4.1理解組織及其環境

 

　　組織應確定與其宗旨和戰略方向相關並影響其實現質量管理體係預期結果的能力的各種外部和內部因素。

 

　　組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。

 

　　注1：這些因素可能包括需要考慮的正麵和負麵要素或條件。

 

　　注2：考慮未自於國際、團內、地區或當地的各種法律法規、技術
、競爭、市場、文化
、社會和經濟環境的因素，有助於。

 

　　注3：考慮與組織的價值觀
、文化、知識和績效等有關的因素
，有助於理解內部環境。

 

2、審核思路

 

　　組織的外部環境包括法規環境、技術環境

、競爭環境、市場環境、文化環境、社會環境和經濟環境等影響因素
，這些環境中的影響因素的動態變化對組織的存在和發展具有較大的影響。

 

　　組織的內部環境因素，包括諸如價值觀、文化、知識和績效等是組織生存和發展的基礎。

 

　　zuzhisuochuhuanjingzhongdeyingxiangyinsuyingshidongtaide。zuzhixuyaoshikegenzonghegengxinhuanjingdebianhuadexinxi，duishichangderenjianbianhuajunxuyaobaochigaodudeminganhejingjiao
，shibiezishendeyoushi、劣lie勢shi，以yi及ji來lai自zi市shi場chang的de威wei脅xie和he機ji會hui，適shi時shi調tiao整zheng組zu織zhi的de經jing營ying戰zhan略lve和he質zhi量liang戰zhan略lve，調tiao整zheng質zhi量liang管guan理li體ti係xi過guo程cheng
，順shun應ying環huan境jing的de變bian化hua，包bao括kuo內nei部bu條tiao件jian的de變bian化hua。

 

　　在zai審shen核he時shi
，審shen核he員yuan應ying基ji於yu其qi受shou審shen核he方fang的de產chan品pin和he服fu務wu特te點dian，以yi及ji其qi經jing營ying性xing質zhi，與yu受shou審shen核he方fang溝gou通tong其qi外wai部bu環huan境jing和he內nei部bu環huan境jing中zhong的de哪na些xie與yu其qi宗zong旨zhi和he戰zhan略lve方fang向xiang有you關guan的de具ju體ti情qing況kuang或huo問wen題ti，可ke能neng會hui影ying響xiang到dao組zu織zhi質zhi量liang管guan理li體ti係xi實shi現xian預yu期qi結jie果guo的de能neng力li，針zhen對dui這zhe些xie影ying響xiang所suo對dui應ying采cai取qu的de對dui應ying措cuo施shi包bao括kuo哪na些xie？或huo作zuo為wei設she計ji和he完wan善shan質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de輸shu入ru並bing在zai質zhi量liang管guan理li體ti係xi中zhong予yu以yi表biao述shu和he控kong製zhi。

 

　　必要時，審核員可查閱其受審核方針對其環境信息所進的 PESTEL（外部宏觀環境分析）分析
，或SWOT（優勢劣勢、機會和威脈）分析，或內部價值鏈分析，或波士頓矩陣分析
，或波特五力分析等分析工具應用的輸出信息。

 

　　審shen核he員yuan應ying向xiang受shou審shen核he方fang溝gou通tong影ying響xiang其qi質zhi量liang管guan理li體ti係xi實shi現xian其qi預yu期qi結jie果guo的de能neng力li的de外wai部bu和he內nei部bu環huan境jing的de問wen題ti的de定ding期qi監jian視shi和he評ping審shen的de信xin息xi，尤you其qi是shi當dang發fa生sheng重zhong大da外wai部bu和he內nei部bu環huan境jing或huo條tiao件jian變bian化hua時shi的de評ping審shen信xin息xi，以yi及ji所suo采cai取qu的de對dui應ying的de風feng險xian評ping估gu和he質zhi量liang管guan理li體ti係xi變bian更geng的de信xin息xi。

 

3
、應用關注

 

　　（1）組織確定的宗旨和戰略方向是什麼？組織的願景
、使命，中長期的生存和發展規劃是什麼？

 

　　（2）組織是否根據自己的宗旨和戰略方向，進行了內外部環境分析
，這種分析應是基於組織的生存
、發展戰略考量的。

 

　　1）查看組織結合其所麵臨的國際
、國家、地區或當地的法律
、技術
、競爭、市場、文化、社會和經濟環境方麵的外部問題有哪些
，判定這些問題的確定與分析是否符合組織所麵臨的實際情況。

 

　　2）查看組織是分析其所麵臨的內部價值、組織內部文化知識和績效相關的問題，判斷與組織的實際情況是否一致。

 

　　（3）查看組織是否對所確定的內外部環境的相關信息確定了監視和評審的方法，以及實施監視和評審的情況。