通常來說，潔淨室微生物汙染來源和種屬概括如下：

潔淨區檢出菌的鑒別在汙染調查中非常有用。新版GMPyaoqiu
，xuduihuanjingjibutongjieduanchanpinjiankongdeweishengwujinxingjianding
，bingjianliwuranjunzhongku，bianyuduirichangjiancezhongchuxianyichangjunzhuyujunzhongkujinxingbidui
，zhazhaoqilaiyuan，yibiancaiquyouxiaocuoshi。

通常，潔淨區裏典型的汙染菌主要來自：

人體表麵：革蘭氏陽性球菌為主

環境：革蘭氏陽性杆菌為主

各種水源：革蘭氏陰性杆菌為主的微生物

數據表明，在所有級別的潔淨區中
，檢出菌類別的比例大概如下：

檢出菌的鑒定在無菌保障工藝中非常重要，可以反映出許多細節。

舉例如下：

1、當(dang)潔(jie)淨(jing)區(qu)檢(jian)出(chu)菌(jun)庫(ku)的(de)類(lei)別(bie)以(yi)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陽(yang)性(xing)球(qiu)菌(jun)屬(shu)為(wei)主(zhu)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，大(da)致(zhi)符(fu)合(he)上(shang)述(shu)比(bi)例(li)
，表(biao)明(ming)潔(jie)淨(jing)室(shi)繼(ji)續(xu)在(zai)正(zheng)常(chang)範(fan)圍(wei)內(nei)起(qi)作(zuo)用(yong)，不(bu)必(bi)過(guo)分(fen)擔(dan)憂(you)。

2、 潔淨區檢出菌中，皮膚相關的微生物最常見
，微球菌屬和葡萄球菌屬占50%以上
，第二個最常見的屬是芽孢杆菌屬約占13%。

雖(sui)然(ran)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陽(yang)性(xing)微(wei)生(sheng)物(wu)在(zai)潔(jie)淨(jing)室(shi)中(zhong)普(pu)遍(bian)存(cun)在(zai)
，但(dan)其(qi)實(shi)對(dui)於(yu)葡(pu)萄(tao)球(qiu)菌(jun)和(he)微(wei)球(qiu)菌(jun)屬(shu)

，許(xu)多(duo)物(wu)種(zhong)是(shi)人(ren)類(lei)身(shen)上(shang)固(gu)有(you)的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)。應(ying)注(zhu)意(yi)調(tiao)查(zha)此(ci)部(bu)分(fen)微(wei)生(sheng)物(wu)的(de)被(bei)采(cai)集(ji)者(zhe)

，加(jia)強(qiang)培(pei)訓(xun)
，提(ti)高(gao)人(ren)員(yuan)的(de)無(wu)菌(jun)意(yi)識(shi)，規(gui)範(fan)人(ren)員(yuan)更(geng)衣(yi)程(cheng)序(xu)和(he)潔(jie)淨(jing)區(qu)行(xing)為(wei)。

3、微wei球qiu菌jun屬shu中zhong藤teng黃huang微wei球qiu菌jun檢jian出chu率lv最zui高gao，它ta是shi藥yao物wu環huan境jing監jian測ce中zhong最zui常chang見jian的de微wei生sheng物wu之zhi一yi。通tong常chang與yu人ren體ti皮pi膚fu有you關guan
，尤you其qi是shi與yu頭tou部bu，手shou臂bi和he腿tui部bu有you關guan。無wu菌jun技ji術shu的de缺que陷xian以yi及ji潔jie淨jing室shi管guan理li不bu善shan是shi藤teng黃huang微wei球qiu菌jun汙wu染ran的de常chang見jian原yuan因yin。

4、芽孢杆菌屬中蠟狀芽孢杆菌檢出率最高，蠟狀芽孢杆菌的孢子通常被確定為最難消毒和根除的。根據檢出地點，應引起足夠重視。

5、丙酸杆菌和棒狀菌毋庸置疑來自於人體。但當某短時間在高級別潔淨室中頻繁檢出如人表皮葡萄球菌屬

、丙bing酸suan杆gan菌jun屬shu等deng來lai自zi於yu人ren體ti的de微wei生sheng物wu
，應ying注zhu意yi生sheng產chan過guo程cheng中zhong，規gui範fan人ren員yuan更geng衣yi程cheng序xu和he潔jie淨jing區qu行xing為wei。或huo者zhe評ping估gu所suo穿chuan潔jie淨jing服fu的de過guo濾lv能neng力li
，潔jie淨jing服fu由you於yu反fan複fu滅mie菌jun使shi用yong
，並bing無wu法fa保bao證zheng所suo有you重zhong複fu使shi用yong的de潔jie淨jing服fu都dou具ju有you相xiang同tong的de過guo濾lv性xing能neng。

6、革蘭氏陽性杆出現在物體表麵的頻率更高。與A、B級潔淨區相比，C、D級潔淨室中，革蘭氏陽性杆的數量相對較高。這符合正常現象
，因為物品進入低級潔淨室的清潔消毒程序往往較不嚴格。

7、 潔淨區中革蘭氏陰性杆菌和真菌的檢出率較低。但意味更深遠。應引起特別重視。

8

、 潔淨區中革蘭氏陰性杆菌的比例指示水源汙染程度。在D級潔淨室中， 革蘭氏陰性杆菌占分離物的比例要大得多。這也反映了在這些地區水槽（水源）較多。

若在A、B級(ji)潔(jie)淨(jing)室(shi)中(zhong)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陰(yin)性(xing)杆(gan)菌(jun)的(de)比(bi)例(li)較(jiao)高(gao)，應(ying)引(yin)起(qi)重(zhong)視(shi)。可(ke)能(neng)與(yu)潔(jie)淨(jing)室(shi)濕(shi)度(du)設(she)置(zhi)過(guo)高(gao)有(you)關(guan)

，或(huo)部(bu)分(fen)水(shui)漬(zi)未(wei)及(ji)時(shi)清(qing)理(li)擦(ca)幹(gan)，也(ye)存(cun)在(zai)製(zhi)藥(yao)用(yong)水(shui)過(guo)濾(lv)除(chu)菌(jun)不(bu)夠(gou)徹(che)底(di)的(de)可(ke)能(neng)。企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)實(shi)行(xing)無(wu)水(shui)化(hua)管(guan)理(li)。

9、 在檢出菌的鑒別中
，葡萄球菌的不同種屬的鑒定可能挖掘不出太多有用的信息
；但在B級潔淨室中鑒別到假單胞菌樣則意味著很多，務必需要擴大調查。

10、絕(jue)大(da)多(duo)數(shu)來(lai)自(zi)潔(jie)淨(jing)區(qu)的(de)細(xi)菌(jun)是(shi)中(zhong)溫(wen)好(hao)氧(yang)或(huo)兼(jian)性(xing)需(xu)氧(yang)菌(jun)。但(dan)在(zai)使(shi)用(yong)特(te)殊(shu)氣(qi)體(ti)

，有(you)時(shi)與(yu)冷(leng)凍(dong)幹(gan)燥(zao)機(ji)相(xiang)關(guan)聯(lian)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)
，部(bu)分(fen)細(xi)菌(jun)可(ke)在(zai)厭(yan)氧(yang)條(tiao)件(jian)下(xia)生(sheng)長(chang)和(he)被(bei)發(fa)現(xian)。

如痤瘡丙酸杆菌可能在凍幹製品中被發現
，因為本菌為厭氧或兼性厭氧，是無菌灌封中令人頭痛的一個微生物《2010GMP實施指南：無菌製劑》
，根據經驗，該微生物直到在培養基中培養12 天後才能生長到肉眼可以觀察的濃度。

11、 芽孢汙染是製藥企業車間較為嚴重的汙染之一，應注意每月交替更換消毒劑，使用殺孢子劑定期殺滅芽孢。

12
、潔淨區中真菌的檢出率也很低。如果真菌的發生率較高，鑒於真菌的生長特性，反映了一些潔淨室的濕度較高或者通風不良。

特別每年梅雨季節時
，空氣濕度大
，真菌可能快速生長繁殖
，如果物品傳遞
、脫包消毒程序不夠完善，未經處理的外氣流流入或者物品和人員可能攜帶微生物帶入潔淨區。

潔淨室一旦有大量真菌汙染，采用紫外消毒或消毒液不易殺滅，以致無菌保障水平得到嚴重破壞

，應當重視潔淨區真菌汙染。

13、wujunceshijieguoweiyangxingshi
，jianchujunyingdangjiandingdaozhong。yingdanghuiguweishengwujianceshuju，querenwuranyuanziceshizhongsuoshiyongdewuliaohuojishudechacuo
，kepangaiceshiwuxiao
，fouzepangaipicibufuheyaoqiu，yingtiaozhashengchanhuoshiyanshicunzaiwenti，bingshenruquanmianditiaozhazhenggeshengchangongyi。

最zui後hou，潔jie淨jing區qu檢jian出chu菌jun所suo反fan應ying出chu的de信xin息xi遠yuan不bu止zhi上shang述shu內nei容rong，我wo們men目mu前qian還hai隻zhi是shi管guan中zhong窺kui豹bao。無wu菌jun保bao障zhang工gong藝yi中zhong關guan鍵jian的de方fang麵mian，是shi將jiang汙wu染ran數shu據ju與yu汙wu染ran控kong製zhi措cuo施shi相xiang關guan聯lian。重zhong點dian分fen析xi微wei生sheng物wu趨qu勢shi並bing采cai取qu相xiang應ying措cuo施shi。

通過檢出菌鑒別盡可能找到汙染源
，消除或減少汙染源頭的風險比依靠空氣過濾或清潔程序更有意義。