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編寫質量管理體係文件是實施ISO 9000族標準及體係認證的基本要求，文件的性質和範圍應當滿足合同、法fa律lv法fa規gui要yao求qiu及ji顧gu客ke和he其qi他ta相xiang關guan方fang的de需xu求qiu和he期qi望wang，並bing與yu組zu織zhi相xiang適shi應ying，每mei個ge貫guan標biao企qi業ye都dou為wei此ci投tou人ren了le巨ju大da精jing力li。質zhi量liang管guan理li體ti係xi文wen件jian是shi企qi業ye的de一yi種zhong資zi源yuan，是shi企qi業ye文wen化hua的de載zai體ti，是shi職zhi工gong的de行xing為wei規gui範fan和he評ping價jia工gong作zuo好hao壞huai的de準zhun則ze，是shi評ping價jia有you效xiao性xing和he持chi續xu適shi宜yi性xing的de依yi據ju，反fan映ying了le企qi業ye的de特te點dian。正zheng確que理li解jie掌zhang握wo標biao準zhun要yao求qiu，掌zhang握wo知zhi識shi，熟shu悉xi企qi業ye現xian狀zhuang，熟shu悉xi相xiang關guan的de法fa律lv法fa規gui是shi對dui編bian寫xie質zhi量liang管guan理li體ti係xi文wen件jian人ren員yuan的de基ji本ben要yao求qiu。編bian寫xie質zhi量liang管guan理li體ti係xi文wen件jian是shi建jian立li和he實shi施shi的de重zhong要yao環huan節jie，是shi創chuang造zao性xing、增(zeng)值(zhi)性(xing)勞(lao)動(dong)，是(shi)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)經(jing)驗(yan)的(de)總(zong)結(jie)和(he)提(ti)高(gao)過(guo)程(cheng)，是(shi)集(ji)體(ti)智(zhi)慧(hui)的(de)結(jie)晶(jing)。編(bian)寫(xie)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)涉(she)及(ji)企(qi)業(ye)許(xu)多(duo)方(fang)麵(mian)的(de)工(gong)作(zuo)，需(xu)處(chu)理(li)好(hao)有(you)關(guan)的(de)關(guan)係(xi)。筆(bi)者(zhe)結(jie)合(he)工(gong)作(zuo)實(shi)踐(jian)，對(dui)編(bian)寫(xie)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)應(ying)處(chu)理(li)好(hao)的(de)幾(ji)個(ge)關(guan)係(xi)談(tan)幾(ji)點(dian)認(ren)識(shi)，供(gong)商(shang)榷(que)。
一、內容與形式的關係
編(bian)寫(xie)文(wen)件(jian)應(ying)內(nei)容(rong)決(jue)定(ding)形(xing)式(shi)，形(xing)式(shi)反(fan)映(ying)內(nei)容(rong)並(bing)服(fu)從(cong)內(nei)容(rong)需(xu)要(yao)，實(shi)現(xian)內(nei)容(rong)和(he)形(xing)式(shi)的(de)統(tong)一(yi)，內(nei)容(rong)第(di)一(yi)，形(xing)式(shi)第(di)二(er)。有(you)些(xie)企(qi)業(ye)本(ben)末(mo)倒(dao)置(zhi)，重(zhong)形(xing)式(shi)輕(qing)內(nei)容(rong)，甚(shen)至(zhi)隻(zhi)追(zhui)求(qiu)形(xing)式(shi)。這(zhe)是(shi)一(yi)些(xie)企(qi)業(ye)雖(sui)然(ran)貫(guan)標(biao)，但(dan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)水(shui)平(ping)沒(mei)有(you)得(de)到(dao)改(gai)進(jin)和(he)提(ti)高(gao)，或(huo)雖(sui)然(ran)能(neng)獲(huo)得(de)體(ti)係(xi)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，但(dan)不(bu)能(neng)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)並(bing)滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)需(xu)求(qiu)，經(jing)營(ying)效(xiao)果(guo)每(mei)況(kuang)愈(yu)下(xia)的(de)一(yi)個(ge)原(yuan)因(yin)。
編寫文件有“十忌”：一忌理解片麵，隻顧企業實際需要，不符合標準要求；二忌模式化、脫離“企情”，照抄照搬“範本”，不符合企業實際；三忌割斷曆史，推倒原有製度，重新打鼓另開張；四忌集中“秀才”關門作文章，中看不中用S五忌由谘詢師越組代向，而不培養和依靠自己的專家；六忌由文件決定過程，而非過程決定文件；七忌缺乏係統管理思想，體係文件相互矛盾不協調；八忌就質量論質量，“單打一”，缺少綜合平衡；九忌不與企業文化相融合；十忌一勞永逸，不隨發展和變化隨時修訂。
二、符合標準要求與適應企業實際需要的關係
符合標準要求是本，適應企業實際需要是魂。無本則不立，無魂則不活。
所謂本，就是原原本本執行標準，與標準保持一致，不能隨意刪減，不許有“漏項”，特(te)別(bie)是(shi)標(biao)準(zhun)提(ti)出(chu)了(le)要(yao)求(qiu)，企(qi)業(ye)應(ying)做(zuo)而(er)未(wei)做(zuo)到(dao)的(de)一(yi)定(ding)要(yao)寫(xie)人(ren)文(wen)件(jian)，但(dan)不(bu)能(neng)把(ba)標(biao)準(zhun)當(dang)作(zuo)死(si)板(ban)僵(jiang)化(hua)的(de)教(jiao)條(tiao)照(zhao)搬(ban)照(zhao)抄(chao)，搞(gao)形(xing)式(shi)主(zhu)義(yi)，本(ben)本(ben)主(zhu)義(yi)。死(si)搬(ban)硬(ying)套(tao)標(biao)準(zhun)的(de)條(tiao)條(tiao)會(hui)喪(sang)失(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)的(de)生(sheng)動(dong)活(huo)力(li)，不(bu)僅(jin)達(da)不(bu)到(dao)貫(guan)標(biao)的(de)目(mu)的(de)，反(fan)而(er)有(you)損(sun)的(de)形(xing)象(xiang)。
suoweihun，jiushicongqiyedeshijichufa，duijutiwentizuojutifenxi，chongfenfanyingqiyedetedianjishishibiaozhundejutitujinghejuticuoshi，danbushixianzhuangdexieshi。yaobayuanlaixingzhiyouxiaodezhiliangguanlifangfajiayizongjietigao，anzhaobiaozhunyaoqiu，shizhikexuehua、係統化、規範化、法製化。體係文件應既符合標準要求，又適應企業實際需要，把標準規定的普遍原理、原則與企業質量工作的具體實踐結合起來，把標準的通用要求轉化為反映企業特點。與企業文化融合、符合實際，繁簡和寬嚴適宜、有利操作執行的企業法規，實現從“標準語言”到“企業語言”的轉化。
三、與其他專業管理的關係
質量管理應與企業其他專業管理相融合，而不是簡單的合並，更不能“一人一把號，各吹各的凋”。簡單合並或“各吹各的調”是以往質量管理工作出現“兩層皮”問題的重要原因。 ISO 9001標準采用8項(xiang)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)原(yuan)則(ze)及(ji)過(guo)程(cheng)為(wei)基(ji)礎(chu)的(de)結(jie)構(gou)，既(ji)適(shi)用(yong)於(yu)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，又(you)適(shi)用(yong)於(yu)企(qi)業(ye)其(qi)他(ta)專(zhuan)業(ye)管(guan)理(li)，為(wei)兩(liang)者(zhe)相(xiang)結(jie)合(he)創(chuang)造(zao)了(le)有(you)利(li)條(tiao)件(jian)。標(biao)準(zhun)中(zhong)提(ti)出(chu)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)要(yao)求(qiu)與(yu)其(qi)他(ta)專(zhuan)業(ye)管(guan)理(li)要(yao)求(qiu)既(ji)有(you)許(xu)多(duo)共(gong)同(tong)之(zhi)處(chu)，相(xiang)互(hu)一(yi)致(zhi)，又(you)有(you)明(ming)顯(xian)差(cha)別(bie)，相(xiang)互(hu)不(bu)同(tong)，如(ru)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)與(yu)總(zong)經(jing)營(ying)方(fang)針(zhen)、質量職責與崗位職責或工作（質量）標準、質量策劃與計劃管理、設計控製與技術管理、生產過程控製與工藝管理、采購控製與物資供應管理，文件控製與檔案管理、監視和測量裝置的控製與計量管理等。必須把質量管理的要求融人到其他專業管理業務之中，而不是隻作為附屬要求、各業務部門必須把落實全部要求作為自身業務工作密不可分的重要組成部分，而不是附帶工作。這樣，才能實現融合。
jiangzhiliangguanliyuqitazhuanyeguanlixiangronghe，juebushixianzhihuoquxiaogeziguanlidejutifangfahecuoshi，huoyongyigedaitilingyige，ershizaibaochigezitediandejichushang，xingchengyigexianghucujin，xianghubuchong，xianghuzhiyue，tongyiyouxiaodezhengti。zongzhi；兩者的融合有著內在的、客觀的、必然的聯係。“是企業管理的一部分，要以為綱”，就是對這種內在聯係的科學總結。
四、標準、手冊、程序文件間的關係
質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)要(yao)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)，與(yu)標(biao)準(zhun)保(bao)持(chi)一(yi)致(zhi)。在(zai)需(xu)要(yao)對(dui)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)刪(shan)減(jian)時(shi)，隻(zhi)限(xian)於(yu)第(di)七(qi)章(zhang)中(zhong)那(na)些(xie)不(bu)影(ying)響(xiang)企(qi)業(ye)提(ti)供(gong)滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)和(he)適(shi)用(yong)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)的(de)產(chan)品(pin)的(de)能(neng)力(li)或(huo)責(ze)任(ren)的(de)要(yao)求(qiu)，並(bing)在(zai)手(shou)冊(ce)中(zhong)對(dui)刪(shan)減(jian)的(de)細(xi)節(jie)和(he)合(he)理(li)性(xing)加(jia)以(yi)描(miao)述(shu)。
chengxuwenjianyaofuhezhiliangshouceyaoqiu，yuqibaochixiediaoyizhi，bingxianjiehao。zhiliangshouceshitixideganglingxingchanshu，zhuyaoquedingguochengjiguochengdexianghuzuoyongheguanxi，jiejueguochengzhongbumenzuoshenmeheshuilaizuodewenti。chengxuwenjianshizhiliangshoucedezhichixingwenjian，zhuyaojiejueguochengzhongbumenherenyuan5W1H的問題，使手冊的原則要求具體化、較為簡潔的方法是在質量手冊中引用程序文件。
程序文件相互之間要保持協調一致，程序文件的格式、結構應統一。程序文件應包括產品流和信息流，體現PDCA循環，附有質量記錄格式。特別要注意，程序文件中職責要清楚，不發生混淆；接口要明確，不存在遺漏；涉she及ji同tong一yi過guo程cheng的de描miao述shu要yao一yi致zhi，不bu產chan生sheng矛mao盾dun。程cheng序xu文wen件jian應ying滿man足zu相xiang關guan法fa律lv法fa規gui的de要yao求qiu，同tong時shi與yu相xiang關guan產chan品pin技ji術shu的de要yao求qiu相xiang適shi宜yi，雖sui不bu涉she及ji其qi細xi節jie，但dan需xu要yao時shi可ke引yin用yong。
五、文件的多與少、詳與略、寬與嚴的關係
文件的多少、詳略、寬嚴程度取決於企業規模、過程的複雜性。員工的能力等因素，要滿足標準要求並適應企業需要。文件過多。過民過嚴會增加員工的負擔，降低辦事效率Q 文件過少、過略、過寬則難以指導執行標準，不能保證實現預定質量目標。文件的多少、詳略、寬kuan嚴yan程cheng度du及ji表biao述shu方fang式shi要yao便bian於yu全quan體ti員yuan工gong的de執zhi行xing，特te別bie是shi確que保bao文wen化hua程cheng度du較jiao低di的de員yuan工gong能neng正zheng確que理li解jie和he執zhi行xing文wen件jian，實shi現xian質zhi量liang目mu標biao，不bu會hui出chu現xian因yin缺que少shao文wen件jian或huo誤wu解jie文wen件jian要yao求qiu而er發fa生sheng工gong作zuo失shi誤wu。
六、貫徹ISO9001與ISO9004標準及優秀模式的關係
ISO 9001、ISO 9004、優(you)秀(xiu)模(mo)式(shi)是(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)領(ling)域(yu)三(san)個(ge)不(bu)同(tong)層(ceng)次(ci)的(de)標(biao)準(zhun)。這(zhe)三(san)者(zhe)既(ji)有(you)聯(lian)係(xi)又(you)有(you)區(qu)別(bie)，既(ji)有(you)相(xiang)同(tong)的(de)地(di)方(fang)又(you)有(you)不(bu)同(tong)的(de)地(di)方(fang)，既(ji)相(xiang)關(guan)聯(lian)又(you)可(ke)單(dan)獨(du)使(shi)用(yong)。三(san)者(zhe)的(de)出(chu)發(fa)點(dian)、理論原則一致，但要求、範圍、目的有區別。ISO 9001標準關注質量管理體係的有效性，提供質量保證，用於認證和合同目的；ISO 9004標準在關注有效性的同時，還特別關注效率，通過“質量經營”達到改進企業業績的目的；優秀模式以卓越績效為目標，通過“經營質量”dadaozhuiqiuqiyedexiaolvzuidahuahegukejiazhizuidahuademude。qiyechuyubutongmudebianxiedezhiliangguanlitixiwenjianyouzhemingxianchabie，zhezhongchabietixianzaizhiliangshouceshang，dangengduotixianzaichengxuwenjianshang。yinci，bianxiewenjianshi，yifangmianyaofanyingqiyedangqianzhuiqiudezhiliangmubiao，baozhengqishixian；另一方麵又要正確處理三者的關係，使其相互協調，相互促進，推動質量管理不斷發展。有些企業在貫徹ISO 9001標準時，還麵臨著執行核電、軍工、壓力容器等質量標準，這就需要在編寫體係文件時做到統籌考慮、相互兼顧，既保持一致性，又允許存在區別和差異，相互銜接，協調統一，形成一個有效的整體。
七、滿足顧客需要與內部管理的關係
在zai編bian寫xie質zhi量liang管guan理li體ti係xi文wen件jian時shi，一yi些xie企qi業ye往wang往wang隻zhi從cong加jia強qiang企qi業ye內nei部bu質zhi量liang管guan理li的de要yao求qiu出chu發fa，隻zhi顧gu滿man足zu自zi身shen管guan理li的de需xu要yao，而er忽hu略lve了le滿man足zu顧gu客ke的de需xu要yao。這zhe也ye是shi企qi業ye自zi我wo評ping價jia產chan品pin質zhi量liang良liang好hao，而er顧gu客ke仍reng不bu滿man意yi的de原yuan因yin之zhi一yi。文wen件jian必bi須xu與yu企qi業ye的de質zhi量liang目mu標biao。組zu織zhi機ji構gou、生sheng產chan管guan理li方fang式shi產chan品pin結jie構gou等deng相xiang適shi應ying，保bao證zheng質zhi量liang工gong作zuo按an既ji定ding程cheng序xu進jin行xing。體ti係xi文wen件jian必bi須xu能neng促cu進jin企qi業ye對dui多duo變bian的de市shi場chang環huan境jing和he顧gu客ke需xu求qiu作zuo出chu快kuai速su靈ling活huo的de反fan應ying，以yi及ji時shi調tiao整zheng質zhi量liang目mu標biao、組織機構、fangshi，buduankaifaxinchanpin，qiangdeshichangxianji。yinci，bianxietixiwenjianyingbamanzugukexuyaozuoweichufadianheguixiu，jimanzugukexuyao，youmanzuqiyeneibuguanlixuyao。manzugukexuyaoshijiaqiangneibuguanlidemude，jiaqiangneibuguanlishimanzugukexuyaodejichu。neibuguanlibixushiying、服fu從cong顧gu客ke和he市shi場chang要yao求qiu的de變bian化hua。從cong顧gu客ke需xu求qiu出chu發fa，通tong過guo加jia強qiang內nei部bu管guan理li，保bao證zheng企qi業ye對dui市shi場chang需xu求qiu作zuo出chu快kuai速su反fan應ying，實shi現xian預yu定ding質zhi量liang目mu標biao，滿man足zu顧gu客ke發fa展zhan的de、多樣化的、個性化的需要，應是編寫體係文件的重要指導思想之一。
八、規範化與發揮職工積極性的關係
ISO 9001標準一方麵要求規範化，機構、職權、工作程序、作業方法相對“定型”，超越一步就是“違規”，這會相對約甭職工的積極性和創造性。另一方麵又要求開展持續質量改進；這就需要創新Q要創新，管理就要有“彈性”，最忌“定型”，以營造發揮職工積極性、創造性的良好氛圍和空間。ISO 9001標準減少強製性程序文件數量，其目的之一就是弱化強製性約束，以利於發揮創造性。
管理的“定型”與“彈性”是shi對dui立li的de統tong一yi，關guan鍵jian是shi要yao尋xun求qiu其qi平ping衡heng。有you規gui程cheng而er不bu繁fan瑣suo，有you程cheng序xu而er不bu僵jiang化hua，遵zun守shou製zhi度du而er不bu墨mo守shou成cheng規gui，規gui範fan化hua工gong作zuo而er不bu失shi創chuang新xin能neng力li應ying是shi追zhui求qiu的de目mu標biao。因yin此ci，編bian寫xie體ti係xi文wen件jian時shi應ying以yi過guo程cheng決jue定ding文wen件jian，決jue不bu能neng用yong文wen件jian決jue定ding過guo程cheng，重zhong在zai優you化hua過guo程cheng。要yao和he企qi業ye文wen化hua相xiang結jie合he，並bing體ti現xian企qi業ye的de價jia值zhi觀guan，要yao把ba依yi靠kao、尊重。關心、激勵職工作為重要指導思想，以充分發揮職工的積極性和創造性。
