質量體係還在，質量人員已無！或許這才是質量管理的最高境界！有人提出這樣一個觀點，到底怎麼理解呢
？

拋開“質量”講“成本”是“飛蛾撲火”

先來看一個關於項目收益的計算公式：

一個項目的收益，要看項目交付物的質量是否高、成本是否低、工期是否短、風險是否可接受！這意味著，同等條件下，質量要求越高
，意味著花費的成本也越高，反之
，高成本卻並不一定都會帶來高的質量。

對於正常運行的工廠來說，大家都希望有效益、youlirun，xiaoyiheliruncongnalilai
？dangranshikongzhichengben，danshikongzhichengbenbushiyiweidijiangdiyuanfuliaoxiaohaoshenzhishijiangdiyuanfuliaozhiliang，bushiyiweidijiangdibeipinbeijiankucunheshebeiweixiufeiyong，gengbushiyiweidijianshaolaodongzheshuliang
、增加勞動者工時、甚至降低勞動者工資。低成本項目的結果是
，項目“交付物”質量低劣，既影響了生產的產品質量，又保證不了運行成本的合理性。

有you些xie企qi業ye做zuo項xiang目mu舍she得de初chu期qi投tou資zi，完wan全quan是shi形xing象xiang工gong程cheng

，很hen多duo名ming企qi

，外wai表biao看kan似si光guang鮮xian亮liang麗li，給gei人ren高gao高gao在zai上shang的de感gan覺jiao，其qi實shi內nei部bu管guan理li也ye是shi一yi塌ta糊hu塗tu
，為wei了le維wei持chi光guang輝hui形xing象xiang，也ye隻zhi能neng處chu處chu粉fen飾shi太tai平ping
，花hua費fei大da量liang的de人ren力li物wu力li財cai力li，把ba軟ruan件jian文wen件jian記ji錄lu做zuo的de天tian衣yi無wu縫feng，把ba質zhi量liang體ti係xi搞gao得de轟hong轟hong烈lie烈lie
，實shi際ji上shang對dui於yu產chan品pin質zhi量liang的de提ti高gao，對dui於yu生sheng產chan工gong藝yi的de改gai進jin，效xiao果guo微wei乎hu其qi微wei。

到最後，管理比較好的企業，天天是文山會海，一個偏差接著一個偏差，一個文件接著一個文件升級
、培訓，龐大的質量體係整天忙得天昏地暗，與生產車間卻毫不相幹，生產車間仍然是在為提高產量、降低成本而起早貪黑、當牛做馬
、累死累活！

效(xiao)益(yi)不(bu)好(hao)的(de)企(qi)業(ye)，幹(gan)脆(cui)把(ba)買(mai)來(lai)的(de)文(wen)件(jian)束(shu)之(zhi)高(gao)閣(ge)
，把(ba)過(guo)認(ren)證(zheng)時(shi)候(hou)的(de)質(zhi)量(liang)人(ren)員(yuan)減(jian)了(le)又(you)減(jian)，工(gong)程(cheng)人(ren)員(yuan)和(he)維(wei)護(hu)人(ren)員(yuan)也(ye)走(zou)光(guang)了(le)
，證(zheng)書(shu)到(dao)手(shou)，質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)水(shui)平(ping)也(ye)恢(hui)複(fu)到(dao)認(ren)證(zheng)之(zhi)前(qian)！

長此下去，產品質量必然無法保證，而離開了“質量”去追求所謂的低“成本”，無異於“飛蛾撲火”
，自取滅亡！

不計“成本”追求“質量”也是“走火入魔”

也有一部分實力雄厚、財大氣粗的企業

，在產品質量上狠下功夫
，采用最先進的生產工藝、采用價格最昂貴的設備

、采用最自動化的控製係統
、采用全世界質量最好的原輔料，這當然無可厚非，有錢任性！

但是
，任何事情都是適可而止，凡事都有一個最優的性價比。

藥品質量
，取決於藥品對患者的安全性
、有效性
，取決於患者可接受的質量風險，同時取決於科學技術的進步帶來的整體行業水平的提高。

比如說藥品的純度，世界上永遠也沒有100%的純物質
，那麼也就永遠沒有雜質為0
，但是在當前有限的科學技術條件下
，雜質研究改進工藝


，差不多達到極限以後，可能每降低0.01個百分點，都會帶來難以想象的成本升高。

大家可以想一下
，你們日常的“偏差”，有(you)多(duo)少(shao)是(shi)因(yin)為(wei)控(kong)製(zhi)策(ce)略(lve)不(bu)適(shi)當(dang)
，製(zhi)定(ding)的(de)內(nei)控(kong)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)過(guo)高(gao)，製(zhi)定(ding)的(de)工(gong)藝(yi)參(can)數(shu)控(kong)製(zhi)範(fan)圍(wei)過(guo)窄(zhai)，拿(na)一(yi)道(dao)又(you)一(yi)道(dao)的(de)繩(sheng)索(suo)，把(ba)自(zi)己(ji)捆(kun)綁(bang)的(de)緊(jin)緊(jin)的(de)，動(dong)一(yi)動(dong)渾(hun)身(shen)都(dou)疼(teng)，看(kan)似(si)嚴(yan)苛(ke)的(de)管(guan)理(li)，實(shi)際(ji)到(dao)頭(tou)來(lai)不(bu)是(shi)損(sun)失(shi)巨(ju)大(da)，就(jiu)是(shi)明(ming)緊(jin)暗(an)鬆(song)，最(zui)後(hou)不(bu)了(le)了(le)之(zhi)。

所suo以yi
，研yan發fa階jie段duan
，我wo們men就jiu要yao充chong分fen研yan究jiu產chan品pin的de質zhi量liang屬shu性xing
，基ji於yu產chan品pin的de風feng險xian和he安an全quan有you效xiao性xing，認ren真zhen製zhi定ding質zhi量liang標biao準zhun
，工gong藝yi開kai發fa階jie段duan就jiu要yao考kao慮lv先xian進jin的de生sheng產chan工gong藝yi和he技ji術shu成cheng熟shu的de工gong藝yi設she備bei

，規gui劃hua合he理li的de設she計ji空kong間jian
，製zhi定ding合he理li的de驗yan證zheng策ce略lve和he控kong製zhi策ce略lve
，為wei將jiang來lai產chan品pin的de質zhi量liang控kong製zhi和he生sheng產chan的de高gao效xiao運yun行xing打da下xia良liang好hao的de基ji礎chu！

任何質量的控製，都是基於質量風險和現有的技術手段，我們當然鼓勵創新，但是決不是盲目的無謂的提高標準。

質量體係與經濟效益

質量與經濟效益，大家應該都知道：沒有好的質量
，就沒有好的市場，沒有好的質量，就沒有好的價格，沒有好的質量
，隻能陷入低成本
、低價格競爭的泥潭，最後也就徹底沒了質量，徹底沒了效益
，隻能關門大吉！

但dan是shi很hen少shao有you人ren考kao慮lv質zhi量liang體ti係xi的de經jing濟ji效xiao益yi，大da家jia都dou把ba銷xiao售shou部bu門men當dang做zuo金jin娃wa娃wa，把ba生sheng產chan部bu門men當dang做zuo金jin礦kuang來lai挖wa，質zhi量liang部bu門men並bing不bu能neng有you效xiao的de參can與yu到dao生sheng產chan過guo程cheng控kong製zhi中zhong，而er是shi變bian成cheng了le救jiu火huo隊dui、清潔工，出了問題出來收拾殘局，對內是寫寫畫畫
、紙上談兵，對外（監管部門）是遮遮掩掩、粉飾太平。

那麼如何建立有效的質量體係，也一直是擺在我們麵前的一道難題。

yigehaodezhiliangtixi

，yidingshixiangmutichujieduanjiuyaoyouzhiliangrenyuancanyu，xiangmushejijieduanjiuyaoyouwanzhengdezhiliangtuandui，zhiliangrenyuanyaocanyuzhenggexiangmujianshedeshishiguocheng，cainenggouduizhenggeyingjianxitongyouzugoudeshuxiherenshi。

同時質量人員要參與研發向生產轉移、參與工藝設計、參與產品投產、houxushengchanquanguocheng。zheyangtamencainenggoulejiechanpinbenshen
，lejieguanjianzhiliangshuxingheguanjiangongyicanshudekongzhi，zhiyoulejielechanpinzhiliangxingchengdequanguocheng
，cainenggenghaodizuohaozhiliangguanli。

要做好這一切
，首先要懂得科學知識管理和質量風險管理
，基於當前的科學知識發展水平和質量風險的可接受程度，將“人機料法測環”的方方麵麵都控製在一個“合理”的水平
，而不是“秀下限”打擦邊球，也不是“秀恩愛”高調表演！

質量管理的最高境界是“不需要質量管理”

質量是設計出來的！

質量是生產出來的！

質量不是QC檢驗出來的！

質量更不是質量管理人員現場監督出來的！

質量從來不是“質量管理”出來的！

質量應該是滲透到每一個企業員工靈魂裏麵的東西
，每個部門
、每個人，都應該首先想到“我生產的不僅僅是產品
，我們生產的是質量屬性”！

什麼時候不再需要人監督人
，每個人都可以自覺地履行質量義務！

什麼時候不需要QC的檢驗結果出來，每一個崗位的生產人員都可以自豪的說：“我生產的這一批肯定合格”！

什麼時候不需要專門的質量人員來處理質量問題
，而是第一時間把質量問題消滅在生產現場！

什麼時候不再需要處理一大堆的偏差，所有可能的風險
、可能發生的問題我們都可以提前預見、提前製定預防和糾正措施
，盡可能的減少不良事件的發生，即時發生了，也早有預案，沒必要天天吵架
，天天開會研究偏差該誰報告、偏差該不該記錄在案、該不該對檢查員公開了！

說到底
，什麼時候“質量體係”還在
，但是卻不需要專門的質量人員，或者需要極少的質量人員，什麼時候我們隻要抓好“生產管理”，抓好服務於生產管理的方方麵麵，而不需要專門的強調“質量管理”，我們的產品質量才會更有保證！

質量體係還在，質量人員已無！這應該是質量管理的最高境界！