1
、質量體係―――指為保證產品、過程或服務質量
，滿足規定（或潛有）的要求，由組織機構、職責
、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規和進行評價，可能要求提供實施各體係要素的證明
；企qi業ye為wei了le實shi施shi質zhi量liang管guan理li，生sheng產chan出chu滿man足zu規gui定ding和he潛qian在zai要yao求qiu的de產chan品pin和he提ti供gong滿man意yi的de服fu務wu
，實shi現xian企qi業ye的de質zhi量liang目mu標biao，必bi須xu通tong過guo建jian立li和he健jian全quan質zhi量liang體ti係xi來lai實shi現xian。質zhi量liang體ti係xi包bao含han一yi套tao專zhuan門men的de組zu織zhi機ji構gou，具ju備bei了le保bao證zheng產chan品pin或huo服fu務wu質zhi量liang的de人ren力li、wuli，haiyaomingqueyouguanbumenherenyuandezhizehequanli

，yijiguidingwanchengrenwusuobixudegexiangchengxuhehuodong。yincizhiliangtixishiyigezuzhiluoshiyouwuzhibaozhangheyoujutigongzuoneirongdeyoujizhengti。zhiliangtixiantiximudekefenweizhiliangguanlitixihezhiliangbaozhengtixilianglei，qiyezaifeihetonghuanjingxia

，zhijianyouzhiliangguanlitixi；在合同環境下，企業應建有質量管理體係和質量保證體係。

2
、質量管理體係―――指企業內部建立的
、為保證產品質量或質量目標所必需的

、係統的質量活動。它根據企業特點選用若幹體係要素加以組合
，加強從設計研製、生產、檢驗
、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予製度化、標準化，成為企業內部質量工伯的要求和活動程序。

3
、質量保證―――指為使人們確信某一產品
、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或結果，就產提供“證據”


，目的在於確保用戶和消費者對質量的信任。

4
、質量保證體係―――指zhi企qi業ye為wei生sheng產chan出chu符fu合he合he同tong要yao求qiu的de產chan品pin
，滿man足zu質zhi量liang監jian督du和he認ren證zheng工gong作zuo的de要yao求qiu，企qi業ye對dui外wai建jian立li的de質zhi量liang體ti係xi。它ta包bao括kuo向xiang用yong戶hu提ti供gong必bi要yao保bao證zheng質zhi量liang的de技ji術shu和he管guan理li“證據”，zhezhongzhengju
，suiranwangwangshiyishumiandezhiliangbaozhengwenjianxingshitigongde，dantashiyixianshidezhilianghuoyezhidongzuoweijianshihoudunde，jibiaominggaichanpinhuofuwushizaiyangedezhiliangguanlizhongwanchengde
，juyouzugoudeguanlihejishushangdebaozhengnengli。

5、質量保證體係的基本原則

（1） 質量保證體係，主要以產品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。

（2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合
，即反複查核企業有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。

（3） 質量信息管理
，是使質量保證體係正常運轉的動力，沒有質量信息，體係就是靜止的，隻是形式上的體係。

（4） 質量保證體係不是製度化、標準化的代名詞，決不應成為書麵的、文件式的質量保證體係。

（5） 質量保主席體係的深度與廣度，取決於質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體係。

6
、質量體係要素（構成）―――詳見第十四章。

7
、質量體係文件―――質量體係中的全部要素、要求規定
、標準都納入文件，形成質量管理文件體生活費
，是企業全部文件的一部分。質量體係文件形成一個文件體係，共3個層次
，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性文件，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程序
；第三層次是詳細工作文件
，質量具體文件（表格

、報告、伯業指導書等）。

8、質量手冊―――質量手冊是闡述企業質量方針目標
、質zhi量liang體ti係xi和he質zhi量liang活huo動dong的de綱gang領ling指zhi導dao性xing文wen件jian，對dui質zhi量liang體ti係xi作zuo出chu了le恰qia當dang的de描miao述shu，是shi質zhi量liang體ti係xi建jian立li和he實shi施shi中zhong所suo應ying用yong的de主zhu要yao文wen件jian，即ji是shi質zhi量liang體ti係xi運yun行xing中zhong長chang期qi遵zun循xun的de文wen件jian。所suo以yi說shuo它ta是shi企qi業ye組zu織zhi各ge項xiang質zhi量liang管guan理li活huo動dong的de主zhu要yao依yi據ju。質zhi量liang手shou冊ce的de主zhu要yao內nei容rong包bao括kuo：

            （1） 企業的質量方針；

            （2） 企業的質量目標計劃；

            （3） 綜合描述企業的質量體係，其中有質量體係的組織機構和職能、體係要素和規定
；

            （4） 企業質量活動的實踐；

            （5） 質量體係文件的結構和管理辦法。

            質量手冊關係到一個組織的全部活動或隻涉及其部分活動。因而
，按其內容

、作(zuo)用(yong)和(he)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)的(de)不(bu)同(tong)，有(you)多(duo)種(zhong)類(lei)型(xing)。質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)按(an)其(qi)闡(chan)述(shu)的(de)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)的(de)屬(shu)性(xing)分(fen)
，可(ke)分(fen)為(wei)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)手(shou)冊(ce)和(he)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)手(shou)冊(ce)兩(liang)種(zhong)。前(qian)者(zhe)闡(chan)述(shu)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)
，供(gong)企(qi)業(ye)內(nei)部(bu)使(shi)用(yong)；後hou者zhe闡chan述shu企qi業ye的de質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi，用yong以yi在zai合he同tong環huan境jing下xia向xiang需xu方fang和he第di三san方fang證zheng實shi本ben企qi業ye的de質zhi量liang體ti係xi滿man足zu合he同tong和he有you關guan法fa規gui的de規gui定ding。質zhi量liang手shou冊ce按an其qi闡chan述shu的de質zhi量liang體ti係xi的de層ceng次ci分fen，可ke分fen為wei總zong質zhi量liang手shou冊ce
，部bu門men質zhi量liang手shou冊ce和he職zhi能neng質zhi量liang手shou冊ce3種。質量手冊按其適用的產品來分

，有各類產品的質量手冊。

9
、質量環（質量螺旋）――― 指zhi從cong識shi別bie需xu要yao直zhi到dao評ping定ding能neng否fou滿man足zu這zhe些xie需xu要yao為wei止zhi的de各ge個ge階jie段duan中zhong
，影ying響xiang產chan品pin或huo服fu務wu質zhi量liang的de相xiang互hu作zuo用yong活huo動dong的de理li論lun模mo式shi，也ye就jiu產chan指zhi從cong了le解jie與yu掌zhang握wo用yong戶hu對dui產chan品pin持chi量liang要yao求qiu和he期qi望wang開kai始shi

，到dao質zhi量liang實shi現xian的de產chan品pin壽shou命ming周zhou期qi內nei，將jiang影ying響xiang產chan品pin或huo服fu務wu質zhi量liang的de各ge項xiang活huo動dong劃hua分fen為wei若ruo幹gan個ge階jie段duan的de一yi種zhong理li論lun模mo式shi，一yi般ban分fen為wei11個階段。