國家衛生健康委員會  國家市場監督管理總局

2024年8月12日

 

附：

解讀《關於地黃等4種按照傳統既是食品又是中藥材的物質的公告》（2024年 第4號）

在我國傳統飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）。《食品安全法》規定，生產經營的食品中不得添加藥品
，但是可以添加食藥物質；食藥物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品安全監督管理部門製定、公布。為規範食藥物質目錄管理，國家衛生健康委製定《食藥物質目錄管理規定》，mingqueyoushengjiweishengjiankangxingzhengbumenjiehexiaqushiji

，dongyitichuzengbuxiudingshiyaowuzhimuludeshenqing
，tongshiyinganxiangguanyaoqiuzuzhianquanxingziliao，yushenqingyibingtijiao。guojiaweishengjiankangweishoudaoshenqinghouzuzhishenzha，duifuheshipinanquanyaoqiudehuitongshichangjianguanzongjufabugonggaonarumulu。

地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種(zhong)新(xin)增(zeng)食(shi)藥(yao)物(wu)質(zhi)，主(zhu)要(yao)采(cai)用(yong)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)的(de)原(yuan)則(ze)和(he)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)安(an)全(quan)性(xing)評(ping)估(gu)，並(bing)綜(zong)合(he)考(kao)慮(lv)其(qi)在(zai)我(wo)國(guo)傳(chuan)統(tong)作(zuo)為(wei)食(shi)品(pin)食(shi)用(yong)的(de)情(qing)況(kuang)
，以(yi)及(ji)地(di)方(fang)相(xiang)關(guan)食(shi)品(pin)產(chan)業(ye)高(gao)質(zhi)量(liang)發(fa)展(zhan)需(xu)求(qiu)等(deng)，經(jing)綜(zong)合(he)論(lun)證(zheng)確(que)定(ding)。具(ju)體(ti)說(shuo)明(ming)如(ru)下(xia)：

地黃。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為玄參科植物地黃（Rehmannia glutinosa Libosch.）的新鮮或幹燥塊根。地黃在河南、甘肅
、山東等地區有作為食品原料食用曆史，主要方法為醃製鹹菜

、泡茶、泡酒、入菜、煲湯、燉dun肉rou等deng。按an照zhao傳chuan統tong習xi慣guan正zheng常chang食shi用yong，未wei見jian不bu良liang反fan應ying報bao道dao。熟shu地di黃huang作zuo為wei生sheng地di黃huang的de炮pao製zhi加jia工gong品pin收shou錄lu於yu地di黃huang項xiang目mu下xia，經jing傳chuan統tong的de加jia工gong方fang式shi製zhi成cheng，可ke作zuo為wei食shi藥yao物wu質zhi使shi用yong。

麥冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物麥冬（Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl.）的幹燥塊根。麥冬在我國四川、廣東等地區有作為食品原料食用曆史

，主要方法為泡茶
、煮粥、煲湯等。按照傳統習慣正常食用，未見不良反應報道。 

天冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物天冬（Asparagus cochinchinensis （Lour.）Merr.）的幹燥塊根。天冬在四川等地區有作為食品原料食用曆史，主要方法為蒸食（鮮品）
、煲湯

、釀酒、茶飲、煮粥、製作蜜餞等。按照傳統習慣正常食用，未見不良反應報道。

化橘紅。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為芸香科植物化州柚（Citrus grandis ‘Tomentosa’）或柚（Citrus?grandis（L.）Osbeck）的未成熟或近成熟的幹燥外層果皮。化橘紅在廣東、廣西等地區有作為食品原料食用曆史，主要方法為泡茶、煲湯、燉肉
、入菜、傳統方式製作飲料
、糖果、蜜餞果脯和糕點等。按照傳統習慣正常食用，未見不良反應報道。

上述物質作為食藥物質
，建議按照傳統方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。上述物質作為保健食品原料使用時
，應當按保健食品有關規定管理；作為中藥材使用時
，應當按中藥材有關規定管理。