GMPyaoqiumeiyigangweiderenyuandounengshengrenzijidegongzuo。yingmingquezijidegongzuozhize,zhangwozaizijidegangweishangyingzhiyinghuideneirong。shipinjishuhegangweideyaoqiushibuduanfazhande,xuyaobuduandixuexihepeixun。
每mei個ge食shi品pin人ren都dou應ying該gai時shi常chang問wen問wen自zi己ji,我wo們men能neng否fou勝sheng任ren所suo承cheng擔dan的de工gong作zuo?是shi否fou具ju備bei了le所suo在zai崗gang位wei應ying具ju備bei的de知zhi識shi和he技ji能neng?能neng否fou保bao證zheng第di一yi次ci就jiu能neng把ba工gong作zuo做zuo好hao、每一次都能做好?GMP需要這樣的稱職的員工。
2、在廠房、設施和設備的設計和建造過程中,充分考慮生產能力、產品質量和員工的身心健康。
廠房設施、設備設計、建造應滿足生產能力、產品質量、員工安全和身心健康等條件,應考慮提供提供充足的操作空間、建立合理的生產工藝流程、控製內部環境等。
3、對廠房、設施和設備進行適當的維護,以保證始終處於良好的狀態。
廠房、設施、設備維護保養不當可能會引起產品返工、報廢、不能出廠、投訴、退貨、收回以及可能的法律糾紛,影響企業形象等。因此建立廠房和設備的維護保養計劃並認真實施是非常重要的。
應製定書麵規程,明確每一台設備的檢查和維護保養項目、周期、部位、方法、標準等。做好維護保養記錄:每台關鍵設備均應有使用記錄、清潔記錄、維護保養記錄、潤滑記錄等。
對(dui)設(she)施(shi)和(he)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)適(shi)當(dang)的(de)維(wei)護(hu),以(yi)保(bao)證(zheng)始(shi)終(zhong)處(chu)於(yu)良(liang)好(hao)的(de)狀(zhuang)態(tai)。在(zai)出(chu)現(xian)可(ke)能(neng)影(ying)響(xiang)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)異(yi)常(chang)情(qing)況(kuang)時(shi),應(ying)在(zai)開(kai)始(shi)生(sheng)產(chan)操(cao)作(zuo)前(qian)采(cai)取(qu)應(ying)急(ji)處(chu)理(li)措(cuo)施(shi)。
4、將清潔工作作為日常的習慣,防止產品汙染。
清潔是防止產品汙染的有效措施。食品生產對清潔工作的重視和清潔工作的挑戰是永無止境的。我們的目標是將清潔工作作為GMP生活方式的一部分。
應建立清潔的標準和清潔的書麵程序,及時、準zhun確que記ji錄lu清qing潔jie工gong作zuo。發fa現xian任ren何he可ke能neng造zao成cheng產chan品pin汙wu染ran的de情qing況kuang及ji時shi報bao告gao,采cai取qu必bi要yao的de措cuo施shi,防fang止zhi鼠shu蟲chong的de進jin入ru,定ding期qi檢jian查zha水shui處chu理li係xi統tong和he空kong氣qi淨jing化hua係xi統tong,對dui生sheng產chan廢fei棄qi物wu進jin行xing妥tuo善shan處chu理li,對dui生sheng產chan設she備bei進jin行xing徹che底di的de清qing潔jie。將jiang清qing潔jie工gong作zuo作zuo為wei日ri常chang的de習xi慣guan,防fang止zhi產chan品pin汙wu染ran。
在日常操作中應注意:
保持良好的個人衛生習慣,更衣、洗手;
清潔消毒;
患病報告休養,嚴格遵守書麵的清潔規程。
5、開展驗證工作,證明係統的有效性、正確性和可靠性。
驗證:證明食品生產的過程、設備、物料、活動或係統確實能達到預期結果的有文件證明的一係列活動,是一種有組織的活動。
通過驗證可以證明食品生產的程、設備、物料、活動或係統確實能達到預期結果。通過驗證可以保證我們的生產過程能夠始終符合預定的標準的要求。
當dang食shi品pin生sheng產chan的de每mei一yi個ge係xi統tong或huo過guo程cheng均jun通tong過guo驗yan證zheng,我wo們men就jiu有you充chong分fen的de自zi信xin生sheng產chan的de產chan品pin的de質zhi量liang能neng夠gou始shi終zhong如ru一yi地di符fu合he質zhi量liang標biao準zhun的de要yao求qiu。而er為wei了le保bao持chi這zhe種zhong自zi信xin,我wo們men就jiu必bi須xu嚴yan格ge遵zun守shou經jing過guo驗yan證zheng的de書shu麵mian程cheng序xu。經jing過guo驗yan證zheng的de過guo程cheng,產chan生sheng的de記ji錄lu才cai有you意yi義yi。
6、起草詳細的規程,為取得始終如一的結果提供準確的行為指導。
GMP的核心是為生產和質量管理的每一項操作(或工作)建立書麵程序。
書麵程序是保證符合GMP要求、操作(或工作)過程可控、結果一致的第一步,可以控食品品的生產和質量管理過程,將汙染、混淆和差錯的可能降至最低。
7、認真遵守批準的書麵規程,防止汙染、混淆和差錯。
確保生產操作符合GMP要求的最有效途徑是認真遵守書麵程序的每一步要求。
書麵程序的每一步操作都有其特定的目的和含義,或許對於當前的操作並無意義,但可能是對其他操作的準備、檢查和複核。
沒(mei)有(you)部(bu)門(men)主(zhu)管(guan)和(he)質(zhi)量(liang)部(bu)門(men)的(de)批(pi)準(zhun),我(wo)們(men)的(de)操(cao)作(zuo)不(bu)能(neng)與(yu)書(shu)麵(mian)程(cheng)序(xu)有(you)任(ren)何(he)偏(pian)離(li),書(shu)麵(mian)程(cheng)序(xu)是(shi)經(jing)慎(shen)重(zhong)考(kao)慮(lv)和(he)驗(yan)證(zheng)後(hou)產(chan)生(sheng)的(de)標(biao)準(zhun)文(wen)件(jian),可(ke)以(yi)幫(bang)助(zhu)我(wo)們(men)獲(huo)得(de)始(shi)終(zhong)如(ru)一(yi)的(de)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)。
8、對操作或工作及時、準確地記錄歸檔,以保證可追溯性,符合GMP要求。
記錄是將已經發生的事件和已知事實文檔化並妥善保存,記錄的範圍包括:物料管理的記錄、廠房設施設備管理和與操作記錄、生產操作與管理記錄、質量管理與檢驗檢查記錄、銷售記錄、人員培訓、健康檢查記錄等等。
應由操作人員親自記錄並簽名。
過程中的任何偏差應及時報告處理。
記錄不能寫回憶錄或提前記錄。
9、通過控製與產品有關的各個階段,將質量建立在產品生產過程中。
產品的缺陷通常是由汙染、混淆和差錯引起的。實施GMP的目的就是通過過程控製、防止汙染、混淆和差錯,保證產品質量。
控製的主要環節:物料的控製、儲存控製、檢驗控製、設備和設施控製、生產過程控製、包裝貼簽控製、清潔清場、成品儲存和銷售控製。
QA/QC隻能檢驗和檢查產品質量,而產品質量是在生產過程中形成的,企業的每一位員工都對產品質量有直接的影響。
10、定期進行有計劃的自檢。
建立自檢的書麵程序,規定自檢的項目和標準,定期組織自檢。自檢完成後,做出自檢報告。
日常工作的自檢包括:
是否接受了必要的教育培訓和技能訓練,能夠擔任本崗位的工作?
是否掌握了本崗位的應知應會?
是否理解在產品質量中應當承擔的責任?
能否第一次就把事情做好,每一次都把事情做好?
是否按記錄的要求及時準確地記錄?
執行的書麵程序是否對工作給予明確的指導?
能否能夠理解書麵程序?
能否嚴格遵守?
是否對執行的書麵程序定期進行檢查,保證其準確性和有效性?
發現接近或更好的操作方法是是怎樣處理的?
個人衛生是否符合要求?
是否按照要求更衣?
設備容器用具是否按書麵清潔程序清潔?
保證處於隨時可用的狀態?
發現可能汙染產品異常情況是否立即報告?
是否通過控製內部環境減少汙染、混淆和差錯發生機會?
是否按書麵規程對設備進行檢查、維護和保養?
是否按要求記錄設備的使用、清潔、維護、保養和潤滑情況?
發現異常是否報告主管?
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