征求意見稿與GB 29922-2013版相比,主要修訂變化如下:
一、產品類別修訂情況
全營養配方食品新增部分營養調整型全營養配方食品;調整了特定全營養配方食品的類別,非全營養配方食品新增特定疾病非全營養配方、非特定疾病非全營養配方、膳食纖維組件和圍手術期碳水化合物配方,並對蛋白質組件進行了細化等。
1、全營養配方食品
新增了“部分營養調整型全營養配方食品”並列出“1~10歲人群部分營養調整型全營養配方食品”的類別及主要技術要求。
2、特定全營養配方食品
保留原標準附錄A中列出的12種特定全營養配方食品類別,將食物蛋白過敏全營養配方食品調整歸為部分營養調整型全營養配方食品類別。同時增加“B.13其他”,此舉鼓勵產品創新,解決標準的封閉性問題。。
3、非全營養配方食品
a.非全營養配方食品:
新增了“特定疾病非全營養配方”“非特定疾病非全營養配方”及管理要求;
新增“膳食纖維組件”“術前碳水化合物配方”類別;
b.對蛋白質組件進行細化:
由原標準的蛋白質(氨基酸)組件,細化為蛋白質組件、必需氨基酸組件、支鏈氨基酸組件、精氨酸組件、穀氨酰胺組件5種。
二、技術要求的修訂
細化了全營養配方食品和非全營養配方食品營養成分的技術要求;
修改了能量計算要求及部分營養素的最小值或最大值,汙染物限量、真菌毒素限量以及微生物指標的要求;
增加了部分可選擇性成分及其含量要求;
進一步明確食品添加劑在特醫食品中的使用規範。
2.1營養成分的修訂
(1)全營養配方食品
a.在能量計算方麵:
將原標準中膳食纖維能量係數按照碳水化合物的50%計算,進一步明確為按8kJ/g計算能量值。
b.在營養成分含量方麵:
根據更新後的國家標準修訂了維生素A、維生素D等多個指標的檢測方法;
修訂了部分營養素的含量,如適用於1~10歲人群的全營養配方食品維生素A的下限值由“75.0μg RE /100kcal”下調至“35.0μgRE /100kcal”,DHA和AA含量,由“%總脂肪酸”修改為“mg”,含量上限值和檢驗方法也相應修訂;
新增可選擇性成分及其含量要求,如新增了適用於1~10歲人群全營養配方食品的維生素K2、1,3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯、葉黃素、乳鐵蛋白、酪蛋白磷酸肽的指標要求;
新增了適用於10歲以上人群的全營養配方食品的維生素K2、二十碳五烯酸、β-羥基-β-甲基丁酸鈣的指標要求。
(2)非全營養配方食品
a.“蛋白質組件”增加了對蛋白質含量要求:“蛋白質含量應在70%及以上(液態產品的蛋白質含量占總幹物質的65%及以上)”,並且規定“其氨基酸評分應符合優質蛋白要求”;
b.增加了必需氨基酸、支鏈氨基酸、精氨酸、穀氨酰胺4個氨基酸組件,並要求各自對應的氨基酸含量應在70%及以上;
c.“脂肪(脂肪酸)組件”增加了脂肪原料來源、溶解性、脂肪酸構成、其他原料使用等技術要求;
d.“碳水化合物組件”增加了對“不可溶性膳食纖維”的限製;
e.常見非全營養組件新增“膳食纖維組件”及對應的“技術要求”;
f.“增稠組件”增加了對所添加的碳水化合物的要求:“不應以提供能量和營養成分為目的”;此外新增了“也不得額外添加其他營養素”的要求;
g.修訂電解質配方技術要求:由“以碳水化合物為基礎”修訂為“以碳水化合物和/或肽類為基礎”;
h.“流質配方”技術要求增加了“不應以供能為目的添加脂肪”、明確蛋白質的來源及其供能比要求;
i.增加術前碳水化合物配方,並規定了能量密度、電解質、滲透壓等技術指標;
j.氨基酸代謝障礙配方要求:由“以氨基酸為主要原料”修訂為“以氨基酸和(或)肽為主要原料”;增加了“除應限製的氨基酸外,其他氨基酸特別是必需氨基酸的組成應符合優質蛋白的要求”。
2.2汙染物限量的修訂
汙染物限量要求由具體表格修改為“應符合GB 2762的規定”,GB 2762中比原表格增加“錫的限量要求”。
2.3真菌毒素限量的修訂
真菌毒素限量要求由具體表格修改為“應符合GB 2761的規定”。
2.4微生物限量的修訂
固態特殊醫學用途配方食品致病菌限量要求由具體表格修改為“應符合GB 29921的規定”;
其他微生物指標與原標準表格保持一致;
增加了半固態特醫食品的微生物要求。
2.5食品添加劑和營養強化劑的修訂
必須符合GB 2760關於較大嬰兒和幼兒配方食品中香料的使用規定的產品適用年齡由“1~10歲”修改為“1~3歲”。關於較大嬰兒和幼兒配方食品中香料的使用規定,如果適用人群不包括1~3歲,則可使用GB 2760中規定的食用香精香料。
三、標簽標識的修訂
細化了標簽標識要求,具體包括:
新增對膳食纖維標識的要求:“如果配方中添加膳食纖維,應標示其種類(可溶/不可溶)”;
新增增稠組件產品衝調使用後技術指標方麵的標識要求:“應標示產品與水配製後對應的吞咽障礙食品分級及衝調溫度、放置時間等參數”;
新增部分產品中滲透壓的標識要求:“流質配方、電解質配方、術前碳水化合物配方、氨基酸代謝障礙配方產品應標示產品即食狀態的滲透壓”。
四 、其他修訂
新增了對特定全營養配方食品的其部分管理要求,具體包括:
1、新增適用於1~10歲人群的特殊醫學用途配方食品原料不應使用氫化油脂的限定。
2、新增對特定全營養配方食品的管理要求:一是明確特定全營養配方食品是在全營養配方食品不能滿足目標人群營養需求時,才需要製定標準或營養配方;二是明確未製定國家標準的特定全營養配方食品,其安全性與應用效果需經科學證實。
3、刪除使用說明圖解及圖解的豁免要求。
4、修改了包裝中二氧化碳和(或)氮氣作為包裝介質的要求描述。
根據《關於特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》發布情況,本次修訂僅列出可用於特殊醫學用途配方食品的氨基酸的種類及其化合物來源,刪除了原標準附錄B章節氨基酸的質量指標要求。
小結
在(zai)綜(zong)合(he)考(kao)慮(lv)我(wo)國(guo)監(jian)管(guan)現(xian)狀(zhuang)和(he)市(shi)場(chang)發(fa)展(zhan)趨(qu)勢(shi)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang),此(ci)次(ci)征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao)對(dui)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)產(chan)品(pin)分(fen)類(lei)及(ji)其(qi)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)等(deng)關(guan)鍵(jian)指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)了(le)修(xiu)訂(ding)。此(ci)次(ci)修(xiu)訂(ding)的(de)焦(jiao)點(dian)在(zai)於(yu)完(wan)善(shan)備(bei)受(shou)關(guan)注(zhu)的(de)特(te)定(ding)全(quan)營(ying)養(yang)食(shi)品(pin)分(fen)類(lei)及(ji)其(qi)標(biao)準(zhun),同(tong)時(shi)對(dui)非(fei)全(quan)營(ying)養(yang)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)的(de)技(ji)術(shu)指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)了(le)精(jing)細(xi)化(hua)調(tiao)整(zheng)。此(ci)外(wai),還(hai)積(ji)極(ji)鼓(gu)勵(li)企(qi)業(ye)進(jin)行(xing)產(chan)品(pin)創(chuang)新(xin),以(yi)期(qi)推(tui)動(dong)我(wo)國(guo)特(te)殊(shu)醫(yi)學(xue)用(yong)途(tu)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)產(chan)業(ye)實(shi)現(xian)高(gao)質(zhi)量(liang)的(de)發(fa)展(zhan)。
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