7 過程要求  

7.3 抽樣

概述：

應有抽樣計劃和方法（7.3.1）

抽樣方法內容（7.3.2）

抽樣記錄（7.3.3）

現場評審時
，7.3條款突出的問題是：

①抽樣計劃或抽樣方法缺失或存在缺陷（7.3.1）
；

②抽樣記錄信息不全，特別是影響實驗室活動結果有效性的信息沒有記錄（7.3.3）。以下案例分析主要是圍繞這2個條款展開。

CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》

7.3 抽樣

7.3.1 當實驗室為後續檢測或校準對物質、cailiaohuochanpinshishichouyangshi，yingyouchouyangjihuahefangfa。chouyangfangfayingmingquexuyaokongzhideyinsu，yiquebaohouxujiancehuoxiaozhunjieguodeyouxiaoxing。zaichouyangdidianyingnengdedaochouyangjihuahefangfa。zhiyaoheli，chouyangjihuayingjiyushidangdetongjifangfa。

說明：本準則中，抽樣包含采樣和取樣。

解讀：

• 本條款是對抽樣計劃和方法的要求
，包括4個方麵：

―― 製定抽樣計劃和方法。

―― 明確會影響後續檢測或校準活動結果有效性的因素並加以控製。

―― 抽樣計劃和方法在抽樣地點應能方便地獲得。

―― 隻在合理，抽樣計劃應基於統計方法。

• 本條款的“注”說明，在實驗室活動中常用到的采樣和取樣也同樣適用於7.3條款。 

• 實驗室在日常工作中常遇到的“從客戶提供的樣品中取出部分樣品進行後續的檢測或校準”
，過去我國習慣於將其歸入“樣品”進行管理，這次準則換版後
，已明確納入7.3抽樣進行管理，這一點我們也已從國外參與標準起草的專家處得到證實。在CNAS-CL01-G001的7.3.1b)明確規定“實(shi)驗(yan)室(shi)如(ru)需(xu)從(cong)客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)的(de)樣(yang)品(pin)中(zhong)取(qu)出(chu)部(bu)分(fen)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)後(hou)續(xu)的(de)檢(jian)測(ce)或(huo)校(xiao)準(zhun)活(huo)動(dong)時(shi)
，應(ying)有(you)書(shu)麵(mian)的(de)取(qu)樣(yang)程(cheng)序(xu)或(huo)記(ji)錄(lu)
，並(bing)確(que)保(bao)樣(yang)品(pin)的(de)均(jun)勻(yun)性(xing)和(he)代(dai)表(biao)性(xing)。”因此，實驗室即使不從事從一批次物質
、材料或產品中取出一部分作為其整體的代表性樣品的活動
，也應慎重考慮是否能夠刪減7.3條款，畢竟大部分實驗室都存在“從客戶提供的樣品中取出部分樣品進行後續的檢測或校準活動”。 

• 準則3.6對實驗室活動的定義就是指從事檢測、校準、與後續檢測或校準相關的抽樣這三種活動中一種或多種的機構，CNAS對dui從cong事shi抽chou樣yang活huo動dong實shi驗yan室shi的de認ren可ke的de前qian提ti是shi實shi驗yan室shi還hai要yao從cong事shi後hou續xu的de檢jian測ce或huo校xiao準zhun
，如ru實shi驗yan室shi僅jin從cong事shi抽chou樣yang活huo動dong
，不bu從cong事shi後hou續xu相xiang關guan的de檢jian測ce活huo動dong，目mu前qianCNAS不予認可。也就是說，如果不從事後續相關檢測，則實驗室不應以抽樣

、取樣、采樣等標準或方法申請實驗室認可。

CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》

7.3.3 實驗室應將抽樣數據作為檢測或校準工作記錄的一部分予以保存。相關時
，這些記錄應包括以下信息：

a) 所用的抽樣方法；

b) 抽樣日期和時間；

c) 識別和描述樣品的數據（如編號、數量和名稱）
；

d) 抽樣人的識別；

e) 所用設備的識別；

f) 環境或運輸條件
；

g) 適當時，標識抽樣位置的圖示或其他等效方式
；

h) 對抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減。

解析：

本條款要求保留抽樣記錄，並規定了抽樣記錄的內容。

a) 抽樣方法，包括抽樣所依據的標準應予以記錄。

b) 準確記錄抽樣時間，特別是對檢測時間有要求時，例如對水中有機物的檢測，要求在樣品采集後24小時內進行，除記錄抽樣日期外
，還應記錄抽樣的具體時間
，以防超過規定時間檢測
，影響檢測結果的有效性。

c) 抽樣時應記錄對樣品的識別內容
，包括名稱
、批次、編號、數量，需要時還應包括樣品的外觀描述。

d) 應有抽樣人員的記錄
，以利於追溯。

e) yingjilushiyongdaodechouyangshebei
，tebieshiyouduotaitongleishebeishi

，gengyingzhunquejilu。youdejiancexiangmuxuyaochouyanghouzaixianchangjishikaizhanjiance
，yinganxianchangjianceyuyiguanli。

f) 當dang環huan境jing和he運yun輸shu條tiao件jian，包bao括kuo樣yang品pin在zai運yun輸shu過guo程cheng中zhong的de貯zhu存cun條tiao件jian影ying響xiang實shi驗yan室shi活huo動dong結jie果guo有you效xiao性xing時shi
，應ying予yu以yi記ji錄lu。例li如ru需xu要yao冷leng藏zang運yun輸shu時shi，應ying記ji錄lu運yun輸shu過guo程cheng中zhong的de冷leng藏zang溫wen度du。當dang抽chou樣yang後hou有you立li即ji添tian加jia相xiang關guan物wu質zhi的de要yao求qiu時shi，也ye應ying記ji錄lu添tian加jia物wu質zhi的de信xin息xi。   

g) 當方法標準對抽樣位置有要求，或抽樣位置會影響實驗室活動結果的有效性時，應記錄抽樣的位置。記錄的方式包括簡圖、草圖、照片或能清楚描述的文字等。

h) 任何對抽樣方法或抽樣計劃的偏離，應予以記錄，以利於需要時的追溯。