首次會議結束後,即進入現場審核階段。現場審核應按計劃安排進行,具體的審核內容應按準備好的檢查表進行。
現場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。在這個過程中,審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。一個稱職的審核員會在輕鬆自如並使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務.
現(xian)場(chang)審(shen)核(he)在(zai)整(zheng)個(ge)審(shen)核(he)工(gong)作(zuo)中(zhong)占(zhan)有(you)非(fei)常(chang)重(zhong)要(yao)的(de)位(wei)置(zhi)。審(shen)核(he)工(gong)作(zuo)的(de)大(da)部(bu)分(fen)時(shi)間(jian)是(shi)花(hua)在(zai)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)上(shang)的(de),最(zui)後(hou)的(de)審(shen)核(he)結(jie)論(lun)都(dou)是(shi)依(yi)據(ju)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的(de)結(jie)果(guo)作(zuo)出(chu)的(de),因(yin)此(ci)對(dui)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的(de)控(kong)製(zhi)以(yi)及(ji)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)中(zhong)的(de)一(yi)些(xie)審(shen)核(he)策(ce)略(lve)、技巧的應用就成為實現審核一次成功的關鍵。
1、現場審核的原則
(1)堅持以“客觀證據”為依據的原則
這是最為基本、主要的原則。
沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據;
客觀證據不足或未經驗證也不能作為判斷不合格項的證據;
客觀證據必須以事實為基礎,且可陳述、可驗證,不應含有任何個人的猜想、推理的成分;
客觀證據必須是有效的,如所 提供的文件和記錄應經過法定批準或簽字,應是實際使用、執行的結果,應反映當前質量管理體係運行的真實狀態和結果。
(2)堅持標準與實際核對的原則
審核不能脫離審核準則。因為審核是一個抽樣過程,並限製在某段時間、某個範圍內進行, 所以更需要緊扣審核主題,嚴格對照標準,確定審核項目、要點和抽樣方案,尋找客觀證據。
審核員應在審核準則與審核證據比較核對後才能得出合格與否的結論。凡標準與實際未核 對過的項目,都不能判斷為合格或不合格。
所謂的實際,應包括有沒有、做沒做、做得怎樣依次遞進的三個方麵。
(3)堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他幹擾因素,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷 獨立、公正的因素,自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性,不能因情麵或畏懼而私自消化不合格項。
(4)堅持“三要三不要”原則
即:要講客觀證據,不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實際做得怎樣,不要停留 在文件、嘴巴(回答)上麵;要按審核計劃如期進行,不要“不查出問題非好漢”。
當按抽樣 方案審核後無不合格項時,就應采取“無罪推定”的原則,轉到下一個審核項目上去。
2、客觀證據的收集
(1)收集客觀證據的方式可能有
①與受審核方人員的麵談;
②查閱文件和記錄;
③現場觀察和核對(對活動和周圍的工作與條件的觀察);
④對實際活動及結果的驗證;
⑤數據圖表和施工業績等指標的彙總、分析;
⑥來自其他方麵的報告,如顧客反饋、外部報告和社會的評價;
⑦相關抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質量控製的程序。
與職能之間接口有關的信息應注重收集。
(2)收集到的客觀證據形式有
①存在的客觀事實;
②被訪問人員關於本職範圍內工作的陳述;
③現有的文件、記錄等。
(3)對收集的客觀證據應注意以下幾個問題
①客觀證據並不是越多越好,而是適用的客觀證據(即審核證據)越多越好,過多、過濫的客觀證據反而會湮沒真正需要的關鍵信息;
②客觀證據必須是有效的,如所提供的文件和記錄應經過法定批準或簽字,應是實 際使用執 行的,應是質量管理體係運行期間有效的,應是反映當前實際情況的,客觀證據應盡量靠近審核日期;
③應注意核查客觀證據之間的相關性及一致性,從兩個以上相關的客觀證據之間發 現問題或線索;
④應注意核查證據的真實性,受審核方提供的證據有可能夾雜著不真實的信息,因 此,要注意核查,如詢問有關人員、觀察實際結果等;
⑤應收集能確定審核目標是否可以達到的客觀證據。隻有經驗證的客觀證據才可作 為審核證據。
3、現場審核記錄
在提問、驗證、觀察中,審核員應作好記錄,記下審核中聽到、看到的有用的真實信息,這些記錄是審核員提出報告的真憑實據。在審核員的筆記中,還可以記錄一些與審核問題有關的內容,如培訓課堂的氣氛、受訓員工的態度等,記錄這些內容對體係總體評價有一定的好處。
(1)記錄的作用
①作為編製不合格項報告和審核報告的依據;
②作為備忘、核實的依據;
③作為查閱、追溯的參考。
(2)記錄的要求
①記錄應清楚、全麵、易懂,便於查閱、追溯;
②記錄應準確、具體,如文件名稱、操作機具、陳述人職位和工作崗位等;
③記錄應及時、當場記,盡量避免事後回憶、追記。
記錄的格式可采用“筆記式”或“記錄表式”,宜統一規定“現場審核記錄表”。如采用“筆記式”,那麼筆記上的記錄事後最好謄到記錄表上,便於規範、保存。
4、審核證據與審核發現
對所收集到的客觀證據應進行整理、分析、篩選,在此基礎上得出審核證據與審核發現 。在審核時,應統一審核記錄表形式,並規定填寫和保存要求。
對所收集的審核證據,審核組應根據審核準則進行評價,以形成審核發現。
審核發現可為合格項或不合格項。審核組應在適當的審核階段對審核發現進行評審,特別是 在與受審核方舉行末次會議之前應進行評審。
當沒有發現不合格項時,對合格項的歸納至少應指明所審核的場所、職能或要求。若在 所商 dingdefanweinei,hegexiangdegegeshenhefaxianhaiyingfenbiexingchengwenjian。duiweimanzuguidingyaoqiudebuhegexiangyingyiqingxihejianmingdefangshijiayishibiehejilu,bingdedaoshoushenhefangdelijieheshenhezhengjudezhichi。yingyushoushenhe fangdeshidangdaibiaojiubuhegexiangjinxingpingshen,yihuodeduishishiyijudequeren。shoushenhefangdequerenbiaomingbuhegexiangzhongdeshishishizhunquede,bingqieduibuhegexiangdedaolijie。shuangfangyingliqiujiejuejiuyouguanshishicunzaideyijianfenqi,weinengdachengyizhideyijianyingyuyijilu。
審核尤其是現場審核的主要目的就是形成審核發現。在審核時,及時將審核發現,特別是不合格項與受審核方溝通、反饋,並得到受審核方的理解與確認,可提高審核的有效性和效率。
5、現場審核策略及應用
(1)操作流程審核策略及選用
操作流程審核策略是按照產品質量形成過程或質量活動操作步驟依次審核的方法。
該策 略按審核方向不同分為順向審核策略和逆向審核策略兩種。
順向審核策略是按照產品質量或質量活動從發生到實現的順序進行審核的方法;
逆向審核策略是按照產品質量或質量活動從 實現到發生的逆序進行審核的方法。
操作流程審核策略適用於操作流程性強、確定的審核對象。該策略審核思路清晰,方法簡便,容易發現“接口”問題或“係統失效”。在審核設計開發、生產和服務提供的控製、內部審核等時可采用該策略。
(2)組織結構審核策略及選用
組織結構審核策略是按照機構層次、職責及關係進行審核的方法。該方法按審核起點不同而 分為自上而下審核策略和自下而上審核策略兩種。當審核質量方針、質量職能的分配與落實、內部溝通、文件控製等時可采用該策略。
(3)選擇部門審核策略及選用
選擇部門審核策略是每次審核一個特定部門內的所有活動的審核方法。在進行質量管理體係審核采購、顧客滿意、數shu據ju分fen析xi等deng時shi經jing常chang采cai用yong該gai策ce略lve。運yun用yong該gai策ce略lve時shi關guan鍵jian是shi針zhen對dui某mou個ge部bu門men確que定ding過guo程cheng,分fen清qing主zhu次ci,且qie應ying在zai各ge審shen核he人ren員yuan統tong一yi協xie作zuo的de前qian提ti下xia完wan成cheng審shen核he任ren務wu。
(4)選擇過程審核策略及選用
選(xuan)擇(ze)過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)策(ce)略(lve)是(shi)審(shen)核(he)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)標(biao)準(zhun)中(zhong)與(yu)某(mou)一(yi)個(ge)過(guo)程(cheng)有(you)關(guan)的(de)每(mei)一(yi)項(xiang)活(huo)動(dong)的(de)審(shen)核(he)方(fang)法(fa)。該(gai)策(ce)略(lve)的(de)適(shi)用(yong)性(xing)與(yu)選(xuan)擇(ze)部(bu)門(men)審(shen)核(he)策(ce)略(lve)相(xiang)同(tong)。但(dan)在(zai)運(yun)用(yong)該(gai)策(ce)略(lve)時(shi)關(guan)鍵(jian)是(shi)針(zhen)對(dui)某(mou)過(guo)程(cheng)選(xuan)擇(ze)部(bu)門(men),分(fen)清(qing)主(zhu)次(ci),且(qie)須(xu)防(fang)止(zhi)重(zhong)複(fu)交(jiao)叉(cha)問(wen)題(ti)。通(tong)常(chang)它(ta)與(yu)選(xuan)擇(ze)部(bu)門(men)審(shen)核(he)策(ce)略(lve)是(shi)結(jie)合(he)在(zai)一(yi)起(qi)的(de)。?
(5)重點發散審核策略及選用
重點發散審核策略是圍繞某個重點擴大審核範圍的審核方法。一個稱職的審核員,確認 審核重點是其必備的基本功。在進入審核區域時,首先要確認審核重點,並在審核過程中隨時抓住重點。在審核資源管理、管理評審、質量目標、特殊過程的監視和測量等時可采用該 策略。
(6)問題溯源審核策略及選用
問題溯源審核策略是針對某個問題進行原因追查的審核方法。在審核時發現各種各樣問 題,為使判斷正確、深刻,應分析、追溯產生問題的本質原因。在審核數據分析、顧客投訴、設計和開發更改的控製、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。運用該策略時, 關鍵是要透過現象看本質,保持預防、改進的銳利目光。
(7)概括切入審核策略及選用
概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實、數據入手,有目的、有重點地步步縮小範圍、深入具體的審核方法。有些審核對象,如記錄的控製、管理承諾、職責和權限、5.5.3內部溝通、6.2人力資源、6.3基礎設施、7.2與顧客有關的過程、7.6監 視和測量裝置的控製等宜從掌握概況入手。
為確保審核抽樣的代表性,也需要審核員能夠把握審核對象整體。
(8)順藤摸瓜審核策略及選用
順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查或核實的審核方法。審核員應具有職業敏感性,在審核中善於發現、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表範圍,但若是與標準有關的重大問題線索,不妨變更計劃,緊追不舍。在審核不合格品控製、顧客投訴、退貨、顧 客滿意等時往往需要運用該策略。
(9)現場掃描審核策略及選用
現場掃描審核策略是以全麵觀察現場現象為主的審核方法。標準中的一些條款、要求, 必須親臨現場觀察才能得出結論,如產品標識和檢驗狀態、工作環境、在用測量設備技術狀態、設備操作與維護、工作紀律、貯存、搬運、包裝、防護等。
6、不合格項的判斷技巧
xianchangshenheshi,shenheyuanyaojingchangjishididuisuoshoujidaodekeguanzhengjuhexingchengdeshenhefaxianjinxingfuhexingpanduan。ruhezhengquepanduan,chushenkelijiebiaozhunyaoqiuwai,haixuzhangwoyixiejiqiao。
現以ISO9001:2015為例,將條款判斷的一些技巧介紹如下:
(1)最高管理者
標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有:5.1領導作用和承諾、5.1.2以顧客為中心、5.2質量方針、6.0策劃、5.3組織的崗位、職責和權限 、9.3管(guan)理(li)評(ping)審(shen)等(deng),如(ru)判(pan)斷(duan)上(shang)述(shu)條(tiao)款(kuan)有(you)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang),往(wang)往(wang)意(yi)味(wei)著(zhe)係(xi)統(tong)失(shi)效(xiao),且(qie)主(zhu)要(yao)責(ze)任(ren)者(zhe)是(shi)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者(zhe),其(qi)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)所(suo)引(yin)起(qi)的(de)隨(sui)後(hou)措(cuo)施(shi),可(ke)能(neng)會(hui)涉(she)及(ji)整(zheng)個(ge)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi),所(suo)以(yi)應(ying)慎(shen)判(pan)。
(2)更改
對設計、開發要求及相關文件的更改問題,應判8.5.6變更控製;
對來自顧客產品要求相關文件的更改問題應判8.2.3產品和服務要求的評審,對目標及相關 文件的更改問題應判6.3變更的策劃;
對除上述判斷外質量管理體係文件的更改問題均可判到7.5.3成文信息的控製。
對來自顧客產品要求相關文件的更改問題應判8.2.3產品和服務要求的評審,對目標及相關 文件的更改問題應判6.3變更的策劃;
對除上述判斷外質量管理體係文件的更改問題均可判到7.5.3成文信息的控製。
(3)標識
標準中直接涉及到標識的條款有:4.2.3文件控製、4 .2.4記錄的控製、7.5.3標識和可追溯性、7.5.4顧客財產、7.5.5產品防護等。
在對標識問題進行判斷時,應根據標識的對象、性質,尋找相應條款。
在對標識問題進行判斷時,應根據標識的對象、性質,尋找相應條款。
(4)記錄
標準中對要求有記錄而無記錄時,應判到所對應條款;
對用於提供證據的記錄問題,應判到4.2.4記錄的控製;
對作為產品實現質量記錄的策 劃問題,應判到7.1產品實現的策劃。
對用於提供證據的記錄問題,應判到4.2.4記錄的控製;
對作為產品實現質量記錄的策 劃問題,應判到7.1產品實現的策劃。
(5)人員
標準各條款中,涉及到人員問題時,可采取由表及裏的原則,如 應知而不知,應會而不會,宜判到6.2人力資源。
(6)測量和監視
對過程中的人員、設備、工裝、材料、環境、方法、信息、時間等過程參數的測量和監視,應判到8.2.3過程的監視和測量;
對進貨、半成品( 在製品)、成品的特性 的測量和監視應判到8.2.4產品的監視和測量;
對生產和服務運作過程中的監測活動應判到7 .5.1生產和服務提供的控製;對顧客滿意與否的監測判到8.2.1顧客滿意。
對進貨、半成品( 在製品)、成品的特性 的測量和監視應判到8.2.4產品的監視和測量;
對生產和服務運作過程中的監測活動應判到7 .5.1生產和服務提供的控製;對顧客滿意與否的監測判到8.2.1顧客滿意。
(7)做法
實際做法有效,但未滿足規定要求,即合理不合法時應判不合格項;實際做法符合規定要求,但該規定做法不盡合理、科學,即合法不合理時,不應判不合格項。
(8)評審
標準中直接涉及到“評審”要求的條款有:5.1管理承 諾、5.3質量方針、4.2.3文 件控製、5.6管理評審、7.2.2與產品有關的要求的評審、7.3.1設計和開發策劃、7.3.2設計 和開發輸入、7.3.4設計和開發評審、7.3.7設計和開發更改的控製、7.5.2生產和服務提供 過程的確認、8.5.1持續改進、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施等。
在對評審問 題進行判斷時,應根據評審對象、性質及目的尋找相應條款。
在對評審問 題進行判斷時,應根據評審對象、性質及目的尋找相應條款。
(9)識別
標準中直接涉及到“識別”要求的條款有:4.1總要求、4.2.3文件控製、4.2.4記 錄的控製、7.3.4設計和開發評審、7.3.7設計和開發更改的控製、7.5.3標識和可追溯性、7 .5.4顧客財產、7.6監視和測量裝置的控製、8.3不合格品控製、8.4數據分析等 。
在對“識 別”問題進行判斷時,應根據識別場合、時機、對象、目的、範圍尋找相應條款。
在對“識 別”問題進行判斷時,應根據識別場合、時機、對象、目的、範圍尋找相應條款。
(10)法律
向組織傳達遵守法律的問題,可判到5.1管理承諾;
對組織知法的問題可根據涉及對象、範圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產品有關要求的確定和6.2. 2能力、意 識和培訓等條款;
對組織守法的問題,可根據所處過程、場所,分別判到7.3.2設計和開發輸入、7.3.4設計和開發輸出;
對組織行為是否符合法律法規評價問題,可根據 評價目的、 性質、對象,分別判到5.6管理評審、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.4設計 和開發評審、8.2.2內部審核等條款。
對組織知法的問題可根據涉及對象、範圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產品有關要求的確定和6.2. 2能力、意 識和培訓等條款;
對組織守法的問題,可根據所處過程、場所,分別判到7.3.2設計和開發輸入、7.3.4設計和開發輸出;
對組織行為是否符合法律法規評價問題,可根據 評價目的、 性質、對象,分別判到5.6管理評審、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.4設計 和開發評審、8.2.2內部審核等條款。
(11)資源
標準中直接涉及到“資源”要求的條款有:4.1總要求、5.1管理承諾、5.6.3評 審輸出、6資源管理、7.1產品實現的策劃等。
在對資源問題進行判斷時,應根據識別、提供 、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象,尋找相應條款。
沒有相應條款可判時,均可判到6.1資源的提供。
在對資源問題進行判斷時,應根據識別、提供 、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象,尋找相應條款。
沒有相應條款可判時,均可判到6.1資源的提供。
(12)溝通
標準中直接涉及到“溝通”要求的條款有:5.1管理承諾、5.3質量方針、5.5.1 職責和權限、5.5.2管理者代表、5.5.3內部溝通、7.2.3顧客溝通、7.3.1設計和開發策劃、 7.4.2采購信息等。
在對“溝通”問題進行判斷時,應根據溝通對象、過程、目的尋找相應條款。
在對“溝通”問題進行判斷時,應根據溝通對象、過程、目的尋找相應條款。
(13)改進
質量管理體係及其任一過程都存在改進機會。因此對“改進”問題的判斷,應根據改進的對象、過程、時機尋找相應條款。
通常,針對不合格產品本身所采取的措施問題, 應判到8.3不合格品控製;
針對審核發現所采取的措施問題,宜判到 8.2.2內部審核;
針對質量管理體係問題所采取的措施問題,宜判到5.6管理評審;
針對過程 中實際不合格產生的原因所采取的防止再發生的措施問題,應判到8.5.2糾正措施;
針對過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發生的措施問題,應判到8.5.3預防措施。
通常,針對不合格產品本身所采取的措施問題, 應判到8.3不合格品控製;
針對審核發現所采取的措施問題,宜判到 8.2.2內部審核;
針對質量管理體係問題所采取的措施問題,宜判到5.6管理評審;
針對過程 中實際不合格產生的原因所采取的防止再發生的措施問題,應判到8.5.2糾正措施;
針對過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發生的措施問題,應判到8.5.3預防措施。
(14)確認
標準中直接涉及到“確認”要求的條款有:7.1產品實現的策劃、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.1設計和開發策劃、7.3.6設計和開發確認、7.3.7設計和開發更改的控製、7.5.2生產和服務提供過程的確認、7.6監視和測量裝置的控製。
在對“確認”問題進行判斷時,應根據確認的需要、對象、過程、目的、尋找相應條款。
在對“確認”問題進行判斷時,應根據確認的需要、對象、過程、目的、尋找相應條款。
(15)策劃
標準中直接涉及到“策劃”要求條款有:4.1總要求、4.2.1總則、5.4.2質量管 理體係策劃、7.1產品實現的策劃、7.3.1設計和開發策劃、8.1總則、8.2.2內部審核、8.2. 3過程的監視和測量、8.2.4產品的監視和測量等。
在對“策劃”問題進行判斷時 ,應根據策劃對象、目的、過程、時機、需要,尋找相應條款。
在對“策劃”問題進行判斷時 ,應根據策劃對象、目的、過程、時機、需要,尋找相應條款。
(16)設施、設備、裝置
對基礎設施確定、提供、維護問題,應判到6.3基礎設施;
對生產和服務設備使用、維護、工裝管理等問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控製;
對生產和服務設備的配置問題應判到6.3基礎設施;
對生產和服務過程中用於監視和測量的裝置,凡獲得、使用問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控製,
對凡測量能力、校準 、防護、確認等問題,應判到7.6監視和測量裝置的控製。
對生產和服務設備使用、維護、工裝管理等問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控製;
對生產和服務設備的配置問題應判到6.3基礎設施;
對生產和服務過程中用於監視和測量的裝置,凡獲得、使用問題,應判到7.5.1生產和服務提供的控製,
對凡測量能力、校準 、防護、確認等問題,應判到7.6監視和測量裝置的控製。
(17)防護
在生產和服務運作過程中(包括搬運、貯存、包裝交付等),涉及到產品的防護應判到7.5.5產品防護;
涉及到基礎設施的防護,應判到6.3 基礎設施;
涉及到生產和服務設備 (工裝)的防護,應判到7.5.1生產和服務提供的控製;
涉及到測量和監控裝置的防護,應判到7.6監控和測量裝置;
涉及到人身安全的防護,應判到6 .4工作環境。
涉及到基礎設施的防護,應判到6.3 基礎設施;
涉及到生產和服務設備 (工裝)的防護,應判到7.5.1生產和服務提供的控製;
涉及到測量和監控裝置的防護,應判到7.6監控和測量裝置;
涉及到人身安全的防護,應判到6 .4工作環境。
(18)顧客
標準中直接涉及到“顧客”要求的條款有:5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5. 3質量方針、5.5.2管理者代表、5.6管理評審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關的過程、7.5 .4顧客財產、7.4.3采購產品的驗證、8.2.4產品的監視和測量、8.3不合格控製、8.2.1顧客 滿意、8.4數據分析、8.5.2糾正措施等。
在對與顧客有關的問題進行判斷時,應根據與顧客有關的過程、對象、目的,尋找相應條款。
在對與顧客有關的問題進行判斷時,應根據與顧客有關的過程、對象、目的,尋找相應條款。
(19)確定
標準中直接涉及到“確定”要求的條款有:4.1總要求、5.2以顧客為中心、6.1 資源的提供、6.2.2能力、意識和培訓、6.3基礎設施、6.4.2工作環境、7.1產品實現的策劃、7.2與產品有關要求的確定、7.3.1設計和開發策劃、7.6監視和測量裝置和控製、8.1總則 、8.2.1顧客滿意、8.2.2內部審核、8.4數據分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施等。
在對確定有關問題進行判斷時,應根據確定目的、對象、過程尋找相應條款。
在對確定有關問題進行判斷時,應根據確定目的、對象、過程尋找相應條款。
(20)生產和服務提供的控製
7.5.1生產和服務提供的控製中應包括設備使用、工裝、 工藝、生產、搬運、貯存、包 裝、交付、服務等組織產品實現的特定過程,在涉及上述方麵問題時,在沒有其他條款相對應時,均可判到7.5.1生產和服務提供的控製。
(21)統計技術
統計技術應用知識沒有掌握或應用不正確,可判6.2.2能力、意識和培訓,其他統計技術應用問題可判到8.1總則。
(22)批準
標準中直接涉及到“批準”要求的條款有:4.2.3文件控製、7.3.3設計和開發輸出、7.3.7設計和開發更改的控製、7.5.2生產和服務提供過程的確認、7.4.2采購信息、8.2 .4產品的監視和測量、8.3不合格品控製等。
在對“批準”問題進行判斷時,應根據批準對象、權限、過程尋找相應條款。
當在標準條款中無批準要求,但在組織質量管理 體係文件中有批準要求時,應根據組織文件要求所對應的條款進行判斷。
在對“批準”問題進行判斷時,應根據批準對象、權限、過程尋找相應條款。
當在標準條款中無批準要求,但在組織質量管理 體係文件中有批準要求時,應根據組織文件要求所對應的條款進行判斷。
(23)能細則細,不能細則粗;對上的則細,對不上的則粗原則。
如4.2.3文件控製。
(24)最貼近原則
在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。
(25)最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。
(26)最關鍵原則
當同時存在多個問題時,應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。
(27)最密切聯係原則
有些問題應透過現象看本質,應從與問題的產生有最緊密關係的原因處判。
(28)合並同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合並同類項的方法,如文件控製中一些標識等。
(29)具體分析審核對象,切忌望文生義。
7、一些典型情況的應對技巧
(1)“沒問題”型
這種人試圖使審核員產生“優秀”的看法,隻給你看好的一麵,對差的地方搪塞了事。
應對技巧是:堅持全麵審核,聽好的,也要聽差的,看好的,也要看差的。
(2)“抵觸”型
不歡迎任何批評,輕視審核員的意見,不與審核員合作。
應對技巧是:保持冷靜,堅持審核,對查到的問題作清楚耐心的說明。
(3)“掩蓋”型
盡可能少說話、少回答問題,即便回答問題也兜個圈子,力圖使審核員少了解真實情況 。
應對技巧是:耐心、容忍、靈敏變換問法,直至達到目的。
(4)“一問三不知”型
對所提的問題以情況不熟悉為由不作回答。
應對技巧是:請示受審核方領導另派熟悉情況的人陪同或介紹情況。
(5)“高談闊論”型
對審核員提出的問題旁征博引,高談闊論,與你進行理論探討,想利用專業方麵的優勢 震懾住審核員,減緩審核進度。
應對技巧是:及時插入最實際的問題,不與其辯論理論問題或技術問題。
(6)“辦不到”型
當審核員提出問題時,以實際行不通、做不到、沒必要、太繁瑣等為理由向你解釋,不肯承認問題。
應對技巧是:清楚、耐心地說明這是標準的要求,審核是標準與實際核對的過程。
(7)“辯解”型
對被查到的不合格項千方百計辯解,尋找開脫理由。
應對技巧是:可以重新核查,堅持以事實為依據。全麵覆蓋。
(8)“主動暴露”型
向審核員主動介紹存在問題,並推卸責任。
應對技巧是:先核實其所介紹的問題,但應謹慎,不可介入受審核方的人際矛盾。
(9)“求饒”型
承認審核員查到的問題,但要求審核員高抬貴手,不要判不合格項,並表示立即糾正。
應對技巧是:應堅持原則,但對受審核方可表示同情,持理解的態度,對確能立即糾正的輕微不合格項降為觀察項或待其糾正確認後可不判。
(10)“故意拖延”型
千方百計轉移審核員審核目標、精力和時間,你讓他取資料,他遲遲不提供;你讓他介紹, 他給你海闊天空吹一通;陪同人員口才特別好,總愛主動介紹情況或經常用ISO9001標準解 釋有關問題或經常溜號,要尋找才來等。
應對技巧是:盡jin量liang避bi免mian做zuo不bu相xiang幹gan的de事shi,周zhou密mi計ji劃hua,保bao持chi審shen核he目mu標biao明ming確que,要yao主zhu動dong客ke氣qi地di打da斷duan不bu相xiang幹gan的de介jie紹shao,催cui促cu受shou審shen核he方fang提ti交jiao資zi料liao,不bu與yu人ren討tao論lun問wen題ti等deng。
(11)“熱情過度”型
審核員非常客氣熱情,泡茶、遞煙、供水果等,以此淡化審核氣氛。
應對技巧是:審核時盡量少應酬,通常不吃水果之類的食物,客氣但嚴肅。
8、現場審核的控製
(1)忠於審核目的
質(zhi)量(liang)審(shen)核(he)從(cong)策(ce)劃(hua)開(kai)始(shi)到(dao)提(ti)交(jiao)審(shen)核(he)報(bao)告(gao)結(jie)束(shu),自(zi)始(shi)至(zhi)終(zhong)應(ying)忠(zhong)於(yu)審(shen)核(he)目(mu)的(de),特(te)別(bie)在(zai)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)時(shi),會(hui)有(you)各(ge)種(zhong)幹(gan)擾(rao),稍(shao)不(bu)注(zhu)意(yi)就(jiu)會(hui)使(shi)審(shen)核(he)偏(pian)離(li)原(yuan)定(ding)軌(gui)道(dao)。審(shen)核(he)組(zu)長(chang)在(zai)組(zu)織(zhi)審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong),應(ying)隨(sui)時(shi)掌(zhang)握(wo)動(dong)態(tai),把(ba)握(wo)方(fang)向(xiang),認(ren)準(zhun)目(mu)標(biao),發(fa)現(xian)偏(pian)離(li)及(ji)時(shi)協(xie)調(tiao)、調整;審核員應保持清醒的頭腦,清楚自己正在幹什麼, 應幹什麼,怎麼去幹,堅定地按照計劃安排和檢查清單進行,不要因各種幹擾而輕易轉移審核視線,偏離審核目的。
(2)保持審核節奏
審核組長是樂隊指揮,應注重樂隊團體的和諧,發揮整體功能;審核員應按計 劃有序協調地 進行,服從審核組長指揮,審核員間彼此充分溝通、協調、互補。這是保持審核節奏的關鍵。審核員在審核時決不能在一個部門“直至找到問題為止”,對偏離檢查表的審核應特別慎重,除非有關鍵線索,一般不應偏離,應審時度勢,調查至必要的深度。
(3)審核小組會
審核進行到某個適宜階段或一天結束後,應開審核小組會,這是審核組長實施控製的重 要手 段duan。通tong過guo審shen核he小xiao組zu會hui,審shen核he組zu長chang了le解jie各ge審shen核he員yuan工gong作zuo進jin程cheng,提ti出chu下xia一yi步bu工gong作zuo要yao求qiu,協xie調tiao有you關guan工gong作zuo。在zai小xiao組zu會hui上shang,還hai應ying對dui查zha到dao的de審shen核he證zheng據ju和he審shen核he發fa現xian進jin行xing分fen析xi和he判pan斷duan,決jue定ding是shi否fou需xu要yao開kai具ju不bu 合格項報告及確定不合格類型。在末次會議之前應召開一次小組會,對審核結果進行歸納、分析,並作出評價,研究末次會議審核組發言內容。
(4)審核計劃的控製
通常應依照審核計劃和檢查表進行審核,隻有當認為改變審核計劃可以更好地達到審核 目的 時(shi),才(cai)可(ke)適(shi)當(dang)變(bian)更(geng)。變(bian)更(geng)審(shen)核(he)計(ji)劃(hua)需(xu)得(de)到(dao)委(wei)托(tuo)方(fang)的(de)批(pi)準(zhun)或(huo)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)的(de)同(tong)意(yi),隻(zhi)有(you)當(dang)發(fa)現(xian)有(you)嚴(yan)重(zhong)不(bu)合(he)格(ge)可(ke)能(neng)時(shi),才(cai)能(neng)超(chao)出(chu)原(yuan)檢(jian)查(zha)表(biao)的(de)限(xian)製(zhi),按(an)新(xin)發(fa)現(xian)的(de)線(xian)索(suo)跟(gen)蹤(zong),直(zhi)到(dao)作(zuo)出(chu)結(jie)論(lun)。
(5)審核進度的控製
審核工作應按照預定的時間完成,如果出現了不能按預定計劃時間完成的情況,審核組 長應 jishizuochutiaozheng,tongguotiaozhenglilianghuoshidangjianshaoshenheneirongdengbanfashishenhegongzuoanyudingdejihuajinxingxiaqu。duixuzhuizongdezhongyaoxiansuokeyouzuchangjuedingyanchangshenheshijianzhizhidedaokexindejianzhajieguo。
(6)審核氣氛的控製
審核組長應時刻注意審核工作的進展情況,對審核中不應該出現的氣氛緊張或過於潦草 等情況,采取適當的措施糾正。融洽的氣氛有利於審核的進行。
(7)審核範圍的控製
從內部審核的目的出發,審核中常有擴大審核範圍的情況出現,當要改變審核範圍時應 征得審核組長的同意,必要時審核員有權擴大抽樣範圍和抽樣數量。
(8)不合格項的控製
所有的不合格項均應報告審核組長,審核組長每天都應對不合格項進行審查。凡是不夠 確實 或(huo)不(bu)夠(gou)明(ming)確(que)的(de),或(huo)未(wei)得(de)到(dao)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)確(que)認(ren)的(de),可(ke)采(cai)取(qu)再(zai)檢(jian)查(zha)核(he)對(dui)的(de)辦(ban)法(fa)。根(gen)據(ju)對(dui)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)情(qing)況(kuang)的(de)綜(zong)合(he)分(fen)析(xi),審(shen)核(he)組(zu)應(ying)從(cong)利(li)於(yu)改(gai)進(jin)的(de)目(mu)的(de)出(chu)發(fa),發(fa)出(chu)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)報(bao)告(gao)。審(shen)核(he)組(zu)長(chang)對(dui)審(shen)核(he)的(de)結(jie)論(lun) 負責。
(9)與受審核方的溝通
審核期間,審核組長應定期就審核的狀況和任何關注的問題與受審核方進行適當的溝通 。對 所(suo)有(you)超(chao)出(chu)審(shen)核(he)範(fan)圍(wei)的(de)問(wen)題(ti)的(de)任(ren)何(he)關(guan)注(zhu)均(jun)應(ying)予(yu)以(yi)記(ji)錄(lu),並(bing)向(xiang)審(shen)核(he)組(zu)長(chang)報(bao)告(gao),以(yi)便(bian)盡(jin)可(ke)能(neng)就(jiu)此(ci)與(yu)審(shen)核(he)委(wei)托(tuo)方(fang)和(he)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)進(jin)行(xing)溝(gou)通(tong)。隨(sui)著(zhe)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的(de)進(jin)展(zhan)而(er)可(ke)能(neng)出(chu)現(xian)的(de)審(shen)核(he)範(fan)圍(wei)的(de)任(ren)何(he)變(bian)更(geng) 需(xu)求(qiu),均(jun)應(ying)與(yu)審(shen)核(he)委(wei)托(tuo)方(fang)進(jin)行(xing)評(ping)審(shen)並(bing)得(de)到(dao)其(qi)批(pi)準(zhun)。當(dang)可(ke)獲(huo)得(de)的(de)證(zheng)據(ju)表(biao)明(ming)審(shen)核(he)的(de)目(mu)標(biao)無(wu)法(fa)實(shi)現(xian)時(shi),審(shen)核(he)組(zu)長(chang)應(ying)向(xiang)審(shen)核(he)委(wei)托(tuo)方(fang)和(he)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)報(bao)告(gao)原(yuan)因(yin),以(yi)確(que)定(ding)適(shi)當(dang)的(de)措(cuo)施(shi),措(cuo)施(shi)可(ke)包(bao)括(kuo):終止 審核或變更審核目標。
(10)其他控製
應注意對客觀證據的確認,不定時進行複查;應對違反審核紀律或不利於審核正常進行 的言行及時糾正;對某些意外情況應及時妥善處理。
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