1.原輔料的預處理

    （1）原輔料使用前
，應核對品名、規格
、數量
、件數及化驗合格單，並檢斤驗質
、過篩
，謹防異物混入。

    （2）處理後的原輔料裝入潔淨、幹燥的容器中
，內外附有標簽
，做好記錄，轉入下工序。2.配料與製粒

    （1）核對前工序下轉的藥粉
、稠膏（浸膏）的標簽
，無誤後驗收。

    （2）配料計算及投料時，要求操作者與複核者在生產記錄上簽名。

    （3）xuzhilihouzhuangnangdepinzhong

，zhilishiyaoxianjiangfenlihunhejunyun
，zhujianjiaruyidingbilidechougaohuozhanheji。yigepihaofenjicizhilishi，yingkelidaxiaoyizhi，songjinyizhi。

    （4）對粒合劑的溫度
、濃度、數量等技術條件
，必須按品種特點製定必要的技術參數，並嚴格控製操作。用水製粒時應采用純水。

    （5）稱量用的衡器，使用前應校正，並定期校驗。

    3.幹燥

    （1）按品種規定控製幹燥盤中濕顆粒的厚度、數量，幹燥過程中應經常翻料，並定時通風
，定時記錄幹燥溫度，以防止焦化
，控製顆粒水分在規定範圍之內。

    （2）應定期檢查烘箱溫度的均勻性。

    （3）采用沸騰床幹燥時
，所用的空氣要淨化除塵

，操作中應不斷檢查有無結料現象
，使其幹燥均勻。

    4.整粒

    （1）整粒機落料鬥中應裝有永久性磁鐵，吸除意外進入顆粒中的鐵屑。

    （2）芳fang香xiang性xing物wu料liao按an規gui定ding含han量liang經jing計ji算suan後hou在zai整zheng粒li過guo程cheng中zhong逐zhu漸jian加jia入ru
，以yi便bian混hun合he均jun勻yun。加jia入ru芳fang香xiang性xing物wu料liao的de顆ke粒li混hun合he後hou，應ying在zai容rong器qi中zhong密mi閉bi存cun放fang四si小xiao時shi以yi上shang，便bian於yu滲shen透tou均jun勻yun。

    （3）混好的顆粒裝在潔淨的容器內。容器內外均應附有標簽，標明品名
、批號、批量
、件數、日期、工號，及時送中間站。

    （4）特殊有毒品種，應在密閉室中生產
，操作人員應隔離操作。室內應裝有吸塵裝置
，排除的粉塵應集中處理。

    5.裝囊

    （1）分裝前先核對空心膠囊半成品的品名、規格、批號

、數量

，應與化驗合格單相符。

    （2）空心膠囊、半成品及其成品應放置在恒溫恒濕室內，應控製室溫為18～28℃
；相對濕度為45%～65%.

    （3）手工分裝：每板分劑量應定人調劑
、稱量、複核並簽章
；設專人檢驗質量差異，每板抽檢合格後驗收，分裝板應定人管理。收、發均應驗質，發出問題，應及時修理或調換。

    （4）機器分裝：應ying定ding人ren負fu責ze設she備bei的de調tiao試shi與yu養yang護hu，分fen裝zhuang前qian應ying試shi裝zhuang，並bing檢jian查zha裝zhuang量liang差cha異yi，外wai觀guan，試shi裝zhuang合he格ge後hou方fang能neng開kai機ji，開kai機ji後hou應ying定ding時shi抽chou樣yang檢jian查zha平ping均jun裝zhuang量liang

，及ji時shi調tiao整zheng機ji器qi，試shi裝zhuang中zhong不bu合he格ge的de膠jiao囊nang應ying返fan工gong處chu理li。

    （5）稱量、檢測所用的衡器，使用前應校正，並定期檢定。

    （6）分裝好的半成品裝入潔淨、幹燥的容器中
，密閉保存，防止吸濕，容器內外應附有標簽，標明名稱、批號、規格、數量
、件數、日期、工號，然後轉入下工序或中間站。

    6.檢囊、打光

    檢囊前要先將囊外壁白粉掃淨後，選棄不合格品。將囊外壁擦淨後，再按工藝要求打光。外觀檢查合格的膠囊裝入潔淨、幹燥的容器中
，內外附標簽後，轉入中間站。

    7.包裝

    （1）包裝材料的預處理 ①玻璃瓶用飲用水刷洗幹淨，最後用純水衝洗高溫滅菌幹燥，清潔貯存。貯存時間不得超過三天
，超過規定時間應重洗。②盛裝塑料瓶蓋
，瓶塞的外包裝應嚴密，內部清潔幹燥。③直接接觸藥品的棉花、紙等內包裝物應采取適當方法清潔滅菌
，滅菌後幹燥密閉保存。

    （2）用鋁塑包裝時
，應嚴格控製熱封溫度。鋁薄上印刷的字跡慎防脫落或變模糊。

    （3）數粒用具應專人檢查
、清洗j保管和發放。

    （4）對包裝標簽上的品名、規格、批號等必須複核校對。包裝結束後，應準確統計標簽領用數、實用數及剩餘數。剩餘標簽和報廢標簽接標簽管理辦法處理。