檢(jian)測(ce)是(shi)一(yi)項(xiang)非(fei)常(chang)專(zhuan)業(ye)的(de)工(gong)作(zuo),因(yin)此(ci)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)對(dui)人(ren)員(yuan)資(zi)質(zhi)也(ye)會(hui)有(you)不(bu)同(tong)的(de)要(yao)求(qiu)。本(ben)文(wen)彙(hui)總(zong)了(le)各(ge)類(lei)實(shi)驗(yan)室(shi)對(dui)人(ren)員(yuan)資(zi)質(zhi)的(de)要(yao)求(qiu),供(gong)各(ge)位(wei)同(tong)行(xing)參(can)考(kao)。
1、實驗室認可通用要求
實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽(qian)署(shu)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)和(he)校(xiao)準(zhun)證(zheng)書(shu)的(de)人(ren)員(yuan)的(de)能(neng)力(li)。當(dang)使(shi)用(yong)在(zai)培(pei)員(yuan)工(gong)時(shi),應(ying)對(dui)其(qi)安(an)排(pai)適(shi)當(dang)的(de)監(jian)督(du)。對(dui)從(cong)事(shi)特(te)定(ding)工(gong)作(zuo)的(de)人(ren)員(yuan),應(ying)按(an)要(yao)求(qiu)根(gen)據(ju)相(xiang)應(ying)的(de)教(jiao)育(yu)、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注1:某些技術領域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術領域標準包含的,或是客戶要求的。
注2:對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經驗以及所進行的檢測方麵的充分知識外,還需具有:
——用於製造被檢測物品、材料、產品等的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現的缺陷或降級等方麵的知識;
——法規和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產品等正常使用中發現的偏離所產生影響程度的了解。
2、實驗室資質認定的通用要求
實驗室應有與其從事檢測和/huoxiaozhunhuodongxiangshiyingdezhuanyejishurenyuanheguanlirenyuan。shiyanshiyingshiyongzhengshirenyuanhuohetongzhirenyuan。shiyonghetongzhirenyuanjiqitadejishurenyuanjiguanjianzhichirenyuanshi,shiyanshiyingquebaozhexierenyuanshengrengongzuoqieshoudaojiandu,binganzhaoshiyanshiguanlitixiyaoqiugongzuo。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認並持證上崗。從事特殊產品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規的規定要求。
實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,經考核合格。(此條為強製要求)
依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業3 年以上。(此條為強製要求)
3、醫學實驗室
1、實驗室管理層應有組織規劃、人事政策和規定了所有人員資格及職責的職務說明。
2、實驗室管理層應維持全部人員相關的教育背景、專業資格、培訓、經驗及能力記錄,
相關人員應隨時可利用有關信息,包括:
a) 證書或執照(需要時);
b) 以前的工作資料;
c) 職務說明;
d) 繼續教育及業績記錄;
e) 能力評估;
f) 對不良事件或事故報告的特別規定。
其他與被授權者個人健康有關的記錄可包括職業危害暴露記錄和免疫狀態記錄。
3 實驗室應由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務負責的一人或多人領導。
注:此處的能力應理解為有基礎教育,研究生教育,繼續教育,以及若幹年的醫學實驗室培訓或工作經驗的背景。
4、微生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應考慮以下條件:
a) 有顏色視覺障礙的人員不能執行某些涉及到辨色的試驗。
b) 實驗室人員應熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識。
c)實驗室應對在培人員實施有效監督。
d)實驗室應對新員工進行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進行確認。
5、化學檢測實驗室
1 實shi驗yan室shi授shou權quan簽qian字zi人ren應ying具ju有you化hua學xue專zhuan業ye本ben科ke以yi上shang學xue曆li,並bing具ju有you三san年nian以yi上shang相xiang關guan技ji術shu工gong作zuo經jing曆li。如ru果guo不bu具ju備bei上shang述shu條tiao件jian,應ying具ju有you足zu夠gou的de化hua學xue相xiang關guan領ling域yu檢jian測ce工gong作zuo經jing曆li(至
少十年)。
2 實驗室人員應接受有關化學安全和防護、救護知識的培訓。關鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員)應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
6、電氣檢測實驗室
1 實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業知識。
2 內部培訓管理程序應包含離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員。
3 對離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員也應受到足夠的監督。
7、醫療器械檢測實驗室
對所有醫療器械檢測實驗室的特定要求:
----實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過醫療器械相關法律、法規的培訓;
----實驗室應確保所有在特殊環境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術監督人員的監督下工作;
----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質量,則實驗室應建立並保持對檢測人員的健康、清潔和服裝的要求,並形成文件;
----承擔對醫療器械或附件安全性能檢測的人員,應能按規定程序判定所檢測醫療器械有關的危害(例如:能量危害,生物學危害,環境危害,有關器械使用的危害,以及由
功能失效、維護及老化引起的危害等),並有評估其風險的能力;有關人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。
8、汽車、摩托車檢測實驗室
1 對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:
從事道路試驗的駕駛人員必須獲得法定駕駛證。
9、無損檢測實驗室
對技術監督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
----技術監督人員:
①應具有無損檢測技術的專門知識和經驗;並具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應具有熟悉的有關材料性能、檢測過程和工作環境要求的知識;
③應具有整理分析有關無損檢測數據和結果的經驗和能力;
④應具有使用有關標準的經驗和依據相關標準編製作業指導書的能力;
⑤應具有提出最終的、嚴謹的檢測報告的能力;
⑥應具有完成無損檢測和監測工作質量的能力。
----授權簽字人:
當授權簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術監督人員條款中對人員的全部要求。
----檢測工作人員:
①應具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應具有進行無損檢測的經驗;
③應具有使用有關標準的經驗和根據具體的要求應用合適的標準的能力;
④應具有整理分析無損檢測數據和結果的經驗和能力;
⑤應具有保持工作記錄和編製常規報告的能力。
10、玩具檢測實驗室
培訓
a)weihuodezhunquekekaoshiyanjieguo,yingquebaocongshibenlingyujiancederenyuanhuodechongzudepeixun,bingqiepeixunyingchixujinxingyishicaozuozhedejishunenglichixufuhebiaozhundeyaoqiu。
b)沒有檢測經曆的操作者應進行以下內容的嚴格的培訓:工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設備使用和相關檢測技巧;
每個試驗的關鍵點;樣品識別;結果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結果的判定。
c)jiancerenyuanzhengshishouquanshanggangqian,bixujinxingkaohe,gaikaohebaokuolilunhexianchangcaozuokaohe,kaohexiangbixufugaijihuashouquanjiancefanweiyouguanbiaozhundequanbuxiangmu,wanquantongguohoucaikezhengshishouquanshanggang。
11、紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、 異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經曆,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經過目光校對。
同tong樣yang時shi期qi未wei從cong事shi過guo紡fang織zhi手shou工gong操cao作zuo和he目mu光guang評ping定ding檢jian測ce工gong作zuo的de人ren員yuan,必bi須xu經jing過guo操cao作zuo比bi對dui,經jing評ping定ding合he格ge後hou方fang能neng重zhong新xin從cong事shi上shang述shu項xiang目mu的de檢jian測ce工gong作zuo實shi驗yan室shi應ying製zhi定ding目mu光guang校xiao對dui和he操cao作zuo比bi對dui計ji劃hua,保bao證zheng從cong事shi檢jian測ce工gong作zuo的de人ren員yuan定ding期qi進jin行xing目mu光guang校xiao對dui與yu操cao作zuo比bi對dui,以yi穩wen定ding、統一檢測目光與操作。
12、金屬材料檢測實驗室
從事取樣和製樣的工作人員應經過培訓,製樣人員還須有相應工種技能培訓證明並經崗位培訓合格。
化hua學xue分fen析xi和he物wu理li檢jian測ce等deng相xiang應ying崗gang位wei的de技ji術shu管guan理li者zhe應ying有you能neng力li和he權quan利li保bao障zhang對dui檢jian測ce工gong作zuo提ti供gong技ji術shu支zhi持chi和he監jian督du,對dui檢jian測ce結jie果guo進jin行xing評ping價jia並bing簽qian發fa檢jian測ce報bao告gao。
13、衛生檢疫實驗室
有顏色視覺障礙的人員不能執行某些試驗。
實驗室人員必須熟悉生物安全操作知識和消毒知識。實驗輔助人員(如:實驗用具的清洗人員等)必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)一(yi)定(ding)的(de)培(pei)訓(xun),應(ying)具(ju)備(bei)相(xiang)應(ying)的(de)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)技(ji)能(neng)。基(ji)於(yu)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)考(kao)慮(lv),實(shi)驗(yan)室(shi)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)應(ying)定(ding)期(qi)進(jin)行(xing)健(jian)康(kang)狀(zhuang)況(kuang)監(jian)測(ce),並(bing)建(jian)立(li)相(xiang)關(guan)記(ji)錄(lu),包(bao)括(kuo)定(ding)期(qi)體(ti)檢(jian)記(ji)錄(lu)、職業暴露記錄、免疫接種情況等。
注1:對從事有特殊檢測要求的檢測人員(如HIV檢測、臨床分子生物學檢測),應經被行業所承認的相關技術培訓,能證明其技術能力和資格,並持證上崗。
注2:實驗室在程序中應對負責檢測報告中評價和說明的人員的專業背景、培訓經曆或資格做出詳細規定。對結果報告所含意見和解釋負責的人員,在進行結果解釋是應充分考慮人的精神、個人隱私和醫學倫理等問題。對於疾病相關檢測項目,其結果應由臨床醫師結合臨床表現和其他檢查結果做出綜合解釋。
14、動物檢疫實驗室
實驗室使用人員時,應考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。
b)實驗室人員應熟知生物安全操作知識和消毒要求,並具備實際
操作技能。適用時,實驗室應在程序中規定對檢測報告評價和說明人員的專業背景、培訓經曆和資格。
15、植物檢疫實驗室
實驗室使用人員時,應考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。
b)實shi驗yan室shi人ren員yuan應ying熟shu知zhi生sheng物wu安an全quan操cao作zuo知zhi識shi和he消xiao毒du要yao求qiu,並bing能neng進jin行xing實shi際ji操cao作zuo。適shi用yong時shi,實shi驗yan室shi應ying在zai程cheng序xu中zhong規gui定ding出chu對dui檢jian出chu檢jian疫yi性xing有you害hai生sheng物wu的de結jie果guo複fu核he人ren員yuan的de資zi格ge。
16、校準實驗室
校準人員應經過培訓,經考核合格後持證上崗。人員的能力、資格要求、職責應滿足《計量法》及相應法規的要求。
從事校準的人員和技術管理人員應有相應的物理、數學知識,計量學知識及測量不確定度的評定能力。
校準人員應熟悉計量法律法規、測量溯源體係,並能正確使用法定計量單位。
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