食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA
FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)和(he)放(fang)射(she)產(chan)品(pin)的(de)安(an)全(quan)。它(ta)是(shi)最(zui)早(zao)以(yi)保(bao)護(hu)消(xiao)費(fei)者(zhe)為(wei)主(zhu)要(yao)職(zhi)能(neng)的(de)聯(lian)邦(bang)機(ji)構(gou)之(zhi)一(yi)。該(gai)機(ji)構(gou)與(yu)每(mei)一(yi)位(wei)美(mei)國(guo)公(gong)民(min)的(de)生(sheng)活(huo)都(dou)息(xi)息(xi)相(xiang)關(guan)。在(zai)國(guo)際(ji)上(shang),FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品範圍,可分為以下幾個主要監管機構:
1、食品安全和實用營養中心(CFSAN):
該中心FDA工作量最大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家jia禽qin及ji蛋dan類lei以yi外wai的de全quan美mei國guo的de食shi品pin安an全quan。盡jin管guan美mei國guo是shi世shi界jie上shang食shi品pin供gong應ying最zui安an全quan的de國guo家jia,但dan是shi,每mei年nian還hai是shi有you大da約yue有you七qi千qian六liu百bai萬wan食shi源yuan性xing疾ji病bing發fa生sheng,三san十shi二er萬wan五wu千qian人ren因yin食shi源yuan性xing疾ji病bing需xu要yao住zhu院yuan治zhi療liao,五wu千qian左zuo右you人ren死si於yu食shi源yuan性xing疾ji病bing。食shi品pin安an全quan和he營ying養yang中zhong心xin致zhi力li於yu減jian少shao食shi源yuan性xing疾ji病bing,促cu進jin食shi品pin安an全quan。並bing促cu進jin各ge種zhong計ji劃hua,如ru:HACCP計劃的推廣實施等。
該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質及色素的安全;確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全;負責在正確標識食品(如成分、營養健康聲明)和化妝品方麵的管理活動;製定相應的政策和法規,以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品;確保化妝品成分及產品的安全,確保正確標識;監督和規範食品行業的售後行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目;協調國際食品標準和安全等。
2、藥品評估和研究中心(CDER):
gaizhongxinzhizaiquebaochufangyaohefeichufangyaodeanquanheyouxiao,zaixinyaoshangshiqianduiqijinxingpinggu,bingjiandushichangshangxiaoshoudeyiwanyuzhongyaopinyiquebaochanpinmanzubuduangengxindezuigaobiaozhun。tongshi,gaizhongxinhaijianguandianshi、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監管藥品,提供給消費者準確安全的信息。
3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH):
該(gai)中(zhong)心(xin)在(zai)確(que)保(bao)新(xin)上(shang)市(shi)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)安(an)全(quan)和(he)有(you)效(xiao)。因(yin)為(wei)在(zai)世(shi)界(jie)各(ge)地(di)有(you)兩(liang)萬(wan)多(duo)家(jia)企(qi)業(ye)生(sheng)產(chan)從(cong)血(xue)糖(tang)監(jian)測(ce)儀(yi)到(dao)人(ren)工(gong)心(xin)髒(zang)瓣(ban)膜(mo)等(deng)超(chao)過(guo)八(ba)萬(wan)種(zhong)各(ge)種(zhong)類(lei)型(xing)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)。這(zhe)些(xie)產(chan)品(pin)都(dou)是(shi)同(tong)人(ren)的(de)生(sheng)命(ming)息(xi)息(xi)相(xiang)關(guan)的(de),因(yin)而(er)該(gai)中(zhong)心(xin)同(tong)時(shi)還(hai)監(jian)管(guan)全(quan)國(guo)範(fan)圍(wei)內(nei)的(de)售(shou)後(hou)服(fu)務(wu)等(deng)。對(dui)於(yu)一(yi)些(xie)象(xiang)微(wei)波(bo)爐(lu)、電視機、移動電話等能產生放射線的產品,該中心也確定了一些相應的安全標準。
4、生物製品評估和研究中心(CBER):
該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生物製品,因此比化學綜合性藥物更加複雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。
5、獸用藥品中心(CVM):
該中心監管動物的食品及藥品,以確保這些產品在維持生命,減輕痛苦等方麵的實用性、安全性和有效性
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