★、什麼是GMP?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)等(deng)方(fang)麵(mian)按(an)國(guo)家(jia)有(you)關(guan)法(fa)規(gui)達(da)到(dao)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu),形(xing)成(cheng)一(yi)套(tao)可(ke)操(cao)作(zuo)的(de)作(zuo)業(ye)規(gui)範(fan)幫(bang)助(zhu)企(qi)業(ye)改(gai)善(shan)企(qi)業(ye)衛(wei)生(sheng)環(huan)境(jing),及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti),加(jia)以(yi)改(gai)善(shan)。簡(jian)要(yao)的(de)說(shuo),GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
★、食品GMP的意義
・為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。
・為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
・為建立國際食品標準提供基礎。
・便於食品的國際貿易。
・使shi食shi品pin生sheng產chan經jing營ying人ren員yuan認ren識shi食shi品pin生sheng產chan的de特te殊shu性xing,提ti供gong重zhong要yao的de教jiao材cai,由you此ci產chan生sheng積ji極ji的de工gong作zuo態tai度du,激ji發fa對dui食shi品pin質zhi量liang高gao度du負fu責ze的de精jing神shen,消xiao除chu生sheng產chan上shang的de不bu良liang習xi慣guan。
・使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
・有助於食品生產企業采用新技術、新設備,從而保證食品質量。
食品GMP的基本精神是:
降低食品生產過程中人為的錯誤;防止食品在生產過程中遭到汙染或品質劣變;建立健全的自主性品質保證體係。
推行食品GMP的主要目的是:
・提高食品的品質與衛生安全。
・保障消費者與生產者的權益。
・強化食品生產者的自主管理體製。
・促進食品工業的健全發展。
食品GMP的基本原則是:
(一)食品GMP之推行,采認證製度,由業者自願參加。
(二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個別產品性質不同及實際需要予以訂定。
(三)食品GMP產品之抽驗方法,訂有中國國家標準者應從其規定,未訂者得參照政府檢驗單位或學術研究機構認同之方法。
GMP在食品安全方麵的國內外應用情況:
GMP原較多應用於製藥工業,現許多國家將其用於食品工業,製定出相應的GMP法規。美國最早將GMP用於工業生產,1969年FDA發布了食品製造、加工、包裝和保存的良好生產規範,簡稱GMP或FGMP基本法,並陸續發布各類食品的GMP。目前,美國已立法強製實施食品GMP。GMP自七十年代初在美國提出以來,已在全球範圍內的不少發達國家和發展我國家得到認可並采納。1969年,世界衛生組織向全世界推薦GMP。1972年,歐洲共同體14個成員國公布了GMP總則。日本、英國、新加坡和很多工業先進國家引進食品GMP。日本厚生省於1975年開始製定各類食品衛生規範。 我國已頒布藥品生產GMP標準,並實行企業GMP認證,使藥品的生產及管理水平有了較大程度的提高。我國食品企業質量管理規範的製定開始於八十年代中期。從1988年開始,我國先後頒布了17個食品企業衛生規範。重點對廠房、設備、設施和企業自身衛生管理等方麵提出衛生要求,以促進我國食品衛生狀況的改善,預防和控製各種有害因素對食品的汙染。
1998年,衛生部頒布了《保健食品良好生產規範》(GB17405-1998)和《膨化食品良好生產規範》(GB17404-1998),這是我國首批頒布的食品GMP強製性標準。同以往的"衛生規範"相(xiang)比(bi),最(zui)突(tu)出(chu)的(de)特(te)點(dian)是(shi)增(zeng)加(jia)了(le)品(pin)質(zhi)管(guan)理(li)的(de)內(nei)容(rong),對(dui)企(qi)業(ye)人(ren)員(yuan)素(su)質(zhi)及(ji)資(zi)格(ge)也(ye)提(ti)出(chu)了(le)具(ju)體(ti)要(yao)求(qiu),對(dui)工(gong)廠(chang)硬(ying)件(jian)和(he)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)管(guan)理(li)及(ji)自(zi)身(shen)衛(wei)生(sheng)管(guan)理(li)的(de)要(yao)求(qiu)更(geng)加(jia)具(ju)體(ti)、全麵、嚴格。近期,衛生部還組織製定了乳製品、熟肉製品、飲料、蜜餞及益生菌類保健食品等企業的GMP,並擬陸續發布實施。我國台灣地區也於1988年全麵強製實施藥品GMP,於1989年推行食品良好生產規範。
★ 食品GMP認證標誌及編號說明:
標誌:
OK手勢:「安心」
代表消費者對認證產品的安全、衛生相當「安心」。
笑顏:「滿意」
代表消費者對認證產品的品質相當「滿意」。
食品GMP認證的編號是由9個數字所組成,編號的前二碼代表認證產品的產品 類別:3~5碼稱為工廠編號,代表認證產品製造工廠取得該產品類別先後序號;6~9碼稱為產品編號,代表認證產品的序號。
食品GMP認證編號不但采用生產線認證亦采用產品認證法,因此每一項認證產品都有它專屬的食品GMP認證編號。
九位碼次第 1 2 3 4 5 6 7 8 9
代表意義 認證產品的產品類別 工廠編號 產品編號
★、食品GMP認證基礎要求
GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業特性的品質保證或製造管理體係,是為保障食品安全、質量而製定的貫穿食品生產全過程的一係列措施、方fang法fa和he技ji術shu要yao求qiu,是shi一yi種zhong特te別bie注zhu重zhong生sheng產chan過guo程cheng中zhong產chan品pin品pin質zhi與yu衛wei生sheng安an全quan的de自zi主zhu性xing管guan理li製zhi度du,是shi一yi種zhong具ju體ti的de產chan品pin質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi,其qi要yao求qiu工gong廠chang在zai製zhi造zao、包裝及貯運產品等過程的有關人員配置以及建築、設施、設備等的設置及衛生、製造過程、產chan品pin質zhi量liang等deng管guan理li均jun能neng符fu合he良liang好hao生sheng產chan規gui範fan,防fang止zhi產chan品pin在zai不bu衛wei生sheng條tiao件jian或huo可ke能neng引yin起qi汙wu染ran及ji品pin質zhi變bian壞huai的de環huan境jing下xia生sheng產chan,減jian少shao生sheng產chan事shi故gu的de發fa生sheng,確que保bao產chan品pin安an全quan衛wei生sheng和he品pin質zhi穩wen定ding,確que保bao成cheng品pin的de質zhi量liang符fu合he標biao準zhun。
GMP要求生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統。其主要內容包括:
1.先決條件:合適的加工環境、工廠建築、 道路、行程、地表供水係統、廢物處理等;
2.設施:製作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風、供水、排水、排汙、照明等設施;合適的人員組成等;
3.加工、儲藏、分配操作:物質購買和貯藏;機器、機器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀、包裝、標簽和成品保存;成品倉庫、運輸和分配;成品的再加工;成品申請、抽檢和試驗,良好的實驗室操作等;
4.衛生和食品安全檢測:特殊的儲藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學保藏;清洗計劃、清洗操作、汙水管理、害蟲控製;個人衛生和操作;外來物控製、殘存金屬檢測、碎玻璃檢測以及化學物質檢測等;
5.管理職責:提供資源、管理和監督、質量保證和技術人員;人員培訓;提供衛生監督管理程序;滿意程度;產品撤消等。
具體內容參閱本站食品廠GMP通則及相關專則中要求。
★、企業準備GMP認證的程序
詳細內容參閱本站: 食品GMP認證體係彙編
GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業特性的品質保證或製造管理體係,是為保障食品安全、質量而製定的貫穿食品生產全過程的一係列措施、方fang法fa和he技ji術shu要yao求qiu,是shi一yi種zhong特te別bie注zhu重zhong生sheng產chan過guo程cheng中zhong產chan品pin品pin質zhi與yu衛wei生sheng安an全quan的de自zi主zhu性xing管guan理li製zhi度du,是shi一yi種zhong具ju體ti的de產chan品pin質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi,其qi要yao求qiu工gong廠chang在zai製zhi造zao、包裝及貯運產品等過程的有關人員配置以及建築、設施、設備等的設置及衛生、製造過程、產chan品pin質zhi量liang等deng管guan理li均jun能neng符fu合he良liang好hao生sheng產chan規gui範fan,防fang止zhi產chan品pin在zai不bu衛wei生sheng條tiao件jian或huo可ke能neng引yin起qi汙wu染ran及ji品pin質zhi變bian壞huai的de環huan境jing下xia生sheng產chan,減jian少shao生sheng產chan事shi故gu的de發fa生sheng,確que保bao產chan品pin安an全quan衛wei生sheng和he品pin質zhi穩wen定ding,確que保bao成cheng品pin的de質zhi量liang符fu合he標biao準zhun。
GMP要求生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統。其主要內容包括:
1.先決條件:合適的加工環境、工廠建築、 道路、行程、地表供水係統、廢物處理等;
2.設施:製作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風、供水、排水、排汙、照明等設施;合適的人員組成等;
3.加工、儲藏、分配操作:物質購買和貯藏;機器、機器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀、包裝、標簽和成品保存;成品倉庫、運輸和分配;成品的再加工;成品申請、抽檢和試驗,良好的實驗室操作等;
4.衛生和食品安全檢測:特殊的儲藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學保藏;清洗計劃、清洗操作、汙水管理、害蟲控製;個人衛生和操作;外來物控製、殘存金屬檢測、碎玻璃檢測以及化學物質檢測等;
5.管理職責:提供資源、管理和監督、質量保證和技術人員;人員培訓;提供衛生監督管理程序;滿意程度;產品撤消等。
具體內容參閱本站食品廠GMP通則及相關專則中要求。
★、企業準備GMP認證的程序
詳細內容參閱本站: 食品GMP認證體係彙編
手機版





