審查部門應當對申請人申請材料中填寫的內容與生產實際狀況,包括食品生產必需的場所、環境、設備設施、設備布局、工藝流程、人員素質,以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運輸、規章製度等內容進行核查對其“一致性、合規性”依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》,結合法律法規及相關食品生產許可審查細則對申請人生產條件的符合性進行打分評定。
現場核查的“一致性、合規性”是在許可實施中,對現場核查的要求致性主要指申請人提交的材料是否與現場一致。
合規性主要指生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程人員管理、管理製度及其執行情況,以及按規定需要查驗的試製產品檢驗合格報告是否符合有關規定和要求。
1、在生產場所方麵
核查申請人提交的材料是否與現場一致,其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。
申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的,應當承諾符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中關於庫房的要求,並提供相關影像資料。
必要時,核查組可以對外設倉庫實施現場核查。
2、在設備設施方麵
核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致,生產設備設施材質、性能等是否符合規定並滿足生產需要;
申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的,是否具備審查細則規定的檢驗設備設施,性能和精度是否滿足檢驗需要。
3、在設備布局和工藝流程方麵
核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致,設備布局、工藝流程是否符合規定要求,並能防止交汙染。
實施複配食品添加劑現場核查時,核查組應當依據有關規定,根據複配食品添加劑的品種特點,核查複配食品添加劑的配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。
4、在人員管理方麵
核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員;
是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理製度;
從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。
5、在管理製度方麵
核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控製、出廠檢驗記錄食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理製度是否齊全,內容是否符合法律法規等相關規定。
6、在試製產品檢驗合格報告方麵
xianchanghezhashi,hezhazukeyigenjushipinshengchangongyiliuchengdengyaoqiu,anshenqingrenshengchanshipinsuozhixingdeshipinanquanbiaozhunhechanpinbiaozhunhezhashizhishipinjianyanhegebaogao。
實shi施shi食shi品pin添tian加jia劑ji生sheng產chan許xu可ke現xian場chang核he查zha時shi,可ke以yi根gen據ju食shi品pin添tian加jia劑ji的de品pin種zhong,按an申shen請qing人ren生sheng產chan食shi品pin添tian加jia劑ji所suo執zhi行xing的de食shi品pin安an全quan標biao準zhun核he查zha試shi製zhi食shi品pin添tian加jia劑ji檢jian驗yan合he格ge報bao告gao。
試製產品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗,或者委托有資質的食品檢驗機構出具。
試製產品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關規定執行。
審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的,應當一並核查,並在《食品食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中記錄。
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