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一、什麼叫能力驗證
能力驗證是指利用實驗室間比對來確定實驗室檢測/校準能力的活動。它是確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。參加能力驗證計劃，可以為實驗室提供評價其出具數據可靠性和有效性的客觀證據。
二、什麼情況下要做能力驗證？
CNAS-RL02 準則對能力驗證的要求
4.2.3隻要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果（申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效）。子領域的劃分和頻次的要求應滿足CNAS公布的能力驗證領域和頻次表。
4.2.4隻要存在可獲得的能力驗證，獲準認可合格評定機構應滿足CNAS能力驗證領域和頻次要求且獲得滿意結果。對CNAS能力驗證領域和頻次表中未列入的領域（子領域），隻要存在可獲得的能力驗證，獲準認可合格評定機構在每個認可周期內應至少參加1次。
從準則上看，不管是獲得認可的實驗室還是初次申請認可的實驗室，能力驗證是要主動去參加的。
三、能力驗證的意義
實驗室和檢查機構等可以通過利用能力驗證這種外部質量保證（EQA）工具，識別與同行機構之間的差異，補充其內部質量控製技術，為自身的持續改進和質量管理提供信息；實驗室的用戶、監督和管理機構、評價機構等可通過利用CNAS能力驗證結果，判斷實驗室和檢查機構等是否具有從事校準／檢測活動的能力，以及監控他們能力的持續狀況。具體表現如下：
1.識別實驗室間的差異
能力驗證通過使用實驗室所得的結果與指定值的比較，對其從事某項檢測、校準和檢驗活動的表現進行獨立評價，從而識別實驗室結果與參考值（參照值）以及實驗室之間的差異。能力驗證可以為實驗室的工作質量或水平是否滿意以及是否需要對潛在的問題進行調查給出預警。
2.比較方法或程序
對於某些實驗室而言，可嚐試通過能力驗證來評價實驗室使用某種新的或者非常規方法進行檢測/測量的工作質量。
在(zai)某(mou)些(xie)情(qing)況(kuang)下(xia)，能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)計(ji)劃(hua)會(hui)給(gei)出(chu)所(suo)有(you)實(shi)驗(yan)室(shi)所(suo)用(yong)方(fang)法(fa)的(de)彙(hui)總(zong)和(he)比(bi)較(jiao)。對(dui)於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)新(xin)的(de)或(huo)是(shi)不(bu)經(jing)常(chang)開(kai)展(zhan)的(de)測(ce)量(liang)活(huo)動(dong)，這(zhe)類(lei)數(shu)據(ju)可(ke)能(neng)極(ji)具(ju)價(jia)值(zhi)，它(ta)可(ke)以(yi)幫(bang)助(zhu)實(shi)驗(yan)室(shi)今(jin)後(hou)選(xuan)擇(ze)適(shi)宜(yi)的(de)方(fang)法(fa)或(huo)者(zhe)指(zhi)出(chu)在(zai)采(cai)納(na)新(xin)方(fang)法(fa)前(qian)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)的(de)附(fu)加(jia)研(yan)究(jiu)。
3.確認實驗室聲稱的測量不確定度
在zai校xiao準zhun能neng力li驗yan證zheng計ji劃hua中zhong，能neng力li驗yan證zheng可ke以yi幫bang助zhu核he查zha實shi驗yan室shi評ping估gu的de測ce量liang不bu確que定ding度du的de合he理li性xing。如ru果guo其qi測ce得de值zhi處chu於yu可ke接jie受shou的de範fan圍wei之zhi外wai，則ze表biao明ming實shi驗yan室shi不bu能neng達da到dao其qi聲sheng稱cheng的de測ce量liang不bu確que定ding度du，其qi可ke能neng是shi由you於yu實shi驗yan室shi的de測ce量liang不bu確que定ding度du評ping定ding不bu合he理li造zao成cheng的de。
4.人員培訓的工具
很多能力驗證計劃基於其總體結果給出了關於方法、數據解釋、不確定度評估等方麵的信息。針對實驗室操作人員，有些能力驗證計劃具有綜合性的培訓功能。
在某些能力驗證計劃中，當能提供充足而穩定的能力驗證物品時，實驗室可將未用完/可ke重zhong複fu使shi用yong的de能neng力li驗yan證zheng物wu品pin作zuo為wei質zhi控kong樣yang品pin用yong於yu監jian控kong實shi驗yan室shi的de能neng力li。諸zhu如ru電dian氣qi領ling域yu待dai機ji功gong耗hao的de能neng力li驗yan證zheng物wu品pin會hui留liu存cun實shi驗yan室shi，可ke作zuo質zhi控kong樣yang品pin。適shi當dang時shi，能neng力li驗yan證zheng物wu品pin的de指zhi定ding值zhi可ke用yong作zuo檢jian測ce、校準、人員培訓等內部質控的參考值（參照值），進而可以從比較不同人員之間結果的差異而使實驗室額外受益。
5.風險管理和質量改進的工具
能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)可(ke)以(yi)幫(bang)助(zhu)實(shi)驗(yan)室(shi)識(shi)別(bie)可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)。在(zai)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)中(zhong)，如(ru)果(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)結(jie)果(guo)與(yu)指(zhi)定(ding)值(zhi)或(huo)其(qi)他(ta)能(neng)力(li)評(ping)價(jia)準(zhun)則(ze)之(zhi)間(jian)存(cun)在(zai)明(ming)顯(xian)的(de)差(cha)異(yi)，則(ze)實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)該(gai)調(tiao)查(zha)潛(qian)在(zai)的(de)誤(wu)差(cha)或(huo)不(bu)滿(man)意(yi)結(jie)果(guo)的(de)來(lai)源(yuan)，識(shi)別(bie)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)並(bing)啟(qi)動(dong)糾(jiu)正(zheng)與(yu)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)。這(zhe)些(xie)問(wen)題(ti)可(ke)能(neng)與(yu)諸(zhu)如(ru)不(bu)適(shi)當(dang)的(de)檢(jian)測(ce)或(huo)測(ce)量(liang)程(cheng)序(xu)、人員培訓以及監督有效性、儀(yi)器(qi)校(xiao)準(zhun)等(deng)因(yin)素(su)有(you)關(guan)。如(ru)果(guo)沒(mei)有(you)參(can)加(jia)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)，實(shi)驗(yan)室(shi)就(jiu)可(ke)能(neng)發(fa)現(xian)不(bu)了(le)這(zhe)些(xie)誤(wu)差(cha)來(lai)源(yuan)，無(wu)法(fa)采(cai)取(qu)相(xiang)應(ying)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)。相(xiang)應(ying)的(de)，實(shi)驗(yan)室(shi)就(jiu)可(ke)能(neng)持(chi)續(xu)向(xiang)客(ke)戶(hu)等(deng)利(li)益(yi)相(xiang)關(guan)方(fang)提(ti)供(gong)可(ke)疑(yi)或(huo)錯(cuo)誤(wu)的(de)結(jie)果(guo)。最(zui)後(hou)，這(zhe)些(xie)錯(cuo)誤(wu)可(ke)能(neng)會(hui)對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)聲(sheng)譽(yu)造(zao)成(cheng)損(sun)失(shi)。因(yin)此(ci)，實(shi)驗(yan)室(shi)把(ba)參(can)加(jia)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)作(zuo)為(wei)一(yi)種(zhong)風(feng)險(xian)管(guan)理(li)和(he)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)的(de)工(gong)具(ju)，是(shi)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)。
三、能力驗證報告包含哪些內容
能力驗證報告包含所有參加者結果的信息，並指出每個參加者的能力。
通常包括以下內容：
1)能力驗證提供者的名稱和詳細聯係信息；
2)能力驗證協調者的姓名和詳細聯係信息；
3)能力驗證報告批準人的姓名、職位、簽名或等效標識；
4)能力驗證提供者分包活動的說明；
5)能力驗證報告發布日期和狀態（中期和最終報告）；
6)能力驗證報告的頁碼和清晰的結束標記；
7)能力驗證結果保密程度的聲明；
8)能力驗證能力驗證計劃報告的編號和清晰標識；
9)對能力驗證物品的清晰描述，包括能力驗證物品製備、均勻性和穩定性評定的必要細節；
10)能力驗證參加者的結果；
11)能力驗證統計數據及結果統計量，包括指定值、可接受結果的範圍和圖形表示；
12)能力驗證用於確定指定值的程序；
13)指定值的計量溯源性和測量不確定度的詳細信息；
14)用於確定能力評定標準差或其它評定準則的方法；
15)對應每組參加實驗室使用的檢測方法/程序的指定值和結果統計量（如果不同組的參加者使用了不同的方法） ；
16)能力驗證提供者和技術顧問對參加者的能力評述；
17)能力驗證計劃設計和實施的信息；
18)數據統計分析的方法；
19)對統計分析解釋的建議；
20)基於本輪能力驗證結果的評述或建議。
四、怎麼看能力驗證報告
nadaonengliyanzhengbaogao，buyingzhiguanxinnengliyanzhengjieguoshifoumanyi，xucongnengliyanzhengbaogaozhonghuoqujinkenengduodeyouyongxinxi，ruguanzhubutongceliangfangfajiandechayi，shishijigoutigongdejishufenxihejianyideng。
（一）當實驗室在參加能力驗證中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據的標準或規範所規定的判定要求時，應自行暫停在相應項目的證書/報告中使用CNAS認(ren)可(ke)標(biao)識(shi)，並(bing)按(an)照(zhao)實(shi)驗(yan)室(shi)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)的(de)規(gui)定(ding)采(cai)取(qu)相(xiang)應(ying)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)，驗(yan)證(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)。在(zai)驗(yan)證(zheng)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)有(you)效(xiao)後(hou)，實(shi)驗(yan)室(shi)自(zi)行(xing)恢(hui)複(fu)使(shi)用(yong)認(ren)可(ke)標(biao)識(shi)。實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)和(he)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)（可行時）應在180天（自能力驗證最終報告發布之日起計）內完成。實驗室應保存上述記錄以備評審組檢查。
糾正措施有效性的驗證方式：再次參加能力驗證活動或通過CNAS評審組的現場評價。
（二）當實驗室能力驗證結果為可疑或有問題時，應對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。
分析不滿意或可疑的原因：
（1）筆誤和技術上的原因。筆誤如抄寫錯誤、貼錯標識、小數點錯誤等。
（2）技術上的原因如：樣品的儲存或前處理不當、測量法或內部質控有問題、標準品異常、設備狀態不佳、環境條件不適宜或數據處理出現問題等。
在某些情況下：birudangshiyongcanjiazhejieguoquedingnenglipingdingbiaozhunchashi，ruguocanjiazhezongtishuipinggaoduyizhihuozheyouyuchuantongershidenenglipingdingbiaozhunchajiaoxiao，daozhimouxiecanjiazhejieguochuxianjingjiehuoxingdongxinhaoshi，canjiazhekelianxishishijigoulejiejieguoliqunyuanyin，kejianyishishijigoucaiyonggengjiahelidenenglipingdingbiaozhunchajinxingnenglipingding。
如ru有you檢jian測ce方fang法fa標biao準zhun或huo規gui範fan的de判pan定ding要yao求qiu，且qie檢jian測ce結jie果guo在zai方fang法fa標biao準zhun或huo規gui範fan的de判pan定ding要yao求qiu的de滿man意yi範fan圍wei內nei時shi，即ji使shi結jie果guo離li群qun也ye可ke視shi為wei滿man意yi結jie果guo，參can加jia者zhe對dui結jie果guo進jin行xing合he理li評ping估gu後hou無wu需xu進jin一yi步bu采cai取qu糾jiu正zheng措cuo施shi。
（三）當參加者結果不滿意或有疑問時，通常采取的糾正措施有：核查相關人員是否理解並遵循測量程序；核查測量程序的所有細節是否正確；核查設備校準和試劑的成分；更換可疑的設備或試劑；與另一個實驗室人員進行人員、設備和/或試劑的比對測試。
