微生物及無菌知識培訓

 

一、前言

 

　　我們所生活的環境中，到處都存在著大量的微生物。在一般空氣中，微生物達800~ 3500個/m³,在土壤中達1~500*10⁸個/g

，在嚴重汙染的水中可達10⁷個/mL。( 飲用水要求細菌總數≤100個/mL,大腸杆菌≤3個/mL。經水塔或貯水池貯存後，短期內可繁殖至10⁵~10⁶個/ml。)人的頭皮上有140萬個/cm²，兩手上約有4~40萬個，1g指甲汙垢38億個

，1g糞便可達10~1000億個。

 

　　可以說微生物是無處不在，無處不有。許多以前被人們認為是極端(高溫、高壓、強酸、強堿、低溫等)甚至是致死的環境，現在已發現生活著各種類型的微生物(稱為極端微生物)。事實說明，微生物有特別頑強的生存、繁殖和變異能力來適應環境。

 

　　微wei生sheng物wu種zhong類lei繁fan多duo，有you的de對dui人ren有you益yi
，有you的de有you害hai，有you的de無wu益yi也ye無wu害hai。但dan在zai藥yao品pin生sheng產chan過guo程cheng中zhong，不bu可ke能neng對dui環huan境jing中zhong的de各ge種zhong微wei生sheng物wu加jia以yi區qu別bie對dui待dai
，為wei保bao證zheng食shi品pin的de安an全quan有you效xiao，需xu要yao對dui其qi進jin行xing控kong製zhi。空kong氣qi中zhong的de微wei生sheng物wu多duo數shu附fu著zhe在zai灰hui塵chen上shang，或huo以yi芽ya孢bao形xing式shi懸xuan浮fu於yu空kong氣qi中zhong
，1μm以下者處於懸浮狀態，10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。所以也要對塵粒進行控製。

 

　　人是潔淨室最大的汙染源，占90%左右。一般男性每人每分鍾向周圍排放1000個以上的含菌粒子
，女性為750個以上。穿無菌服時

，靜止時的發菌量為10~ 300個/min,一般活動時發菌量為150~ 1000個/min,行走時發菌量為900~ 2500個/min。咳嗽一次發菌量為70~700個/min,噴嚏一次為4000~60000個/min。所以在潔淨室中
，人的數量和活動應有特別嚴格的限製。

 

二、微生物簡介

 

　　微生物在自然界中的分布極為廣泛
，空氣
、土壤
、江河、湖泊、海洋等都有數量不等、種類不一的微生物存在。在人類、動物和植物的體表及其與外界相通的腔道中也有多種微生物存在。

 

　　絕大多數微生物對人類和動
、植物的生存是有益而必需的。自然界中氮、碳、硫等多種元素循環靠微生物的代謝活動來進行。例如空氣中的大量氮氣隻有依靠微生物的作用才能被植物吸收，土壤中的微生物能將動、植zhi物wu蛋dan白bai質zhi轉zhuan化hua為wei無wu機ji含han氮dan化hua合he物wu，以yi供gong植zhi物wu生sheng長chang的de需xu要yao，而er植zhi物wu又you為wei人ren類lei和he動dong物wu所suo利li用yong。因yin此ci
，沒mei有you微wei生sheng物wu，植zhi物wu就jiu不bu能neng新xin陳chen代dai謝xie，而er人ren類lei和he動dong物wu也ye將jiang無wu法fa生sheng存cun。

 

　　另一方麵

，中極少數微生物引起的傳染病發病快

、死亡率高、傳播迅速
、傳播範圍廣
，嚴重危害著人民健康。

 

　　微生物是廣泛存在於自然界的一群體形微小 (直徑小於1mm)、結構簡單、肉(rou)眼(yan)看(kan)不(bu)見(jian)
，必(bi)須(xu)借(jie)助(zhu)光(guang)學(xue)或(huo)電(dian)子(zi)顯(xian)微(wei)鏡(jing)放(fang)大(da)數(shu)百(bai)至(zhi)數(shu)萬(wan)倍(bei)才(cai)能(neng)觀(guan)察(cha)到(dao)的(de)生(sheng)物(wu)。需(xu)要(yao)說(shuo)明(ming)的(de)是(shi)，微(wei)生(sheng)物(wu)是(shi)一(yi)個(ge)比(bi)較(jiao)籠(long)統(tong)的(de)概(gai)念(nian)
，界(jie)線(xian)有(you)時(shi)非(fei)常(chang)模(mo)糊(hu)。如(ru)單(dan)細(xi)胞(bao)藻(zao)類(lei)和(he)一(yi)些(xie)原(yuan)生(sheng)動(dong)物(wu)也(ye)應(ying)算(suan)是(shi)微(wei)生(sheng)物(wu)
，但(dan)通(tong)常(chang)它(ta)們(men)並(bing)不(bu)放(fang)在(zai)微(wei)生(sheng)物(wu)中(zhong)進(jin)行(xing)研(yan)究(jiu)。

 

　　微生物具有以下特點:①體積小，麵積大;②吸收多

，轉化快(2000倍體重/h) ;③生長旺，繁殖快(20min分裂一次) ;④易變異，適應強;⑤分布廣，種類多(10萬種以上)。

 

　　微生物按其結構
、化學組成及生活習性等差異可分成三大類:

 

　　1.真核細胞型

 

　　細胞核的分化程度較高
，有核膜、核仁和染色體;胞質內有完整的細胞器(如內質網、核糖體及線粒體等)。真菌屬於此類型微生物。

 

　　2.原核細胞型

 

　　細胞核分化程度低，僅有原始核質，沒有核膜與核仁:細胞器不很完善。這類微生物種類眾多，有細菌、支原體、衣原體、立克次體
、螺旋體和放線菌。

 

　　3.非細胞型

 

　　沒有典型的細胞結構
，亦無產生能量的酶係統
，隻能在活細胞內生長繁殖。體積微小，能通過除菌濾器。病毒屬於此類型微生物。

 

三、微生物的形態結構

 

　　1.細菌(原核單細胞生物)

 

　　細菌按形狀可分為:球菌(0.5~2μm) 、杆菌(長1~5μm
， 寬0.3~1μm) 和螺形菌(大小與杆菌相似)。

 

　　按(an)革(ge)蘭(lan)氏(shi)染(ran)色(se)法(fa)染(ran)色(se)的(de)不(bu)同(tong)，分(fen)為(wei)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陽(yang)性(xing)菌(jun)和(he)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陰(yin)性(xing)菌(jun)。革(ge)蘭(lan)氏(shi)陽(yang)性(xing)菌(jun)的(de)細(xi)胞(bao)壁(bi)表(biao)麵(mian)含(han)較(jiao)多(duo)的(de)磷(lin)壁(bi)酸(suan)，會(hui)產(chan)生(sheng)外(wai)毒(du)素(su)，如(ru)金(jin)黃(huang)色(se)葡(pu)萄(tao)球(qiu)菌(jun);革蘭氏陰性菌的細胞壁表麵多含脂蛋白和脂多糖

，會產生內毒素(即熱原)，如大腸杆菌。

 

　　細菌一般有細胞壁、細胞膜、細胞質
、細胞核，有的還有莢膜、鞭毛、菌毛和芽胞等特殊結構。

 

　　細菌一般為無性繁殖，以二分法繁殖
，兒十分鍾或1~2小時分裂次。

 

　　資料:關於芽孢

 

　　在溫度逐漸降低或營養缺乏時，芽胞杆菌屬(如炭疽杆菌)及梭狀芽胞杆菌屬(如破傷風杆菌)nengzaijuntineixingchengyigezheguangxinghenqiangdebuyizhesexiaoti
，chengweiyabao，yabaoshichuyuxiumianzhuangtaidexijun
，bingfeixijundefanzhiti，danghuanjingshiyishi，kehuifushengchangfanzhi。

 

　　芽胞在自然界分布廣泛

，要注意防止汙染。芽胞的抵抗力強

，對熱力、幹燥
、輻射、化學消毒劑等理化因素均有強大的抵抗力，用一般的方法不易將其條死。有的芽胞可耐100C沸水煮沸數小時。

 

　　殺滅芽胞最可靠的方法是高壓蒸汽滅菌。當進行消毒滅菌時往往以芽胞是否被殺死作為判斷滅菌效果的指標。

 

　　2.黴菌(絲狀真菌的通稱
，真核多細胞生物)

 

　　黴菌是真菌的一部分。在培養基上長成絨毛狀或棉絮狀的菌絲體的真菌統稱為黴菌。

 

　　黴菌細胞呈狹長的管狀，稱為菌絲，菌絲直徑比細菌、放線菌大

，約2~10um。菌絲分枝連接，交錯集合在一起的總體稱為菌絲體。

 

　　黴菌大多數是多細胞微生物，菌絲細胞由細胞壁、細胞膜、細胞質、細胞核和各種細胞器組成。細胞壁很薄，往往在表麵產生色素，使菌落出現各種顏色。

 

　　黴菌靠孢子繁殖，有無性繁殖和有性繁殖兩種方式，以無性繁殖為主。有些真菌可用釀酒造醬，或用於發酵生產檸檬酸、葡萄糖酸、酶、抗生素(如青黴素、頭孢菌素) ;少數真菌能引起各種真菌病。真菌產生的真菌毒素(如黃曲黴素)有毒。

 

　　3.酵母菌(真核單細胞生物，屬真菌)

 

　　酵母菌以單細胞存在，呈圓形
、卵圓形和香腸形
，比細菌天，細胞長5~ 30um,寬1~5um。細胞結構有細胞壁、細胞膜
、細胞質、細胞核和各種細胞器等。

 

　　酵母菌的增殖分無性繁殖和有性繁殖兩個階段，有三種方式:芽殖、裂殖、孢子生殖。

 

　　酵母菌是重要的工業微生物，用於釀酒
，生產單細胞蛋白、B族維生素、核酸、輔酶A

、細胞色素C等。一般對人體無害。

 

　　4.放線菌(原核單細胞生物)

 

　　放線菌有生長發育良好的菌絲體
，呈分枝狀
，菌絲寬為0.2~1.2um,革蘭氏陽性。其內部構造與細菌相似，無完整的細胞核。菌落常星幅射狀
，因此稱放線菌。

 

　　繁殖方式為無性孢子 繁殖。最適pH6.7~7.5, 溫度25~ 30°C。

 

　　放線菌可用於生產抗生素、維生素和酶類
，少數可引起人畜放線菌病。

 

　　5.病毒

 

　　病毒是一類體積十分微小，結構簡單
，隻含一種核酸(DNA或RNA)，沒(mei)有(you)產(chan)生(sheng)能(neng)量(liang)的(de)酶(mei)係(xi)統(tong)
，隻(zhi)能(neng)在(zai)活(huo)細(xi)胞(bao)內(nei)以(yi)複(fu)製(zhi)方(fang)式(shi)增(zeng)殖(zhi)的(de)非(fei)細(xi)胞(bao)型(xing)微(wei)生(sheng)物(wu)。病(bing)毒(du)在(zai)自(zi)然(ran)界(jie)分(fen)布(bu)非(fei)常(chang)廣(guang)泛(fan)
，在(zai)所(suo)有(you)其(qi)它(ta)生(sheng)物(wu)中(zhong)都(dou)有(you)病(bing)毒(du)寄(ji)居(ju)。病(bing)毒(du)是(shi)最(zui)常(chang)見(jian)的(de)致(zhi)病(bing)微(wei)生(sheng)物(wu)，人(ren)類(lei)傳(chuan)染(ran)病(bing)中(zhong)大(da)約(yue)75%是由病毒引起的。

 

　　病毒體主要由核酸和蛋白質組成。病毒體積微小
，最大直徑300nm (如牛痘病毒)，最小直徑20nm(如口蹄疫病毒) 
，絕大多數在150nm以(yi)下(xia)，能(neng)通(tong)過(guo)細(xi)菌(jun)濾(lv)器(qi)
，用(yong)普(pu)通(tong)光(guang)學(xue)顯(xian)微(wei)鏡(jing)看(kan)不(bu)見(jian)
，必(bi)須(xu)用(yong)電(dian)子(zi)顯(xian)微(wei)鏡(jing)放(fang)大(da)數(shu)千(qian)至(zhi)數(shu)萬(wan)倍(bei)才(cai)能(neng)看(kan)見(jian)。形(xing)態(tai)多(duo)呈(cheng)球(qiu)形(xing)
，少(shao)數(shu)為(wei)杆(gan)狀(zhuang)或(huo)磚(zhuan)形(xing)。噬(shi)菌(jun)體(ti)(細菌病毒)有呈蝌蚪狀的。

 

四、微生物的營養

 

　　1.水分:

 

　　水占細胞漿的70%~ 90%
，是細胞的重要組成成分。較普遍的觀點認為:隻有在含水的環境中微生物才能存活。但也有人發現在無水碳氫化合物中微生物可長期存活。

 

　　2.碳源:

 

　　碳源是構成細胞的重要物質。有些微生物的碳源必須來自有機碳化合物如糖、蛋白質、脂肪
、有機酸等(同時利用其化學能)


，屬異養型;有些微生物不需有機碳化合物，以CO2為碳源，屬自養型(分為光能自養型和化能自養型)。

 

　　3.氮源:

 

　　氮是組成蛋白質和核酸的重要元素。

 

　　4.無機鹽類:

 

　　細菌所需無機鹽包括磷、硫、鎂、鐵、鉀、鈉
、鈣、氯、錳、鋅
、鑽、銅等。其中磷、硫、鎂、鉀、鈉、鐵需要量較多
，其他隻需微量。

 

　　5.生長因子:

 

　　生長因子是某些微生物生長發育所必需，而其自身又不能合成的一類營養物質包括維生素、嘌呤和嘧啶等。

 

五
、微生物生長的影響因素

 

　　1.營養物：

 

　　2.pH值:

 

　　各種微生物都有其最適宜的pH值
，大多數細菌最適pH6.8~7.4，但一般有較大的容忍度，在4~9也可存活和生長，少數細菌能在極端pH值範圍內生長。真菌適於pH值3~6的微酸性環境，但在2~10也可生長。

 

　　3.溫度:

 

　　微生物適於生長繁殖要有適宜的溫度，當超過其最低或最高可耐受的溫度時，即停止生長或死亡。一般細菌最適溫度為30~40℃，真菌為20~30℃。

 

　　4.氧氣:

 

　　大多數細菌和所有黴菌都是需氧菌(在有氧環境中才能生長)，少數細菌是厭氧菌(在無氧環境中才能生長)
，有些細菌和酵母菌是兼性需氧厭氧的，在有氧或無氧環境中都能生長繁殖。

 

　　5.滲透壓:

 

　　微wei生sheng物wu細xi胞bao膜mo和he所suo有you生sheng物wu膜mo一yi樣yang是shi一yi種zhong半ban透tou膜mo，可ke讓rang水shui自zi由you通tong過guo，對dui溶rong質zhi則ze有you選xuan擇ze性xing。由you於yu細xi胞bao壁bi的de保bao護hu，微wei生sheng物wu能neng存cun活huo在zai低di滲shen透tou壓ya的de水shui中zhong。而er在zai高gao滲shen溶rong液ye(如高濃度的鹽溶液或糖溶液
、40%甘油)中，細胞會脫水並停止生長繁殖。但也有一些專性耐高鹽細菌隻有在高鹽(10~15%)條件下才生長。

 

　　6.表麵張力:

 

　　biaomianhuoxingjikejiangdibiaomianzhanglitashiyingxiangxijunshengchangdeyinsuzhiyi。henduogelanshiyinxingjun，tebieshidachangjunqunkehenhaodizaibiaoxuehuoxingjibaoweidejiezhizhongshengchang，erdaduoshugelanshiyangxingjunzaibiaomianzhanglidishi(0.05N/m)bunenghenhaoshengchang。yanglizibiaomianhuoxingjiduihenduoyoujitiyouduxing
，yinlizibiaomianhuoxingjiduxinghenxiao，feilizibiaomianhuoxingjijihumeiyouduxing

，bingkechengweimouciweishengwudeyingyangwu。

 

六、消毒與滅菌

 

　　消(xiao)毒(du)和(he)滅(mie)菌(jun)兩(liang)個(ge)詞(ci)在(zai)實(shi)際(ji)使(shi)用(yong)中(zhong)常(chang)被(bei)混(hun)用(yong)，其(qi)實(shi)它(ta)們(men)的(de)含(han)義(yi)是(shi)有(you)所(suo)不(bu)同(tong)的(de)。消(xiao)毒(du)是(shi)指(zhi)應(ying)用(yong)消(xiao)毒(du)劑(ji)等(deng)方(fang)法(fa)殺(sha)滅(mie)物(wu)體(ti)表(biao)麵(mian)和(he)內(nei)部(bu)的(de)病(bing)原(yuan)菌(jun)營(ying)養(yang)體(ti)的(de)方(fang)法(fa)，而(er)滅(mie)菌(jun)是(shi)指(zhi)用(yong)物(wu)理(li)和(he)化(hua)學(xue)方(fang)法(fa)殺(sha)死(si)物(wu)體(ti)表(biao)麵(mian)和(he)內(nei)部(bu)的(de)所(suo)有(you)微(wei)生(sheng)物(wu)，使(shi)之(zhi)呈(cheng)無(wu)菌(jun)狀(zhuang)態(tai)。

 

　　（一）消毒是指殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使之達到無害化的處理。根據有無已知的傳染源可分預防性消毒和疫源性消毒；根據消毒的時間可分為隨時消毒和終末消毒。

 

　　（二）滅菌是指殺滅或清除傳播媒介上的所有微生物（包括芽胞），使之達到無菌程度。經過滅菌的物品稱“無菌物品”。

 

　　消毒與滅菌是兩個不同的要領。

 

　　滅菌可包括消毒
，而消毒卻不能代替滅菌。消毒通常用於實驗室檢測環境、人員手部等，滅菌通常用於檢測用具、檢測試劑等。

 

常用滅菌法

 

1
、幹熱滅菌法

 

　　常見的有火焰、燒灼、幹烤和紅外線滅菌等。

 

　　①火焰
、燒灼:通常用於實驗室無菌操作中金屬或其它耐火材料製成的器具的滅菌。

 

　　②幹烤和紅外線:利用幹熱空氣或熱輻射進行滅菌。一般135~ 145℃需3~5h, 160~ 170℃需2h以上，170~ 180℃需1h以上，180~ 200℃需0.5~1h。除熱原則需250℃ 30min,或200℃ 45min, 180℃ 2h。

 

　　空氣傳熱慢，穿透力不強，故幹熱滅菌時間長。

 

　　幹熱滅菌時烤箱內裝入物品應留有空隙，以利空氣流動，否則使箱內溫度不均，部分物品滅菌不徹底。

 

2、濕熱滅菌法

 

　　通過熱蒸汽或沸水使蛋白質變性而殺滅微生物的方法。濕熱穿透力強，滅菌效果較幹熱好。

 

　　①煮沸或流通蒸汽滅菌:常壓下沸水和蒸汽的溫度是100℃
，般處理30~60min可殺死細菌繁殖體
，但不能完全殺滅芽孢。此法適用於不能高壓蒸汽滅菌的物品。

 

　　②低溫間隙滅菌(巴斯德滅菌法)：將物品先用60~ 80℃加熱(或煮沸) 1h, 然後置20~25℃保存24h(或常溫過夜)
，使其中殘存的芽孢萌發成繁殖體，再用以上條件滅菌
，如此反複三次。本法適用於不耐高溫或高溫下易變質的物品，但很費時。

 

　　③高壓蒸汽滅菌(熱壓滅菌法) :超過一個大氣壓時，水的沸點高於100℃，反之亦然。

 

　　高壓蒸汽滅菌就是通過加壓提高蒸汽溫度，滅菌效果最好。它簡便、經濟、可靠、無毒
，是最可靠
、應用最廣泛的滅菌法。此法適用於耐高溫和潮濕的物品。常用條件為:

 

　　115.5℃   30min

 

　　121.5℃   20min

 

　　126.5℃   15min

 

　　注意事項:

 

　　a.必須完全排出滅菌器內的空氣。否則會影響滅菌器內溫度達到規定的要求。

 

　　b.注zhu意yi被bei滅mie菌jun物wu品pin的de溫wen度du。滅mie菌jun器qi內nei溫wen度du與yu被bei滅mie菌jun物wu品pin的de溫wen度du般ban是shi一yi致zhi的de，但dan在zai蒸zheng汽qi輸shu入ru過guo快kuai時shi，後hou者zhe可ke能neng低di於yu前qian者zhe，所suo以yi升sheng溫wen時shi要yao有you一yi定ding的de預yu熱re時shi間jian。另ling外wai
，降jiang溫wen過guo快kuai易yi引yin起qi玻bo璃li炸zha裂lie。因yin此ci，對dui於yu一yi種zhong滅mie菌jun產chan品pin，應ying製zhi定ding固gu定ding的de滅mie菌jun曲qu線xian(象凍幹曲線樣)。

 

　　c.定期檢查滅菌器內溫度的準確性。

 

3、化學滅菌法

 

　　利用化學試劑形成的氣體來殺滅微生物的方法。常用的滅菌劑為環氧乙烷(又稱氧化乙烯)。

 

4、濾過除菌法

 

　　liyongxijunbunengtongguozhimijukonglvcaideyuanli
，chuquduirebuwendingdeyaopinrongyehuoyetiwuzhizhongdexijundefangfa。guolvfabanzhinengchujun，bunengchuquzhiyuantihebingdu。

 

　　過濾除菌的效果與濾膜的性能、孔徑的大小、密度、濾膜的厚度等因素有關。

 

　　濾過除菌法要求最終過濾的濾膜孔徑為0.22pm。由於各廠家生產的相同規格的濾膜質量並不一致
，為了保證除菌效果，在使用前後應檢查濾器的完好性(如壓力維持試驗或起泡點試驗)。一個過濾器的使用時間應根據品種驗證後確定，一般不應超過8小時。

 

5
、輻射滅菌法

 

　　輻射有兩種類型:一種是電磁波輻射

，如紫外線、紅外線、微波;一種是電離輻射

，如可引起被照射物電離的X射線、y射線。

 

　　①紫外線:紫外光波長在136~ 390nm之間，其中260nm左石能破壞核酸
，殺菌作用最強。

 

　　另外
，空氣中的氧受紫外線照射後
，可微量轉變為臭氧共同起殺菌作用。紫外線消毒的效果與光源的功率
、光源與被照射物的距離、照射時間、溫度和濕度等因素有關。我國規定紫外燈照射強度在距離1m處不低於70pW/cm2(以紫外線測強儀測定)

 

　　在操作麵上要求強度達40μW/cm2以上。一般每10m2裝30W燈管1支，工作前開30~ 60min。紫外燈的輸出功率隨使用時間增加而降低。國產紫外燈的平均壽命(點到70%額定功率的時間)一般為2000h,超過平均壽命時，就達不到預期效果，必須更換。

 

　　紫外線的穿透力很弱，不能穿透一般包裝材料，如玻璃
、塑料薄膜、紙等。玻璃能強烈吸收小於350nm的紫外線，石英玻璃能吸收小於200nm的紫外線。因此
，它主要用於空氣和物體表麵消毒
，特製的紫外燈裝置也可用於水的消毒。

 

　　②紅外線:通過加熱碳化矽板產生的輻射熱能，由空氣傳導加熱滅菌。如紅外線烤箱，溫度可達180℃左右。熱效應特點是由表及裏。

 

　　③微波:微(wei)波(bo)滅(mie)菌(jun)主(zhu)要(yao)是(shi)因(yin)其(qi)熱(re)效(xiao)應(ying)。微(wei)波(bo)加(jia)熱(re)升(sheng)溫(wen)快(kuai)，溫(wen)度(du)高(gao)且(qie)均(jun)勻(yun)
，殺(sha)菌(jun)作(zuo)用(yong)強(qiang)。熱(re)效(xiao)應(ying)特(te)點(dian)是(shi)由(you)裏(li)及(ji)表(biao)。不(bu)同(tong)性(xing)質(zhi)的(de)物(wu)品(pin)吸(xi)收(shou)微(wei)波(bo)的(de)能(neng)力(li)不(bu)同(tong)
，其(qi)熱(re)效(xiao)應(ying)和(he)消(xiao)毒(du)效(xiao)果(guo)也(ye)不(bu)同(tong)。

 

　　微波有一定穿透力，但不強。微波對人體有害
，要注意防護。

 

　　④60Co滅菌:放射性同位素60Co (或137Cs)衰變時可放射出y射線，p射線的能量高、穿透力強
，可使細胞內各種活性物質發生化學變化
，從而使細菌損傷或死亡。經60Co輻射滅菌的物品溫度升高很少，一般僅約5℃，故又稱“冷滅菌”

 

　　60Co輻射存在兩個方麵的安全問題:一是輻射的直接作用。y射線對人體細胞同樣有害;二是經過輻射的食品、藥品的安全性。1984年美國農業部食品安全實驗室用輻射處理的雞肉喂飼小鼠，發現患**腫瘤增加，包括加重癌病損害。因此60Co輻射用於食品和藥品都應經過安全試驗，進行科學的

、全麵的評價，高劑量的輻射藥品更應慎重。

 

　　美國藥典規定25kGy為有效滅菌劑量。1997年我國衛生部頒發了60Co中藥滅菌標準
，該標準限國內流通中藥可用60Co輻照滅菌，規定了允許輻照的藥材和中成藥的品種和劑量。

 

六步洗手法

 

　　科學的六步洗手法是在平時防止交叉汙染的關鍵。現做以下介紹:

 

　　第一步：掌心相對，手指並攏相互進行摩擦。

 

　　第二步：手心對手背沿指縫相互進行搓擦，交換進行。

 

　　第三步：掌心相對

，雙手交叉沿指縫相互進行摩擦。

 

　　第四步：一隻手握住另一隻手的大拇指進行旋轉搓擦，交換進行。

 

　　第五步：彎曲各手指關節
，在另一手掌心進行旋轉搓擦，交換進行。

 

　　第六步：一手指尖在另一手掌心進行轉動，交換進行。

 

　　注意要全程用流水清洗。

 

人員無菌意識培訓

 

1、GMP對衛生的要求

 

　　人是永不休止的恒定汙染源

 

　　人體自身產生的微粒
、微生物

 

　　人體攜帶的微粒、微生物

 

　　運動
、操作等產生的汙染

　　人員不能滅菌除菌

，

 

　　人員不能消毒,

 

　　人是汙染潔淨室的主要威脅

 

2、穿無菌衣時，靜止時的發菌量為10~300個( min/人)

 

　　進入潔淨室的人員必須按要求更衣(戴口罩、戴無菌手套等)

 

　　對鏡進行整衣，盡可能的包裏身體的全部以減少發菌量和發塵量。

 

　　減少走動
，活動幅度要小，拿東西要輕拿輕放

 

　　不按規定進行著裝的人員、未按規定清潔的物品禁止進入潔淨區。

 

　　生產人員不得裸手直接接觸藥品, A級潔淨區內操作人員不得裸手操作,並定時消毒。

 

　　其他操作人員以及稱量人員一定要有無菌意識操作,戴手套後不得任意接觸其它物品,按規定進行手消毒。