GMP含義
英文名稱是GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。
GMP基本介紹
GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質zhi量liang控kong製zhi等deng方fang麵mian按an國guo家jia有you關guan法fa規gui達da到dao衛wei生sheng質zhi量liang要yao求qiu,形xing成cheng一yi套tao可ke操cao作zuo的de作zuo業ye規gui範fan幫bang助zhu企qi業ye改gai善shan企qi業ye衛wei生sheng環huan境jing,及ji時shi發fa現xian生sheng產chan過guo程cheng中zhong存cun在zai的de問wen題ti,加jia以yi改gai善shan。簡jian要yao的de說shuo,GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
GMP認證類別
目前,GMP認證有以下幾類:
●化妝品GMP
化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規範----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為(wei)標(biao)準(zhun),基(ji)於(yu)對(dui)顧(gu)客(ke)的(de)健(jian)康(kang)保(bao)護(hu)為(wei)出(chu)發(fa)點(dian)的(de)第(di)三(san)方(fang)認(ren)證(zheng)。對(dui)於(yu)在(zai)美(mei)國(guo)和(he)歐(ou)盟(meng)市(shi)場(chang)上(shang)銷(xiao)售(shou)的(de)化(hua)妝(zhuang)品(pin),無(wu)論(lun)在(zai)國(guo)內(nei)生(sheng)產(chan)還(hai)是(shi)從(cong)國(guo)外(wai)進(jin)口(kou),都(dou)必(bi)須(xu)符(fu)合(he)美(mei)國(guo)聯(lian)邦(bang)化(hua)妝(zhuang)品(pin)法(fa)規(gui)或(huo)歐(ou)盟(meng)化(hua)妝(zhuang)品(pin)指(zhi)令(ling),即(ji)實(shi)施(shi)GMP認證和符合相關產品標準,以確保消費者正常使用後的健康。
●藥品GMP
藥品GMP,是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。
●保健食品GMP
保健食品良好生規範(簡稱“保健食品GMP”)是為保障保健食品安全而製定的貫穿保健食品生產全過程一係列措施、fangfahejishuyaoqiu。tayaoqiubaojianshipinshengchanqiyeyingjubeilianghaodeshengchanshebei,helideshengchanguocheng,wanshandeshengchanyubaiyunshanliangguanliheyangedejiancexitong,yiquebaozhongchanpindeanquanxinghezhiliangfuhebiaozhun。
●獸藥GMP
獸藥行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。2002年3月19日,農業部修訂發布了新的《獸藥生產質量管理規範》(簡稱《獸藥GMP規範》),是在獸藥生產全過程中,用科學合理、規範化的條件和方法來保證生產優良獸藥的整套科學管理的體係,保證生產的獸藥質量是合格優良的。
●食品GMP
食品良好生產規範(簡稱“食品GMP)是(shi)一(yi)種(zhong)自(zi)主(zhu)性(xing)的(de)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)製(zhi)度(du),為(wei)了(le)提(ti)高(gao)消(xiao)費(fei)者(zhe)對(dui)食(shi)品(pin)良(liang)好(hao)操(cao)作(zuo)規(gui)範(fan)的(de)認(ren)知(zhi)和(he)信(xin)賴(lai),一(yi)些(xie)國(guo)家(jia)和(he)地(di)區(qu)開(kai)展(zhan)了(le)食(shi)品(pin)良(liang)好(hao)操(cao)作(zuo)規(gui)範(fan)的(de)自(zi)願(yuan)認(ren)證(zheng)工(gong)作(zuo)。我(wo)國(guo)台(tai)灣(wan)自(zi) 1989年起開展GMP認證工作,目前經食品GMP認證的食品有飲料、冷飲、麵粉、糖果、茶葉、麵條、食用油、罐裝食品、水產製品、肉製品等近30種。大陸地區對於內銷食品,多是做QS認證,對於出口食品,多是做HACCP體係認證、FDA認證等。
GMP認證機構
●化妝品GMP
一般由第三方審核機構認證
●藥品GMP
由國家/省食品藥品監督管理局認證
●保健食品GMP
由省衛生廳或省食品藥品監督管理局認證
●獸藥GMP
由國家農業部認證
●食品GMP
我國台灣GMP由認證體係推行委員會認證;大陸企業對於內銷食品,由省質量技術監督局認證頒發QS證,外銷食品,一般由客戶委托第三方審核機構認證。
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