1 中藥產業的結構

    中藥既是傳統藥，又是現代藥

，中藥產業既是傳統產業，又是新型產業。目前整個中藥產業的產值約700個億，其中中成藥、保健品約500個億
，中藥材約150個億，中藥飲片約50～60個億。我國中成藥行業集中度相對較低
，沒有一家企業占到10%以上市場份額。前10名企業相加僅占有整個中成藥市場的23.7%。中藥飲片生產行業集中度較中成藥行業稍高
，前10名共占有68.8%的市場份額。

    2 中藥產業的現狀

    中藥材：我國的藥用資源總數達12807種；經營藥材1200多種，常用的藥材為600種
，其中：現可以大量栽培200種，品種數占常用藥材的30%
，年產量30萬噸
，產量占40%～50%；其餘400種為野生，品種數占常用藥材的70%

，年產量40萬噸，產量占40%～50%。中(zhong)藥(yao)材(cai)是(shi)中(zhong)藥(yao)發(fa)展(zhan)的(de)基(ji)礎(chu)

，但(dan)目(mu)前(qian)中(zhong)藥(yao)材(cai)過(guo)度(du)開(kai)發(fa)
，生(sheng)產(chan)管(guan)理(li)粗(cu)放(fang)
，質(zhi)量(liang)不(bu)穩(wen)定(ding)

，品(pin)種(zhong)混(hun)亂(luan)等(deng)問(wen)題(ti)已(yi)經(jing)製(zhi)約(yue)了(le)中(zhong)藥(yao)產(chan)業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)。國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)2001年2季度的藥品抽檢中
，中藥材的不合格率最高，充分說明了這個現象。

    中成藥：從80年代改革開放以後，中成藥產業有了從未有過的發展機遇
，得到了突飛猛進的發展。2000年藥品銷售收入達1750億元
，其中出口額約320億元，國內藥品銷售額約1430億元
，中成藥銷售額355億元，占藥品銷售總量的25%，西藥銷售額1075億，占75%。近10年來，中成藥銷售額占我國藥品總銷售額的比例由13.7%增加到25%，增幅高達75%，2001年上半年，25家中成藥上市公司的平均盈利預測增長28.8%
，遠遠高於其他藥類公司的盈利水平，毫無疑問
，中成藥已成為我國醫藥行業中跑得最快的黑馬。中成藥隻占整個國內藥品消費市場的1／4，說shuo明ming中zhong成cheng藥yao的de發fa展zhan速su度du盡jin管guan很hen快kuai，但dan是shi由you於yu大da量liang的de外wai資zi和he合he資zi的de西xi藥yao廠chang進jin入ru中zhong國guo市shi場chang，使shi中zhong成cheng藥yao的de發fa展zhan相xiang對dui滯zhi後hou於yu西xi藥yao的de發fa展zhan，因yin此ci
，目mu前qian的de中zhong成cheng藥yao的de市shi場chang空kong間jian還hai很hen大da，還hai有you巨ju大da的de發fa展zhan潛qian力li。

    中藥出口卻不容樂觀。中藥雖然逐漸為世界所接受，但在國際天然藥物貿易中，中國僅占其中的5%，而且基本是中藥材的貿易。中藥貿易
，中成藥是附加值最高的產品。從1998年開始，中成藥的進出口貿易就開始出現了逆差，1999年第1季度，我國中成藥出口量比1998年同期下降了30%以上，而中成藥實際進口量卻增加了3倍。

    3 中藥產業的機遇

    近10多年來
，化學藥品的毒副作用，醫源性
、藥源性疾病逐漸增多，化學藥品、shenghuayaopinyuelaiyuegaodeyanzhichengben
，yijiyiliaofeiyongderiyitigaodengwentiyizhikunraozherenmen。yushi，renmendeyanguangkaishizhuanxiangtianrandezhongcaoyao。zhongyaoyinjuyouliaoxiaowending
、安全、無毒、無副作用及對一些疑難病與慢性病療效顯著的特點
，而深受消費者的歡迎。據統計

，全球有70%的人接受過中醫藥治療或保健。全球天然藥物的銷售量每年以20%速度增長。

    近期
，美國FDA通過了《天然藥物法規指南》
，該指南指出隻要藥物確實有效，亦可通過FDA論證
，這將使中草藥從支流的“營養食品”轉向主流的“藥品”。據統計，美國FDA放寬對中草藥銷售的限製，使得美國市場上草藥製品銷售呈明顯上升的趨勢，1997年美國草藥的銷售達37億美元

，增幅為18%，到2000年以後
，預計有50%的增幅。進入90年代以來，世界天然藥物的貿易額每年以超過7%的速度增長。1997年，世界天然藥物的貿易額達到了200億美元。

    從國家的產業政策上看，未來相當長一段時間內
，國家將大力扶持中藥產業的發展，爭取在5年內培育20個左右符合國家質量標準的現代中藥，爭取2～3個中藥製劑正式進入國際藥品市場
，到2010年
，我國中藥在國際中草藥市場的市場份額要從目前的3%提高到15%，這說明我國中藥產業將受到國家產業政策的傾斜，必將取得更快更大的發展。

    4 發展中藥產業麵臨的若幹問題

    根據以上狀況和發展分析，中藥產業化、工業化發展會涉及的問題很多，我在這裏談3個問題
，這3個問題相互關聯，相互左右。

    4.1 重製劑研究與開發，輕原料生產研究。中成藥產業化發展與中藥材產業化不同步。中藥材產業化重視不夠將製約中成藥產業的發展。

    總zong體ti來lai講jiang，我wo國guo中zhong成cheng藥yao產chan業ye化hua發fa展zhan的de速su度du要yao比bi中zhong藥yao材cai快kuai
，中zhong成cheng藥yao產chan業ye的de工gong業ye化hua發fa展zhan必bi將jiang導dao致zhi中zhong藥yao材cai資zi源yuan的de匱kui乏fa。中zhong藥yao材cai隻zhi有you在zai市shi場chang上shang被bei藥yao材cai公gong司si收shou購gou，用yong於yu藥yao品pin生sheng產chan
，才cai成cheng為wei真zhen正zheng意yi義yi上shang的de中zhong藥yao材cai
，在zai這zhe以yi前qian

，是shi農nong產chan品pin，任ren何he一yi個ge農nong民min，無wu論lun其qi有you無wu藥yao品pin知zhi識shi均jun可ke生sheng產chan中zhong藥yao材cai，這zhe顯xian然ran是shi不bu符fu合he產chan業ye化hua發fa展zhan的de。

    我(wo)們(men)提(ti)出(chu)中(zhong)藥(yao)種(zhong)植(zhi)應(ying)該(gai)是(shi)現(xian)代(dai)中(zhong)藥(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)的(de)第(di)一(yi)車(che)間(jian)，現(xian)代(dai)中(zhong)藥(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)要(yao)深(shen)入(ru)到(dao)中(zhong)藥(yao)種(zhong)植(zhi)產(chan)業(ye)中(zhong)去(qu)。這(zhe)樣(yang)，中(zhong)成(cheng)藥(yao)產(chan)業(ye)化(hua)與(yu)中(zhong)藥(yao)材(cai)產(chan)業(ye)化(hua)就(jiu)可(ke)以(yi)同(tong)步(bu)發(fa)展(zhan)。中(zhong)藥(yao)材(cai)種(zhong)植(zhi)的(de)合(he)理(li)布(bu)局(ju)也(ye)需(xu)要(yao)重(zhong)視(shi)，藥(yao)農(nong)市(shi)場(chang)信(xin)息(xi)的(de)缺(que)乏(fa)導(dao)致(zhi)藥(yao)材(cai)種(zhong)植(zhi)的(de)盲(mang)目(mu)性(xing)，如(ru)前(qian)幾(ji)年(nian)，銀(yin)杏(xing)附(fu)加(jia)值(zhi)高(gao)，銀(yin)杏(xing)種(zhong)植(zhi)遍(bian)地(di)開(kai)花(hua)；這幾年丹參價升
，丹參種植麵積增加很快；而去年山茱萸、柴胡價升
，大家來不及種植
，就都跑到種植地去搶購，等等。

    4.2 重產品研究與開發，輕產業化過程研究。中成藥生產工藝工程化的基礎研究水平將嚴重影響產業化發展。

    我國雖然有幾千年藥材種植、炮(pao)製(zhi)的(de)曆(li)史(shi)，但(dan)直(zhi)到(dao)今(jin)天(tian)種(zhong)植(zhi)炮(pao)製(zhi)的(de)水(shui)平(ping)還(hai)是(shi)比(bi)較(jiao)低(di)的(de)
，有(you)的(de)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)廠(chang)幾(ji)口(kou)大(da)鍋(guo)，幾(ji)把(ba)鍘(zha)刀(dao)
，不(bu)忍(ren)多(duo)看(kan)。加(jia)強(qiang)種(zhong)植(zhi)和(he)炮(pao)製(zhi)的(de)科(ke)學(xue)化(hua)研(yan)究(jiu)，是(shi)中(zhong)藥(yao)材(cai)產(chan)業(ye)化(hua)的(de)基(ji)礎(chu)。

    對於中成藥的產業化，我們認為生產工藝的工程化滯後將是製約產業化發展的一個瓶頸。植物藥工業水平較高的德國、日本，他們的生產工藝與我們比較也沒有太多的不同，不外乎水提醇沉、醇提水沉，德國還習慣用丙酮提取，但其工業化、工程化
、自動化的程度是我們無法可比的，這也是我國許多工業與西方發達國家的差距所在。

    4.3 重傳統、輕現代，標準化和創新不足。

    中藥生產的標準化程度不高，過多的依賴於經驗。目前，我國的藥品生產企業已達6500多家
，其中中藥企業1400多家，但是通過GMP標準的隻有100家左右
，不到10%。erqieshengchandezhongchengyaozhongbushaoshifangzhide
，huozheshidanpinzhongdezhongfu。shengchanmoshiheguanlishuipingxiangduiluohou。zhexiewentidaozhilexiangyingdeshengchanguanlihezhiliangkongzhidefangfaheshouduanchuangxinbuzu
，cunzaizheruzhibiaochengfenbumingque
，youxiaochengfenbuwending，zhongjinshuhanliangguogao
，nongyaocanliuliangjiaoda
，baozhuangcailiaocha，yinshuashuipingdi
，shuomingshubuguifandengxuduozhiyuefazhandeyinsu。

    5 中藥企業應該怎樣做

    以上所提問題的解決，是一個長期的係統工程
，需要政府
、整個社會、企業共同長期的努力。我認為，GAP、GMP的實施和中藥現代化的探索是中藥發展的出路。

    5.1 GAP和GMP是中藥現代化的基礎
    大家均在談論中藥現代化，我認為，中藥現代化的根本是規範化
，就是如何落實GAP
，GLP，GCP，GMP
，GSP等，對生產企業來說
，GAP和GMP尤為重要。

    中藥種植的標準化，應遵循GAP原則
，GAP是1998年由歐盟最先提出的
，是對藥材種植生產全過程的控製標準和程序規範
，主要解決原料的集中、質量的均一和穩定性。GAP隻是一個大原則
，具體每味藥材，需有各自的SOP。GMP從1975nianbeitichulai，yizhishixiandaiyaopinshengchanyuguanlidejichuyuanze，shizhiyaoqiyeguifanhuahebiaozhunhuadejibentiaojian。yaopinshengchanguochengshiyigefuzaguocheng，congyuanliaojinchangdaoyaopinshengchanchulaibingjingjianyanhegechuchang
，shejidaoshengchangongyijizhiliangguanlideduogehuanjie，renheyigehuanjiedeshuhu
，douhuidaozhiyaopinzhiliangbufuhefadingbiaozhunyaoqiu，yincibixuzaiyaopinshengchanquanguochengzhongjiaqiangguanli，yifangzhibeihunyao

，beiwuran
，baozhengyaopinzhiliang。GMP是對藥品生產全過程進行質量管理和質量控製的有效辦法。

    5.2 GAP和GMP
    中藥材必須是安全的——使用規定的農藥和農藥殘留必須在規定的範圍以內
；重金屬含量必須在規定的範圍以內。GAP過程首先必須為GMP過程提供質量穩定的地道原料——中藥材
；其次是藥材中的有效成分可控，指標成分有清晰的表達，為GMP的過程提供準確的成分和含量指標。應該說GAP是GMP向前延伸的概念。

    在中藥的GAP和GMP中
，顯然對中藥提取過程的規範化缺乏足夠的重視，我們認為，滿足符合GAP標準的藥材的種植是中藥生產的第一車間，滿足GMPbiaozhundezhijishengchanshidisanchejian，womenxianzaiyijingyoulediyichejianhedisanchejian，quefadierchejiandebiaozhun，zhegedierchejiandebiaozhunjiuyinggaishizhongyaotiqudeguanliguifan。

    從工藝流程角度看，提取過程涉及的工藝流程冗長而複雜，有時遠比製劑過程複雜
，但提取過程對中藥質量的影響至關重要。在GAP與GMPdelianxizhong，tiquguochengshiqiqiaoliangheniudai，zheyihuanjieshizhongyaoyuhuaxueyaobutongdezhongdiansuozai。tabuxianghuaxueyuanliaoyaodezhizaoguocheng，zhuiqiumeiyibudechundu，zhongyaozaitiquguochengzhongbubikeyizhuiqiuchunduyugaoyuhao，ershiyaoqiuneizaidewuzhipingheng，danzhongyaodemeigedanyuancaozuotongchangyemeiyoumingquedemubiaoheshuzihuabiaoda。xianran，weifazhanzhongyaochanye，jiasuzhongyaoxiandaihua，jiaqiangGAP與GMP的聯係
，建立中藥提取過程管理規範——GEP（Good Extracting Practice）是完全必要的，可以通過國家獨立的GEP驗收，組成一批專業的GEP企業，並通過不斷的專業化推動提取技術的發展，從而從根本上彌補中藥生產過程中的技術和控製缺陷。

    5.3 GAP與GEP
    GEP過程涉及提取、濃縮
、層析、萃取、結晶、過濾、幹燥等單元操作，每個單元操作過程對中藥最終質量的影響都至關重要。當提取的有效成分（部位）是熱敏性物料時，即使是濃縮過程，對中藥影響亦相當顯著。例如：丹酚酸的提取，即使是其他條件完全相同，當濃縮的條件不同時，丹酚酸Ｂ的含量可以有40%的變化，而有效成分含有多個酚羥基（如丹酚酸）的中藥材占常用中藥材的48%，因此製定嚴格的GEP規則
，對穩定和提高中藥的療效無疑是非常重要的。在GEP規則中

，既要體現中藥整體和平衡的特征，又要借鑒西藥重視個體和在製造過程中的每個環節單元操作都有明確的數字化的質量標準。

    因此
，GEP主要解決的問題及與GAP的關係為：

    1) GEP過程不僅重視中藥的整體，更應重視個體（有效成分或部位）之間的平衡關係；

    2) GEP過程的每一操作步驟都應有明確的目的，並且與製劑的質量標準有明確的關係

；

    3)在GEP中應該解決GAP中所不能解決的固有問題——中藥材本身所含有的毒性成分
；

    4)在GEP中應解決GAP中存在的無法克服的問題——重金屬含量和農藥殘留量。
　　GAP和GMP是中藥現代化與國際化的先決條件。具有國際競爭力的現代中藥，其物質基礎就是高質量的中藥原料。天士力製定的實施有關GAP標準，率先結束了我國中藥材生產數千年來無標準可依、無規範可循的曆史，並為改變長期困擾中藥產品難以科學地辨別內在質量，科技化、標準化發展不平衡的被動局麵提供了有益的經驗。

    6 中藥的現代化要與中醫藥文化融合

    中藥現代化是一個係統工程，而不是一個品種、一yi個ge企qi業ye的de問wen題ti，它ta涉she及ji到dao文wen化hua的de融rong合he與yu創chuang新xin問wen題ti，需xu要yao一yi個ge思si維wei方fang式shi的de轉zhuan變bian。中zhong國guo的de中zhong藥yao企qi業ye要yao與yu國guo際ji標biao準zhun接jie軌gui
，達da到dao世shi界jie級ji的de水shui平ping
，要yao抓zhua３方麵的工作：

    1)用高科技帶動產業化
；

    2)用中國文化推動產業發展；

    3)用資本市場保證產業發展。

    這3個方麵的工作中，技術、標準與文化的融合尤為重要。
　
    企業實施GAP和GMP，利li用yong現xian代dai高gao新xin技ji術shu開kai發fa傳chuan統tong中zhong藥yao
，製zhi定ding符fu合he國guo際ji規gui範fan的de生sheng產chan質zhi量liang標biao準zhun，一yi方fang麵mian是shi為wei了le促cu進jin優you秀xiu的de中zhong藥yao技ji術shu推tui陳chen出chu新xin，提ti高gao臨lin床chuang療liao效xiao
，另ling一yi方fang麵mian則ze是shi伴ban隨sui著zhe現xian代dai中zhong藥yao走zou向xiang國guo際ji市shi場chang，推tui動dong優you秀xiu的de中zhong醫yi藥yao文wen化hua，取qu得de世shi界jie的de認ren同tong。隻zhi有you到dao那na時shi，才cai能neng真zhen正zheng稱cheng得de上shang是shi在zai世shi界jie上shang弘hong揚yang了le中zhong華hua民min族zu文wen化hua。現xian代dai的de中zhong藥yao和he中zhong藥yao企qi業ye的de發fa展zhan離li不bu開kai中zhong醫yi藥yao文wen化hua。中zhong醫yi藥yao不bu僅jin是shi一yi門men科ke學xue技ji術shu，而er且qie它ta本ben身shen也ye是shi一yi種zhong文wen化hua，發fa展zhan中zhong醫yi藥yao企qi業ye需xu要yao文wen化hua的de演yan繹yi。中zhong藥yao現xian代dai化hua的de過guo程cheng就jiu是shi使shi傳chuan統tong中zhong藥yao轉zhuan變bian為wei現xian代dai中zhong藥yao的de過guo程cheng

，是shi技ji術shu與yu文wen化hua的de結jie合he，民min族zu的de就jiu應ying該gai是shi世shi界jie的de，隻zhi有you與yu先xian進jin的de技ji術shu結jie合he並bing不bu斷duan創chuang新xin，才cai能neng夠gou發fa揚yang光guang大da。我wo們men從cong事shi傳chuan統tong中zhong藥yao與yu現xian代dai文wen明ming結jie合he，並bing通tong過guo文wen化hua傳chuan播bo讓rang社she會hui再zai認ren識shi
，造zao成cheng大da氣qi氛fen，造zao成cheng大da市shi場chang，由you文wen化hua引yin導dao社she會hui關guan注zhu產chan業ye，關guan注zhu產chan業ye後hou
，才cai能neng成cheng為wei大da產chan業ye。INTERNET為wei什shen麼me是shi大da產chan業ye，一yi定ding因yin為wei它ta走zou進jin了le千qian家jia萬wan戶hu，與yu千qian家jia萬wan戶hu都dou有you關guan係xi。因yin此ci，產chan業ye要yao做zuo大da，必bi須xu通tong過guo經jing營ying文wen化hua，使shi社she會hui認ren同tong和he參can與yu
，需xu要yao大da家jia共gong同tong努nu力li，隻zhi有you產chan業ye擴kuo大da，才cai能neng出chu大da企qi業ye，大da集ji團tuan
；才能在未來競爭中立於不敗之地；才能有能力進入國際市場，使中醫藥成為國際共享醫藥。

    21 世shi紀ji是shi生sheng命ming科ke學xue的de世shi紀ji。中zhong醫yi藥yao在zai我wo國guo曆li經jing千qian年nian而er不bu衰shuai，積ji累lei了le深shen厚hou的de傳chuan統tong文wen化hua和he知zhi識shi底di蘊yun，其qi現xian代dai化hua和he產chan業ye化hua不bu僅jin是shi生sheng命ming科ke學xue領ling域yu的de一yi項xiang重zhong大da課ke題ti
，而er且qie還hai是shi一yi門men新xin興xing的de高gao科ke技ji產chan業ye。目mu前qian，中zhong國guo已yi進jin入ru了le一yi個ge新xin的de曆li史shi時shi期qi
，要yao以yi新xin的de思si想xiang開kai拓tuo新xin的de事shi業ye。隨sui著zhe國guo民min經jing濟ji的de發fa展zhan，中zhong藥yao產chan業ye要yao快kuai步bu達da到dao與yu發fa達da國guo家jia相xiang當dang的de水shui平ping，就jiu必bi須xu進jin行xing二er次ci革ge命ming
，即ji進jin行xing中zhong藥yao產chan業ye的de高gao技ji術shu改gai造zao和heGAP、GMP的推廣實施以及GEP的探索創新，使傳統的中藥製藥工業轉變為國民經濟支柱的高技術產業。

    zaici，womenyinqiedixiwangyumeiyiweiyoushizhishijinmihezuo
，zhudongyingjiezhishiquanqiuhuahejingjiquanqiuhuageiyuwoguozhongyaochanyedejiyuhetiaozhan，weiminzuzhiyaodechanyehua、國際化而努力!