食品生產監管問題
1.食品生產企業的選址及廠區環境有什麼要求?
食品工廠的選址及廠區環境與食品安全密切相關。適宜的廠區周邊環境可以避免外界汙染因素對食品生產過程的不利影響。
在選址時需要充分考慮來自外部環境的有毒有害因素對食品生產活動的影響,如工業廢水、廢氣、農業投入品、粉塵、放射性物質、蟲害等。
如果工廠周圍無法避免的存在類似影響食品安全的因素,應從硬件、軟件方麵考慮采取有效的措施加以控製。
廠區環境包括廠區周邊環境和廠區內部環境,工廠應從基礎設施(含廠區布局規劃、廠房設施、路麵、綠化、排水等)的設計建造到其建成後的維護、清潔等,實施有效管理,確保廠區環境符合生產要求,廠房設施能有效防止外部環境的影響。
2.食品生產企業廠房和車間應如何設計布局?
良好的廠房和車間的設計布局有利於使人員、物料流動有序,設備分布位置合理,減少交叉汙染發生風險。
食品企業應從原材料入廠至成品出廠,從人流、物流、氣流等因素綜合考慮,統籌廠房和車間的設計布局,兼顧工藝、經濟、安全等原則,滿足食品衛生操作要求,預防和降低產品受汙染的風險。
3.食品生產企業的設施與設備應滿足哪些要求?
企業設施與設備是否充足和適宜,不僅對確保企業正常生產運作、提高生產效率起到關鍵作用,同時也直接或間接地影響產品的安全性和質量的穩定性。
正確選擇設施與設備所用的材質以及合理配置安裝設施與設備,有利於創造維護食品衛生與安全的生產環境,降低生產環境、設備及產品受直接汙染或交叉汙染的風險,預防和控製食品安全事故。
設施與設備涉及生產過程控製的各直接或間接的環節,其中,設施包括供、排水設施、清潔、消毒設施、廢棄物存放設施、個人衛生設施、通風設施、照明設施、倉儲設施、溫控設施等;設備包括生產設備、監控設備,以及設備的保養和維修等。
4.食品生產企業的衛生管理涵蓋哪些方麵?
衛生管理是食品生產企業食品安全管理的核心內容。衛生管理從原料采購到出廠管理,貫穿於整個生產過程。
衛生管理涵蓋管理製度、廠房與設施、人員健康與衛生、蟲害控製、廢棄物、工作服等方麵管理。
以蟲害控製為例,食品生產企業常見的蟲害一般包括老鼠、蒼蠅、蟑螂等,其活體、屍體、碎片、排泄物及攜帶的微生物會引起食品汙染,導致食源性疾病傳播,因此食品企業應建立相應的蟲害控製措施和管理製度。
5.如何控製食品原料、食品添加劑和食品相關產品的安全?
有效管理食品原料、食品添加劑和食品相關產品等物料的采購和使用,確保物料合格是保證最終食品產品安全的先決條件。
食品生產者應根據國家法規標準的要求采購原料,根據企業自身的監控重點采取適當措施保證物料合格。
可現場查驗物料供應企業是否具有生產合格物料的能力,包括硬件條件和管理;應查驗供貨者的許可證和物料合格證明文件,如產品生產許可證、動物檢疫合格證明、進口衛生證書等,並對物料進行驗收審核。
在貯存物料時,應依照物料的特性分類存放,對有溫度、濕度等要求的物料,應配置必要的設備設施。
物料的貯存倉庫應由專人管理,並製定有效的防潮、防蟲害、清潔衛生等管理措施,及時清理過期或變質的物料,超過保質期的物料不得用於生產。
不得將任何危害人體健康的非食用物質添加到食品中。
此外,在食品的生產過程中使用的食品添加劑和食品相關產品應符合GB2760、GB9685等食品安全國家標準。
6.如何檢驗驗證產品的安全?
檢驗是驗證食品生產過程管理措施有效性、確保食品安全的重要手段。通過檢驗,企業可及時了解食品生產安全控製措施上存在的問題,及時排查原因,並采取改進措施。
企業對各類樣品可以自行進行檢驗,也可以委托具備相應資質的食品檢驗機構進行檢驗。
企業開展自行檢驗應配備相應的檢驗設備、試劑、標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)等(deng),建(jian)立(li)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)製(zhi)度(du),明(ming)確(que)各(ge)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)的(de)檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)。檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)應(ying)具(ju)備(bei)開(kai)展(zhan)相(xiang)應(ying)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)的(de)資(zi)質(zhi),按(an)規(gui)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)工(gong)作(zuo)。為(wei)確(que)保(bao)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)科(ke)學(xue)、準確,檢驗儀器設備精度必須符合要求。
企業委托外部食品檢驗機構進行檢驗時,應選擇獲得相關資質的食品檢驗機構。企業應妥善保存檢驗記錄,以備查詢。
7.食品生產經營除應當符合食品安全標準外,還應當符合哪些要求?
《食品安全法》第三十三條規定食品生產經營應當符合食品安全標準,並符合下列要求:
(一)具有與生產經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他汙染源保持規定的距離;
(二)具有與生產經營的食品品種、數量相適應的生產經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章製度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉汙染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應當洗淨、消毒,炊具、用具用後應當洗淨,保持清潔;
(六)貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品汙染,並符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸;
(七)直接入口的食品應當使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器;
(八)食品生產經營人員應當保持個人衛生,生產經營食品時,應當將手洗淨,穿戴清潔的工作衣、帽等;銷售無包裝的直接入口食品時,應當使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設備;
(九)用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準;
(十)使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害;
(十一)法律、法規規定的其他要求。
非食品生產經營者從事食品貯存、運輸和裝卸的,應當符合前款第六項的規定。
8.法律禁止生產經營哪些食品?
《食品安全法》第三十四條規定禁止生產經營下列食品、食品添加劑、食品相關產品:
(一)用yong非fei食shi品pin原yuan料liao生sheng產chan的de食shi品pin或huo者zhe添tian加jia食shi品pin添tian加jia劑ji以yi外wai的de化hua學xue物wu質zhi和he其qi他ta可ke能neng危wei害hai人ren體ti健jian康kang物wu質zhi的de食shi品pin,或huo者zhe用yong回hui收shou食shi品pin作zuo為wei原yuan料liao生sheng產chan的de食shi品pin;
(二)致病性微生物,農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等汙染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑、食品相關產品;
(三)用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產的食品、食品添加劑;
(四)超範圍、超限量使用食品添加劑的食品;
(五)營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
(六)腐敗變質、油脂酸敗、黴變生蟲、汙穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其製品;
(八)未按規定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類製品;
(九)被包裝材料、容器、運輸工具等汙染的食品、食品添加劑;
(十)標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑;
(十一)無標簽的預包裝食品、食品添加劑;
(十二)國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;
(十三)其他不符合法律、法規或者食品安全標準的食品、食品添加劑、食品相關產品。
9.法律對食品生產經營者的健康要求是什麼?
《食品安全法》第di四si十shi五wu條tiao規gui定ding食shi品pin生sheng產chan經jing營ying者zhe應ying當dang建jian立li並bing執zhi行xing從cong業ye人ren員yuan健jian康kang管guan理li製zhi度du。患huan有you國guo務wu院yuan衛wei生sheng行xing政zheng部bu門men規gui定ding的de有you礙ai食shi品pin安an全quan疾ji病bing的de人ren員yuan,不bu得de從cong事shi接jie觸chu直zhi接jie入ru口kou食shi品pin的de工gong作zuo。
從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明後方可上崗工作。
10.食品生產企業應當在哪些環節製定並實施控製要求?
《食品安全法》第四十六條規定食品生產企業應當就下列事項製定並實施控製要求,保證所生產的食品符合食品安全標準:
(一)原料采購、原料驗收、投料等原料控製;
(二)生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環節控製;
(三)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控製;
(四)運輸和交付控製。
11.法律對食品生產者采購行為有什麼規定?
《食品安全法》第五十條規定食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品,應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明;對無法提供合格證明的食品原料,應當依照食品安全標準進行檢驗;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。
食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄製度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯係方式等內容,並保存相關憑證。
記錄和憑證保存期限不得少於產品保質期滿後六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少於二年。
12.法律對食品生產企業食品出廠有什麼規定?
《食品安全法》第五十一條規定食品生產企業應當建立食品出廠檢驗記錄製度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,並如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯係方式等內容,並保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。
《食品安全法》第五十二條規定食品、食品添加劑、食品相關產品的生產者,應當依照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗,檢驗合格後方可出廠或者銷售。
13.法律對預包裝食品的包裝有什麼規定?
《食品安全法》第六十七條規定預包裝食品的包裝上應當有標簽。標簽應當標明下列事項:
(一) 名稱、規格、淨含量、生產日期;
(二) 成分或者配料表;
(三) 生產者的名稱、地址、聯係方式;
(四) 保質期;
(五) 產品標準代號;
(六) 貯存條件;
(七) 所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱;
(八) 生產許可證編號;
(九) 法律、法規或者食品安全標準規定應當標明的其他事項。
專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標簽還應當標明主要營養成分及其含量。
14.食品生產加工小作坊允許生產加工的食品品種有哪些?
《長沙市食品生產加工小作坊禁止生產加工的食品品種目錄(2017版)》規定 食品小作坊可申請生產加工的食品品種:紅薯幹,固態法白酒,傳統工藝釀製的甜酒,烘炒類(炒瓜子、炒花生、炒豌豆、其他),焙炒咖啡豆、咖啡粉,紅薯粉絲、粉條、粉皮。
15.食品生產加工小作坊許可證、食品生產許可證申請審批權限是怎樣確定的?
shipinshengchanjiagongxiaozuofangxukezhengshenqingyouningxiangshishichangjianduguanlijuxingzhengshenpifuwuzhongxinshouli,shipinshengchanxukezhengshenqinggenjushengchanshipinleibiebutongfenbieyouhunanshengshichangjianduguanlijuhechangshashishichangjianduguanlijushouli。
食品類別中的乳製品,蛋白飲料、固體飲料、其他飲料,壓片糖果,黑茶、緊壓茶、邊銷茶,白酒、葡萄酒及果酒、啤酒、食用酒精,特殊醫學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品由省局受理;其他食品類別由市局受理。
16.《食品生產許可審查通則》規定對申請材料主要審查哪些方麵?
《食品生產許可審查通則》規定對申請材料的審查主要包括:食品生產許可申請書、營業執照複印件、食品生產加工場所及其周圍環境平麵圖、食品生產加工場所各功能區間布局平麵圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理製度目錄以及法律法規規定的其他材料。
17.《食品生產許可審查通則》規定對現場核查主要核查哪些方麵內容?
《食品生產許可審查通則》規定現場核查範圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理製度及其執行情況,以及按規定需要查驗試製產品檢驗合格報告。
在生產場所方麵,核查申請人提交的材料是否與現場一致,其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。
在設備設施方麵,核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致,生產設備設施材質、性能等是否符合規定並滿足生產需要;申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的,是否具備審查細則規定的檢驗設備設施,性能和精度是否滿足檢驗需要。
在設備布局與工藝流程方麵,核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致,設備布局、工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)規(gui)定(ding)要(yao)求(qiu),並(bing)能(neng)防(fang)止(zhi)交(jiao)叉(cha)汙(wu)染(ran)。實(shi)施(shi)複(fu)配(pei)食(shi)品(pin)添(tian)加(jia)劑(ji)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)時(shi),核(he)查(zha)組(zu)應(ying)當(dang)依(yi)據(ju)有(you)關(guan)規(gui)定(ding),根(gen)據(ju)複(fu)配(pei)食(shi)品(pin)添(tian)加(jia)劑(ji)品(pin)種(zhong)特(te)點(dian),核(he)查(zha)複(fu)配(pei)食(shi)品(pin)添(tian)加(jia)劑(ji)配(pei)方(fang)組(zu)成(cheng)、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。
在人員管理方麵,核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員;是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理製度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。
在管理製度方麵,核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控製、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理製度是否齊全,內容是否符合法律法規等相關規定。
在試製產品檢驗合格報告方麵,根據食品、食品添加劑所執行的食品安全標準和產品標準及細則規定,核查試製食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規定。
在現場核查時,審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的,應當一並核查,並在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中記錄。
食品經營監管問題
18.哪些經營活動需要取得《食品經營許可證》?
根據《食品經營許可管理辦法》第二條規定,在中華人民共和國境內,從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。
19.申請食品經營許可需要具備哪些條件?
(1)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他汙染源保持規定的距離;
(2)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(3)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章製度;
(4)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉汙染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(5)法律、法規規定的其他條件。
20.哪些食品是法律禁止經營的?
根據食品安全法第34條 規定,下列食品、食品添加劑、食品相關產品禁止生產經營:
(1)用yong非fei食shi品pin原yuan料liao生sheng產chan的de食shi品pin或huo者zhe添tian加jia食shi品pin添tian加jia劑ji以yi外wai的de化hua學xue物wu質zhi和he其qi他ta可ke能neng危wei害hai人ren體ti健jian康kang物wu質zhi的de食shi品pin,或huo者zhe用yong回hui收shou食shi品pin作zuo為wei原yuan料liao生sheng產chan的de食shi品pin;
(2)致病性微生物,農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等汙染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑、食品相關產品;
(3)用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產的食品、食品添加劑;
(4)超範圍、超限量使用食品添加劑的食品;
(5)營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
(6)腐敗變質、油脂酸敗、黴變生蟲、汙穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
(7)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其製品;
(8)未按規定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類製品;
(9)被包裝材料、容器、運輸工具等汙染的食品、食品添加劑;
(10)標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑;
(11)無標簽的預包裝食品、食品添加劑;
(12)國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;
(13)其他不符合法律、法規或者食品安全標準的食品、食品添加劑、食品相關產品。
21.食品經營者在經營過程中要履行哪些義務?
根據食品安全法和相關行政法規的規定,食品經營者在經營活動中,主要有下列義務:
(1)辦理相關證照;
(2)建立並嚴格執行食品安全管理製度;
(3)保持經營環境衛生整潔;
(4)履行進貨查驗和索證索票義務;
(5)建立健全進貨台賬,如實記錄所采購食品的名稱、生產日期、保質期、廠名廠址、經手人等內容;
(6)保證食品安全,不得摻雜、摻假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格食品冒充合格食品;
(7)餐飲服務提供者要及時做好餐飲具消毒保潔工作;
(8)及時處理顧客投訴,維護消費者合法權益。
22.未取得食品經營許可從事食品經營活動,有什麼法律後果?
根據《食品安全法》第122條(tiao)規(gui)定(ding),未(wei)取(qu)得(de)食(shi)品(pin)經(jing)營(ying)許(xu)可(ke)從(cong)事(shi)食(shi)品(pin)經(jing)營(ying)活(huo)動(dong),由(you)縣(xian)級(ji)以(yi)上(shang)人(ren)民(min)政(zheng)府(fu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)沒(mei)收(shou)違(wei)法(fa)所(suo)得(de)和(he)違(wei)法(fa)經(jing)營(ying)的(de)食(shi)品(pin)以(yi)及(ji)用(yong)於(yu)違(wei)法(fa)經(jing)營(ying)的(de)工(gong)具(ju)、設備、原料等物品;違法經營的食品貨值金額不足一萬元的,並處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
23.食用農產品經營需要辦理《食品經營許可證》嗎?
不需要。
24.哪些產品屬於食用農產品?
食用農產品,指在農業活動中獲得的供人食用的植物、動物、微生物及其產品。
農業活動,指傳統的種植、養殖、采摘、捕撈等農業活動,以及設施農業、生物工程等現代農業活動。
植物、動物、微生物及其產品,指在農業活動中直接獲得的,以及經過分揀、去皮、剝殼、幹燥、粉碎、清洗、切割、冷凍、打蠟、分級、包裝等加工,但未改變其基本自然性狀和化學性質的產品。
25.銷售肉類及肉類副產品需索取什麼證明?
非定點屠宰區域銷售肉類及肉類副產品需索取《動物產品檢疫合格證明》、定點屠宰區域需索取《動物產品檢疫合格證明》、《肉品品質檢驗合格證明》。
26.銷售散裝食品對標簽有哪些要求?
《食品安全法》第68條規定:食品經營者銷售散裝食品,應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期或者生產批號、保質期以及生產經營者名稱、地址、聯係方式等內容。
27.進口的預包裝食品、食品添加劑標簽有什麼規定?
《食品安全法》第九十七條規定:進口的預包裝食品、食品添加劑應當有中文標簽;依法應當有說明書的,還應當有中文說明書。標簽、說明書應當符合本法以及我國其他有關法律、行政法規的規定和食品安全國家標準的要求,並載明食品的原產地以及境內代理商的名稱、地址、聯係方式。預包裝食品沒有中文標簽、中文說明書或者標簽、說明書不符合本條規定的,不得進口。
28.農村廚師必須具備哪些條件方可承接農村集體聚餐工作?
農村廚師必須提供有效健康證明、食品安全知識培訓合格證明,身體無發熱、腹瀉、皮膚傷口感染、咽部炎症等症狀,方可承接農村集體聚餐工作。
29.農村集體聚餐禁止使用哪些菜品?
農村集體聚餐禁止加工製作涼菜、鹵水拚盤和野生菌類、四季豆、新鮮黃花菜。
30.50平米以下小餐飲服務經營者不得從事哪些餐飲服務?
根據《湖南省小餐飲經營許可和食品攤販登記管理辦法(試行)》第六條規定:小餐飲服務經營者的經營範圍為餐飲服務,但不包括自製裱花蛋糕、生食水(海)產品、乳製品(發酵乳、奶酪除外)等法律法規禁止經營的食品;申請冷葷涼菜製售和提供自釀酒,應在經營範圍後以括號標注。
31.食品留樣有哪些要求?
學校(含托幼機構)、養老機構食堂、醫療機構食堂等特定餐飲服務提供者,以及供餐人數超過100人的建築工地食堂和集體聚餐人數超過100人的餐飲服務提供者,應對每餐次的食品成品進行留樣,留樣量為125g,冷藏保存48小時。
32.食品的冷藏冷凍貯存有何要求?
食品應按照原料、半成品、成品分類、分區存放,需冷藏食品溫度範圍應控製在0-8℃,需冷凍食品溫度範圍宜低於―12℃。
保健食品監管問題
33.什麼是 “保健品”?
原來國家把保健品分為七大類,即:保健藥品、保健食品、補充食品、增強食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。後經過曆次改革,於2000年,國家正式頒布撤銷“藥健字”(保健藥品)批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日前停止生產,2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經嚴格驗證符合藥品審批條件的,改發藥“準”字文號,正式納入藥品流通係統;不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發食“健”字文號;兩者都不符的,撤銷文號,停止生產和銷售。
目前的保健品隻包括四大類,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。
34.什麼是“保健用品”?
是指具有調節人體機能、增進健康、預防保健的用品。
35.什麼是“保健食品”?
是指具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品,既為適應特定人群具有一定調節作用的。保健品又被稱為“功能食品”“健康食品”。
36.“保健品”與“保健食品”的區別?
保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監管法律依據為《中華人民共和國食品安全法》,產品屬性為食品。
“ 保健品”沒有明確的法律定義,一般是對人體有保健功效產品的泛稱,諸多媒體報道中涉及的保健品,實為內衣、床墊、器械、理療儀、飲水機等,而非食品或保健食品。
宣傳報道和監管執法過程中,首先應依法辨別產品屬性,清晰界定產品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性,依法規範表述產品名稱,不能一概籠統表述為“ 保健品”,造成事實不清、監管錯位和信息誤導。
37.保健食品經營企業索證索票應當包括哪些內容?
(一)保健食品生產企業和供貨者的營業執照。
(二)保健食品生產許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。
(三)保健食品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業產品質量標準。
(四)保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。
(五)法律法規規定的其他材料。
無法提交文件原件的,可提交複印件;複印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章並存檔備查。
38.保健食品生產經營企業台賬管理要求有哪些?
生產經營企業應當實行台賬管理,建立購貨、銷售台賬,並如實記錄。
1、購貨台賬按照每次購入的情況記錄,內容至少包括:名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯係方式等信息。
2、銷售台賬按照每次銷售的情況記錄,內容至少包括:名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容,或保留載有相關信息的銷售票據。
3、生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯係方式等流向信息。
4、應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
39.保健食品標簽和說明書有哪些內容?
必須符合國家有關標準和要求,並標明以下內容:
(一)引語:可對產品作簡要介紹,介紹的內容必須科學、準確。真實。隻可宣傳產品已被批準的保健功能;
(二)主要成分;
(三)功效成分,必須注明含量;
(四)營養含量(營養素補充劑必須標注);
(五)保健功能,隻能注明被批準的功能的標準表達用語;
(六)適宜人群,標注方式為:適宜某某人群;
(七)不適宜人群(視具體情況決定注否),標注方式為:不適宜某某人群;
(八)食用量及食用方法;
(九)保質期,按穩定性試驗證實的保質期標注;
(十)貯存方法;
(十一)執行標準;
(十二)注意事項。
40.保健食品的標誌是什麼?
保健食品的標誌為天藍色專用標誌與批準文號上下排列或並列。
批準文號為:衛食健字 (4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛食健字(2001)第0005號,或者進口的為:衛食健進字(4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛食健進字(2001)第0009號;2003年7月以後批準的,批準文號為:國食健字 G+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 G20040048,或者進口的為:國食健字 J+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 J20040002 。
41.保健食品與一般食品有什麼區別?
保健食品與一般食品的共性是:保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養物質(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
保健食品與一般食品的區別:
① 保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質),能調節人體的機能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。
② 保健食品一般有特定的食用範圍(特定人群),而一般食品無特定的食用範圍。
③ 保健食品一般都具有規定的每日服用量,而一般食品無規定的食用量。
在一般食品中也含有生理活性物質,由於含量較低,在人體內無法達到調節機能的濃度,從而具備了食品的第三功能。
42.選購保健食品要注意哪些要素?
選購保健食品要注意的要素有:
(1)要看標誌。
(2)要看包裝標識。
(3)要(yao)注(zhu)意(yi)產(chan)品(pin)的(de)禁(jin)忌(ji)。保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)隻(zhi)適(shi)宜(yi)特(te)定(ding)人(ren)群(qun)調(tiao)節(jie)機(ji)體(ti)功(gong)能(neng)時(shi)食(shi)用(yong),因(yin)此(ci)要(yao)合(he)理(li)選(xuan)購(gou)。要(yao)詳(xiang)細(xi)查(zha)看(kan)產(chan)品(pin)標(biao)簽(qian)和(he)說(shuo)明(ming)書(shu),看(kan)看(kan)自(zi)己(ji)是(shi)不(bu)是(shi)該(gai)產(chan)品(pin)的(de)“特定人群”,或者是不是“不適宜人群”。老年人、體弱多病或患有慢性疾病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹慎選擇。
(4)不以價格來衡量保健食品效果強弱。因為產品劑量、添加物質和品牌的不同,價格也不一樣。如果您不需要更多的添加內容(如加鈣等),那麼選擇功能少些、價格低些的保健食品就可以了。另外,不要相信任何百分比,比如吸收率、沉積率、使用率、有效率、治愈率等。
(5)要正確對待廣告宣傳。人群中機體間的差異很大,不要相信廣告裏的絕對性用語,不要輕信張三、李四食用結果如何有效的證言。一些企業很願意采用個別案例作為普遍現象廣為宣傳。不要輕信明星在廣告裏的宣傳,不要輕信藥店、商場、超市裏“穿白大褂”的所謂專家的誇大宣傳。
43.非藥品冒充藥品的違法行為具體表現情形?
(一)名稱與藥品名稱相同或相似。如:標示為普通食品的“複方甘草片”(廣衛食字〔2005〕第2號),直接使用了藥品名稱“複方甘草片”作為其名稱。
(二)包裝與藥品包裝相似。如:標示為保健用品的“新達克寧” (豫衛健用字〔2003〕第163號),不僅仿冒知名藥品“達克寧”(國藥準字H61020001)的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。
(三)在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛健用字〔2003〕第070號),名稱暗示產品具有治療痔瘡的療效。
(四)隨意添加藥物成分。如:標示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛健用字〔2003〕第069號),在產品外包裝上明確標示含有“複方醋酸地塞米鬆”。
44.如何科學選用保健食品?
1、標誌和批號:保健食品預包裝食品容器上(食品標簽)應有批準文號和保健食品標誌。國產保健食品為:衛食健字[ ]第 號或國食健字G********;進口保健食品為:衛進食健字[ ]第 號或國食健字J********
2、保健食品不是藥品,是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能種類共計24種,即1、有助於增強免疫力功能2、有助於維持血壓健康水平功能3、有助於維持血糖健康水平功能4、有助於抗氧化功能5、輔助改善記憶功能6、緩解視疲勞功能7、有助於排鉛功能8、清咽利喉9、有助於維持血脂(膽固醇/甘油三酯)健康水平功能10、有助於改善睡眠功能11、緩解體力疲勞功能12、耐缺氧功能13、對電離輻射危害有輔助保護作用14、有助於控製體內脂肪功能15、有助於改善骨密度功能16、改善缺鐵性貧血功能17、對化學性肝損傷有輔助保護作用18、有助於改善痤瘡功能19、有助於改善黃褐斑功能 20、有助於改善皮膚水份狀況功能21、有助於調節腸道菌群功能22、有助於消化功能23、有助於潤腸通便功能24、輔助保護胃黏膜功能。凡是超過上述24種保健功能範圍的宣傳都是違法的。
3、保健食品的標簽應注有生產日期、保質期等,還應注明適宜人群,食用量及食用方法。
4、保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)的(de)保(bao)健(jian)功(gong)能(neng)因(yin)為(wei)是(shi)適(shi)宜(yi)特(te)定(ding)人(ren)群(qun)的(de),所(suo)以(yi)在(zai)選(xuan)購(gou)時(shi)應(ying)因(yin)人(ren)而(er)宜(yi)。由(you)於(yu)每(mei)個(ge)人(ren)的(de)生(sheng)存(cun)環(huan)境(jing),生(sheng)活(huo)習(xi)慣(guan)和(he)年(nian)齡(ling)差(cha)異(yi),所(suo)選(xuan)的(de)保(bao)健(jian)品(pin)也(ye)不(bu)一(yi)樣(yang),因(yin)此(ci)應(ying)當(dang)根(gen)據(ju)本(ben)人(ren)的(de)具(ju)體(ti)情(qing)況(kuang)選(xuan)擇(ze)食(shi)用(yong)。
5、對人體的疾病,無論哪一種保健食品都不能代替醫生的治療。
45.對於食品保健食品非法添加行為,監管執法部門如何實施處罰?
對食品非法添加行為,根據《食品安全法》第一百二十三條的規定進行處罰:
尚shang不bu構gou成cheng犯fan罪zui的de,由you縣xian級ji以yi上shang人ren民min政zheng府fu食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men沒mei收shou違wei法fa所suo得de和he違wei法fa生sheng產chan經jing營ying的de食shi品pin,並bing可ke以yi沒mei收shou用yong於yu違wei法fa生sheng產chan經jing營ying的de工gong具ju、設備、原料等物品;
違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,並處十萬元以上十五萬元以下罰款;
貨值金額一萬元以上的,並處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;
情節嚴重的,吊銷許可證,並可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。
非法添加行為如構成犯罪,應按照《刑法》相關規定,以生產、銷售不符合安全標準的食品罪,生產、銷售有毒、有害食品罪等罪名追究刑事責任。
46.如何識別虛假保健食品廣告?
(一)依據我國《保健食品廣告審查辦法》的有關規定:
1.保健食品廣告批準文號為“×食健廣審(×1) 第×2號”。其中“×”為各省、自治區、直轄市的簡稱;“×1”代表視、聲、文;“×2”由十位數字組成,前六位代表審查的年月,後4位代表廣告批準的序號。
2.保健食品廣告必須標明保健食品產品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。
3.必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現。
4.不得以新聞報道等形式發布保健食品廣告。
5.食品廣告中有關保健功能、產品功效成分/標誌性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監督管理部門批準的說明書內容為準,不得任意改變。
(二)不符合以上五項要求的,均可視為虛假廣告。
47.假冒保健食品的情形有哪些?
一yi是shi假jia冒mao其qi它ta企qi業ye的de合he法fa保bao健jian食shi品pin品pin種zhong,即ji盜dao用yong持chi證zheng企qi業ye的de合he法fa保bao健jian食shi品pin批pi準zhun文wen號hao。此ci類lei違wei法fa行xing為wei包bao括kuo盜dao用yong國guo家jia批pi準zhun的de合he法fa進jin口kou保bao健jian食shi品pin進jin口kou注zhu冊ce文wen號hao;
二是杜撰保健食品批準文號,在國家監管部門的數據庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號;
三是盜用合法保健食品生產企業名稱;
四是杜撰保健食品生產企業名稱。
48.保健食品標簽、說明書不符合法律規定的處罰?
保健食品的標簽、說明書不符合規定的情形比較多,目前執法過程中應重點對以下一些違法行為加大處罰力度:
一是在標簽、說明書的內容涉及對疾病的預防、治療功能的表述,無論是直接的還是間接的;
二是標簽、說明書中標示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準的不相符合的;
三是標示的保健功能與國家批準的不相符合的;
四是適宜人群與不適宜人群的標示與規定不一致的;
五是其它有關項目明顯違規的。
對標簽、說明書不符合法律規定的處罰依據主要是2015《食品安全法》125條。
49.原衛生部公布的保健食品禁用物品名單,有哪些品種?
八角蓮、八裏麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
50.以普通食品冒充保健食品如何處罰?
以yi普pu通tong食shi品pin冒mao充chong保bao健jian食shi品pin的de情qing況kuang比bi較jiao複fu雜za,與yu非fei藥yao品pin冒mao充chong藥yao品pin的de情qing形xing有you些xie類lei似si。對dui於yu此ci類lei違wei法fa行xing為wei的de處chu罰fa,必bi須xu根gen據ju不bu同tong的de違wei法fa情qing節jie,適shi用yong相xiang關guan法fa律lv條tiao款kuan。
在查處過程中,需要注意把握的是,此類違法行為一般具有一些基本特征,包裝、標簽和說明書的內容多有違規,常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預防、治療疾病的內容,標示的原輔材料也往往存在藥品成分,還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。
對其處罰一般可以區分以下兩種情況:
1、普通食品的標簽、說明書等內容涉及保健功能及疾病的預防、治療等功能的,可依據“2015《食品安全法》第123條的有關規定實施處罰。
2、普通食品中違法添加藥品的,應依據《食品安全法》第125條的有關規定處罰。
51.保健食品營銷欺詐活動具體有什麼特點?
目前以保健食品營銷欺詐活動呈現以下五個特點:
一是保健食品營銷欺詐形式日趨多樣化。既有比較常見的會議營銷,也有以允諾高額回報、高提成為誘餌的非法集資等各類欺詐活動,花樣不斷翻新;
二是營銷欺詐“人頭”化。由過去的營銷保健食品等演變成隻營銷“人頭”化。保健食品已經成為詐騙組織騙人的道具;
三是營銷欺詐地點發生了變化。如會銷講座地點由偏僻簡陋的民房轉向豪華飯店、寫字樓,給人造成高級商務活動的假象,更具迷惑性;
四是營銷欺詐作者的身份由個人變成了公司或專賣店,套用“專賣”“代理”等所謂的現代化營銷理念,更具欺騙性;
五是營銷欺詐組織更加嚴密化、專業化,無論非法銷售、非法宣傳、非法集資等營銷欺詐行為如何變化,其欺詐形式、欺騙手段大都是通過會議營銷平台來事實現的,可以說會議營銷是非法犯罪營銷欺詐的土壤和溫床,是保健食品市場上賴以寄生的“牛皮癬”,是侵害老年人合法消費權益集散市場等。
52.食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治的重點問題有哪些?
食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治,必須堅持問題導向,治理以下5類違法違規行為:
一是未經許可生產、經營、進口食品和保健食品行為;
二是食品和保健食品標簽虛假標識聲稱行為;
一是未經許可生產、經營、進口食品和保健食品行為;
二是食品和保健食品標簽虛假標識聲稱行為;
三是利用網絡、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為;
四是未經審查發布保健食品廣告以及發布虛假違法食品和保健食品廣告行為;
五是其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規行為。
四是未經審查發布保健食品廣告以及發布虛假違法食品和保健食品廣告行為;
五是其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規行為。
53.老年人如何防保健品欺詐?
1、打好預防針。很多騙子利用子女對老人關心
不夠,大打親情牌。老人們因孤獨,容易上當受騙。子女平日要多多關心老人,有意識講一些欺詐案例,讓老人有所規範。
2、把錢存銀行:而不是放在家裏。想要取錢之前,先和子女聯係。
3、有病去醫院。千萬不要聽信“某某神醫專治疑難雜症”,某某神藥包治百病。如果身體出現不適,及時去正規醫院檢查。
4、理智看廣告。許多商家在宣傳中,刻意誇大了保健品功效。國家規定保健食品,已被批準的保健功能隻有27項。例如:沒有“改善性功能”的保健品,也沒有“增高”的保健食品。
54.針對老年人保健食品消費陷阱的防範措施有哪些?
為防止老年消費者受到保健食品消費陷阱,可以采取以下三個防範措施:
1、理性消費首先要正確認識保健食品,應理性對待商家的保健食品營銷活動,不要輕信商業廣告誇大的宣傳,對自己不了解的所謂“高科技”產品不要道聽途說、輕易購買。
2、通tong過guo正zheng當dang渠qu道dao購gou買mai。購gou買mai保bao健jian食shi品pin時shi要yao到dao證zheng照zhao齊qi全quan有you固gu定ding經jing營ying場chang地di的de正zheng規gui商shang店dian購gou買mai,並bing注zhu意yi查zha看kan該gai公gong司si有you無wu營ying業ye執zhi照zhao和he相xiang關guan資zi質zhi,同tong時shi應ying注zhu意yi索suo要yao和he妥tuo善shan保bao管guan購gou物wu發fa票piao和he相xiang關guan憑ping證zheng。
3、權益受到侵害要及時舉報。
55.對超出經營項目範圍銷售食品保健食品的,監管執法部門如何處罰?
對超出經營項目範圍銷售食品、保健食品的,監管執法部門應當依法進行處罰。
在實踐中,如果經營者無許可證的,應按無證處罰;如果經營者有許可證但其超越許可範圍,按《食品經營許可管理辦法》第四十九條的規定實施處罰。
56.《食品安全法》對保健食品聲稱保健功能有什麼要求?
根據《食品安全法》第七十五條規定,保健食品聲稱保健功能,應當具有科學依據,不得對人體產生急性、亞(ya)急(ji)性(xing)或(huo)者(zhe)慢(man)性(xing)危(wei)害(hai)。保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)原(yuan)料(liao)目(mu)錄(lu)和(he)允(yun)許(xu)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)聲(sheng)稱(cheng)的(de)保(bao)健(jian)功(gong)能(neng)目(mu)錄(lu),由(you)國(guo)務(wu)院(yuan)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)會(hui)同(tong)國(guo)務(wu)院(yuan)衛(wei)生(sheng)行(xing)政(zheng)部(bu)門(men)、國家中醫藥管理部門製定、調整並公布。
保健食品非法功能聲稱主要包括:普通食品聲稱保健功能;保健食品未按批準的功能進行聲稱;食品保健食品聲稱具有疾病預防、治療功能;沒有科學依據的功能聲稱等。
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