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一、首件及首件檢驗的定義
1、過程改變
生產過程中，5M1E（人、機、料、法、環、測）中任何一個或多個生產要素發生改變，如人員的變動、設備的調整和維修、換料和換工裝夾具、設計變更、停線等等。
2、首件
每個班次/產線生產投入開始時或過程發生改變後，生產線加工的第一件或前幾件產品。對於大批量生產來說，“首件”往往是指一定數量的樣品。
3、首件檢驗
對(dui)每(mei)個(ge)班(ban)次(ci)剛(gang)開(kai)始(shi)時(shi)或(huo)過(guo)程(cheng)發(fa)生(sheng)改(gai)變(bian)後(hou)，生(sheng)產(chan)線(xian)加(jia)工(gong)的(de)第(di)一(yi)或(huo)前(qian)幾(ji)件(jian)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)的(de)檢(jian)驗(yan)。檢(jian)驗(yan)的(de)數(shu)量(liang)，可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)不(bu)同(tong)企(qi)業(ye)或(huo)客(ke)戶(hu)的(de)要(yao)求(qiu)製(zhi)定(ding)。一(yi)般(ban)來(lai)說(shuo)，至(zhi)少(shao)需(xu)要(yao)對(dui)連(lian)續(xu)生(sheng)產(chan)的(de)3-5件(jian)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)，合(he)格(ge)後(hou)方(fang)可(ke)繼(ji)續(xu)加(jia)工(gong)後(hou)續(xu)產(chan)品(pin)。在(zai)設(she)備(bei)或(huo)製(zhi)造(zao)工(gong)序(xu)發(fa)生(sheng)任(ren)何(he)變(bian)化(hua)，以(yi)及(ji)每(mei)個(ge)工(gong)作(zuo)班(ban)次(ci)開(kai)始(shi)加(jia)工(gong)前(qian)，都(dou)要(yao)嚴(yan)格(ge)進(jin)行(xing)首(shou)件(jian)檢(jian)驗(yan)。
二、首件檢驗的目的
生產過程中的首件檢驗主要是防止產品出現成批超差、返修、baofei，tashiyuxiankongzhichanpinshengchanguochengdeyizhongshouduan，shichanpingongxuzhiliangkongzhideyizhongzhongyaofangfa，shiqiyequebaochanpinzhiliang，tigaojingjixiaoyideyizhongxingzhiyouxiao、必不可少的方法。
首件檢驗是為了盡早發現生產過程中影響產品質量的因素，預防批量性的不良或報廢；首件檢驗合格後方可進入正式生產，主要是防止批量不合格品的發生。
長期實踐經驗證明，首檢製是一項盡早發現問題、防止產品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗，可以發現諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯工藝配方、投料或配方錯誤等係統性原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批次性不合格品發生。
三、首件檢驗的時機/場合
每個工作班開始
更換操作者
更換或調整設備、工藝裝備
更改技術條件、工藝方法和工藝參數
采用新材料或材料代用後
過程改變
生產過程中，5M1E（人、機、料、法、環、測）中任何一個或多個生產要素發生改變，如人員的變動、設備的調整和維修、換料和換工裝夾具、設計變更、停線等等。
四、首件檢驗的要求
首件檢驗采用三檢製：自檢、互檢及專檢：
送檢的產品必須先由操作人員進行“自檢”，然後再由班組長或同事進行“互檢”，最後由檢驗員“專檢”，確定合格後方可繼續加工後續產品。
首(shou)件(jian)檢(jian)驗(yan)後(hou)是(shi)否(fou)合(he)格(ge)，最(zui)後(hou)應(ying)得(de)到(dao)專(zhuan)職(zhi)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)的(de)認(ren)可(ke)，檢(jian)驗(yan)員(yuan)對(dui)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)的(de)首(shou)件(jian)產(chan)品(pin)，應(ying)打(da)上(shang)規(gui)定(ding)的(de)標(biao)記(ji)，並(bing)保(bao)持(chi)到(dao)本(ben)班(ban)或(huo)一(yi)批(pi)產(chan)品(pin)加(jia)工(gong)完(wan)了(le)為(wei)止(zhi)（所有首件產品必須留樣，留作後續產品對比之用，來看過程是否發生變化，並用記號筆標記“√” 以示通過首件檢驗）。
首件檢驗不合格，需查明原因、采取措施，排除故障後重新進行加工、進行三檢，直到合格後才可以定為首件。
五、首件檢驗的主要項目
1.工藝配方與工作單是否符合
2. 物料、半成品和工作任務單是否相符
3. 物料、半成品的工藝指標是否相符
4. 配方配料是否符合規定要求
5. 首件產品加工出來後的實際質量特征是否符合工藝配方或技術文件所規定的要求
六、首件檢驗規範流程
1、主題內容和適用範圍
本文件規定了公司在生產過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的要求及工作程序。
本規定適用於公司在生產過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的控製。
2、職責
質量部門負責組織安排首件檢驗工作。
未經新品首件、批首件檢驗或首件檢驗不合格，而擅自生產產品，由此引起的質量事故，由直接責任者負責。
檢驗員、生產線負責人對首件檢驗的正確性負責。
對首件確認工作未完成，檢驗員開始出具質量憑證，造成的質量事故，責任由檢驗員負責。
3、控製要求
對生產部門首次連續性生產的第一個完工的半成品和成品，必須經過首件檢驗和確認。
對於常規生產產品，須按批次進行首件檢驗。
由於設備、工藝等原因造成的停機，停機再開機時要進行首件檢驗和確認。
產品材料、規格變更後投入生產時要進行首件檢驗和確認。
新品首件檢驗時，應由生產單位負責通知檢驗有關人員，按現行有效的工藝配方、清單、工藝文件進行，檢驗員填寫檢驗記錄，檢驗合格後在首件卡上簽字，並將卡片掛在首件產品上做好首件標記；首件檢驗不合格應立即退回，重做首件，並做好記錄。未經首件檢驗合格的產品不得進行驗收。
首件作為批量生產的樣件，由生產部門負責保留到全批生產結束後才能最後送交。
首件檢驗中應檢查產品生產過程所用的所有原輔材料，必須與規定相符。
4、工作程序
在首件製作過程中，生產線負責人、檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)應(ying)到(dao)生(sheng)產(chan)現(xian)場(chang)監(jian)督(du)檢(jian)查(zha)實(shi)際(ji)生(sheng)產(chan)者(zhe)按(an)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)，根(gen)據(ju)現(xian)行(xing)有(you)效(xiao)的(de)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)文(wen)件(jian)自(zi)行(xing)完(wan)成(cheng)首(shou)件(jian)，並(bing)對(dui)每(mei)一(yi)生(sheng)產(chan)工(gong)序(xu)進(jin)行(xing)監(jian)督(du)檢(jian)查(zha)，發(fa)現(xian)問(wen)題(ti)及(ji)時(shi)予(yu)以(yi)糾(jiu)正(zheng)解(jie)決(jue)。
常chang規gui生sheng產chan產chan品pin及ji停ting機ji再zai開kai機ji生sheng產chan的de產chan品pin首shou件jian生sheng產chan必bi須xu完wan成cheng所suo有you生sheng產chan工gong序xu，經jing生sheng產chan者zhe檢jian驗yan合he格ge在zai首shou件jian牌pai上shang簽qian字zi後hou再zai交jiao由you檢jian驗yan人ren員yuan等deng進jin行xing首shou件jian檢jian驗yan。
首件檢驗時，檢驗員應會同生產線負責人按現行有效的工藝配方、清單（或顧客提供的樣件）、工藝文件、產品要求進行檢驗，合格後在首件產品上做好標識（如簽注“首件合格”等），並在首件卡上由生產者（或代表）、檢驗人員會簽。
對於因產品因較大更改所需作的首件檢驗可由相關人員及檢驗簽字認可；首件檢驗不合格立即退回，重做首件。
新產品第一次批量生產及材料、規格發生變更後生成的半成品、成品都需要進行首件檢驗及確認。
首件檢驗時應及時做好首件記錄，填寫首件確認書。
dangshoujianshengchanzhongfaxianzhiliangwentiyingjishifanyinghechuli，bingduibuhegexiangzhongxinjinxingqueren。zhiyoudangjianyanhegedeshoujian，bingjiangjieguojiluzaishoujiankashang，bingyoujianyanyuanduizhiliangzuochurenkehou，fangkezuzhishengchan。
隻有經過首件確認後，檢驗員方可開始進行正常交收檢驗工作。
