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外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)是(shi)指(zhi)企(qi)業(ye)自(zi)己(ji)不(bu)實(shi)施(shi)，但(dan)是(shi)通(tong)過(guo)其(qi)他(ta)外(wai)包(bao)方(fang)來(lai)實(shi)施(shi)的(de)過(guo)程(cheng)，通(tong)常(chang)情(qing)況(kuang)下(xia)，外(wai)包(bao)是(shi)由(you)企(qi)業(ye)提(ti)出(chu)具(ju)體(ti)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)或(huo)直(zhi)接(jie)提(ti)供(gong)技(ji)術(shu)文(wen)件(jian)，由(you)外(wai)包(bao)方(fang)承(cheng)擔(dan)的(de)過(guo)程(cheng)。
企業在生產過程和經營過程中普遍存在這樣的外包過程，如:機加工過程、特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)等(deng)等(deng)。因(yin)此(ci)，外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)的(de)質(zhi)量(liang)將(jiang)直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)到(dao)企(qi)業(ye)的(de)產(chan)品(pin)或(huo)服(fu)務(wu)的(de)質(zhi)量(liang)，隻(zhi)有(you)對(dui)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)實(shi)施(shi)有(you)效(xiao)的(de)管(guan)理(li)，才(cai)能(neng)確(que)保(bao)外(wai)包(bao)方(fang)提(ti)供(gong)的(de)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu)，從(cong)而(er)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)企(qi)業(ye)的(de)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)。
2 控製要點
由於企業對外包過程不夠重視，管理上往往出現“盲點”，ruheduiwaibaoguochengjinxingyouxiaodeguanli，shisuoyoujubeiwaibaoguochengqiyebixuyaomianduideshiqing，zhiyoucaiyongshiyidefangshiduiwaibaoguochengshishiyouxiaozhiliangguanli，cainengcujinqiyezhengtichanpinzhiliangdetisheng。
首先,企業應識別出所有的外包過程,並根據其對企業質量管理體係的影響對不同的外包過程選擇不同的控製方式，實施分類管理，提出不同的控製要求。
其次，對於影響小的、簡單的外包過程不必要運用複雜的管理方式，對於外包過程中存在特殊過程的外包，由於特殊過程對產品質量的影響較大,企業僅僅用外包方的評價的管理手段就顯然不夠，建議企業采用特殊過程確認結合檢驗的方式進行控製，以達到更加有效的控製。
3 實施指南
a) 外包過程識別和確定
對外包過程的識別和確定，應在企業的質量管理體係文件中明確描述，即明確有哪些外包過程、如何實施控製，這是外包過程控製的基礎。
具體包括：
第一，應製定合格外包方評定準則；
第二，應根據外包過程對後序產品和最終產品質量的影響，對外包過程實施分類管理；
第三，對外包方進行質量管理體係、資質、產品形成過程的質量保證能力、持續供貨能力、服務等項目調查或考查，在此基礎上進行評定，形成合格外包方名錄；
第四，將合格外包方名錄作為選擇外包方的依據；
第五，應對外包方實施動態管理，進行定期或不定期評價。根據評價結果，及時調整合格外包方名錄。
當生產需要臨時選擇外包方時，可采取更加靈活而有效的方式實現控製。如：注重外包方的聲譽和質量信用評價、與外包方簽訂質量保證協議、采用先試用後采購等方式，將外包過程的風險降至最小。
b) 外包過程控製
企業應基於風險的思維，根據外包過程的影響程度采取不同的控製措施，從而對外包過程實施有效的控製。
當外包過程對產品質量的影響大，其風險程度就高，就要采取相對複雜的控製措施。如：加工過程的外包，可以通過產品進廠檢驗判定產品是否符合要求；對於特殊過程的外包，可以通過特殊過程的確認進行嚴格的管理。
c) 外包合同或技術協議
外wai包bao合he同tong或huo協xie議yi是shi實shi施shi外wai包bao過guo程cheng管guan理li和he監jian督du的de一yi種zhong有you效xiao方fang式shi。企qi業ye通tong過guo與yu外wai包bao方fang簽qian訂ding外wai包bao合he同tong或huo技ji術shu協xie議yi，在zai外wai包bao合he同tong或huo技ji術shu協xie議yi中zhong明ming確que外wai包bao產chan品pin的de質zhi量liang要yao求qiu、檢驗驗收要求、過程控製和監督要求、雙方承擔的責任義務等等，從而對外包方提出嚴格的控製要求。
另外，若需要，也可以將外包方的質量管理體係、人員資格、生產設備、檢測設備、生產過程控製、監視和測量要求和其他管理要求（如外包方的產品使用的原材料、過程產生的不合格品控製等）在外包合同或技術協議中明確提出。
1) 外包過程的產品接收準則
企業可結合進貨檢驗的質量要求，製定並實施外包產品的接收準則（如：技術協議或產品驗收標準），以確保外包產品的質量滿足規定要求。
2) 外包過程中不合格品的控製
企業可在合同或技術協議中規定，外包方的不合格品管理要求，明確不合格品的處理權限、範圍、程序等，特別是對於讓步接收的不合格品，要防止其未經過授權、允許，擅自接收和使用。
3) 特殊過程外包的控製
特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)如(ru)果(guo)外(wai)包(bao)，一(yi)般(ban)都(dou)是(shi)需(xu)要(yao)先(xian)進(jin)行(xing)過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)，明(ming)確(que)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)準(zhun)則(ze)及(ji)確(que)認(ren)方(fang)法(fa)及(ji)驗(yan)收(shou)方(fang)法(fa)，並(bing)在(zai)外(wai)包(bao)合(he)同(tong)或(huo)協(xie)議(yi)中(zhong)明(ming)確(que)。特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)具(ju)體(ti)確(que)認(ren)方(fang)式(shi)，可(ke)根(gen)據(ju)不(bu)同(tong)情(qing)況(kuang)，由(you)企(qi)業(ye)實(shi)施(shi)或(huo)由(you)外(wai)包(bao)方(fang)實(shi)施(shi)。
4) 外包過程的轉包
一yi般ban情qing況kuang下xia外wai包bao過guo程cheng不bu得de由you外wai包bao方fang再zai次ci轉zhuan包bao，否fou則ze無wu法fa保bao證zheng產chan品pin質zhi量liang。如ru果guo特te殊shu情qing況kuang下xia需xu再zai次ci轉zhuan包bao，需xu由you外wai包bao方fang與yu企qi業ye協xie商shang，經jing企qi業ye同tong意yi後hou方fang可ke執zhi行xing。當dang存cun在zai此ci類lei外wai包bao時shi，企qi業ye宜yi在zai對dui外wai包bao方fang的de控kong製zhi策ce劃hua以yi及ji與yu外wai包bao方fang的de合he同tong協xie議yi中zhong明ming確que。
5) 外包過程的監督
企業可根據每個外包方的資質、能力和外包產品及過程的特點識別每一個產品外包過程中的監督需求，確定監督的項目、內容、方法、頻次、形成的記錄等。
應按外包方的資質、能力，以及外包產品和過程的不同，製定不同的監督要求，並形成文件，作為企業主管部門監督的依據。
4 檢查改進
為了幫助企業有效實施外包過程的改進，提出以下內部檢查和改進思路：查證企業對外包過程的識別情況，特別是主要產品的外包過程的情況，了解外包過程的性質、程度及控製要求。
基於供應鏈管理和風險思維的思想，綜合考慮企業的產品類別、產品主要質量特性、關鍵的物料和主要加工過程等因素，確定外包過程控製要求：
- 外包過程是否得到了識別與確定？企業的文件是否明確有哪些外包過程？外包過程的識別是否全麵？外包過程是否經批準後實施。
- 是否製定了外包方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則？是否按規定對外包方進行了評價和再評價？
- 是否製定了合格外包方名錄，外包的實施方是否在合格外包方名錄中？若不在合格外包方名錄中外包，是否按規定進行了審批？
- 是否與外包方簽訂了外包合同或協議，外包合同或協議的內容是否適宜？
- 外包過程是否含有特殊過程？如果外包過程含有特殊過程，企業是否對外包方明確所外包的特殊過程的過程確認等控製要求、文件記錄要求和必要的企業監督見證/驗證等要求，並通過抽樣證實企業對特殊過程外包控製情況。
- 是否製定了外包過程的現場驗證要求，並按要求實施現場驗證，保留驗證記錄
- 是否把外包過程的績效作為內部審核及管理評審的輸入？
