一、如何申請保健食品生產許可？

 

　　申請保健食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格，按照保健食品良好生產規範的要求建立生產質量管理體係，具備《食品生產許可管理辦法》第十二條規定的生產條件，並按照有關要求提交申請材料，經材料審查和現場核查符合條件的

，可取得食品生產許可證。

 

　　具體申請要求和材料可參見市場監督管理局官網食品生產許可事項（保健食品）辦事指南。

 

二、申請保健食品生產許可，需要試製幾批產品？

 

　　獲得注冊、備案的產品，每個品種至少試製一批，現場核查時需提供每個品種一年內的全項目型式檢驗合格報告；

 

　　以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質的，每個品種需試製三批，提供三批產品的全項目型式檢驗合格報告。

 

三
、哪些保健食品應申請備案？

 

　　備案產品原料已列入《保健食品原料目錄》的國產保健食品，備案人應向市市場監管局提出國產保健食品備案申請。

 

　　目前，國產保健食品備案範圍包括補充維生素、礦物質的營養素補充劑
，以及輔酶Q10
、破壁靈芝孢子粉

、螺旋藻、魚油、褪黑素等。

 

四、無保健食品注冊證書或備案憑證的企業，可否辦理保健食品生產許可？

 

　　申請人新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的，可以委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。

 

五、食品生產許可證（含普通食品、保健食品明細表）
、有效期屆滿的，如何申報？

 

　　應申請保健食品生產許可延續，可同時申請普通食品和保健食品的延續，兩者無先後順序要求。

 

　　申請延續保健食品生產許可證有效期的，應在該生產許可有效期屆滿30個工作日前提出延續申請。

 

六

、保健食品生產許可申請人的資質要求？

 

　　保健食品生產許可申請人應當是取得《營業執照》的合法主體，符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。

 

七
、保健食品委托生產需要取得合同嗎
？

 

　　保bao健jian食shi品pin可ke以yi進jin行xing委wei托tuo生sheng產chan，委wei托tuo方fang應ying是shi保bao健jian食shi品pin注zhu冊ce證zheng書shu持chi有you人ren
，受shou托tuo方fang應ying具ju有you合he法fa生sheng產chan資zi質zhi並bing能neng夠gou完wan成cheng委wei托tuo生sheng產chan品pin種zhong的de全quan部bu生sheng產chan過guo程cheng。

 

　　需要注意的是，保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產。

 

　　申請委托生產前
，委托雙方應簽訂委托生產協議，明確雙方權利和責任義務。