jianzhabiaoyechengjianzhadan
，shishenheyuanzijibianzhideyongyuzaishishixianchangshenheshishiyongdeshenhetiganghebeiwanglu，shigenjufenpeiderenwuheshenhezhunzecehuahebianzhidegongzuowenjian。yingyongjianzhabiaodezuoyongzhuyaotixianzaiyixiajidian：

 

1
、確保審核目標明確。

 

       檢查表中列出了審核條款，明確了檢查內容，不至於遺漏項目內容；

 

       確定了檢查方式方法
，免得臨場慌亂
；

 

       按檢查表審核可以避免審核員偏離審核目標。

 

2、保持審核內容完整。

 

       檢查表是審核員在審核前進行策劃準備的結果
，不但考慮了標準的要求、審核計劃的統籌安排、對受審核方提供信息的了解
，還考慮了有效實施審核的方式方法等內容。

 

3、保證審核節奏可控。

 

       審核員在編製檢查表時考慮了審核時間、審核方式方法
、審核的步驟和內容、審核證據和發現的記錄等，按檢查表審核，有利於審核員在審核過程中對審核節奏的把控
，從而保證審核進度。

 

4、避免審核的隨意性。

 

       審核員在審核時可能會對自己熟悉的
、感興趣的問題進行長時間深入審核
，而對自己不熟悉的
、不感興趣的問題就不願意過多涉及，按檢查表審核則可以避免這種隨意性情況的發生。

 

 

二、檢查表的編輯依據

 

       編製檢查表的主要依據是：

 

審核計劃；

 

GB/T 19001標準；

 

受審核方的質量管理體係文件化信息；

 

適用的法律法規、標準
、合同和其他要求
；

 

收集到的受審核方有關信息。

 

 

三
、編製檢查表的思路

（一）基本問題的確定

 

本要素有哪些主要活動？標準中要求的輸入和輸出是什麼？

 

本要素涉及哪幾個部門的職責？主控部門是哪些？配合部門又事哪些？

 

受審核方對本過程做出了哪些規定？

 

從哪些方麵能反映出本過程的有效性？

 

（二）審核的方式方法

 

       質量管理體係審核中通常主要有以下4種審核方式：

 

       按過程審核。優點是目標明確，易與準則對照；缺點是審核重複往返多
、效率低
，在部門較多的清況下，受審核方的各部門會全程等候

，對受審核方的正常工作過程幹擾較大。

 

       按部門審核。優點是效率較高

，減少對一部門往返重複的次數；缺點是審核要素間的接口易遺漏，此時應加強審核小組間信息的溝通工作。

 

       順向追蹤審核。優點是係統性強、可觀察接口
，信息量大；缺點是費時。

 

       逆向追溯審核。優點是針對性強、有利於發現問題；缺點是問題複雜時不易理清，信息量小，對審核員能力要求高。

 

       juticaiyongnazhonghuonaxieshenhefangshibukeyigaierlun，yingjieheshoushenhefangshijihexianchangshenheqingkuangdebianhua
，jieheshenhefangshidetedian，qubieqingkuangxuanzeyizhonghuoduozhongfangshijieheshiyong。

 

       審核中收集信息的方法也可以在檢查表中明確，主要方法有以下4種：

 

       問。可以向受審核方的員工
、管理者、為組織工作活代表組織工作的人員以開放式、封閉式活澄清式等形式進行交談

 

       查。可以通過查閱
、評審受審核方的文件、記錄、評價和評審等形式對相關審核證據進行收集。

 

       看。觀察受審核方質量管理體係覆蓋範圍內的運行所需工作環境
、設施設備、人員操作、環境工藝
、圖紙規範、測量手段等有效性審核證據進行收集。

 

       抽chou樣yang。審shen核he是shi一yi個ge抽chou樣yang調tiao查zha的de過guo程cheng，在zai編bian製zhi檢jian查zha表biao時shi應ying合he理li設she計ji審shen核he抽chou樣yang方fang案an，通tong過guo抽chou樣yang獲huo得de信xin息xi，以yi使shi審shen核he員yuan確que信xin能neng夠gou實shi現xian審shen核he目mu標biao。

 

（三）策劃審核路線

 

       檢查表中應根據確定的審核方式策劃審核展開的路線：

 

       按PDCA循環審核每個過程
，即：

 

策劃――實施――檢查――改進；

 

從檢查――實施――規定；

 

從主管部門――執行部門/場所
；

 

從執行/使用部門――主管部門；

 

關鍵過程重點查
；

 

從過程控製的結果，查控製的有效性，或從控製的有效性查控製的結果。

 

 

四
、檢查表的內容

 

       檢查表由審核員在製式表格上編寫，主要應能體現審核的思路、方式、方法和抽樣方案，其內容包括：

 

1、查什麼。

 

       檢查表主要列出檢查項目

，確保審核覆蓋內容的完整
，檢查表中確定的審核內容應以審核準則為依據，考慮審核範圍

、審核計劃的要求。

 

2、如何查。

 

       檢查表中應包括對審核抽樣方案的設計，根據審核準則
、受審核方提供的相關信息等

，確定審核中找誰查，采取什麼方法查
，為確保審核證據收集的充分性，要考慮可行的審核方法、技巧的應用，以及審核抽樣的樣本量。

 

3
、怎麼記。

 

       shenheguochengzhongyaoduishenhedezhengjujinxingjilu
，shenhebiaozhuntiaokuanzhijieyaoqiudezhengjuhenengzhengmingsuoshenhetiaokuanfuhexingdezhijieyaojianweiyijizhengju，tongchangyongyujutishuominghuojieshiyijizhengjudefuhexingdeyouyijizhengjuyanshengchulaidexinxiweierjizhengju
，yibanyingcaiyongguochengfangfashenhebingjilu；關鍵/重要過程和活動應詳細記錄
，一般過程和活動適當簡化記錄


；正麵信息適當簡化記錄
，負麵信息詳細記錄
；審核記錄應具有可追溯性。

 

 

五、抽樣方案的確定

 

       質zhi量liang管guan理li體ti係xi審shen核he過guo程cheng中zhong，在zai檢jian查zha所suo有you可ke獲huo得de的de信xin息xi不bu實shi際ji或huo不bu經jing濟ji的de情qing況kuang下xia
，則ze需xu要yao審shen核he進jin行xing抽chou樣yang檢jian查zha。審shen核he抽chou樣yang的de目mu的de是shi提ti供gong信xin息xi
，以yi使shi審shen核he員yuan能neng夠gou實shi現xian審shen核he目mu標biao。由you於yu審shen核he抽chou樣yang的de樣yang本ben對dui審shen核he結jie果guo的de有you效xiao性xing影ying響xiang較jiao大da，所suo以yi在zai檢jian查zha表biao中zhong一yi定ding要yao確que定ding審shen核he過guo程cheng合he理li的de抽chou樣yang方fang案an。

 

（一）審核抽樣的步驟

 

       典型的審核抽樣包括以下步驟：

 

明確抽樣計劃的目標；

 

選擇抽樣總體的範圍和組成；

 

選擇抽樣方法；

 

確定樣本量；

 

進行抽樣活動；

 

收集
、評價和報告結果並形成文件。

 

（二）審核抽樣的方法

 

       審核可以采用條件抽樣。條件抽樣依賴於審核組的知識、技ji能neng和he經jing驗yan，是shi目mu前qian在zai管guan理li體ti係xi審shen核he中zhong經jing常chang使shi用yong的de一yi種zhong抽chou樣yang方fang法fa，但dan這zhe種zhong方fang法fa可ke能neng無wu法fa對dui審shen核he發fa現xian和he審shen核he結jie論lun的de不bu確que定ding性xing進jin行xing統tong計ji估gu計ji。

 

       審核也可以采用統計抽樣。統計抽樣就是隨機選取樣本，運用概率論評價樣本的結果
，一般分為簡單隨機抽樣
、等距抽樣、類型抽樣和整群抽樣。當每個樣本隻有兩種可能的結果時使用計數抽樣，當樣本的結果是連續值時使用計量抽樣。

 

（三）影響抽樣的因素

 

       影響審核抽樣方案的關鍵因素主要有：組織的規模、勝任的審核員的數量、審核的頻次、單次審核時間、外部所要求的置信水平
、可接受置信水平。

 

       審核抽樣方案如果遵循“明確總體
，合理抽樣”原則，就已經采用了“統計抽樣”，該原則的充分實施可以有效地降低抽樣帶來的審核風險。明確總體是指要圈定擬審核對象的總體；合理抽樣是指要一定數量
、分層抽樣、適度均衡
、隨機抽樣、獨立抽樣
、有代表性的抽樣和覆蓋全麵。

 

       值得一提的是，不同性質的場所、職能、產品和過程不能進行抽樣審核。

 

 

六、編製檢查表應注意的幾個問題

 

       檢查表的編製不能脫離審核準則
，包括質量管理體係標準、受審核方質量管理體係形成文件的信息及其他相關文件、信息，應結合受審核方實際，將審核準則的相關規定轉化為檢查表中的審核內容。

 

       檢查表中不能隻列審核項目
，即隻明確查什麼而忽視審核方法和抽樣方案的設計。

 

       不能僅按GBT19001要求編製檢查表，不能簡單地將標準中肯定句變為疑問句。

 

       要注意應用檢查表的風險，即當關鍵過程未能識別，或樣本沒有代表性時會影響審核結果的正確性。

 

 

七
、意見建議

 

       檢查表是審核員自用的工作文件
，所以不需要向受審核方展示，也不需由受審核方確認

；

 

       現場審核中應按所編製的檢查表實施審核，不要隨意偏離；

 

       審核中如果發現審核範圍有改變
，可不局限於原審核範圍；

 

       審核中如遇到不符合或重大線索

，如事先編製的檢查表中無此內容，可臨時追加審核內容，嚴重不符合是質量管理體係存在係統性的
、重複出現的
、全麵性區域性失效或者後果嚴重的情況
，而一般不符合對質量管理體係來說是偶發的
、個別的、孤立的且性質輕微的問題。

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