在記錄中以簽名的方法記錄完成該項工作的人員;檢測時間應記錄某檢測項目的開始檢測時間和檢測結束時間。
二、樣品信息的填寫
zaiyangpinjiluzhongyingxiangxibaohansuoyoudeyangpinxinxi,zaijiancejiluzhongkezhijiluyangpinmingchengheshiyanshiyangpinweiyixingbianhao,yijiyangpindaodashiyanshihoudechuzhijilu。
三、依據的檢測方法的填寫
在不引起混淆的情況下,可隻記錄方法的標準代號及發布年號或依據的文件名稱、編號及發布年號。
如果要記錄實驗室標準操作規程,此時可隻記錄名稱、文件編號及版本號。當依據的文件中規定有多個方法時,應準確記錄方法名稱或章條號,確保方法依據的唯一性。
四、儀器設備及標準物質填寫
1、 記錄主要的直接出具數據的關鍵設備,如果實驗室認為其他設備也很重要,也應記錄。
通常,應記錄使用的儀器設備名稱、儀器設備的唯一性編號,必要時還應記錄量值溯源信息;
2、 記錄所使用的標準物質及質控物質的名稱、有證標準物質的編號及其有效期,標準溶液的標準值及有效期,必要時還要記錄儲備液的有效期、使用液的有效期。
五、重要配件試劑藥品和工具填寫
必要時,應記錄檢測中使用的重要配件(如色譜柱及其規格型號)、對檢測結果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。
檢測記錄設計人員應對這些內容進行識別,確保不會漏記,必要時可與有關人員討論確定。
六、環境條件填寫
檢測方法對環境條件有要求,實驗室要記錄檢測當時的環境條件。
jiluhuanjingtiaojiandemudeshiweilezhengmingjiancedangshidehuanjingtiaojianmanzufangfabiaozhundeyaoqiu。yinci,jiancerenyuanzaijiancekaishiqian,yingjingguoduihuanjingtiaojianmanzufangfayaoqiudepanduan,querenmanzuyaoqiuzhihoujilu。
七、檢測過程記錄
1、通常,檢測依據的方法文件中對過程有詳細的規定,實驗室應用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程,用以證明檢測過程滿足依據文件的要求。
示例:
某方法文本要求樣品在烘箱中(105+5)℃條件下烘幹2h。
實驗室應記錄烘幹開始時間、烘幹結束時間、開始的溫度、中間溫度、烘幹結束溫度5個數據,用以證明烘幹過程滿足方法要求。
2、 設she計ji過guo程cheng記ji錄lu表biao單dan時shi,可ke將jiang文wen字zi描miao述shu部bu分fen固gu定ding,留liu出chu數shu字zi空kong白bai處chu,檢jian測ce人ren員yuan在zai記ji錄lu時shi,隻zhi需xu填tian寫xie數shu據ju即ji可ke。通tong常chang,至zhi少shao在zai一yi段duan時shi間jian內nei,儀yi器qi設she置zhi的de條tiao件jian記ji錄lu不bu會hui改gai變bian,這zhe些xie記ji錄lu可ke固gu定ding。
3、 校準過程記錄,應記錄校準曲線設置的濃度點的濃度,儀器響應信號值、校準函數及相關係數表達式或圖形。必要時(如果有),還應有校準曲線滿足質量控製要求的結果評價記錄。
4、 據獲取及計算轉換、數據修約及結果的最終表達過程記錄,數據的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來表示。在不引起混湧的情況下,可直接記錄最後(修約後的)結果,數據計算轉換可用公式表達。
5、質量控製記錄,必要時(如果有),應有質量控製及結果滿足要求的評價記錄。
在化學定量分析領域,通常的質量控製記錄包括回收率、重複性、空白等,記錄的內容包括方法回收率、重複性限的要求,本次檢測的回收率和重複性誤差,以及滿足要求的評價。
6、必要時,還應有測量不確定度評定的結果記錄、方法檢出限、定量限、結果解釋及意見等記錄。
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