上海市市場監督管理局文件

 

各區市場監管局，臨港新片區市場監管局，市局執法總隊、機場分局

，各有關單位：

 

　　為規範和加強特殊食品生產企業質量管理體係的有效運行，明確食品質量安全受權人的質量管理職責
，確保特殊食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規規定
，結合本市實際
，上海市市場監管局製定了《上海市特殊食品生產企業食品質量安全受權人管理辦法（試行）》。現印發給你們
，請認真遵照執行。

 

　　特此通知。
 

 

　　第一條（目的依據）

 

　　為規範和加強特殊食品生產企業質量管理體係的有效運行，明確食品質量安全受權人的質量管理職責，確保特殊食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規規範的規定，結合本市實際
，製定本辦法。

 

　　第二條（適用範圍）

 

　　本辦法適用於本市特殊食品生產企業的食品質量安全管理活動，包括企業生產質量管理體係檢查、日常檢查，以及食品安全信用分級的評估管理等。

 

　　本ben辦ban法fa所suo稱cheng的de食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren是shi指zhi具ju有you相xiang應ying專zhuan業ye技ji術shu崗gang位wei工gong作zuo經jing驗yan，經jing企qi業ye主zhu要yao負fu責ze人ren授shou權quan並bing報bao告gao市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men，全quan麵mian負fu責ze特te殊shu食shi品pin生sheng產chan企qi業ye的de食shi品pin質zhi量liang安an全quan的de專zhuan業ye管guan理li人ren員yuan。

 

　　第三條（職責分工）

 

　　上海市市場監督管理局（以下簡稱“市市場監管局”）負責本市特殊食品生產企業食品質量安全受權人製度落實的監督管理工作，負責實施本辦法的計劃、監督和指導。

 

　　各區市場監督管理局（以下簡稱“區市場監管局”）負責轄區內特殊食品生產企業食品質量安全受權人製度實施情況的監督管理。

 

　　第四條（食品質量安全受權人的職責）

 

　　食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)負(fu)責(ze)保(bao)證(zheng)企(qi)業(ye)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)，根(gen)據(ju)企(qi)業(ye)主(zhu)要(yao)負(fu)責(ze)人(ren)授(shou)權(quan)，獨(du)立(li)履(lv)行(xing)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)職(zhi)責(ze)
，具(ju)體(ti)承(cheng)擔(dan)以(yi)下(xia)職(zhi)責(ze)：

 

　　（一）保證本企業特殊食品生產過程對食品安全法律

、法規及質量管理規範等方麵的合規性

；

 

　　（二）組織建立和完善本企業特殊食品生產質量管理體係，並對體係實施情況進行監控，確保其有效運行；

 

　　（三）根據企業主要負責人授權，對影響特殊食品質量安全的管理活動行使決定權、否決權；

 

　　（四）zuzhikaizhanteshushipinshengchanzhiliangguanlitixiheshipinanquanzhuangkuangdezizha，zhuanxiezizhabaogao，bingxiangshichangjianguanbumenbaogao，dingqizuzhikaizhanshengchanzhiliangguanlitixideneishengongzuo；

 

　　（五）負責本企業食品從業人員的質量相關工作的培訓和考核管理；

 

　　（六）參與產品研發和技術工藝改造
，組織製定、修訂企業標準和產品標準

；

 

　　（七）彙總產品質量安全信息，定期召開食品質量安全分析會
，對產品的安全性和質量穩定性進行係統分析，查找並消除食品安全隱患；

 

　　（八）參與產品經營環節的質量安全管理
，確保產品在流通過程中按質量安全要求的條件儲存、運輸
；參與經營過程中消費者對產品質量投訴、不合格食品處理
，以及食品安全宣傳
、廣告管理等工作；

 

　　（九）定期或根據實際向企業主要負責人彙報食品質量安全管理情況
，負責質量管理部門的日常管理。

 

　　第五條（食品質量安全受權人的任職條件）

 

　　企業在具備以下條件的在職食品安全管理人員中選用和確定食品質量安全受權人：

 

　　（一）熟悉國家食品安全相關法律法規
，能夠正確理解
、掌握和實施食品安全質量管理體係有關規定；

 

　　（二）具備相應的專業知識背景
，具有食品或相關專業大學本科以上（含本科）學曆或具有中級以上（含中級）專業技術職稱，並具有5年以上（含5年）食品生產和質量管理實踐經驗，熟悉和了解企業自有產品的生產工藝和技術標準等；

 

　　（三）熟悉食品生產質量管理工作，具有良好的組織
、溝通和協調能力。具備指導或監督企業各部門按規定實施食品安全質量管理體係的專業技能和解決實際問題的能力；

 

　　（四）遵紀守法，恪守職業道德，無違法違規的不良記錄。

 

　　第六條（食品質量安全受權人的決定權）

 

　　企業主要負責人可以授權食品質量安全受權人，對下列影響特殊食品質量安全的管理活動行使決定權：

 

　　（一）質量管理文件的批準
；

 

　　（二）主要原輔料及成品質量控製標準的批準
；

 

　　（三）生產工藝驗證和關鍵工藝參數的批準

；

 

　　（四）生產工藝規程和批生產記錄的審核或批準；

 

　　（五）與產品質量安全相關的變更事項的批準；

 

　　（六）每批次產品（成品）放行的批準
；

 

　　（七）不合格產品召回、處理的審核或批準。

 

　　第七條（食品質量安全受權人的否決權）

 

　　企業主要負責人可以授權食品質量安全受權人，對產品質量安全有重大影響的下列情形行使否決權：

 

　　（一）主要原輔料供應商的選取；

 

　　（二）生產、質量、檢驗等部門的關鍵崗位人員的選用；

 

　　（三）關鍵生產設備
、技術工藝、檢驗設備的選取。

 

　　第八條（與市場監管部門的溝通）

 

　　shipinzhilianganquanshouquanrenmeinianzhishaoyicixiangsuozaidiqushichangjianguanjubaogaoqiyeshengchanzhiliangguanlitixiyunxingqingkuangheshipinanquanzhuangkuangdezizhaqingkuang，jishifanyingqiyezhiliangguanligongzuozhongfaxiandewenti。

 

　　在企業接受質量管理體係認證或跟蹤檢查等現場檢查期間，食品質量安全受權人作為企業的陪同人員
，協助檢查組開展現場檢查；在現場檢查結束後及時將缺陷項目的整改情況報告所在地區市場監管局。

 

　　發fa現xian企qi業ye存cun在zai食shi品pin安an全quan事shi故gu潛qian在zai風feng險xian的de

，食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren應ying當dang立li即ji停ting止zhi食shi品pin生sheng產chan經jing營ying活huo動dong，報bao告gao企qi業ye主zhu要yao負fu責ze人ren，並bing報bao告gao所suo在zai地di區qu市shi場chang監jian管guan局ju；企業發生重大食品安全事故

、重大輿情事件等，食品質量安全受權人應當立即報告市市場監管局。

 

　　第九條（學習培訓）

 

　　食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)在(zai)崗(gang)期(qi)間(jian)，在(zai)加(jia)強(qiang)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)及(ji)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識(shi)學(xue)習(xi)的(de)同(tong)時(shi)，積(ji)極(ji)參(can)加(jia)各(ge)類(lei)有(you)利(li)於(yu)提(ti)高(gao)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)能(neng)力(li)的(de)學(xue)習(xi)和(he)培(pei)訓(xun)活(huo)動(dong)，鼓(gu)勵(li)參(can)加(jia)繼(ji)續(xu)教(jiao)育(yu)學(xue)習(xi)培(pei)訓(xun)。

 

　　食品質量安全受權人每年在崗期間學習培訓不得少於60小時。

 

　　市場監管部門對企業食品質量安全受權人隨機進行監督抽查考核。

 

　　第十條（企業的管理職責）

 

　　特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)主(zhu)要(yao)負(fu)責(ze)人(ren)是(shi)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)的(de)第(di)一(yi)責(ze)任(ren)人(ren)。設(she)立(li)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)的(de)企(qi)業(ye)，不(bu)能(neng)因(yin)此(ci)而(er)免(mian)除(chu)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)第(di)一(yi)責(ze)任(ren)人(ren)的(de)責(ze)任(ren)。

 

　　特te殊shu食shi品pin生sheng產chan企qi業ye主zhu要yao負fu責ze人ren為wei食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren履lv行xing職zhi責ze提ti供gong必bi要yao的de條tiao件jian，督du促cu和he要yao求qiu企qi業ye相xiang關guan部bu門men配pei合he食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren按an照zhao本ben辦ban法fa規gui定ding履lv行xing質zhi量liang安an全quan管guan理li職zhi責ze和he開kai展zhan相xiang關guan工gong作zuo，確que保bao食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren履lv職zhi的de獨du立li性xing和he有you效xiao實shi施shi。

 

　　特殊食品生產企業建立健全企業食品質量安全受權人對企業產品進行審核並放行的批準和相關操作，行使相關決定權、否決權及參與相關事項決策和處理
，有明確的記錄，包括會議紀要
、批準審核
、文件會簽、信息係統操作記錄等，企業予以存檔管理。

 

　　第十一條（食品質量安全受權人的授權）

 

　　特殊食品生產企業主要負責人與食品質量安全受權人簽訂授權書，明確食品質量安全受權人的職責、權限和期限。

 

　　特殊食品生產企業原則上隻任命一名食品質量安全受權人，對質量管理負全麵責任

；具有多個生產基地的企業

，每個生產基地可以增設一名食品質量安全受權人。

 

　　食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren確que因yin工gong作zuo需xu要yao

，可ke根gen據ju企qi業ye設she定ding的de批pi準zhun程cheng序xu，將jiang質zhi量liang管guan理li的de部bu分fen具ju體ti工gong作zuo委wei托tuo給gei其qi他ta食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li人ren員yuan。接jie受shou委wei托tuo的de食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li人ren員yuan應ying當dang相xiang對dui固gu定ding，具ju有you相xiang應ying的de專zhuan業ye背bei景jing
、技能及專業技術崗位工作經驗，能夠履行生產質量安全管理職責。

 

　　食品質量安全受權人必須對委托的食品質量安全管理工作負責（即授權不授責）。接受委托的食品質量安全管理人員的培訓由食品質量安全受權人負責組織。

 

　　第十二條（信息報告）

 

　　特殊食品生產企業按照本辦法確定食品質量安全受權人人選，在企業主要負責人與食品質量安全受權人簽訂授權書之日起30個工作日內，將食品質量安全受權人基本信息、授權事項等相關材料報告市市場監管局。

 

　　新開辦企業在取得許可證後，及時完成食品質量安全受權人的報告工作。

 

　　特殊食品生產企業的食品質量安全受權人保持相對穩定，確需變更食品質量安全受權人時，企業主要負責人、原食品質量安全受權人分別書麵說明變更原因，按照上述時限，將新的食品質量安全受權人相關材料報告市市場監管局。

 

　　第十三條（信息公示管理）

 

　　特殊食品生產企業在企業網站或公示欄，對符合任職條件的食品質量安全受權人的人選及變動情況進行公示。

 

　　第十四條（監督檢查）

 

　　市場監管部門在日常監督檢查、體係檢查和跟蹤複查等食品安全監管工作中，加強對特殊食品生產企業食品質量安全受權人製度履行情況的檢查。

 

　　特te殊shu食shi品pin生sheng產chan企qi業ye未wei按an規gui定ding任ren命ming食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren的de
，或huo者zhe任ren命ming的de食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren不bu符fu合he要yao求qiu的de
，以yi及ji其qi他ta不bu符fu合he本ben辦ban法fa要yao求qiu的de，市shi場chang監jian管guan部bu門men可ke以yi約yue談tan企qi業ye主zhu要yao負fu責ze人ren，提ti出chu行xing政zheng建jian議yi；對於不符合要求的食品質量安全受權人，建議企業變更人員。

 

　　第十五條（責任追究）

 

　　食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren製zhi度du履lv行xing情qing況kuang存cun在zai以yi下xia情qing形xing的de
，作zuo為wei不bu良liang信xin用yong記ji錄lu的de評ping價jia因yin素su，列lie入ru特te殊shu食shi品pin生sheng產chan企qi業ye當dang年nian度du食shi品pin安an全quan信xin用yong分fen級ji評ping定ding的de重zhong要yao參can考kao因yin素su。

 

　　（一）提交假文憑、假資質證書等，以弄虛作假手段取得食品質量安全受權人資格的；

 

　　（二）在擔任食品質量安全受權人期間，未履行食品質量安全受權人主要職責的；

 

　　（三）在食品安全質量管理體係實施工作中參與弄虛作假的；

 

　　（四）無故不參加相關培訓或連續兩次考核不合格的；

 

　　（五）違反食品安全法律法規
，造成不良後果的。

 

　　第十六條（實施日期）

 

　　本辦法自2020年6月6日施行
，有效期至2022年6月5日。