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欒崗 李軍民 白興華
（菏澤出入境檢驗檢疫局，山東 菏澤 274000）
摘要：本文對檢驗檢疫等官方機構如何指導企業建立和運行HACCP體係，如何對HACCP體係運行有效性進行監督和驗證進行了探討和研究。目的是以把關和服務相結合的角度幫促企業HACCP體係建立符合性和運行有效性的提高。
關鍵詞：HACCP體係 有效性
HACCP體係的建立和運行在構築出口食品企業質量安全體係、促進食品農產品擴大出口方麵具有重要的作用。多年來，HACCP體係在出口衛生注冊企業中得到廣泛應用，取得了一定的成績、積累了一定的經驗。但是在我們對企業的日常監管、專項檢查以及各類檢查驗收中，企業HACCP體係運行還是暴露出了比較多的問題。歸納起來集中表現在兩個方麵，一是企業HACCP體係不能持續有效運行，二是檢驗檢疫等官方機構對企業HACCP體係運行的管理機構驗證不到位。因此做好HACCP體係運行的驗證和監管工作，就需要我們認真思考深挖根源，分析問題產生的深層次原因，從根本上解決問題。
一、加強對企業質量管理安全體係有效性的監督，確保持續符合HACCP運行要求
在我們對衛生注冊企業的監督管理過程中發現，雖然企業都建立了質量安全體係，有許多企業還通過了經過專業機構評審HACCP體係認證，但是企業的體係建立並不規範，記錄係統有缺陷、管理人員對相關知識的掌握程度嚴重不足，導致體係不能正常運行。究其原因主要有如下幾種：一是企業片麵追求外部形象花錢買證而忽視了抓內部管理水平的提升；二是企業管理和技術人員流動性大，缺乏掌握專業知識的人才；三是管理層注重經濟效益，對管理體係的建立和有效運行不夠重視、也不熟悉；四是不能結合企業自身的實際製定安全體係文件，照搬照抄；五是體係的運轉缺乏有效的監督，不能正常進行內審和體係運行驗證的實施，無體係運行效果評價機製。
要做好企業HACCP體係的有效運行和管理機構驗證，官方機構需要做到以下六點：
1、要做到企業的質量安全衛生體係建設持續改進，強化企業內審員的培訓，使企業管理隊伍穩定、管理水平加強；
2、要監督和幫助企業持續保持符合HACCPP體係要求，加強對企業的獲證後續監督，提高內部驗證和外部驗證的力度和頻次；
3、要通過多種方式增加企業最高管理層的質量安全意識，如定期不定期管理者約談、對企業存在不符合項的管理層告知，以及管理者誠信責任意識的提高；
4、要(yao)樹(shu)立(li)和(he)企(qi)業(ye)溝(gou)通(tong)的(de)理(li)念(nian)，加(jia)強(qiang)信(xin)息(xi)服(fu)務(wu)。與(yu)企(qi)業(ye)高(gao)層(ceng)及(ji)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)加(jia)強(qiang)聯(lian)係(xi)溝(gou)通(tong)，取(qu)得(de)企(qi)業(ye)對(dui)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)工(gong)作(zuo)的(de)理(li)解(jie)和(he)配(pei)合(he)，要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)對(dui)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)做(zuo)出(chu)承(cheng)諾(nuo)，指(zhi)導(dao)企(qi)業(ye)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)整(zheng)改(gai)。檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)在(zai)檢(jian)查(zha)出(chu)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)後(hou)，積(ji)極(ji)幫(bang)助(zhu)企(qi)業(ye)分(fen)析(xi)原(yuan)因(yin)，製(zhi)定(ding)有(you)效(xiao)的(de)整(zheng)改(gai)措(cuo)施(shi)，並(bing)指(zhi)導(dao)其(qi)落(luo)實(shi)到(dao)位(wei)。
5、要樹立服務的觀念。運用好服務手段。服務就是當好企業的良師益友，幫企業排憂解難。針對一些企業生產工藝、shebeiheguanlishuipingluohoudengxianzhuang，yaojijibangzhuqiyebuduanwanshanzhiliangbaozhengtixi，quebaoqiyeshengchanhegechanpin。yaoxuanzeyixieshipinqiyezuoweijieduanxingzhongdianbangfuduixiang，tongqiyeyiqifenxizhazhaocunzaiwentideyuanyin。tongshi，yaojiaqiangxuanchuanpeixun，buduantigaoshipinshengchanjiagongqiyeguanlizhedezhiliangyishi、法律意識、責任意識和誠信意識。
6、要定期、不定期進行突擊專項或解剖式檢查，及時發現不能滿足HACCP體係運行要求的企業，對企業存在的不符合項進行風險分析，分析不符合項對產品造成的危害程度，分析企業是否有幫扶的價值、分析企業的資產狀況、產品結構、人員素質、銷售能力來定位企業的發展前景。對那些沒有改造價值、人員素質落後、守法誠信意識淡薄的企業決不姑息。
二、加強企業監督管理人員隊伍建設，確保監督有效性
監督管理人員隊伍在HACCP體係驗證工作中所擔負的責任很大，要參與前期谘詢、體係確認、體係驗證等工作，因此要求監督管理人員必須具備一定的專業知識、豐富的經驗和較高的管理能力。但是目前在對企業的監督管理工作中，有些監督管理人員還存在著業務不熟、經驗不足、發現問題解決問題的能力欠缺等問題。所以抓好監督管理人員隊伍建設是提高衛生注冊工作的規範性基本保障。
1、必須堅持以人為本，樹立科學發展觀。可以采取多種形式的培訓模式，包括集中培訓、外出參觀學習、定向學術交流。確保評監督管理人員HACCP體係驗證能力持續提高，使監督管理人員隊伍穩定發展，適應新形勢的要求。
2、應結合本地的業務特點製定作業指導書從細節上規範HACCP體係驗證行為。從HACCP建立、運行、驗證確認方麵入手，規範體係驗證。使體係驗證工作更加規範、有序、透明、有效；
3、紮實推進HACCP體係驗證的動態管理機製，通過定期監管檢查企業是否符合HACCP體係運行要求，同時做好對檢驗監管人員的體係驗證規範的監督；
4、確立企業HACCP體係驗證工作重點、有的放矢，可以考慮將企業內審員定期考核、管理者麵談、源頭控製係統的建立、自檢自控能力、追溯體係的完善作為重要內容納入HACCP體係驗證考核體係。
5、zhidingyinhuanjianguanyujiepoumaquejiehedetixiyunxingsilu，tixiyanzhengdezuizhongmudeshitixijianlidefuheheyunxingyouxiao。ruliangshizhipindengdesanjuqinganwenti，jiukeyiduirusanjuqinganyinhuandejinxingyinhuanjianguan，duikenengdaozhiwurandehuanjiekegenjushijiqingkuangjinxingjinjixingdongtaiweihaifenxi。zhenggeHACCP體係的解剖式檢查需要足夠時間的支持，可以結合定期監管或年度審核進行。這樣互相結合，可大大增強體係驗證的實效性和有效性。
三、加強HACCP體係運行監督管理的指導力度，確保企業HACCP體係有序運行
1、舉(ju)辦(ban)多(duo)種(zhong)方(fang)式(shi)專(zhuan)業(ye)培(pei)訓(xun)，加(jia)強(qiang)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)隊(dui)伍(wu)之(zhi)間(jian)的(de)溝(gou)通(tong)與(yu)交(jiao)流(liu)，保(bao)證(zheng)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)監(jian)督(du)管(guan)理(li)隊(dui)伍(wu)整(zheng)體(ti)素(su)質(zhi)的(de)提(ti)高(gao)。尤(you)其(qi)是(shi)多(duo)增(zeng)加(jia)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)係(xi)統(tong)之(zhi)間(jian)的(de)橫(heng)向(xiang)交(jiao)流(liu)，使(shi)體(ti)係(xi)監(jian)督(du)運(yun)行(xing)整(zheng)體(ti)水(shui)平(ping)協(xie)調(tiao)向(xiang)前(qian)發(fa)展(zhan)。
2、牽頭加大分類體係運行監督管理的模式改革力度。圍繞“增效、嚴密監管”的(de)目(mu)標(biao)，探(tan)索(suo)提(ti)高(gao)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)監(jian)管(guan)效(xiao)率(lv)的(de)途(tu)徑(jing)，將(jiang)分(fen)類(lei)體(ti)係(xi)監(jian)督(du)與(yu)出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)的(de)誠(cheng)信(xin)體(ti)係(xi)建(jian)設(she)等(deng)有(you)機(ji)結(jie)合(he)起(qi)來(lai)，出(chu)台(tai)相(xiang)應(ying)管(guan)理(li)製(zhi)度(du)，進(jin)一(yi)步(bu)規(gui)範(fan)企(qi)業(ye)持(chi)續(xu)符(fu)合(he)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)要(yao)求(qiu)。
3、逐(zhu)步(bu)引(yin)導(dao)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)完(wan)善(shan)應(ying)用(yong)科(ke)學(xue)有(you)效(xiao)驗(yan)證(zheng)的(de)能(neng)力(li)。將(jiang)安(an)全(quan)監(jian)控(kong)計(ji)劃(hua)的(de)實(shi)施(shi)結(jie)果(guo)作(zuo)為(wei)體(ti)係(xi)驗(yan)證(zheng)的(de)證(zheng)據(ju)輸(shu)入(ru)，將(jiang)出(chu)口(kou)商(shang)品(pin)法(fa)定(ding)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)時(shi)發(fa)現(xian)的(de)安(an)全(quan)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)作(zuo)為(wei)驗(yan)證(zheng)的(de)線(xian)索(suo)，從(cong)治(zhi)標(biao)治(zhi)本(ben)兩(liang)個(ge)角(jiao)度(du)解(jie)決(jue)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)監(jian)督(du)實(shi)際(ji)問(wen)題(ti)。體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)監(jian)控(kong)記(ji)錄(lu)從(cong)實(shi)質(zhi)到(dao)內(nei)容(rong)都(dou)規(gui)範(fan)化(hua)需(xu)要(yao)監(jian)控(kong)、監管人員基本素質的提高以及監管規範的科學化有效化的長期實踐的結果，也需要分步分階段實現；
四、加強對體係運行驗證工作的創新探索，確保HACCP運行監督管理水平的提升
1、要yao引yin導dao社she會hui樹shu立li政zheng府fu對dui食shi品pin安an全quan質zhi量liang負fu總zong責ze的de理li念nian。在zai對dui企qi業ye的de監jian管guan中zhong，積ji極ji和he地di方fang政zheng府fu進jin行xing溝gou通tong交jiao流liu。對dui在zai監jian管guan過guo程cheng中zhong發fa現xian企qi業ye存cun在zai的de安an全quan隱yin患huan，如ru源yuan頭tou控kong製zhi、種植養殖等問題要及時通報給地方政府和相關職能部門。通過政府使他們引起足夠的重視，創造一個食品安全生產的外部環境。
2、要引導社會樹立企業是質量活動的第一責任人的思想。要加大對違法違規案件的處罰力度，對涉及違反“三專”、惡意造假、拒絕接受整改、整改落實不到位又屢教不改的，就要通過地方在政府進行雙重重罰。促進出口企業整體守法自覺性的普遍提高。
3、創新模式，對於HACCP體(ti)係(xi)驗(yan)證(zheng)引(yin)入(ru)有(you)效(xiao)的(de)效(xiao)果(guo)評(ping)價(jia)和(he)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)監(jian)督(du)製(zhi)約(yue)機(ji)製(zhi)。對(dui)於(yu)體(ti)係(xi)的(de)驗(yan)證(zheng)要(yao)結(jie)合(he)種(zhong)植(zhi)養(yang)殖(zhi)環(huan)節(jie)源(yuan)頭(tou)控(kong)製(zhi)過(guo)程(cheng)和(he)結(jie)果(guo)以(yi)及(ji)成(cheng)品(pin)抽(chou)查(zha)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)。產(chan)品(pin)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)是(shi)驗(yan)證(zheng)源(yuan)頭(tou)備(bei)案(an)、過程監督、體係運行是否有效的必要手段。要以風險分析作為食品安全控製宏觀模式的基礎。
4、采取綜合性的安全衛生監控措施。第一要強化安全衛生監控措施，這些措施主要包括風險評估和管理、對食品中對人類健康的潛在不利影響的風險狀況的評估、建立風險預警和快速反應機製等；第二要加大對不合格產品的查處力度。
5、體係驗證中要引入數字驗證理念，要把被監管的企業管理體係種類、體係運行所涉及記錄的種類及數量、關鍵控製環節位置、關鍵控製環節所涉及的溫度、濃度、時間要做到情況要清、數字要準、措施要得力。
參考文獻
1、《食品生產企業危害分析與關鍵控製點（HACCP）管理體係認證管理規定》（2002年第3號公告）
2、中華人民共和國檢驗檢疫行業標準《中國食品安全管理體係》（SN/T1443.1-2004標準）
《關於管理機構對企業HACCP體係運行的指導監督和驗證有效性的思考》.doc