參考答案:項目長期沒開展,又沒有質量控製,會被砍掉。是否影響複評審的結果,要看這種項目有多少,如果大量都是這種情況,實驗室就會出現重大的能力變化,會影響複評審的結果。依據是CNAS-RL01,另(ling)外(wai)在(zai)認(ren)可(ke)委(wei)關(guan)於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)的(de)若(ruo)幹(gan)問(wen)題(ti)的(de)解(jie)答(da)裏(li)邊(bian),也(ye)有(you)長(chang)期(qi)不(bu)開(kai)展(zhan)的(de)項(xiang)目(mu),評(ping)審(shen)怎(zen)麼(me)處(chu)理(li)的(de)方(fang)法(fa)。對(dui)於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)來(lai)說(shuo),如(ru)果(guo)有(you)長(chang)期(qi)不(bu)做(zuo)的(de)項(xiang)目(mu),開(kai)展(zhan)的(de)比(bi)較(jiao)少(shao)的(de),可(ke)以(yi)采(cai)用(yong)兩(liang)種(zhong)方(fang)式(shi)1.內部做模擬實驗(一個月做幾次);2.做質量控製以上二選一來做,或者都做來,以維持自身檢測能力。
同(tong)一(yi)型(xing)號(hao)的(de)設(she)備(bei)編(bian)號(hao)不(bu)同(tong),設(she)備(bei)使(shi)用(yong)維(wei)護(hu)記(ji)錄(lu)可(ke)以(yi)做(zuo)在(zai)一(yi)個(ge)記(ji)錄(lu)本(ben)上(shang)麵(mian)嗎(ma)?裏(li)記(ji)錄(lu)本(ben)把(ba)所(suo)有(you)編(bian)號(hao)都(dou)寫(xie)上(shang)去(qu),用(yong)到(dao)哪(na)台(tai)為(wei)設(she)備(bei),就(jiu)勾(gou)選(xuan)哪(na)台(tai)設(she)備(bei)。
參考答案:以上方式可以準則並不要求每個設備,計一個記錄本,可以一個記錄本上設計多台設備,用打勾勾選的方式進行記錄。
檢測報告是Lims信息係統出的,編製、審核、批準人的名字都是自動生成可以嗎?還是必須要手簽?
參考答案:可以用電子的簽名,由係統自動生成。電子簽名的識別,是通過使用後人的賬號和密碼登錄係統,係統使用登錄人對用的電子簽名。
CMA認證地址變更,現場評審和首次現場評審的內容一樣嗎?還是有側重點呢?
參考答案:有側重點,地址變更時現場評審主要看能力是否能夠得到了保持,側重點在:1.儀器設備的狀態是否發生了變化。2.現場的環境條件是否得到了保持。首次評審的現場評審是全麵的評審,側重點在:1.體係運行是否有效2.技術能力是否滿足要求。
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