iso質量體係標準包括iso9000、10000及14000三種係列。iso9000標準明確了質量管理和質量保證體係,適用於生產型及服務型企業。iso10000標準為從事和審核質量管理和質量保證體係提供了指導方針。iso14000標準明確了環境質量管理體係。
iso9000質量體係標準包括了3個體係標準和8條指導方針。3個體係標準分別是iso9001、9002和9003;8個指導方針是iso9000-1至4和iso9004-1至4。其中首要標準是iso9001,它為設計、製造產品及提供服務的組織,明確指出了一套完整質量體係中的20條要素。iso9002為隻製造產品但不設計產品及提供服務的組織明確指出了19條要素。iso9003為隻進行檢驗的組織明確指出了16條要素。iso9000標準每5至7年修訂一次。第一批標準已於1987年公布,第一次修訂則公布於1994年。第二次修訂正在進行中,並將於2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現行譯本。
iso9001的新修訂本要包括一個單一質量體係標準。其指明了iso9001將適用於一切組織。它將涉及以下4個部分:管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的,其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求,並增加了附加管理要求、工序管理要求,工序測量及改進要求。
iso/iec對於標準檢驗實驗室的承認及其被規定的權限標準包括iso指導25、58、61、62及65。iso/iec指導58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。iso/iec指導61明確對認可產品認證的及質量體係注冊團體的要求。iso/iec指導62明確了對質量體係的要求。iso/iec指導65明確了對產品認證的要求。iso/iec指zhi導dao用yong於yu對dui產chan品pin及ji服fu務wu的de一yi致zhi性xing評ping估gu。存cun在zai於yu國guo家jia認ren可ke要yao求qiu中zhong的de分fen歧qi由you國guo際ji及ji區qu域yu性xing認ren可ke合he作zuo組zu織zhi進jin行xing調tiao節jie。為wei縮suo短duan電dian訊xun設she施shi及ji其qi它ta被bei校xiao對dui產chan品pin的de一yi致zhi性xing評ping估gu過guo程cheng,製zhi定ding了le相xiang互hu承cheng認ren協xie定ding(mras),為協定將縮短和減少獲得產品和質量體係認證的時間和成本。
iso9000認證需要一個同iso9001、9002或9003相一致的正在運行的質量體係,由注冊團體所作的成功且獨立的評估。為了維持認證,注冊團體需要每6或12個月進行監督評估,每到3年還要進行一次全麵再評估。
認證過程有8個步驟。第1步,製定一項實施iso質量體係標準的計劃;第2步,參照iso質量體係標準對現存的質量體係進行評價;第3步,采取正確行動來遵守所有iso質量體係要求;第4步,建立文件和記錄係統;第5步,完成質量手山並使之行之有效;第6步,讓注冊團體安排一次評估前的審核;第7步,被認證組織為正式評估做準備;第8步,注冊團體實行評估審核。
iso9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現存的質量體係已包括所有的iso9000要素,那麼所用的時間會少於1年。需要一支實施隊在正常情況下付出3至6人1年的勞動,還需要注冊團體提供3年有服務。注冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間,而這將取決於被認證組織的規模。內部成本和外部成本大致相當。
iso9000質量體係提供了信息及工序控製機製用來更有效地管理企業。iso質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)可(ke)以(yi)控(kong)製(zhi)質(zhi)量(liang)成(cheng)本(ben),減(jian)少(shao)浪(lang)費(fei)和(he)提(ti)高(gao)生(sheng)產(chan)率(lv)。顧(gu)客(ke)將(jiang)對(dui)來(lai)自(zi)有(you)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)認(ren)證(zheng)的(de)企(qi)業(ye)的(de)產(chan)品(pin)更(geng)感(gan)興(xing)趣(qu),行(xing)之(zhi)有(you)效(xiao)的(de)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)也(ye)能(neng)改(gai)進(jin)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang),這(zhe)兩(liang)個(ge)因(yin)素(su)將(jiang)提(ti)高(gao)企(qi)業(ye)及(ji)其(qi)產(chan)品(pin)在(zai)開(kai)放(fang)市(shi)場(chang)的(de)中(zhong)的(de)競(jing)爭(zheng)力(li)。
1998年被調查的一大批美國公司承認下列iso9000認證所帶來的內部利益:更好的文件提供,雇員中更加濃厚的質量意識,公司內部聯係的增加。辦公效率及和生產率的提高。這些公司同樣承認了下列iso9000認證所帶來的外部利益;顧客對質量列好的領悟,競爭優勢是提高及顧客對質量審查的減少。
1998年被調查的一小批美國製造公司承認下列iso9000認證所帶來的內部和外部利益:產品質量的改善,顧客注意程度的增加,為重新設計功能步驟而形成的基礎,市場份額的增加;21%的公司稱質量認證對質量體係及產品沒有產生效果。
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