一、新食品原料解讀材料

 

　　（一）威尼斯鐮刀菌蛋白

 

　　威尼斯鐮刀菌蛋白是以威尼斯鐮刀菌（Fusarium venenatum）A3/5菌株或TB01菌株為生產菌，經發酵
、脫核酸、滅活、過濾等工藝製成，其主要營養成分為蛋白質（≥50.0 g/100 g
，以幹基計）、脂肪和膳食纖維等。

 

　　威尼斯鐮刀菌屬叢赤殼科鐮刀菌屬真菌。

 

　　鑒於威尼斯鐮刀菌蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，食用真菌過敏者也不宜食用。

 

　　該原料的食品安全指標按照公告規定執行。威尼斯鐮刀菌蛋白在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；歐盟和加拿大允許其作為食品原料。

 

　　（二）接骨木莓花色苷

 

　　接骨木莓花色苷是以莢蒾科接骨木屬植物西洋接骨木（Sambucus nigra L.）的果實為原料，經酶解、壓榨、膜過濾、滅菌、幹燥等工藝製成。

 

　　西洋接骨木原產於歐洲等地區，目前在我國山東
、浙江
、江蘇等地區廣泛種植。

 

　　接骨木莓花色苷含有矢車菊素-3-O-葡萄糖苷等花色苷類物質，其推薦食用量≤3.2 克/天（以總花色苷含量10 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。

 

　　當攝入添加含其他花色苷類物質的原料時，應該注意每日攝入總量。鑒於接骨木莓花色苷在嬰幼兒
、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。

 

　　該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

 

　　西洋接骨木的果實（又稱接骨木莓）在歐洲具有食用曆史
，加拿大批準其為天然健康產品原料。

 

　　（三）油橄欖果多酚

 

　　油橄欖果多酚是以木犀科木犀欖屬植物木犀欖（Olea europaea L.）的果實為原料，經乙醇提取、過濾
、濃縮

、脫脂
、幹燥
、粉碎等工藝製成。

 

　　木犀欖又稱油橄欖
，原產於地中海沿岸國家，目前在我國廣東、甘肅和雲南等地區廣泛種植。

 

　　油橄欖果多酚含有毛蕊花苷等多酚類物質，其推薦食用量為≤600 毫克/天（以總多酚含量10.0 g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。

 

　　當攝入添加含其他多酚類物質的原料時，應該注意每日攝入總量。

 

　　鑒於油橄欖果多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。

 

　　該原料的食品安全指標按照公告規定執行。油橄欖果多酚在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理。

 

二
、食品添加劑新品種解讀材料

 

　　（一）分支酶

 

　　本次發布公告的分支酶來源於枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis），作為食品工業用酶製劑新品種，主要用於增加澱粉的分支度，如在澱粉加工生產麥芽糊精過程中使用。

 

　　經安全性評估，按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）規定的食品工業用加工助劑使用原則
，可安全用於食品生產加工過程，其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶製劑》（GB 1886.174）。

 

　　美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶製劑使用。

 

　　（二）β-丙氨酸

 

　　本次發布公告的β-丙氨酸作為食品營養強化劑新品種，用於除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養食品）（食品類別13.05）。

 

　　該物質作為食品營養強化劑，用於強化食品中β-丙氨酸的含量。

 

　　經安全性評估，β-丙氨酸在所申報食品類別中可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。

 

　　美國食品藥品管理局
、歐盟委員會等允許β-丙氨酸作為膳食補充劑用於食品。

 

　　（三）(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽

 

　　按照《食品安全國家標準 運動營養食品通則》（GB?24154）規定，葉酸為運動營養食品可添加的營養素。

 

　　原國家衛生和計劃生育委員會2017年第8號公告批準食品營養強化劑新品種（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽作為葉酸的一種化合物來源用於固體飲料等食品類別。本次公告擴大使用範圍用於除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養食品）（食品類別13.05）

，增加食品中葉酸含量。

 

　　經安全性評估，(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽在運動營養食品中可以安全使用，其質量規格按照國家衛生健康委（原國家衛生和計劃生育委員會）2017年第8號公告的相關內容執行。

 

　　美國食品藥品管理局、歐盟委員會
、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用於食品。

 

　　（四）6S-5-甲基四氫葉酸鈣

 

　　葉酸作為營養強化劑已列入《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880），允許用於調製乳粉、小麥粉等食品類別。

 

　　原國家衛生和計劃生育委員會2017年第13號公告及相關公告批準食品營養強化劑新品種6S-5-甲基四氫葉酸鈣作為葉酸的化合物來源用於調製乳粉、固體飲料、特殊醫學用途配方食品（13.01中涉及品種除外）等食品類別。本次公告擴大使用範圍用於小麥粉（食品類別06.03.01）
，增加食品中葉酸含量。

 

　　經安全性評估
，6S-5-甲基四氫葉酸鈣在小麥粉中可以安全使用，其質量規格按照國家衛生健康委（原國家衛生和計劃生育委員會）2017年第13號公告的相關內容執行。

 

　　美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用於食品。

 

　　（五）甜菊糖苷（酶轉化法）

 

　　甜菊糖苷（酶轉化法）作為甜味劑已列入2024年第2號公告及相關公告
，其使用範圍和使用量執行GB?2760及相關公告中已批準甜菊糖苷的規定。本次公告的甜菊糖苷（酶轉化法）是新生產菌來源的食品添加劑。

 

　　經安全性評估，甜菊糖苷（酶轉化法）在已批準食品類別中可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。

 

　　根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果
，該物質的每日允許攝入量為0-4?mg/kg?bw（以甜菊醇當量計），國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會
、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許甜菊糖苷（酶轉化法）作為甜味劑用於多種食品類別。

 

　　（六）甜菊糖苷（發酵法）

 

　　甜菊糖苷作為甜味劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）。

 

　　本次公告的甜菊糖苷（發酵法）是利用新生產工藝製得的食品添加劑新品種，其使用範圍和使用量執行GB 2760及相關公告中已批準甜菊糖苷的規定。該物質作為甜味劑，改善產品口感、替代蔗糖。

 

　　經安全性評估

，甜菊糖苷（發酵法）在已批準食品類別中可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。

 

　　根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-4 mg/kg bw（以甜菊醇當量計），國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局等允許甜菊糖苷（發酵法）作為甜味劑用於多種食品類別。

 

　　（七）2’-岩藻糖基乳糖

 

　　2’-岩藻糖基乳糖作為食品營養強化劑已列入國家衛生健康委2023年第8號及相關公告，允許用於調製乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫學用途嬰兒配方食品等食品類別。

 

　　本次公告的2’-岩藻糖基乳糖是新生產菌來源的營養強化劑新品種。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖，用作食品營養強化劑。

 

　　經安全性評估，該生產菌生產的2’-岩藻糖基乳糖按照相關公告中使用範圍及用量可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。

 

　　美國食品藥品管理局

、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2’-岩藻糖基乳糖用於嬰幼兒配方食品等食品類別。

 

　　（八）碳酸鈣（海藻來源）

 

　　鈣作為營養強化劑已列入《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880），允許用於調製乳等食品類別
，碳酸鈣是鈣的一種化合物來源。

 

　　本次公告的碳酸鈣是由新生產原料海藻製得
，使用範圍和使用量與GB 14880中已批準鈣的規定一致。碳酸鈣（海藻來源）是作為鈣的化合物來源，增加食品中的鈣含量。

 

　　經安全性評估，海藻來源的碳酸鈣在已批準食品類別中可以安全使用
，其質量規格按照公告的相關要求執行。

 

　　美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許碳酸鈣（海藻來源）用於食品。

 

三、食品相關產品新品種解讀材料

 

　　（一）C.I.顏料白21；硫酸鋇

 

　　《食品安全國家標準 食品接觸材料及製品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用於塗料及塗層、紙和紙板
、橡膠、油墨、黏合劑和聚乙烯（PE）
、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及製品。

 

　　本次公告批準其使用範圍擴大至聚乳酸（PLA）塑料材料及製品。該物質用作填充劑

，能夠提升PLA塑料的韌性。

 

　　jinganquanxingpinggu，jianyuliusuanbeiyongyuyingyouerrenqundeanquanxingziliaobuzu
，congfengxianyufangyuanzekaolv，xianzhigaileicailiaoyongyushengchanyingyouerzhuanyongshipinjiechucailiaojizhipin，qitarenqunkeanquanshiyong。qitashiyongyaoqiuanzhaogonggaoguidingzhixing。

 

　　美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用於食品接觸用PLA塑料材料及製品。

 

　　（二）滑石粉

 

　　《食品安全國家標準 食品接觸材料及製品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用於塗料及塗層
、橡膠

、紙和紙板、黏合劑及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及製品。

 

　　本次公告批準其使用範圍擴大至食品接觸用聚羥基烷酸酯（PHA）塑料材料及製品。該物質作為填料和成核劑使用
，可改善PHA塑料的拉伸強度、斷裂伸長率等力學性能，並提高其耐熱性。

 

　　經安全性評估，添加了該物質的PHA塑料材料及製品在室溫灌裝（包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理）後hou在zai室shi溫wen下xia長chang期qi貯zhu存cun的de情qing形xing下xia可ke安an全quan使shi用yong。鑒jian於yu滑hua石shi粉fen用yong於yu嬰ying幼you兒er人ren群qun的de安an全quan性xing資zi料liao不bu足zu，從cong風feng險xian預yu防fang原yuan則ze考kao慮lv，限xian製zhi該gai類lei材cai料liao用yong於yu生sheng產chan嬰ying幼you兒er專zhuan用yong食shi品pin接jie觸chu材cai料liao及ji製zhi品pin。其qi他ta使shi用yong要yao求qiu按an照zhao公gong告gao規gui定ding執zhi行xing。

 

　　歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質用於食品接觸用PHA塑料材料及製品。

 

　　（三）2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

 

　　《食品安全國家標準 食品接觸材料及製品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用於塗料及塗層、橡膠
、黏合劑和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及製品。

 

　　本次公告批準其使用範圍擴大至聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及製品。該物質作為抗氧化劑

，可增強PVDF樹脂在熱加工過程中的穩定性。

 

　　經安全性評估
，添加了該物質的PVDF塑料材料及製品在不高於70℃、單次接觸時間不超過24小時、所接觸食品表麵不含遊離脂肪且乙醇含量不超過50%的情形下，所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告規定執行。

 

　　美國食品藥品管理局、歐盟委員會和南方共同市場均允許該物質用於食品接觸用PVDF塑料材料及製品。

 

　　根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對威尼斯鐮刀菌蛋白等3種物質申請作為新食品原料

，分支酶等8種物質申請作為食品添加劑新品種
，C.I.顏料白21等3種物質申請作為食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查並通過。

 

　　特此公告。

 

　　附件：

 

　　1.威尼斯鐮刀菌蛋白等3種新食品原料

 

　　2.分支酶等8種食品添加劑新品種

 

　　3.C.I.顏料白21等3種食品相關產品新品種

 

　　國家衛生健康委

 

　　2025年11月19日

 

附件1 威尼斯鐮刀菌蛋白等3種新食品原料

 

　　2.分支酶等8種食品添加劑新品種

　　3.C.I.顏料白21等3種食品相關產品新品種