什麼是保健食品
？

保健食品
，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能
，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性

、亞急性或慢性危害的食品。（《中華人民共和國食品安全法釋義》）

保健食品的名稱是如何命名的？

根據《保健食品注冊與管理辦法》第五十六條
，保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。

商標名，是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《商標法》規定的未注冊的商標名稱，用以表明其產品是獨有的、區別於其他同類產品。

通用名
，是指表明產品主要原料等特性的名稱。

屬性名，是指表明產品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

保健食品的標簽、說明書等內容有何要求

？

保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能
，內容應當真實
，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群
、功效成分或者標誌性成分及其含量等
，並聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

我國保健食品的注冊管理

保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求
，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行係統評價和審評
，並決定是否準予其注冊的審批過程。

生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊：

（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品
；

（二）首次進口的保健食品（屬於補充維生素
、礦物質等營養物質的保健食品除外）。

首次進口的保健食品，是指非同一國家
、同一企業

、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。

我國保健食品備案憑證管理的相關要求

（一）備案憑證

食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men應ying當dang完wan成cheng備bei案an信xin息xi的de存cun檔dang備bei查zha工gong作zuo
，並bing發fa放fang備bei案an號hao。對dui備bei案an的de保bao健jian食shi品pin，食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men應ying當dang按an照zhao相xiang關guan要yao求qiu的de格ge式shi製zhi作zuo備bei案an憑ping證zheng
，並bing將jiang備bei案an信xin息xi表biao中zhong登deng載zai的de信xin息xi在zai其qi網wang站zhan上shang公gong布bu。

國產保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號；進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

（二）備案變更

已(yi)經(jing)備(bei)案(an)的(de)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)，需(xu)要(yao)變(bian)更(geng)備(bei)案(an)材(cai)料(liao)的(de)
，備(bei)案(an)人(ren)應(ying)當(dang)向(xiang)原(yuan)備(bei)案(an)機(ji)關(guan)提(ti)交(jiao)變(bian)更(geng)說(shuo)明(ming)及(ji)相(xiang)關(guan)證(zheng)明(ming)文(wen)件(jian)。備(bei)案(an)材(cai)料(liao)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)


，食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)應(ying)當(dang)將(jiang)變(bian)更(geng)情(qing)況(kuang)登(deng)載(zai)於(yu)變(bian)更(geng)信(xin)息(xi)中(zhong)，將(jiang)備(bei)案(an)材(cai)料(liao)存(cun)檔(dang)備(bei)查(zha)。

（三）備案信息

保健食品備案信息應當包括產品名稱、備案人名稱和地址、備案登記號、登記日期以及產品標簽、說明書和技術要求。