi)源(yuan)線(xian)，協(xie)調(tiao)人(ren)力(li)物(wu)力(li)
，就(jiu)是(shi)給(gei)各(ge)部(bu)門(men)下(xia)任(ren)務(wu)的(de)時(shi)候(hou)，製(zhi)定(ding)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)計(ji)劃(hua)
，永(yong)久(jiu)性(xing)規(gui)避(bi)此(ci)類(lei)問(wen)題(ti)。水(shui)平(ping)展(zhan)開(kai)查(zha)看(kan)其(qi)它(ta)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)也(ye)存(cun)在(zai)需(xu)要(yao)預(yu)防(fang)的(de)情(qing)況(kuang)。質(zhi)量(liang)的(de)高(gao)級(ji)管(guan)理(li)思(si)想(xiang)就(jiu)是(shi)預(yu)防(fang)，利(li)用(yong)質(zhi)量(liang)數(shu)據(ju)做(zuo)分(fen)析(xi)與(yu)監(jian)控(kong)。

daociweizhi，zhenggezhiliangyichangdebihuanhaimeiyouwancheng
，yidingyaojiankongdaiyufangcuoshijihuadezhenzhengzhixingyouxiaocaikebihuan
，yufangcuoshiwuxiao
，zhongxinshanghuitaolun，zhidingcuoshi，zhizhibihuan。

總體來說：糾正與預防的形象區別就是：忘羊補牢--糾正措施
，未雨酬繆--預防措施

jiuzhengcuoshishiweixiaochuyifaxiandebufuhehuoqitabuqiwangqingkuangdeyuanyinsuocaiqudecuoshi。yigebufuhekenengyouruogangeyuanyin，caiqujiuzhengcuoshijiushiyaozhaochuwentideyuanyin，xiaochuyuanyin
，fangzhizaifasheng。

預防措施：為消除潛在不合格或者趨勢發生的原因而采取的措施。

不同點：

預防措施在沒有發生不合格前提下（往往從數據分析得到這種預見和趨勢）；糾正措施在已發生不合格情況下；

糾正措施的作用是預防不合格再次發生，而預防措施的作用是預防不合格的發生！