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一、首先異物分類：
1、原料、清洗液、生產用水、吸管、包材、內封條等帶入的異物。
2、密封圈、包裝袋破損及封口線產生的異物
3、生產、維修、檢查過程中帶入物產生的異物
4、清洗過程（包括手工清洗）、料液輸送過程交叉汙染產生的異物。
5、管路焊接、組裝後遺留的異物。
6、現場使用的工器具及堅硬物質破損產生的異物。
7、物料受熱結垢、受冷凝聚產生的異物
8、產品在生產過程中因黴酵等微生物汙染、殘留及繁殖產生的異物。
二、異物管控改善思路：
通(tong)過(guo)異(yi)物(wu)收(shou)集(ji)檔(dang)案(an)建(jian)立(li)，對(dui)異(yi)物(wu)進(jin)行(xing)溯(su)源(yuan)排(pai)查(zha)，確(que)定(ding)異(yi)物(wu)分(fen)類(lei)，根(gen)據(ju)異(yi)物(wu)分(fen)類(lei)針(zhen)對(dui)墊(dian)圈(quan)原(yuan)料(liao)等(deng)異(yi)物(wu)已(yi)進(jin)行(xing)改(gai)善(shan)，原(yuan)料(liao)異(yi)物(wu)與(yu)廠(chang)家(jia)共(gong)同(tong)改(gai)善(shan)。
1、文件製定：建立異物管控文件包括各工序異物管控、進入車間要求、針對異物掉入發生，製定異物清理流程和風險評價、各環節發現異物進行溯源和分析製定改善行動跟蹤驗證落地。
2、溯源：針對市場投訴異物或加工過程發現異物進行各工序過程溯源。
3、異物檔案建立：針對異物市場投訴反饋異物進行收集建檔、過濾器拆檢異物收集建檔、針對生產過程發現各類可見異物進行收集建檔。
4、條件建立：針對各類異物分析溯源的行動計劃建立異物條件，每月專人和管理者對異物條件進行點檢驗證。
5、針對酸性乳品黴酵等微生物汙染、殘留及繁殖產生的異物策劃。環境微生物管理：
①環境微生物分區
②環境微生物采樣
③采樣和檢測方法
④目標菌監控
⑤結果評判
⑥調查性監控
⑦動態采樣
⑧分析改善
⑨糾偏措施和應急措施
過程物料微生物管理：
①目標菌的選擇
②監控點選擇
③采樣方式
④監測計劃
⑤取樣和檢測
⑥分析改善
三、異物管控過程
1、源頭管控：原料在采樣時，避免遺落異物，采樣後需對包裝密封，避免進入異物；包裝不被破壞或汙染、掉地原料嚴禁使用，等等。
2、進入車間：佩戴發網必須防護所有頭發、不得佩戴任何首飾、不允許有長指甲等。
3、接觸物料工器管理：無衛生死角、無異物、 不掉落異物、不得使用脆性塑料、玻璃、可脫落異物的材質、清潔用毛巾、毛刷等衛生工具必須製定更換頻次標準等管理。
4、投料環節異物管控：禁止用刀具等劃玻璃絲包裝袋，需手工拆包裝袋的封口線，封口線拆開後按指定區域存放。不能使用木製、竹製、鋼絲球等易斷、易脫落的衛生工具等管理。
5、設備管理：避免生產中打開平衡缸蓋、平衡缸墊圈安裝密封良好、無破損、無掉渣、無泄漏；磁性過濾器至少、過濾器每次清洗後手工拆檢、過濾網完好，具備截留異物的能力。分離機、除菌分離機排渣、攪拌、清洗噴頭、不準使用玻璃儀器及易碎防護罩，各管路活結墊圈碎屑，防止老化，呼吸帽手工清理等等。
6、水和清洗過程：檢查酸、堿罐、清洗水罐、熱水罐、消毒罐無異物、無雜質。
7、堅硬物質異物管控：對可直接接觸物料區域所有玻璃、脆性塑料及類似材料進行 屏蔽保護措施，例如對所有生產區、原料和成品區的燈管進行防護，以防止燈管破裂、出現玻璃、脆性塑料及尖銳材料破損或缺失時排查。
四、掉入異物處理方法
1、停止工作，及時上報 ，保護現場。
2、確定異物清除措施。
3、風險評價確定產品放行和銷毀。
五、溯源改善
1、過濾器拆檢與排查改善。
2、異物攔截過濾器能力水平驗證機製。
六、異物收集並檔案管理
異物檔案包括很多，具體有：
1、過濾器和或者攔截係統，工藝流程圖。具體就是在工藝上哪裏有過濾器。
2、過濾器檔案，工序、單元、和過濾器名稱、安裝位置、過濾器類型、管路規格、過濾器濾芯、外殼規格、過濾器標準具體單位（目、或高斯等）及驗證周期等等。
3、收集過濾器拆檢數量，建立標準。
4、拆檢機製建立、周期、責任人、驗證人。
5、拆檢標準建立後，拆檢發現異物是否正常，是否留圖片、是否排查等等。
6、溯源排查，針對拆檢發現的異物，實施溯源分析，製定改善措施並實施，從源頭消除異物。
7、異物收集檔案，過濾器、各工序發現的異物，曆史以來。
8、建立質量條件，進行點檢進行管理。
七、案例分享
1、原料類異物：
① 配(pei)料(liao)工(gong)序(xu)過(guo)濾(lv)器(qi)發(fa)現(xian)異(yi)物(wu)，與(yu)原(yuan)料(liao)廠(chang)家(jia)一(yi)起(qi)排(pai)查(zha)發(fa)現(xian)檸(ning)檬(meng)酸(suan)物(wu)料(liao)中(zhong)存(cun)在(zai)異(yi)物(wu)，經(jing)化(hua)料(liao)過(guo)程(cheng)加(jia)熱(re)導(dao)致(zhi)過(guo)濾(lv)器(qi)異(yi)物(wu)發(fa)現(xian)，措(cuo)施(shi)廠(chang)家(jia)調(tiao)整(zheng)加(jia)熱(re)塔(ta)清(qing)洗(xi)頻(pin)次(ci)，由(you)每(mei)半(ban)年(nian)清(qing)洗(xi)一(yi)次(ci)調(tiao)整(zheng)為(wei)每(mei)月(yue)清(qing)洗(xi)一(yi)次(ci)。
② 檢驗和添加過程發現果粒異物，通過現場對異物分析，最終發現為腐爛草莓。由廠家進行改善，跟蹤廠家到貨。
2、墊圈類異物：
① 建立墊圈安全庫存、梳理車間使用墊圈、建立墊圈明細、及更換周期和責任人、填寫記錄、根據過濾器檔案更新更換周期。
② 經典案例：
1、投料過程發現此異物掉入料中，排查原料和各方麵無過，組建專家團隊進行係統排查，配置過程、設備、各工序、後hou確que定ding此ci異yi物wu來lai源yuan於yu房fang頂ding，房fang頂ding缺que少shao清qing潔jie標biao準zhun，時shi間jian長chang投tou料liao產chan生sheng異yi物wu直zhi接jie掉diao落luo投tou料liao過guo程cheng小xiao料liao中zhong。預yu防fang措cuo施shi，房fang頂ding建jian立li清qing潔jie計ji劃hua，和he責ze任ren人ren，加jia入ru異yi物wu條tiao件jian進jin行xing管guan理li。
2、牛(niu)奶(nai)飲(yin)料(liao)消(xiao)費(fei)者(zhe)投(tou)訴(su)黑(hei)色(se)異(yi)物(wu)，排(pai)查(zha)各(ge)工(gong)序(xu)和(he)原(yuan)料(liao)及(ji)工(gong)藝(yi)分(fen)析(xi)由(you)均(jun)質(zhi)和(he)過(guo)程(cheng)不(bu)可(ke)能(neng)發(fa)生(sheng)，排(pai)除(chu)產(chan)生(sheng)原(yuan)因(yin)，持(chi)續(xu)發(fa)生(sheng)多(duo)起(qi)，組(zu)建(jian)專(zhuan)家(jia)團(tuan)隊(dui)進(jin)行(xing)係(xi)統(tong)排(pai)查(zha)，發(fa)現(xian)殺(sha)菌(jun)機(ji)可(ke)能(neng)造(zao)成(cheng)異(yi)物(wu)，進(jin)行(xing)拆(chai)檢(jian)排(pai)查(zha)因(yin)時(shi)間(jian)原(yuan)因(yin)未(wei)完(wan)全(quan)排(pai)查(zha)，未(wei)找(zhao)到(dao)原(yuan)因(yin)。再(zai)次(ci)專(zhuan)家(jia)排(pai)查(zha)，發(fa)現(xian)殺(sha)菌(jun)機(ji)殺(sha)菌(jun)後(hou)管(guan)路(lu)，因(yin)生(sheng)產(chan)中(zhong)停(ting)電(dian)設(she)備(bei)結(jie)垢(gou)，CIP清(qing)洗(xi)驗(yan)證(zheng)缺(que)失(shi)具(ju)體(ti)標(biao)準(zhun)和(he)識(shi)別(bie)不(bu)全(quan)，殺(sha)菌(jun)後(hou)一(yi)根(gen)管(guan)未(wei)驗(yan)證(zheng)，專(zhuan)家(jia)團(tuan)隊(dui)首(shou)次(ci)排(pai)查(zha)拆(chai)檢(jian)不(bu)全(quan)，意(yi)見(jian)不(bu)統(tong)一(yi)，未(wei)發(fa)現(xian)此(ci)問(wen)題(ti)。措(cuo)施(shi)建(jian)立(li)定(ding)期(qi)驗(yan)證(zheng)流(liu)程(cheng)和(he)標(biao)準(zhun)，增(zeng)加(jia)異(yi)常(chang)停(ting)機(ji)清(qing)洗(xi)後(hou)驗(yan)證(zheng)。
③ 酸性飲料的黑色異物：
此類投訴一般為黴菌造成，很難找到根本原因，一般控製隻能通過環境微生物和物料微生物，依據工藝加工過程、微生物汙染因子、產品微生物溯源確定黴菌種類經過過程菌屬同源排查及黴菌種類菌株特性與現場排查改善。
