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《檢驗檢測機構資質認定評審準則》新版
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CNAS CL01
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CNAS CL52
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4.1 依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織
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4.1.1
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4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，並承擔相應法律責任。
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4.1.1
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4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。
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4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。
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4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關係。
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4.1.5 e）
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4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益衝突。
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4.1.4
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4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的技術委員會。
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4.1.5 h）
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4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員
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4.1.5 a）
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4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規範進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體係質量目標的職責。
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4.1.5 k）
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4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立於其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能幹擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。
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4.1.4注2
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4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，並製定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方麵的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。
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4.1.5 c）
4.1.5 b）
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4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培(pei)訓(xun)和(he)技(ji)能(neng)的(de)目(mu)標(biao)，明(ming)確(que)培(pei)訓(xun)需(xu)求(qiu)和(he)實(shi)施(shi)人(ren)員(yuan)培(pei)訓(xun)。培(pei)訓(xun)計(ji)劃(hua)應(ying)與(yu)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)當(dang)前(qian)和(he)預(yu)期(qi)的(de)任(ren)務(wu)相(xiang)適(shi)應(ying)，並(bing)評(ping)價(jia)這(zhe)些(xie)培(pei)訓(xun)活(huo)動(dong)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)人(ren)員(yuan)應(ying)經(jing)與(yu)其(qi)承(cheng)擔(dan)的(de)任(ren)務(wu)相(xiang)適(shi)應(ying)的(de)教(jiao)育(yu)、培訓，並有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體係要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監督。
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5.2.2
5.2.3
4.1.5 g）
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4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認並持證上崗。
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5.2.1
5.2.1注1
5.2.1注2
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4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體係的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關係。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監督的記錄，並包含授權、能力確認的日期。
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4.1.5 a）
4.1.5 f）
5.2.5
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4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關係、聘用關係、錄用關係。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。
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5.2.3
5.2.4
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4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容：
a）所需的專業知識和經驗；
b）資格和培訓計劃；
c）從事檢驗檢測工作的職責；
d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；
e）提交意見和解釋的職責；
f）方法改進、新方法製定和確認的職責；
g）管理職責。
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5.2.4
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4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體係的整體運作；應授權發布質量方針聲明；應提供建立和保持管理體係，以及持續改進其有效性的承諾和證據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體係有效運行的溝通機製；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體係變更時，能有效運行。
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4.2.2
4.2.3
4.1.6
4.2.4
4.2.7
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4.2.10 檢驗檢測機構應有技術負責人，負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。jianyanjiancejigouyingyouzhiliangzhuguan，yingfuyuqizairenheshihoushiguanlitixidedaoshishihezunxundezerenhequanli。zhiliangzhuguanyingyouzhijiequdaojiechujuedingzhengcehuoziyuandezuigaoguanlizhe。yingzhidingguanjianguanlirenyuandedailiren。
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4.1.5 h）
4.1.5 i）
4.1.5 j）
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4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力，並經考核合格。以下情況可視為同等能力：
a) 博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；
b) 大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上；
c) 大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。
非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。
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5.2.1 c）
5.2.1 c）注1
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4.2.12 從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資格。
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5.2.1
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4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求
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4.1.3
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4.3.1 檢驗檢測機構的管理體係應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。
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4.1.3
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4.3.2 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應(ying)確(que)保(bao)其(qi)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)不(bu)會(hui)使(shi)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)無(wu)效(xiao)，或(huo)不(bu)會(hui)對(dui)所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)產(chan)生(sheng)不(bu)良(liang)影(ying)響(xiang)。在(zai)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)固(gu)定(ding)設(she)施(shi)以(yi)外(wai)的(de)場(chang)所(suo)進(jin)行(xing)抽(chou)樣(yang)、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環境的技術要求應製定成文件。
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5.3.1
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4.3.3 依據相關的規範、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監測、控製和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁幹擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應於相關的技術活動要求。當環境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。
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5.3.2
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4.3.4 jianyanjiancejigouyingduiyingxiangjianyanjiancezhiliangdequyudejinruheshiyongjiayikongzhi，kegenjuqitedingqingkuangquedingkongzhidefanwei。yingjiangbuxiangronghuodongdexianglinquyujinxingyouxiaogeli，caiqucuoshiyifangzhijiaochawuran。yingcaiqucuoshiquebaoshiyanshidelianghaoneiwu，biyaoshiyingjianlihebaochixiangguandechengxu。
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5.3.4
5.3.3
5.3.5
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4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施
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5.5.1
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4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常並防止汙染或性能退化。用於檢驗檢測的設施，包括但不限於能源、照明等，應有利於檢驗檢測工作的正常開展。
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5.5.6
5.3.1
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4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品製備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應製定校準計劃。設備（包括用於抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規範要求和相應標準的要求。
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5.5.1
5.5.2
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4.4.3 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備製造商提供的有關手冊）應便於檢驗檢測有關人員取用。用於檢驗檢測並對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。
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5.5.3
5.5.4
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4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a) 設備及其軟件的識別；
b) 製造商名稱、型式標識、係列號或其他唯一性標識；
c) 核查設備是否符合規範；
d) 當前的位置（如適用）；
e) 製造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f) 所有校準報告和證書的日期、結果及複印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；
g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；
h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。
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5.5.5
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4.4.5 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標biao記ji以yi清qing晰xi表biao明ming該gai設she備bei已yi停ting用yong，直zhi至zhi修xiu複fu並bing通tong過guo校xiao準zhun或huo核he查zha表biao明ming能neng正zheng常chang工gong作zuo為wei止zhi。檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou應ying核he查zha這zhe些xie缺que陷xian或huo偏pian離li規gui定ding極ji限xian，對dui先xian前qian檢jian驗yan檢jian測ce的de影ying響xiang，並bing執zhi行xing“不符合工作控製”程序。
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5.5.7
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4.4.6 檢驗檢測機構需校準的所有設備，隻要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態，包括上次校準的日期、再zai校xiao準zhun或huo失shi效xiao日ri期qi。無wu論lun什shen麼me原yuan因yin，若ruo設she備bei脫tuo離li了le檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou的de直zhi接jie控kong製zhi，應ying確que保bao該gai設she備bei返fan回hui後hou，在zai使shi用yong前qian對dui其qi功gong能neng和he校xiao準zhun狀zhuang態tai進jin行xing核he查zha，並bing得de到dao滿man意yi結jie果guo。
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5.5.8
5.5.9
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4.4.7 當dang需xu要yao利li用yong期qi間jian核he查zha以yi保bao持chi設she備bei校xiao準zhun狀zhuang態tai的de可ke信xin度du時shi，應ying建jian立li和he保bao持chi相xiang關guan的de程cheng序xu。當dang校xiao準zhun產chan生sheng了le一yi組zu修xiu正zheng因yin子zi時shi，檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou應ying有you程cheng序xu確que保bao其qi所suo有you備bei份fen（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢驗檢測結果失效的調整。
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5.5.10
5.5.11
5.5.12
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4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用於測量環境條件的設備），zaitourushiyongqian，jinxingshebeixiaozhundejihuahechengxu。dangwufasuyuandaoguojiahuoguojiceliangbiaozhunshi，jianyanjiancejigouyingbaoliujianyanjiancejieguoxiangguanxinghuozhunquexingdezhengju。
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5.6.1
5.6.2.2.2
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4.4.9 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止汙染或損壞，確保其完整性。
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5.6.3.1
5.6.3.2
5.6.3.3
5.6.3.4
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4.5具有並有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體係
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4.2
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4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動範圍相適應的管理體係，應將其政策、製度、計劃、程序和指導書製訂成文件，並確保檢驗檢測結果的質量。管理體係文件應傳達至有關人員，並被其獲取、理解、執行。
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4.2.1
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4.5.2 質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等deng。檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou質zhi量liang手shou冊ce中zhong應ying闡chan明ming質zhi量liang方fang針zhen聲sheng明ming，應ying製zhi定ding管guan理li體ti係xi總zong體ti目mu標biao，並bing在zai管guan理li評ping審shen時shi予yu以yi評ping審shen。質zhi量liang方fang針zhen聲sheng明ming應ying經jing最zui高gao管guan理li者zhe授shou權quan發fa布bu，至zhi少shao包bao括kuo下xia列lie內nei容rong：a) 最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；
b) 最高管理者關於服務標準的聲明；
c) 管理體係的目的；
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，並執行相關政策和程序；
e) 最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體係的承諾。
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4.2.2
4.2.5
4.2.6
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4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、panduanlihuoyunzuochengxindengfangmiandekexindudechengxu。jianyanjiancejigouyingjianlihebaochibaohukehudejimixinxihesuoyouquandechengxu，gaichengxuyingbaokuobaohudianzicunchuhechuanshujieguodeyaoqiu。
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4.1.5 d）
4.1.5 c）
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4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持控製其管理體係的內部和外部文件的程序，包括法律法規、標準、規範性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規範、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數字的、模擬的、攝影的或書麵的形式。應明確文件的批準、發布、變更，防止使用無效、作廢的文件。
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4.3（4.3.1
4.3.1注1
4.3.2
4.3.3）
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4.5.5 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。
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4.4（4.4.1
4.4.4
4.4.5）
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4.5.6 檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技(ji)術(shu)能(neng)力(li)等(deng)原(yuan)因(yin)，需(xu)分(fen)包(bao)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)時(shi)，應(ying)分(fen)包(bao)給(gei)依(yi)法(fa)取(qu)得(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)並(bing)有(you)能(neng)力(li)完(wan)成(cheng)分(fen)包(bao)項(xiang)目(mu)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)，並(bing)在(zai)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)或(huo)證(zheng)書(shu)中(zhong)標(biao)注(zhu)分(fen)包(bao)情(qing)況(kuang)，具(ju)體(ti)分(fen)包(bao)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)應(ying)當(dang)事(shi)先(xian)取(qu)得(de)委(wei)托(tuo)人(ren)書(shu)麵(mian)同(tong)意(yi)。
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4.5（4.5.1
5.10.6
4.5.2）
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4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，並保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。
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4.6（4.6.1
4.6.2）
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4.5.8 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應(ying)建(jian)立(li)和(he)保(bao)持(chi)服(fu)務(wu)客(ke)戶(hu)的(de)程(cheng)序(xu)，應(ying)保(bao)持(chi)與(yu)客(ke)戶(hu)溝(gou)通(tong)，為(wei)客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)，對(dui)客(ke)戶(hu)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)服(fu)務(wu)的(de)滿(man)意(yi)度(du)調(tiao)查(zha)。在(zai)保(bao)密(mi)的(de)前(qian)提(ti)下(xia)，允(yun)許(xu)客(ke)戶(hu)或(huo)其(qi)代(dai)表(biao)，合(he)理(li)進(jin)入(ru)為(wei)其(qi)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)的(de)相(xiang)關(guan)區(qu)域(yu)觀(guan)察(cha)。
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4.7（4.7.2
4.7.1）
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4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調查和處理職責，並采取回避措施。
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4.8
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4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢複被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶並取消不符合工作。
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4.9（4.9.1）
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4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在zai管guan理li體ti係xi或huo技ji術shu運yun作zuo中zhong出chu現xian對dui政zheng策ce和he程cheng序xu偏pian離li時shi，采cai取qu糾jiu正zheng措cuo施shi的de程cheng序xu。應ying分fen析xi原yuan因yin，確que定ding糾jiu正zheng措cuo施shi，對dui糾jiu正zheng措cuo施shi予yu以yi監jian控kong。必bi要yao時shi，可ke進jin行xing內nei部bu審shen核he。
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4.11(4.11.1
4.11.2
4.11.3
4.11.4
4.11.5注)
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4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應製定、執行和監控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發生並借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控製。
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4.12（4.12.1
4.12.2）
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4.5.13 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續改進管理體係的有效性。
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4.10
4.5.15
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4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維(wei)護(hu)和(he)清(qing)理(li)質(zhi)量(liang)記(ji)錄(lu)和(he)技(ji)術(shu)記(ji)錄(lu)的(de)程(cheng)序(xu)。質(zhi)量(liang)記(ji)錄(lu)應(ying)包(bao)括(kuo)內(nei)部(bu)審(shen)核(he)報(bao)告(gao)和(he)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)報(bao)告(gao)以(yi)及(ji)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)和(he)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)的(de)記(ji)錄(lu)。技(ji)術(shu)記(ji)錄(lu)應(ying)包(bao)括(kuo)原(yuan)始(shi)觀(guan)察(cha)、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、fachudemeifenjianyanjiancebaogaohuozhengshudefuben。meixiangjianyanjiancedejiluyingbaohanchongfendexinxi，yibianzaixuyaoshi，shibiebuquedingdudeyingxiangyinsu，bingquebaogaijianyanjiancezaijinkenengjiejinyuanshitiaojianqingkuangxianenggouzhongfu。jiluyingbaokuochouyangderenyuan、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數(shu)據(ju)和(he)計(ji)算(suan)應(ying)在(zai)產(chan)生(sheng)時(shi)予(yu)以(yi)記(ji)錄(lu)，對(dui)記(ji)錄(lu)的(de)所(suo)有(you)改(gai)動(dong)應(ying)有(you)改(gai)動(dong)人(ren)的(de)簽(qian)名(ming)或(huo)簽(qian)名(ming)縮(suo)寫(xie)。對(dui)電(dian)子(zi)存(cun)儲(chu)的(de)記(ji)錄(lu)也(ye)應(ying)采(cai)取(qu)同(tong)等(deng)措(cuo)施(shi)，以(yi)避(bi)免(mian)原(yuan)始(shi)數(shu)據(ju)的(de)丟(diu)失(shi)或(huo)改(gai)動(dong)。所(suo)有(you)記(ji)錄(lu)應(ying)予(yu)安(an)全(quan)保(bao)護(hu)和(he)保(bao)密(mi)。記(ji)錄(lu)可(ke)存(cun)於(yu)任(ren)何(he)媒(mei)體(ti)上(shang)。
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4.13（4.13.1.1
4.13.2.1
4.13.2.3
4.13.1.3
4.13.1.2注）
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4.5.15 檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應(ying)建(jian)立(li)和(he)保(bao)持(chi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)內(nei)部(bu)審(shen)核(he)的(de)程(cheng)序(xu)，以(yi)便(bian)驗(yan)證(zheng)其(qi)運(yun)作(zuo)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)和(he)本(ben)準(zhun)則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)。內(nei)部(bu)審(shen)核(he)通(tong)常(chang)每(mei)年(nian)一(yi)次(ci)，由(you)質(zhi)量(liang)主(zhu)管(guan)負(fu)責(ze)策(ce)劃(hua)內(nei)審(shen)並(bing)製(zhi)定(ding)審(shen)核(he)方(fang)案(an)，審(shen)核(he)應(ying)涉(she)及(ji)全(quan)部(bu)要(yao)素(su)，包(bao)括(kuo)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)。審(shen)核(he)員(yuan)須(xu)經(jing)過(guo)培(pei)訓(xun)，具(ju)備(bei)相(xiang)應(ying)資(zi)格(ge)，審(shen)核(he)員(yuan)通(tong)常(chang)應(ying)獨(du)立(li)於(yu)被(bei)審(shen)核(he)的(de)活(huo)動(dong)。內(nei)部(bu)審(shen)核(he)發(fa)現(xian)問(wen)題(ti)應(ying)采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)，並(bing)驗(yan)證(zheng)其(qi)有(you)效(xiao)性(xing)。
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4.14（4.14.1
4.14.1注
4.14.2
4.14.4）
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4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審後，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體係的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：
a）質量方針、目標和管理體係總體目標；
b）政策和程序的適用性
c）管理和監督人員的報告；
d）內外部審核的結果；
e）糾正措施和預防措施；
f）上次管理評審結果跟蹤；
g）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；
h）工作量和工作類型的變化；
i）客戶反饋；
j）申訴和投訴；
k）改進的建議；
l）其他相關因素，如質量控製活動、資源配備、員工培訓。
管理評審輸出應包括以下內容：
a）管理體係有效性及過程有效性的改進；
b）滿足本準則要求的改進；
c）資源需求。
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4.15（4.15.1
4.15.1注2
4.15.2）
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4.15.1
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4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數據的統計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構製定的方法。
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5.4.1
5.4.2
5.4.4
5.4.3
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4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測機構應製定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規定、經技術判斷、經批準和客戶接受的情況下才允許發生。
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5.4.1
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4.5.17.2 檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求，並滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優先使用以國際、區qu域yu或huo國guo家jia標biao準zhun形xing式shi發fa布bu的de方fang法fa，檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou應ying確que保bao使shi用yong標biao準zhun的de有you效xiao版ban本ben。必bi要yao時shi，應ying采cai用yong附fu加jia細xi則ze對dui標biao準zhun加jia以yi說shuo明ming，以yi確que保bao應ying用yong的de一yi致zhi性xing。
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5.4.2
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4.5.17.3 檢驗檢測機構為其需要，自己製定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，並應指定資深的、有you資zi格ge的de人ren員yuan進jin行xing。提ti出chu的de計ji劃hua應ying隨sui著zhe製zhi定ding方fang法fa工gong作zuo的de推tui進jin予yu以yi更geng新xin，並bing確que保bao有you關guan人ren員yuan之zhi間jian能neng有you效xiao溝gou通tong。當dang使shi用yong非fei標biao準zhun方fang法fa時shi，應ying遵zun守shou與yu客ke戶hu達da成cheng的de協xie議yi，且qie應ying包bao括kuo對dui客ke戶hu要yao求qiu的de清qing晰xi說shuo明ming及ji檢jian驗yan檢jian測ce的de目mu的de，所suo製zhi定ding的de非fei標biao準zhun方fang法fa在zai使shi用yong前qian應ying經jing確que認ren。
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5.4.3
5.4.4
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4.5.17.4 無(wu)規(gui)定(ding)的(de)方(fang)法(fa)和(he)程(cheng)序(xu)時(shi)，檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應(ying)建(jian)立(li)和(he)保(bao)持(chi)開(kai)發(fa)特(te)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的(de)程(cheng)序(xu)。如(ru)果(guo)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)認(ren)為(wei)客(ke)戶(hu)建(jian)議(yi)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)不(bu)適(shi)當(dang)時(shi)，應(ying)通(tong)知(zhi)客(ke)戶(hu)。使(shi)用(yong)非(fei)標(biao)準(zhun)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的(de)程(cheng)序(xu)，至(zhi)少(shao)應(ying)該(gai)包(bao)含(han)下(xia)列(lie)信(xin)息(xi)：
a) 適當的標識；
b) 範圍；
c) 被檢驗檢測樣品類型的描述；
d) 被測定的參數或量和範圍；
e) 儀器和設備，包括技術性能要求；
f) 所需的參考標準和標準物質；
g) 要求的環境條件和所需的穩定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加識別標誌、處置、運輸、存儲和準備；
——工作開始前所進行的檢查；
——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整；
——觀察和結果的記錄方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒絕）的準則、要求；
j) 需記錄的數據以及分析和表達的方法；
k) 不確定度或評定不確定度的程序。
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5.4.2
5.4.4注
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5.4.3
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4.5.17.5 方法確認是通過檢查並提供客觀證據，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、該方法是否適合預期用途的結論。
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5.4.5.1
5.4.5.2
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4.5.18 檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou應ying建jian立li和he保bao持chi應ying用yong評ping定ding測ce量liang不bu確que定ding度du的de程cheng序xu。應ying對dui計ji算suan和he數shu據ju轉zhuan移yi進jin行xing係xi統tong和he適shi當dang地di檢jian查zha。當dang利li用yong計ji算suan機ji或huo自zi動dong設she備bei對dui檢jian驗yan檢jian測ce數shu據ju進jin行xing采cai集ji、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應確保：
a) 對使用者開發的計算機軟件形成詳細文件，並確認軟件的適用性；
——相關硬件或軟件的定期再確認；
——相關硬件或軟件改變後的再確認；
——需要時，對軟件升級。
b) 建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限於）:數據輸入或采集、 數據存儲、數據轉移和數據的處理；
c) 維護計算機和自動設備以確保其功能正常，並提供保護檢驗檢測數據完整性所必需的環境和運行條件。
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5.4.6.1
5.4.7.1
5.4.7.2
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4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、chanpinjinxingchouyangshi，chouyangdejihuahechengxu。chouyangjihuahechengxuzaichouyangdedidianyingnenggoudedao，chouyangjihuayinggenjushidangdetongjifangfazhiding。chouyangguochengyingzhuyixuyaokongzhideyinsu，yiquebaojianyanjiancejieguodeyouxiaoxing。dangkehuduiwenjianguidingdechouyangchengxuyoupianli、添tian加jia或huo刪shan節jie的de要yao求qiu時shi，這zhe些xie要yao求qiu應ying與yu相xiang關guan抽chou樣yang資zi料liao予yu以yi詳xiang細xi記ji錄lu，並bing納na入ru包bao含han檢jian驗yan檢jian測ce結jie果guo的de所suo有you文wen件jian中zhong，同tong時shi告gao知zhi相xiang關guan人ren員yuan。當dang抽chou樣yang作zuo為wei檢jian驗yan檢jian測ce工gong作zuo的de一yi部bu分fen時shi，應ying有you程cheng序xu記ji錄lu與yu抽chou樣yang有you關guan的de資zi料liao和he操cao作zuo。
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5.7（5.7.1
5.7.2
5.7.3）
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4.5.20 檢驗檢測機構應建立和保持對用於檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、baohujianyanjiancejigouyukehuliyideguiding。jianyanjiancejigouyingyouyangpindebiaoshixitong。yangpinzaijianyanjiancedezhenggeqijianyingbaoliugaibiaoshi。biaoshixitongdeshejiheshiyong，yingquebaoyangpinbuhuizaishiwushanghuojiluzhongheqitawenjianhunxiao。ruguoheshi，biaoshixitongyingbaohanyangpinqunzudexifenheyangpinzaijianyanjiancejigouneiwaibudechuandi。zaijieshouyangpinshi，yingjiluyangpindeyichangqingkuanghuojiluduijianyanjiancefangfadepianli。yingbimianyangpinzaicunchu、處置、準備過程中出現退化、丟失、損壞，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規定的環境條件下養護時，應保持、監(jian)控(kong)和(he)記(ji)錄(lu)這(zhe)些(xie)條(tiao)件(jian)。當(dang)樣(yang)品(pin)或(huo)其(qi)一(yi)部(bu)分(fen)需(xu)要(yao)安(an)全(quan)保(bao)護(hu)時(shi)，應(ying)對(dui)存(cun)放(fang)和(he)環(huan)境(jing)的(de)安(an)全(quan)作(zuo)出(chu)安(an)排(pai)，以(yi)保(bao)護(hu)該(gai)樣(yang)品(pin)或(huo)樣(yang)品(pin)有(you)關(guan)部(bu)分(fen)處(chu)於(yu)安(an)全(quan)狀(zhuang)態(tai)和(he)完(wan)整(zheng)性(xing)。
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5.8（
5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4）
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4.5.21 檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗後過程的要求。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應(ying)建(jian)立(li)和(he)保(bao)持(chi)監(jian)控(kong)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)有(you)效(xiao)性(xing)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)程(cheng)序(xu)。通(tong)過(guo)分(fen)析(xi)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)的(de)數(shu)據(ju)，當(dang)發(fa)現(xian)偏(pian)離(li)預(yu)先(xian)判(pan)據(ju)時(shi)，應(ying)采(cai)取(qu)有(you)計(ji)劃(hua)的(de)措(cuo)施(shi)來(lai)糾(jiu)正(zheng)出(chu)現(xian)的(de)問(wen)題(ti)，並(bing)防(fang)止(zhi)出(chu)現(xian)錯(cuo)誤(wu)的(de)結(jie)果(guo)。這(zhe)種(zhong)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)應(ying)有(you)計(ji)劃(hua)並(bing)加(jia)以(yi)評(ping)審(shen)，可(ke)包(bao)括(kuo)（但不限於）下列內容：a) 定期使用有證標準物質進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控製；
b) 參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃；
c) 使用相同或不同方法進行重複檢驗檢測；
d) 對存留物品進行再檢驗檢測；
e) 分析一個樣品不同特性結果的相關性。
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5.9（5.9.1
5.9.2
5.9.1）
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4.5.22 jianyanjiancejigouyingjianlihebaochinengliyanzhengchengxu。jianyanjiancejigouyingdanganzhaozizhirendingbumendeyaoqiu，canjiaqizuzhikaizhandenengliyanzhenghuozhejianyanjiancejigoujianbidui，yibaozhengchixufuhezizhirendingtiaojianheyaoqiu。gulijianyanjiancejigoucanjiayouguanzhengfubumen、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，並將相關結果報送資質認定部門。
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4.5.23檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客ke觀guan地di出chu具ju檢jian驗yan檢jian測ce結jie果guo，並bing符fu合he檢jian驗yan檢jian測ce方fang法fa的de規gui定ding。結jie果guo通tong常chang應ying以yi檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao或huo證zheng書shu的de形xing式shi發fa出chu。檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao或huo證zheng書shu應ying至zhi少shao包bao括kuo下xia列lie信xin息xi：a) 標題；
b) 標注資質認定標誌，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；
c) 檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；
d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如係列號）和(he)每(mei)一(yi)頁(ye)上(shang)的(de)標(biao)識(shi)，以(yi)確(que)保(bao)能(neng)夠(gou)識(shi)別(bie)該(gai)頁(ye)是(shi)屬(shu)於(yu)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)或(huo)證(zheng)書(shu)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)，以(yi)及(ji)表(biao)明(ming)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)或(huo)證(zheng)書(shu)結(jie)束(shu)的(de)清(qing)晰(xi)標(biao)識(shi)，檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)或(huo)證(zheng)書(shu)的(de)硬(ying)拷(kao)貝(bei)應(ying)當(dang)有(you)頁(ye)碼(ma)和(he)總(zong)頁(ye)數(shu)；
e) 客戶的名稱和地址；
f) 所用檢驗檢測方法的識別；
g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態和明確的標識；
h) 對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；
i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；
j) 檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；
k) 檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書麵批準，不得複製（全文複製除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；
l) 檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；
m) 檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
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5.10.1
5.10.2注1
5.2.10.2
5.10.2注2
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4.5.24 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：
a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；
b) 相關時，符合（或不符合）要求、規範的聲明；
c) 適shi用yong時shi，評ping定ding測ce量liang不bu確que定ding度du的de聲sheng明ming。當dang不bu確que定ding度du與yu檢jian測ce結jie果guo的de有you效xiao性xing或huo應ying用yong有you關guan，或huo客ke戶hu的de指zhi令ling中zhong有you要yao求qiu，或huo當dang不bu確que定ding度du影ying響xiang到dao對dui規gui範fan限xian度du的de符fu合he性xing時shi，檢jian測ce報bao告gao中zhong還hai需xu要yao包bao括kuo有you關guan不bu確que定ding度du的de信xin息xi；
d) 適用且需要時，提出意見和解釋；
e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。
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5.10.3.1
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4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：
a) 抽樣日期；
b) 抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括製造者的名稱、標示的型號或類型和相應的係列號）；
c) 抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；
d) 所用的抽樣計劃和程序；
e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；
f) 與抽樣方法或程序有關的標準或規範，以及對這些標準或規範的偏離、增加或刪減。
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5.10.3.2
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4.5.26 當dang需xu要yao對dui報bao告gao或huo證zheng書shu做zuo出chu意yi見jian和he解jie釋shi時shi，檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou應ying將jiang意yi見jian和he解jie釋shi的de依yi據ju形xing成cheng文wen件jian。意yi見jian和he解jie釋shi應ying在zai檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao或huo證zheng書shu中zhong清qing晰xi標biao注zhu。檢jian驗yan檢jian測ce報bao告gao或huo證zheng書shu的de意yi見jian和he解jie釋shi可ke包bao括kuo（但不限於）下列內容：
a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見；
b）履行合同的情況；
c）如何使用結果的建議；
d）改進的建議。
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5.10.5
5.10.2注
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4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書麵或電子方式報告結果。
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5.10.6
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4.5.28 當用電話、電傳、chuanzhenhuoqitadianzihuodiancifangshichuansongjianyanjiancejieguoshi，yingmanzubenzhunzeduishujukongzhideyaoqiu。jianyanjiancebaogaohuozhengshudegeshiyingshejiweishiyongyusuojinxingdegezhongjianyanjianyanleixing，bingjinliangjianxiaochanshengwujiehuowuyongdekenengxing。ruoyouyaoqiushi，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發布的程序。
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5.10.7
5.10.8
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4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發後，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，並注以唯一性標識。
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5.10.9
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4.5.30 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少於6年。
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4.5.31檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控製領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應製定安全管理體係文件，並提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。
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4.5.32檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規範、開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)等(deng)內(nei)容(rong)的(de)年(nian)度(du)報(bao)告(gao)，以(yi)及(ji)統(tong)計(ji)數(shu)據(ju)等(deng)相(xiang)關(guan)信(xin)息(xi)。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應(ying)當(dang)在(zai)其(qi)官(guan)方(fang)網(wang)站(zhan)或(huo)者(zhe)以(yi)其(qi)他(ta)公(gong)開(kai)方(fang)式(shi)，公(gong)布(bu)其(qi)遵(zun)守(shou)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，並對聲明的真實性負責。
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4.5.33 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續：
a) 機構名稱、地址、法人性質發生變更的;
b) 法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;
c) 資質認定檢驗檢測項目取消的;
d) 檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;
e) 依法需要辦理變更的其他事項。
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4.6符合有關法律法規或者標準、技術規範規定的特殊要求特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規或者標準、技術規範，針對不同行業和領域的特殊性，製定和發布的評審補充要求。
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