手機版
若核查過程中出現零分項，即某個關鍵核查項目完全不符合要求，或者核查項目的總得分率低於85%，那麼該企業的此次食品生產許可申請將被判定為不合格。
這意味著企業需要在整改並滿足所有要求後，才能重新申請或繼續申請流程，以確保其生產條件、產品質量和食品安全管理水平達到國家相關法規和標準的要求。
現結合現場核查經驗，彙總食品生產許可申證現場核查出現的典型問題，供企業參考。
1、廠區環境不整潔問題
即(ji)廠(chang)房(fang)衛(wei)生(sheng)不(bu)合(he)格(ge)，部(bu)分(fen)企(qi)業(ye)在(zai)申(shen)證(zheng)前(qian)未(wei)能(neng)將(jiang)廠(chang)房(fang)進(jin)行(xing)精(jing)細(xi)化(hua)的(de)衛(wei)生(sheng)清(qing)理(li)，造(zao)成(cheng)廠(chang)區(qu)環(huan)境(jing)及(ji)設(she)施(shi)設(she)備(bei)上(shang)有(you)較(jiao)多(duo)灰(hui)塵(chen)的(de)，將(jiang)直(zhi)接(jie)判(pan)定(ding)為(wei)零(ling)分(fen)項(xiang)。
建議企業在現場審核前做好最為嚴格的衛生清理。
2、生產設備不能滿足生產加工要求問題
如部分設備未通電或未啟用。
企業在現場核查前應當配備與生產的產品品種、數量相適應的生產設備，設備的性能和精度應當滿足生產加工的要求。
3、設備布局與工藝流程問題
設備布局、工藝流程是否符合規定要求，是否存在交叉汙染風險。
如：
排水設計從高潔區流向低潔區的問題；
更衣室排水、工器具排水直接排向車間的問題；
車間的沉渣口在車間內、排水有殘留等問題。
4、人員管理問題
是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員；
是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理製度；
從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。
5、管理製度方麵問題
企業的進貨查驗記錄、生產過程控製、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理製度是否齊全，內容是否符合法律法規等相關規定。
企業宜整理齊全的食品安全管理製度，製度清單除了參考《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可審查通則》，建議也參考GB 14881以及諸如GB 19304類似專項生產衛生規範等。
6、在試製產品檢驗合格報告方麵
根據食品、食品添加劑所執行的食品安全標準和產品標準及細則規定，核查試製食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規定。
外檢報告必須是具備CMA檢測資質的檢測機構出具，建議企業將試製產品送檢時，同檢驗機構核對下外檢報告的檢驗依據，防止缺漏。
舉例，某產品執行食品安全企業標準，若其外檢報告檢驗依據缺失對應的食品安全國家標準，則建議補充完善。
7、證照資質相關的問題
（1）某些食品類別前置取證執行不到位的問題。
如包裝飲用水類別，若采用地下水作為水源進行生產的，應先取得取水證；
若產品為飲用天然礦泉水類別，除了應先取得取水證，申證前還應取得采礦證；
自行生產盛裝飲用水的包材（瓶、桶、蓋等），應先取得相關工業品生產許可證。
企業在申證前應關注此類前置取證相關要求。
（2）空氣潔淨度驗證報告相關問題。
若對應產品的生產許可審查細則中明確了空氣潔淨度相關要求，則應對相關區域進行空氣潔淨度檢測、出具驗證報告。如飲料類產品、米粉製品等。
（3）特殊供方未有效監控的問題。
如供方為個體戶、農戶等特殊情況，其相關檢驗報告可能無法提供，依據《中華人民共和國食品安全法》第五十條，企業應自行取樣送外檢來進行監控。
