LIMS（Laboratory Information Management System）係統全稱為實驗室信息管理係統。它是計算機網絡技術
，數據庫技術，數據通訊，信息管理等多學科集成的軟件產品。優良的LIMS係(xi)統(tong)可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)地(di)實(shi)施(shi)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)和(he)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)流(liu)程(cheng)
，讓(rang)不(bu)同(tong)崗(gang)位(wei)的(de)人(ren)員(yuan)按(an)各(ge)自(zi)的(de)權(quan)限(xian)分(fen)享(xiang)不(bu)同(tong)級(ji)別(bie)的(de)信(xin)息(xi)資(zi)源(yuan)，完(wan)成(cheng)約(yue)定(ding)的(de)工(gong)作(zuo)。能(neng)及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)測(ce)試(shi)、服fu務wu過guo程cheng中zhong的de異yi常chang情qing況kuang。可ke以yi自zi動dong進jin行xing信xin息xi反fan饋kui與yu記ji錄lu跟gen蹤zong
，追zhui本ben溯su源yuan。係xi統tong能neng對dui原yuan始shi數shu據ju進jin行xing二er次ci加jia工gong處chu理li
，提ti供gong各ge種zhong統tong計ji數shu據ju
，供gong高gao層ceng管guan理li人ren員yuan分fen析xi決jue策ce。而er檢jian驗yan流liu程cheng控kong製zhi、質量控製、數據跟蹤溯源是LIMS係統核心中的核心。

第三方實驗室是指與生產方、銷售方均無關係
，完全站在公正的角度進行檢測
，數據為市場所用。一般來說第三方實驗室出具的報告書都具有一定的法律效力，比如：政府下設的實驗室、科研院所的實驗室等。

正是因為第三方實驗室出具的檢驗報告書帶有一定的法律效力，因此它出具的檢驗數據更應公平、公正。而控製檢驗數據有效性的最好辦法就是應用LIMS係統。

目前LIMS係統在我國的應用情況

近(jin)幾(ji)年(nian)隨(sui)著(zhe)國(guo)外(wai)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)進(jin)駐(zhu)，使(shi)國(guo)內(nei)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)麵(mian)臨(lin)著(zhe)信(xin)任(ren)危(wei)機(ji)。一(yi)般(ban)來(lai)說(shuo)我(wo)國(guo)出(chu)具(ju)的(de)報(bao)告(gao)書(shu)國(guo)外(wai)是(shi)很(hen)少(shao)認(ren)可(ke)的(de)，因(yin)為(wei)國(guo)外(wai)認(ren)為(wei)我(wo)們(men)實(shi)驗(yan)室(shi)手(shou)工(gong)操(cao)作(zuo)
、人為幹預過多
，使得檢驗數據存在很大的人為因素。為了避免這個問題，很多國內的政府實驗室都在考察和實施LIMS係統。LIMS最早出現在國內一般都是石油
、石化

、製藥等一些製造行業的實驗室，而第三方實驗室實施出現較早的屬藥檢行業
，上海
、廣州、北京
、大連等藥檢所先後實施了LIMS係統，並已投入正式運行。而其他行業的第三方實驗室也正積極的進行考察、調研。實施LIMS係統成為了第三方實驗室的首要任務及必須要解決的問題。據了解，目前我國實施的LIMS係統多為國外廠家的LIMS係統
，業內普遍認為國外的LIMS係統更能滿足實驗室管理的規範
，更符合國際的要求。也正是國外LIMS係統的進入
，又給我們帶來一些新的問題。

目前實施LIMS係統所出現的幾個問題

剛才在前麵提到過LIMS係統的核心就是檢驗流程控製
、質量控製、數據跟蹤溯源。下麵就對LIMS係統的這幾個核心問題進行逐一的討論。

1、檢驗流程控製方麵的問題。隨著我國第三方實驗室的業務範圍的不斷擴大，檢驗類型也是越來越雜。比如藥檢行業除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品
、醫療器械等品種。而它們的檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據又完全不同。這時LIMS係統就出現了問題，尤其是國外的LIMS係統，它嚴格執行實驗室的規範。這就在靈活性上帶來了問題，當業務範圍不斷擴大的情況下

，LIMS係統就不能滿足業務的需求了，而LIMS係統的規範、daimadoushiguowaizhidinghekaifade
，womenyouwuquanjinxingxiugai。wentijiusuizhierlai，tourulejuezijinquedailaileyingyongdehuibao
，zheshitajiuchenglejilei

，shizhiwuwei、棄之可惜呀。

2
、質量控製的一些問題。目前我國實驗室質量控製主要都是遵從實驗室認可、認證的準則。而目前我國實驗室的認可/認證還沒有對LIMS係統這一方麵的質量認證。各個實驗室就根據認可/認證的準則，結合自己的情況，各種製定了不同的質量控製程序，而沒有統一的規範性。而國外LIMS係統遵循的準則和我們又有所不同，這就與實驗室認可/認證的準則出現了偏離。質量問題無小事

，這也隻有在LIMS係統在我國形成了統一規範後才能有好的解決辦法了。

３
、數據的跟蹤溯源問題。對於實驗室而言
，數據的跟蹤溯源是實驗室的重中之重。隻有有效的數據跟蹤溯源才能保證檢測數據的科學性
、有效性和公正性。LIMS係(xi)統(tong)這(zhe)個(ge)方(fang)麵(mian)有(you)著(zhe)很(hen)強(qiang)大(da)的(de)功(gong)能(neng)，可(ke)以(yi)對(dui)每(mei)一(yi)個(ge)數(shu)據(ju)操(cao)作(zuo)進(jin)行(xing)跟(gen)蹤(zong)
，並(bing)且(qie)具(ju)有(you)很(hen)強(qiang)大(da)的(de)儀(yi)器(qi)接(jie)口(kou)功(gong)能(neng)，可(ke)以(yi)直(zhi)接(jie)從(cong)儀(yi)器(qi)數(shu)據(ju)接(jie)口(kou)直(zhi)接(jie)讀(du)出(chu)數(shu)據(ju)然(ran)後(hou)直(zhi)接(jie)進(jin)入(ru)到(dao)LIMS係xi統tong中zhong。這zhe樣yang有you效xiao的de減jian少shao了le人ren為wei操cao作zuo帶dai來lai的de誤wu差cha和he人ren為wei幹gan擾rao的de因yin素su。但dan是shi，目mu前qian我wo國guo實shi驗yan室shi的de檢jian驗yan儀yi器qi設she備bei還hai比bi較jiao老lao舊jiu，還hai有you很hen大da一yi部bu分fen儀yi器qi連lian數shu據ju接jie口kou都dou沒mei有you。隻zhi能neng對dui部bu分fen儀yi器qi進jin行xing數shu據ju采cai集ji
、eryixielaojiudeyiqiyouwuliquanbugenghuan，zhinengjixushiyong。zhecongzhiliangkongzhifangmianlaijiangyoudailaiyixiewenti
，tongyangdeyigeshiyanshijiuyaozhidingliangtaobutongdezhiliangkongzhichengxu


，yigeshizhenduishujuzidongcaijideguanlichengxu，lingyigehaiyoushougongjilushujudeguanlichengxu。zhejiugeibenlaijiuhenfuzadejianyangongzuodailexindegongzuoliang，bingqiebuliyushiyanshidezhiliangkongzhi。

以上隻是LIMS係統實施出現的幾個核心問題進行了一個簡單的闡述
，下麵對LIMS係統的選擇和實施上提幾點建議，供大家參考。

1
、LIMS係(xi)統(tong)實(shi)施(shi)不(bu)是(shi)幾(ji)個(ge)人(ren)或(huo)幾(ji)個(ge)部(bu)門(men)的(de)事(shi)情(qing)
，而(er)是(shi)要(yao)領(ling)導(dao)帶(dai)頭(tou)全(quan)員(yuan)配(pei)合(he)
，全(quan)體(ti)人(ren)員(yuan)重(zhong)視(shi)起(qi)來(lai)，每(mei)個(ge)人(ren)都(dou)把(ba)好(hao)關(guan)
，隻(zhi)有(you)通(tong)過(guo)大(da)家(jia)的(de)努(nu)力(li)才(cai)能(neng)保(bao)證(zheng)LIMS係統順利

、成功的實施。

2

、進行詳細全麵的調研
、分析是LIMS係統實施的基礎。前期的考察、調研時一個非常漫長的過程，有了充分的調研、分析才能正確的選擇LIMS係統。這是實施LIMS的前提
，也是LIMS係統能否實施成功的關鍵和基礎。

3
、要明確實施LIMS係統的目的，選擇一個合適自己的廠商。要知道LIMS係xi統tong並bing不bu是shi萬wan能neng的de，它ta既ji不bu能neng代dai替ti儀yi器qi的de工gong作zuo站zhan軟ruan件jian，也ye不bu能neng簡jian化hua我wo們men的de檢jian驗yan流liu程cheng。它ta隻zhi不bu過guo更geng加jia規gui範fan我wo們men的de檢jian驗yan工gong作zuo，使shi每mei一yi步bu都dou有you源yuan可ke溯su，滿man足zu實shi驗yan室shi認ren證zheng認ren可ke的de要yao求qiu。LIMS係xi統tong作zuo為wei一yi個ge管guan理li係xi統tong，他ta的de重zhong點dian還hai是shi在zai管guan理li上shang
，要yao符fu合he實shi驗yan室shi管guan理li的de規gui範fan，在zai滿man足zu管guan理li的de基ji礎chu上shang盡jin可ke能neng的de提ti高gao檢jian驗yan的de效xiao率lv
，減jian少shao檢jian驗yan中zhong人ren為wei操cao作zuo所suo帶dai來lai的de一yi些xie誤wu差cha。這zhe樣yang，有you了le明ming確que的de目mu的de和he方fang向xiang才cai能neng保bao證zheng我wo們men在zai選xuan擇ze時shi候hou
，選xuan擇ze一yi個ge適shi合he自zi己ji需xu求qiu和he未wei來lai的de發fa展zhan的deLIMS係統。

4、在實施LIMS係統的過程中
，要逐漸發現問題，不能一步到位。要想成功實施LIMS係統，首先領導要重視並且全員參與，盡量提供LIMS係(xi)統(tong)實(shi)施(shi)所(suo)需(xu)的(de)環(huan)境(jing)和(he)資(zi)源(yuan)。其(qi)次(ci)
，係(xi)統(tong)實(shi)施(shi)不(bu)能(neng)操(cao)之(zhi)過(guo)急(ji)

，要(yao)一(yi)步(bu)一(yi)步(bu)紮(zha)實(shi)的(de)推(tui)進(jin)，不(bu)能(neng)因(yin)為(wei)保(bao)證(zheng)工(gong)期(qi)，而(er)影(ying)響(xiang)實(shi)施(shi)的(de)質(zhi)量(liang)。最(zui)後(hou)，就(jiu)是(shi)在(zai)實(shi)施(shi)的(de)過(guo)程(cheng)
，要(yao)不(bu)斷(duan)的(de)發(fa)現(xian)問(wen)題(ti)，解(jie)決(jue)問(wen)題(ti)
，最(zui)後(hou)對(dui)所(suo)有(you)的(de)問(wen)題(ti)及(ji)時(shi)的(de)進(jin)行(xing)總(zong)結(jie)。在(zai)進(jin)行(xing)測(ce)試(shi)、試運行的時候要盡量的去發現問題、解決問題，避免正式運行後仍有錯誤發生
，造成不必要的損失。

5、提供長期、有效、及時的售後服務，也是LIMS係統穩定運行的必備保障。