產品：蜂膠軟膠囊

背景：

蜂膠是蜜蜂以膠源植物的新生枝芽處采集的樹脂類物質，經過蜜蜂混入其上顎腺
、蠟腺分泌物反複加工而成的膠狀物質，多為青褐色、黃褐色。蜂膠資源比較珍貴
，每5萬隻蜜蜂一年隻能采集100g左右的蜂膠。蜂膠軟膠囊作為蜂膠最為普遍的一種製劑形式
，以服用方便
、攜帶方便、劑量準確、有效成分含量高等優點被廣大消費者所青睞。根據國家藥監局的有關數據顯示，至2006年國家藥監局接管保健食品審批權後共批準了81個蜂膠類保健品，其中蜂膠軟膠囊就達39個(ge)。這(zhe)隻(zhi)是(shi)其(qi)中(zhong)的(de)小(xiao)部(bu)分(fen)，還(hai)有(you)很(hen)多(duo)的(de)蜂(feng)膠(jiao)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)作(zuo)為(wei)普(pu)通(tong)食(shi)品(pin)在(zai)市(shi)場(chang)流(liu)通(tong)，更(geng)是(shi)無(wu)法(fa)統(tong)計(ji)。蜂(feng)膠(jiao)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)是(shi)很(hen)多(duo)中(zhong)老(lao)年(nian)人(ren)都(dou)接(jie)受(shou)的(de)一(yi)種(zhong)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)，市(shi)場(chang)占(zhan)有(you)率(lv)也(ye)非(fei)常(chang)大(da)。蜂(feng)膠(jiao)的(de)功(gong)效(xiao)成(cheng)分(fen)就(jiu)是(shi)黃(huang)酮(tong)類(lei)化(hua)合(he)物(wu)
，具(ju)有(you)增(zeng)強(qiang)免(mian)疫(yi)力(li)、抗疲勞


、降血脂、抗菌、抗病毒等生理學
、藥理學活性。蜂膠被人們稱為“紫黃金”。

本案例涉及的企業專門致力於蜂產品深加工開發，有10餘年的生產曆史，擁有產品幾十種，蜂膠軟膠囊是公司的拳頭產品，早在2003年就獲得了衛生部頒發的衛食健字號，該品種年銷售額在1000萬元左右。

本案例涉及的產品是蜂膠軟膠囊，其生產工藝流程為：

蜂膠原料→提取→濃縮→蜂膠膏→與溶劑混配→壓丸→包裝

筆者是某蜂膠研究所的成員，研究蜂膠的深加工和檢測方法2年時間，發表論文十餘篇，對蜂膠的每一個工藝都非常了解。

質量事件：

保健食品每年都要在市場上抽檢
，抽檢單位需要對產品質量進行檢驗。在一次市場抽檢中，該單位檢驗出功效成分總黃酮的含量隻有6000毫克/100克，比國家保健食品批件的黃酮含量要低10%左右。如果處理不當，保健品檢出不合格將會導致公司在被抽檢地的市場銷售額急劇下降

，同時嚴重影響了公司的形象。

調查分析：

蜂膠屬於一種對熱不夠穩定的物質，隨著溫度的升高
、存cun貯zhu時shi間jian的de延yan長chang都dou有you可ke能neng導dao致zhi黃huang酮tong含han量liang會hui降jiang低di。另ling外wai一yi個ge重zhong要yao原yuan因yin，不bu同tong的de產chan地di出chu產chan的de蜂feng膠jiao黃huang酮tong含han量liang差cha異yi很hen大da，例li如ru巴ba西xi蜂feng膠jiao的de黃huang酮tong隻zhi有you2%左右，而中國蜂膠的黃酮含量有8%左右，而且不同的蜂膠的黃酮類化合物的種類也不一樣
，另外檢測方法也是多種多樣
，稍有差異，結果就會相差幾十倍、幾百倍，而且國家也沒有製定相應的國家標準。

蜂膠軟膠囊的總黃酮含量偏低，可以從以下幾個方麵進行全麵調查：

1.蜂膠原料中的黃酮含量比以前收購的要低；

2.原料常溫儲存時間太長
，導致黃酮含量下降
；

3.加工過程中提取的蜂膠液濃縮溫度過高導致黃酮含量下降
；

4.軟膠囊內容物配料過程中產生過大誤差使原料配比下降，導致黃酮含量下降；

5.檢測方法的差異，檢測誤差太大，檢測數據與黃酮的真實含量不符。

通過上麵的順序，依次對可能出現問題的步驟進行了調查分析：

1.原料

原料存放的原料倉庫中該批次產品所用的原料進來有3個月的時間，總共有1300kg，生產該批次的蜂膠消耗了700kg
，還有600kg剩餘。對該原料檢驗，結果原料中的總黃酮含量為8.5%，比原料進廠時低了0.2%
，但是仍然符合公司的原料標準中8%的含量。

2.中間產品蜂膠膏的檢測

根gen據ju中zhong間jian產chan品pin儲chu存cun規gui定ding，蜂feng膠jiao膏gao必bi須xu存cun放fang在zai冷leng凍dong倉cang庫ku冷leng凍dong保bao存cun，所suo以yi黃huang酮tong含han量liang不bu會hui有you異yi常chang的de下xia降jiang，查zha閱yue蜂feng膠jiao濃nong縮suo的de溫wen度du記ji錄lu表biao，記ji錄lu的de濃nong縮suo溫wen度du正zheng常chang
，檢jian測ce黃huang酮tong含han量liang為wei31.6%，仍然符合公司的半成品蜂膠膏的標準。

3.加工監控

蜂膠的配料一般在25%左右，根據蜂膠膏半成品總黃酮含量不同計算的數據略有不同，不過一直都上浮於國家保健食品批件的含量的10%zuoyou，suoyibuhuichuxianyanzhongdehuangtonghanliangbuzudewenti。weileshenzhongqijian，haishicongchengpincangkuchoulelianggeyangpinjianyan，huangtonghanlianghaishihenzhengchangde，suiranbigangbaozhuangshixiajiangleyidian，danjueduibuhuibuhege。

4.檢測方法差異

經jing過guo反fan複fu的de研yan究jiu，認ren為wei該gai批pi次ci的de產chan品pin不bu會hui出chu現xian不bu合he格ge的de現xian象xiang，此ci類lei現xian象xiang也ye從cong來lai沒mei有you出chu現xian過guo。公gong司si高gao層ceng通tong過guo一yi定ding的de途tu徑jing與yu檢jian驗yan機ji構gou取qu得de聯lian係xi，檢jian驗yan機ji構gou同tong意yi重zhong新xin檢jian驗yan一yi次ci。但dan是shi第di二er次ci檢jian驗yan的de結jie果guo還hai是shi不bu如ru意yi，與yu第di一yi次ci非fei常chang相xiang近jin。大da家jia都dou對dui這zhe件jian事shi都dou沒mei有you了le主zhu意yi
，筆bi者zhe曾zeng經jing研yan究jiu過guo蜂feng膠jiao黃huang酮tong的de檢jian驗yan方fang法fa，得de到dao過guo一yi些xie研yan究jiu數shu據ju，黃huang酮tong的de檢jian驗yan方fang法fa有you三san種zhong：

第一種，顯色比色法

用蘆丁作為對照品作標準曲線
，蜂膠經乙醇提取，取一定量的溶液加硝酸鋁（Al(NO3)3）溶液與氫氧化鈉（NaOH）溶液顯色，510nm波長的比色得吸光度
，計算得黃酮含量。這種方法所測得的黃酮含量是最高的，像中間半成品、蜂膠膏，一般能夠測得到30%的黃酮。

第二種，顯色比色法

用蘆丁作為對照品作標準曲線

，但是將第一種方法的硝酸鋁（Al(NO3)3）溶液換成氯化鋁溶液（AlCl3）
，425nm波長的比色測吸光度。這種方法測得的黃酮含量是最低的，蜂膠膏一般隻能測得到5%左右的黃酮。

第三種，聚酰胺吸附比色法

用聚酰胺將蜂膠中的黃酮吸附洗脫後以蘆丁作為對照品在360nm直接比色。這種方法測得的黃酮含量一般在25%左右，但是每次檢測的數據穩定性和線性不是很好。

gongsiqiyebiaozhunshangyongdeshidiyizhongfangfa，suoyihuangtonghanliangbijiaogao。weileshenzhongqijian，gongsipaileyiweizhijianyuanqugaijianyanjigouxiezhujianyan
，faxianjianyanjigoudejianyanyuangenbenbushiyongdeqiyebiaozhunzhongsuoyongdejianyanfangfajinxingjianyan，yinweiqitadechoujianyangpinzhongyongdaodeshidisanzhongfangfa，gaijianyanyuanweileshengshibaxuyaozuohuangtongdejigeyangpinquanbudouyongledisanzhongfangfazuo，suoyijianchudehuangtonghanliangkendinghuibiguojiapijianshangpizhundehuangtonghanliangdi10%左右
，導致蜂膠軟膠囊中的總黃酮含量不合格。

dechuzheyangdejielunhou，gongsilijiyudangdichoujiandanweixieshang，gaibianlejiancefangfazhongxinjinxingjianyan
，jieguoshihuangtonghanlianghege，choujiandanweikaijulehegebaogaodan。

工作體會：

  市(shi)場(chang)抽(chou)檢(jian)隨(sui)時(shi)都(dou)會(hui)發(fa)生(sheng)，也(ye)是(shi)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)最(zui)頭(tou)疼(teng)的(de)事(shi)情(qing)，產(chan)品(pin)被(bei)檢(jian)出(chu)不(bu)合(he)格(ge)有(you)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)企(qi)業(ye)的(de)產(chan)品(pin)在(zai)該(gai)地(di)被(bei)封(feng)殺(sha)，遇(yu)到(dao)產(chan)品(pin)被(bei)抽(chou)檢(jian)時(shi)，一(yi)定(ding)要(yao)與(yu)抽(chou)檢(jian)單(dan)位(wei)協(xie)商(shang)和(he)聯(lian)係(xi)，就(jiu)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)、jianceshujuhejieguojinxinggoutonghexietiao，tigongxiangyingdebiaozhunheshiji。zheyangcainengquebaozijidechanpinjiancemeiyouwucha。tongshi，yehuxuguojiaxiangguanbumenzhidingxiangyingdefengjiaozhonghuangtonghanliangjianyanfangfadeguojiabiaozhun。