一
、工序關鍵控製點的監控

 

　　1、投料
、計算、稱量要有人複核，操作人
、複核人均應簽名。對食藥同源物質、食品添加劑等應按國家有關規定執行
，使用後剩餘的散裝原輔料應及時密封，由操作人在容器上注明啟封日期，剩餘數量、shiyongzhe，fuherenqianzihou，youzhuanrenbanlituikushouxu。zaiciqifengshiyongshi，yingheduijilu，jianzhawaiguanxingzhuang，rufaxianyouyichanghuoxingzhibuwendingdeyuanfuliaoyingzaicisongjian，hegefangkeshiyong。

 

　　2、崗位操作需按“生產工藝規程”所定的工藝條件和“標準操作規程”規(gui)定(ding)的(de)操(cao)作(zuo)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)，不(bu)準(zhun)擅(shan)自(zi)變(bian)更(geng)操(cao)作(zuo)內(nei)容(rong)。廠(chang)生(sheng)產(chan)技(ji)術(shu)部(bu)門(men)和(he)車(che)間(jian)工(gong)藝(yi)員(yuan)還(hai)須(xu)按(an)工(gong)藝(yi)查(zha)證(zheng)製(zhi)度(du)定(ding)期(qi)進(jin)行(xing)工(gong)藝(yi)查(zha)證(zheng)
，並(bing)詳(xiang)細(xi)記(ji)錄(lu)，保(bao)證(zheng)工(gong)藝(yi)規(gui)程(cheng)準(zhun)確(que)執(zhi)行(xing)。工(gong)藝(yi)查(zha)證(zheng)內(nei)容(rong)由(you)企(qi)業(ye)按(an)各(ge)崗(gang)位(wei)操(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng)的(de)要(yao)求(qiu)，檢(jian)查(zha)各(ge)工(gong)藝(yi)參(can)數(shu)執(zhi)行(xing)情(qing)況(kuang)、潔淨室區、溫度
、相對濕度以及定期檢查塵埃粒子數“微生物數、質量抽查記錄、工藝衛生及生產批記錄等。

 

　　3

、凡不同產品品種、guigedeshengchancaozuobudezaitongyishengchancaozuojiantongshijinxing。tongyipinzhongtongyiguigebutongpihaodeshengchanjibaozhuangcaozuozaitongyicaozuoshineijinxingshi，yingcaiqugelihuoqitayouxiaofangzhiwuranhuohunxiaodesheshi。

 

　　4
、各工序要嚴格執行”衛生管理製度“、”清潔規程“及人淨、物淨程序。

 

　　5
、各工序生產操作銜接要求嚴格執行生產指令
，嚴格控製規定的生產時間。如有偏差，要按偏差管理程序執行。

 

　　6、有毒、有害、高活性、易燃

、易爆等危險崗位要嚴格執行安全操作規程，有效地實施防範措施，廠安全員要嚴格檢查、防範。

 

　　7、生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)各(ge)關(guan)鍵(jian)工(gong)序(xu)要(yao)嚴(yan)格(ge)進(jin)行(xing)物(wu)料(liao)平(ping)衡(heng)，符(fu)合(he)規(gui)定(ding)的(de)範(fan)圍(wei)方(fang)可(ke)遞(di)交(jiao)下(xia)工(gong)序(xu)繼(ji)續(xu)操(cao)作(zuo)。超(chao)出(chu)規(gui)定(ding)範(fan)圍(wei)，要(yao)按(an)偏(pian)差(cha)管(guan)理(li)工(gong)作(zuo)程(cheng)序(xu)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)調(tiao)查(zha)，采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)要(yao)經(jing)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)部(bu)門(men)批(pi)準(zhun)，並(bing)在(zai)有(you)關(guan)人(ren)員(yuan)嚴(yan)格(ge)控(kong)製(zhi)下(xia)實(shi)施(shi)。

 

　　8
、生產過程
、中zhong間jian產chan品pin都dou必bi須xu在zai質zhi量liang管guan理li部bu門men質zhi管guan員yuan的de嚴yan格ge監jian控kong下xia

，各ge種zhong監jian控kong憑ping證zheng要yao納na入ru批pi記ji錄lu背bei麵mian，無wu質zhi管guan員yuan簽qian字zi發fa放fang的de各ge種zhong放fang行xing憑ping證zheng
，不bu得de繼ji續xu操cao作zuo。

 

二、定置管理及狀態標誌

 

　　1
、設備應按工藝流程合理布局
，使加工物料按同一方向順序流動，避免重複往返，且不遺漏任何工序。

 

　　2、設備應劃定足夠的地麵位置放置或在工作台架

、shangdingwei
，youdingzhituhuodingweihuaxian。dingweiqiadang，shipingjunzhanyongdimianmianjihuokongjianyouhuaheli，buyongji，bianyujiasuwuliaoliudong
，bianyuanguidingyongtucaozuo
，bingshicaozuozhetinengxiaohaoxiao，yixieshebeikeanyidongshihuobangudinganzhuang，yibianyuqingxiheweixiu。zaitongyishineianzhuangduotaishebeishi，yaokaolvcaozuodefangbianhezhengtibujumeiguan，heli。

 

　　3、固定的管道可按《工業設備及管路塗色的規定》噴塗不同的顏色，與設備連接的主要管道應標明管內物料名稱及流向。管道安裝應整齊，有序。

 

　　管道及管道顏色：物料管道-大黃、蒸汽管道-鮮紅，常水管道 -綠色，冷凍水管道-咖啡色
，真空管道-白色
，壓縮空氣管道-藍色
，三廢排氣管道-黑色。潔淨室區
、內管道可不塗色，但必須注明內容物及流向

，流向以箭頭”→ “表示。

 

　　4
、各工序
、每台設備及各種物料、中間產品都應有明顯的狀態標誌
，以防止混淆或差錯。

 

三
、包裝與貼簽管理

 

　　1、對(dui)符(fu)合(he)工(gong)藝(yi)規(gui)程(cheng)要(yao)求(qiu)，完(wan)成(cheng)生(sheng)產(chan)全(quan)過(guo)程(cheng)並(bing)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)的(de)產(chan)品(pin)可(ke)下(xia)達(da)包(bao)裝(zhuang)指(zhi)令(ling)。某(mou)些(xie)產(chan)品(pin)因(yin)檢(jian)驗(yan)周(zhou)期(qi)長(chang)，需(xu)要(yao)在(zai)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)前(qian)包(bao)裝(zhuang)的(de)產(chan)品(pin)，則(ze)允(yun)許(xu)先(xian)包(bao)裝(zhuang)後(hou)按(an)待(dai)檢(jian)寄(ji)庫(ku)的(de)產(chan)品(pin)規(gui)定(ding)處(chu)理(li)。

 

　　2
、包裝用標簽，必須由車間填寫需料送料單，派人到標簽庫限額領取
，領、發料人要簽字。

 

　　3、yiyinshuapihaodebiaoqian，fashengdehecanquebiaoqianhuogaipihaoquxiaoshi，huochejiantieqiangongxushengyubiaoqianyingyoujingshourenhuitongzhiguanbumenpairenjianduxiaohui
，bingzuohaojilu

，jingshourenjijianxiaorenyuanshenzhaqianzi。

 

　　4
、車間專職領取人員按廠訂標準實樣核對品名、規格或批號
、數量
，並檢查印刷質量
、做好驗收記錄並負責保管。標簽宜按品種、規格分類，存放在車間專櫃內
，上鎖保管，並有冊登記。已印批號的標簽，按批存放。

 

　　5、產品貼簽工序由專人向車間領取標簽，車間根據批包裝指令限額發放，並填寫領用記錄。

 

　　6、貼簽工序於每批產品包裝完畢後填寫實用數量。如果使用數＋剩餘數＋殘損數與領用數發生差額時，應查明原因，並做好記錄。

 

　　7、標簽不得改作他用或塗改後再用。

 

四
、中間站的管理

 

　　1、中間站存放範圍：包括中間產品
、待重新加工產品、清潔的周轉容器等。除上述範圍以外的物品不得存放於中間站。

 

　　2、中間站必須按”中間站清潔規程“進行清潔
，並隨時保持潔淨，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收！進出中間站物品的外包裝必須清潔，無浮塵。

 

　　3、進入中間站物品容器外必須具有標簽
，注明：品名、規格、批號、重量皮重
、毛重、淨重、或數量、本批容器數及加工狀態、工序名稱、操作日期及班次、經手人等。

 

　　4、中間產品在中間站要有明顯標誌，注明品名、規格、批號、數量、並按品種、批號碼放整齊
，不同品種，不同規格、不同批號之間要有一定距離。物品包裝應加蓋。

 

　　5
、各中間產品在中間站要有明顯狀態標記
，”紅色牌“表示不合格，”綠色牌“表示合格，”黃色牌“表示待驗，各種”白色牌“表示待處理包括待查、待返工
、待確認、，要求分堆存放，各堆之間有一定距離。

 

　　6

、出入中間站必須有遞交單，並且填寫中間產品進出站台帳。

 

　　①進站

 

　　a.操作工要將進站的物料填寫中間產品遞交單一式二份、，寫明：品名、規格、批號、重量數量
、、容器數、工序名稱
、加工狀態
，遞交人、接交人、日期、隨同中間產品遞交中間站。

 

　　b.zhongjianzhanguanliyuanandijiaodanzhuxiangheduiwuwu，jianzhawaibaozhuangqingjiehou
，zaidijiaodanshangqianzi
，bingtianxiejinchuzhantaizhang。shuangfangqianzihou
，youzhongjianzhanguanliyuanshouhuo
，youcaozuogongjiangzhongjianchanpinmafangdaoguidingweizhi。

 

　　c.遞交單由操作工留一份貼於本工序批生產記錄背麵
，中間站管理員留一份貼於台帳背麵備查。

 

　　②出站

 

　　a.中間站中間產品必須以批生產指令及批生產記錄規定的品名、規格標準作為驗收依據。隻有經質量管理部門檢查員確認合格，發放”合格證“或流轉證、的中間產品
，或有車間管理人員與質量管理部門質管員共同簽署處理意見的”處理通知單“，並經質量管理部門負責人批準的中間產品方可發出中間站。

 

　　b.發出中間站的中間產品
，需由中間站管理員填寫遞交單，會同”合格證“或”處理通知單“一同按程序a.遞交出站。

 

　　7
、中間站要掛牌標誌中間站存放的中間產品一覽表，並在每日下班前清點站內所有中間產品
，要求帳、卡
、物相符。

 

　　8、中間站的不合格品
、待處理品必須標誌明顯並限期處理期限由企業自定、。

 

　　9、中間站要上鎖管理。管理人員因故離開時，中間站必須上鎖方可離開。

 

　　10、質量管理部門管理員要把中間站作為重要監控點之一，對其物料碼放
，清潔

、狀態標記、台帳進行嚴格的監控。

 

五、備料管理

 

　　1、領料

 

　　①車間應按生產指令向倉庫限額領用原輔料
、包裝材料。

 

　　②車間材料員或班組收料人應根據質管部發放的合格證、報告單物料的品名、規格、批號或物料進廠編碼
、、數量，包裝完好才可收料。對某些原輔料或新包裝材料需經過小樣試製或試用
，並核對試製或試用、合格證方可領用。

 

　　③生產用的原輔料應包裝嚴密
、標誌明顯
，內外層包裝應有標明品名、規格、批號、生產廠名的憑證。

 

　　④確認質量符合要求的原輔料、內包材料
，收料人應簽收，並填寫收料記錄。

 

　　2
、放置

 

　　①車間
、小組領用的原輔料
、內包材料、外包材料，應按定置管理要求各自放置在車間規定的存放區，按品種
、規格、批號或物料進廠編碼分別堆放，並有明顯的標誌。標簽要加鎖存放。存放區應清潔
、幹燥、不受汙染。

 

　　②為避免原輔料、包裝材料的外包裝上的塵埃和微生物汙染操作環境，應在指定地點即拆包間

、除(chu)去(qu)外(wai)包(bao)裝(zhuang)

，對(dui)於(yu)不(bu)能(neng)除(chu)去(qu)外(wai)包(bao)裝(zhuang)的(de)物(wu)料(liao)應(ying)除(chu)去(qu)表(biao)麵(mian)塵(chen)埃(ai)，擦(ca)抹(mo)幹(gan)淨(jing)後(hou)才(cai)能(neng)進(jin)入(ru)潔(jie)淨(jing)區(qu)。進(jin)入(ru)無(wu)菌(jun)操(cao)作(zuo)區(qu)物(wu)料(liao)需(xu)經(jing)消(xiao)毒(du)處(chu)理(li)後(hou)才(cai)可(ke)進(jin)入(ru)，對(dui)直(zhi)接(jie)接(jie)觸(chu)產(chan)品(pin)的(de)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)
、容器應按生產工藝要求進行清潔或滅菌並作記錄。

 

　　3
、使用

 

　　①原輔料、包裝材料使用前需核對品名、規格
、批號、廠名
、數量
、檢驗合格報告單，需小樣試製、試用的物料還需要試製試用、合格報告單，符合要求後，方可按批備料，並填寫稱料記錄。稱料人、複核人均簽名。

 

　　②凡必須於車間啟封的整裝原輔料每次啟封使用後，剩餘的原輔料應及時嚴格密封，由操作人在容器上注明啟封日期
、剩餘的原輔料應及時嚴格密封
，由操作人在容器上注明啟封日期、剩sheng餘yu數shu量liang，使shi用yong者zhe簽qian名ming
，加jia封feng後hou退tui回hui倉cang庫ku，並bing填tian寫xie退tui料liao單dan，再zai次ci啟qi封feng使shi用yong
，在zai核he對dui記ji錄lu。如ru發fa現xian外wai觀guan上shang有you變bian化hua者zhe應ying停ting止zhi使shi用yong，對dui性xing質zhi不bu穩wen定ding的de原yuan輔fu料liao需xu複fu驗yan合he格ge後hou方fang可ke繼ji續xu使shi用yong。

 

　　③印有與標簽相同內容包裝物，應按標簽管理要求處理。

 

六、待包裝中間產品的管理

 

　　1、車間生產的待包裝中間產品
，放置於中間站或規定區域
，貼上待驗證或樹立黃色待驗牌，寫明品名、規格、批號、生產日期、數量。

 

　　2、車間及時填寫待包裝產品請檢單
，交質管部取樣檢驗。

 

　　3、質管部檢驗合格後填寫檢驗報告單送交車間
，待包裝產品可進入包裝工序。

 

七
、待驗產品
、不合格產品的管理

 

　　1
、baozhuanghaodechanpin
，yingzhiyuchejiandezhongjianzhanhuocangkudedaiyanqu。youchejianxiangzhiguanbumentianjiaochengpinqingyandan
，youzhiguanbumenquyangjinxingchengpinjianyan，querenhegehou，qianfachengpinjianyanbaogaodan，bingjingzhiguanbuduipijilushenhehegehouqianfachengpinfafangdan
，chejiancainengbanlirukushouxu。

 

　　2、檢jian驗yan不bu合he格ge的de產chan品pin，由you質zhi管guan部bu門men發fa出chu檢jian驗yan結jie論lun為wei不bu符fu合he規gui定ding的de檢jian驗yan報bao告gao單dan
，車che間jian立li即ji將jiang不bu合he格ge品pin隔ge離li於yu規gui定ding的de存cun放fang區qu內nei，掛gua上shang紅hong色se不bu合he格ge產chan品pin標biao誌zhi，並bing標biao明ming品pin名ming、規格、批號、數量、生產。然後按下列原則處理：

 

　　①由車間填寫不合格品處理報告單
，內容包括：品名、規格、批號、數量、查明不合格的日期、不合格項目及原因，附上不合格產品的檢驗報告單和原因分析報告，分送各有關部門。

 

　　②youshengchanjishubumenhuitongyouguanfangmiantichuchuliyijianjiaozhiguanbumenshenhetongyihou，jingchangjishufuzerenpizhunhouyoufuzechulibumenzhixing，xianqichuli

，bingyouxiangxijilu。

 

　　3
、凡屬正常生產中剔除不合格產品或中間產品，必須標明品名、規格
、批號、嚴格隔離存放，按具體情況分別處理。

 

　　4
、必(bi)須(xu)銷(xiao)毀(hui)的(de)不(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)應(ying)由(you)倉(cang)庫(ku)或(huo)車(che)間(jian)填(tian)寫(xie)銷(xiao)毀(hui)單(dan)，先(xian)經(jing)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)部(bu)門(men)審(shen)核(he)

，再(zai)經(jing)廠(chang)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)批(pi)準(zhun)然(ran)後(hou)按(an)規(gui)定(ding)銷(xiao)毀(hui)並(bing)有(you)監(jian)銷(xiao)人(ren)
，最(zui)後(hou)作(zuo)記(ji)錄(lu)。經(jing)手(shou)人(ren)、監銷人在記錄上簽字。

 

八
、模具、篩網、濾器的管理

 

　　1、shengchanshebeisuoyongdemojuyingjianlidangan，chejianneiyingshelimojushi
，youshebeiyuanguanli，shiyongqianhoujunyingjianzhamojuguangjiedu
，lingpeijianshifouqibei，youwuquesun

，yusuoshengchanpinzhong
、規格是否配套，若發現問題應追查原因並及時處理。

 

　　2、模具如有磨損，應維修合格方可使用，無維修價值的，辦理報廢手續，並申請補購備用品。

 

　　3、shaiwangcaizhiyingbuyuchanpinjiechuchanshenghuaxuezuoyong
，keyongbuxiugangsi
，nilongdengcailiaozhicheng，anshengchanpinzhongxuanyongbutongguigeshaiwang，gumeizhongshaiwangyingdangbiaomingguige
，zhuanrenbaoguanhefafangshiyong。shiyongqianhoujunyingjianzhashaiwangwanzhengxing，faxianposunbuzhunshiyong
，shiyongqijianhuoshiyonghoufaxianshaiwangposunshi，yingzhuizhayuanyinbingduisuojiagongyuanfuliao
、中間產品作必要的處理。

 

　　4、yongyuguolvdeguolvqishiyongqianbixujianzhalvqidewanzhengxing，lvqixingnengheguigebixuyugongyiyaoqiuxiangshiying。butongguigelvqiyaofenbiecunfang
，shiyongqianyingjinxingbiyaodeshiyanhuoyanzheng，tongguozhengzhefangkeyingyong。yongyuwujunshengchandelvqixuzuomiejunchuli。