CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》7.2.1.3條款規定:實驗室應確保使用最新有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。
標準中提到了“必要時”,najiuyoubiyaoshuoyishuoshifouyidingxuyaoduishiyongdebiaozhunfangfajinxingzuoyezhidaoshudebianzhi,huozheshuozaishenmeshihoucaishiyoubiyaozhidingzuoyezhidaoshuduibiaozhunjiayibuchongshuoming。
CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》7.2.1.3注:如果國際、區(qu)域(yu)或(huo)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun),或(huo)其(qi)他(ta)公(gong)認(ren)的(de)規(gui)範(fan)文(wen)本(ben)包(bao)含(han)了(le)實(shi)施(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)活(huo)動(dong)充(chong)分(fen)且(qie)簡(jian)明(ming)的(de)信(xin)息(xi),並(bing)便(bian)於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)使(shi)用(yong)時(shi),則(ze)不(bu)需(xu)再(zai)進(jin)行(xing)補(bu)充(chong)或(huo)改(gai)寫(xie)為(wei)內(nei)部(bu)程(cheng)序(xu)。對(dui)方(fang)法(fa)中(zhong)的(de)可(ke)選(xuan)擇(ze)步(bu)驟(zhou),可(ke)能(neng)有(you)必(bi)要(yao)製(zhi)定(ding)補(bu)充(chong)文(wen)件(jian)或(huo)細(xi)則(ze)。
以校準實驗室的校準規範JJG1036為例:實驗室使用的檢定規程,明確規定了對電子天平校準或者檢定所需要進行的操作步驟。規程或規範中第一部分:範圍。規定了標準使用的範圍;第二部分:引用文獻。注明參考標準;第三部分:術語和計量單位。;第四部分:概述。簡述試驗的原理;第五部分:計量性能要求。羅列了生產製造使用的規範的規格和計量性能;第六部分:通用技術要求。敘述了檢定或校準計量器具的符合性的要求;第七部分:計量器具控製。對校準或檢定用計量標準裝置進行規定;第八部分:附錄。附加表格或說明。
可ke見jian校xiao準zhun規gui範fan中zhong對dui每mei一yi步bu如ru何he進jin行xing操cao作zuo均jun已yi經jing規gui定ding,如ru何he選xuan擇ze合he適shi的de計ji量liang標biao準zhun器qi也ye已yi經jing做zuo了le明ming確que規gui定ding。如ru此ci是shi否fou實shi驗yan室shi是shi否fou就jiu無wu需xu增zeng加jia作zuo業ye指zhi導dao書shu進jin行xing補bu充chong說shuo明ming?其qi實shi不bu然ran,是shi否fou不bu需xu要yao製zhi定ding補bu充chong的de作zuo業ye指zhi導dao書shu仍reng然ran需xu要yao進jin行xing條tiao件jian選xuan擇ze。
1)shiyanshikeyijinxingdexiaozhundecanshuhenenglifanweiyuguifanguidingyizhi,meiyoukuodahuosuoxiaodefanwei。suoxuanzedebiaozhunqiheguichengyizhi,meiyoubeidengxiaotidaide。jianeryanzhi,jiushisuoyongbiaozhunkeyiwanquanfuxianshiyanguocheng,ruciqingkuang,keyibuxuyaolingxingzhidingzuoyezhidaoshu。fouzerengxuyaozhidingzuoyezhidaoshujiayibuchong。
2)實(shi)驗(yan)室(shi)申(shen)請(qing)參(can)數(shu)項(xiang)目(mu)中(zhong)隻(zhi)是(shi)涉(she)及(ji)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)某(mou)一(yi)指(zhi)標(biao),其(qi)他(ta)不(bu)涉(she)及(ji),即(ji)便(bian)參(can)考(kao)的(de)部(bu)分(fen)能(neng)複(fu)現(xian)試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng),此(ci)時(shi)仍(reng)然(ran)需(xu)要(yao)製(zhi)定(ding)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)加(jia)以(yi)補(bu)充(chong)說(shuo)明(ming)。此(ci)時(shi)能(neng)更(geng)加(jia)直(zhi)觀(guan)的(de)讓(rang)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)試(shi)驗(yan)人(ren)員(yuan)了(le)解(jie)操(cao)作(zuo)過(guo)程(cheng),免(mian)去(qu)了(le)查(zha)找(zhao)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)的(de)麻(ma)煩(fan),避(bi)免(mian)後(hou)期(qi)誤(wu)用(yong)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)。
3)實shi驗yan室shi使shi用yong標biao準zhun滅mie有you完wan全quan複fu現xian試shi驗yan過guo程cheng,僅jin僅jin對dui步bu驟zhou進jin行xing了le簡jian述shu。如ru此ci實shi驗yan室shi有you必bi要yao對dui所suo依yi據ju標biao準zhun進jin行xing細xi化hua,並bing結jie合he實shi驗yan室shi實shi際ji使shi用yong標biao準zhun器qi和he能neng力li範fan圍wei進jin行xing作zuo業ye指zhi導dao書shu的de詳xiang細xi製zhi定ding。
實驗室應建立完善的標準台賬對所有標準進行登記管理。台賬應能記錄實驗室每份標準的來源、現在狀態、追蹤標準的持有者等,方便在用標準的查詢、作廢標準的處理。
台賬內容應包括序號、受控號、標準名稱、發布日期、實施日期、狀態(有效還是作廢)、來源、價格、持有者和所在實驗室等信息。實驗室應配置兼職人員管理台賬,定期查詢標準信息、更新台賬,收回作廢標準、發放新標準,完善相關標準的記錄,如登記、發放、收回記錄、審核和批準記錄等,使標準得到全麵、準確的控製。
3.1 標準審查批準
凡fan作zuo為wei管guan理li體ti係xi組zu成cheng部bu分fen發fa給gei實shi驗yan室shi人ren員yuan的de所suo有you文wen件jian,在zai發fa布bu之zhi前qian應ying由you授shou權quan人ren員yuan審shen查zha並bing批pi準zhun使shi用yong。實shi驗yan室shi應ying對dui獲huo得de的de所suo有you標biao準zhun進jin行xing審shen查zha批pi準zhun,審shen查zha內nei容rong包bao括kuo以yi下xia幾ji點dian:
1) 確定標準的來源
應審查標準來源是否可靠,是否通過正規渠道(如標準情報機構等)獲得,是否由標準化管理部門正式批準並公開發布。
2)判斷標準的有效性
對dui於yu剛gang剛gang發fa布bu的de標biao準zhun,在zai實shi施shi日ri期qi之zhi前qian仍reng允yun許xu使shi用yong舊jiu標biao準zhun,但dan是shi到dao了le實shi施shi日ri期qi之zhi後hou,必bi須xu使shi用yong新xin標biao準zhun。如ru果guo是shi強qiang製zhi性xing標biao準zhun,舊jiu標biao準zhun必bi須xu作zuo廢fei,強qiang製zhi回hui收shou;如果是推薦性標準,可以保留使用(有作廢標識)。danshiduijianceshiyanshilaishuo,biaozhunwenbendebiangengshejishiyanshizizhinenglidebiangeng,jianyicaiyongxinbanbiaozhun,ruguoyouqueshixuyaobaoliujiubanbiaozhundeqingkuang,zaishiyanshizizhipingshenshenqingshijianyitongshifangzhilianggebiaozhun。jianceshiyanshizaichengdanjianduchouzharenwushishiyongdebiaozhunbanben,yinganzhaojianduchouzhashishifanweideyaoqiulaizhixing。
3)確定標準的內容
應審查標準的內容是否完整,有無缺損,不能使用頁數缺少、內容有錯的標準。完整的標準應包括封麵、目次、前言、標準正文、圖、附錄和封底等,有的標準還應有修訂說明等。標準是實驗室實施檢測、合格判定的依據,如果內容有誤造成試驗操作錯誤,影響結果,將嚴重損害檢測的科學性、公平性和公正性。
3.2 注意標準狀態標識
經審查批準過的標準,應有唯一性標識
1)標識內容至少包括實驗室受控號和狀態;
2)實驗室的受控號是唯一的,用於區別其他管理體係;
3)標準的狀態分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料)。每次狀態的變更都應有審查程序,批準日期;
4)應及時地從標準持有者處收回無效或作廢的標準,防止誤用。處於法律或隻是保存目的而保留的作廢標準,應有適當標記。
標準的規範文本分為電子文本和紙質文本。實驗室可以從國家、各(ge)省(sheng)市(shi)標(biao)準(zhun)情(qing)報(bao)部(bu)門(men)獲(huo)得(de)規(gui)範(fan)文(wen)本(ben),可(ke)以(yi)采(cai)取(qu)簽(qian)署(shu)長(chang)期(qi)合(he)作(zuo)協(xie)議(yi)的(de)方(fang)式(shi)來(lai)購(gou)買(mai)。作(zuo)為(wei)服(fu)務(wu)的(de)采(cai)購(gou)方(fang),實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)做(zuo)好(hao)采(cai)購(gou)評(ping)估(gu),對(dui)標(biao)準(zhun)情(qing)報(bao)部(bu)門(men)提(ti)供(gong)的(de)服(fu)務(wu)進(jin)行(xing)調(tiao)研(yan)、論證,選擇一個服務質量好的情報部門,能夠快速、便捷、準確地獲得規範的標準。
網絡下載的標準是否可以使用?
這取決於使用的目的,如果使用者將其作為知識資料參考資料學習,可以收錄進個人資料,但收錄前應確保標準的完整性、正確性;如果將其作為實驗室的正式文件納入管理體係受控,是不可取的(不是說絕對不可以),因為其來源不可追溯、無法控製。建議購買正版標準。
實驗室可以在技術期刊、學xue術shu雜za誌zhi上shang了le解jie相xiang關guan產chan品pin標biao準zhun的de修xiu訂ding情qing況kuang,也ye可ke以yi在zai標biao準zhun情qing報bao部bu門men的de網wang站zhan上shang查zha詢xun標biao準zhun的de最zui新xin狀zhuang態tai,還hai可ke以yi參can加jia各ge種zhong行xing業ye座zuo談tan會hui,了le解jie產chan品pin的de發fa展zhan狀zhuang況kuang,標biao準zhun的de更geng新xin方fang向xiang。
5.2 標準變更評審
標準一旦發生變更,實驗室應組織研究新舊版本標準差異,評審現有實驗室環境條件、人員能力、檢測儀器設備等是否滿足新標準要求。對於僅存在代號、年號或文字描述變更,檢測方法、技術要求、試驗設備發生變化的標準,實驗室應進行技術確認,必要時采取添置試驗設備、開展人員培訓、改進試驗環境等措施,以適應新版標準要求。否則實驗室的相關資質能力將不能繼續維持,不可出具依據新標準的檢測報告。
5.3 標準變更涉及的各項文件的修訂
標準是檢測活動開展的依據。標準發生變更後,涉及的一係列文件記錄都需要對照新標準要求,重新修訂。
1)修改原始記錄和檢驗報告。對照新標準要求,修改檢測依據,文字描述,技術要求,試驗方法等內容;
2)xiugaijianyancaozuoguicheng。duiyuzhidingcaozuoguichengdejianyanxiangmu,yinggenjuxinbiaozhunpingguxianyoushebeideshiyongxing,xianyoushebeitiaojianshifoumanzuxindeyaoqiu。ruguorengfuheyaoqiu,zekejixushiyong,ruguobufuheyaoqiu,zexuyaotingyong、改進或購置新設備滿足檢測需要。
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