一、申請材料審查
1、主體資格
申請食品生產許可,應當先取得營業執照。營業執照上載明的主體可以作為食品生產許可申請人。《食品生產許可管理辦法》取qu消xiao了le營ying業ye執zhi照zhao複fu印yin件jian提ti交jiao的de要yao求qiu,審shen查zha員yuan可ke以yi通tong過guo部bu門men內nei部bu信xin息xi共gong享xiang的de方fang式shi,如ru在zai國guo家jia企qi業ye信xin用yong信xin息xi公gong示shi係xi統tong上shang查zha詢xun營ying業ye執zhi照zhao的de相xiang關guan信xin息xi,並bing核he對dui是shi否fou與yu申shen請qing書shu填tian寫xie一yi致zhi。
此處須關注營業執照住所或經營地址是否涵蓋生產地址。以珠海為例,《珠海經濟特區市場主體登記管理條例》第十六條規定,申請人在住所或者經營場所從事許可經營項目的,所申報的住所或者經營場所應與相關的許可、xingzhengshenpiwenjianjizaidezhusuohuozhejingyingchangsuodizhiyizhi。ruguoshenzhayuanzaicailiaoshenzhashifaxianyingyezhizhaoshangzhusuohuojingyingchangsuoyushengchandizhibuyizhideqingxing,yingjishitixingqiyebiangengyingyezhizhao。
主體資格審查還包括主體申請事項的審查。納入生產許可的共32大類食品,食用農產品及僅生產出口食品的企業不需要辦理食品生產許可證。涉及《市場準入負麵清單(2022年版)》中禁止準入事項的不得申請食品生產許可。此外,《產業結構調整指導目錄》(2019年本)所列食品、食shi品pin添tian加jia劑ji限xian製zhi類lei及ji淘tao汰tai類lei項xiang目mu,均jun不bu可ke申shen請qing食shi品pin生sheng產chan許xu可ke。企qi業ye申shen請qing的de食shi品pin品pin種zhong如ru涉she及ji產chan業ye政zheng策ce且qie有you爭zheng議yi的de,應ying當dang商shang請qing發fa改gai部bu門men,預yu先xian取qu得de相xiang關guan證zheng明ming材cai料liao。
2、生產工藝
材料審查應關注工藝流程與食品類別的符合性。比如,申請糕點類別中的烘烤類、油炸類以及蒸煮類三個品種明細,應分別具備烘烤、油(you)炸(zha)及(ji)蒸(zheng)煮(zhu)工(gong)序(xu)。發(fa)酵(jiao)類(lei)糕(gao)點(dian)須(xu)具(ju)備(bei)醒(xing)發(fa)工(gong)序(xu),罐(guan)頭(tou)食(shi)品(pin)需(xu)具(ju)備(bei)能(neng)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)最(zui)終(zhong)達(da)到(dao)商(shang)業(ye)無(wu)菌(jun)的(de)殺(sha)菌(jun)工(gong)序(xu),速(su)凍(dong)食(shi)品(pin)應(ying)具(ju)備(bei)速(su)凍(dong)工(gong)序(xu),生(sheng)產(chan)飲(yin)用(yong)純(chun)淨(jing)水(shui)需(xu)要(yao)有(you)反(fan)滲(shen)透(tou)或(huo)離(li)子(zi)交(jiao)換(huan)等(deng)純(chun)化(hua)工(gong)序(xu),其(qi)他(ta)包(bao)裝(zhuang)飲(yin)用(yong)水(shui)則(ze)需(xu)要(yao)有(you)配(pei)料(liao)工(gong)序(xu)。
qiyeshengchangongyiliuchenghaiyingdangfuhesuoshenqingdeshipinleibieduiyingdeshenzhaxizehezhixingbiaozhunyaoqiu。gongyiyubiaozhundefuhexingkezaixianchanghezhashijinxingheshi,cailiaoshenzhashiyingcezhonggongyiyuxizedefuhexing。ru《飲料生產許可審查細則(2017版)》規定僅有包裝場地、工序、設備,沒有合理的設備布局及工藝流程的,不予生產許可。飲用天然礦泉水、飲用天然泉水和飲用天然水僅允許采用脫氣、曝氣、傾析、過濾、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌等不改變水的理化指標等基本物理化學特征的水處理工藝。
3、生產設備、設施
企業須具備滿足工藝要求的生產設備。如:使shi用yong巢chao蜜mi生sheng產chan蜂feng蜜mi,企qi業ye可ke能neng采cai用yong搖yao蜜mi工gong序xu,因yin此ci須xu具ju備bei搖yao蜜mi設she備bei或huo滿man足zu要yao求qiu的de設she施shi。有you些xie企qi業ye采cai用yong蒸zheng煮zhu後hou幹gan燥zao工gong藝yi生sheng產chan幹gan製zhi水shui產chan品pin,如ru果guo企qi業ye沒mei有you蒸zheng煮zhu的de設she備bei或huo設she施shi,是shi無wu法fa生sheng產chan出chu滿man足zu工gong藝yi要yao求qiu的de產chan品pin的de。
設備、設施應符合申請的食品類別所對應的審查細則和執行標準的要求。《飲料生產許可審查細則(2017版)》規定使用過濾除菌的方式生產包裝飲用水,濾膜孔徑應至少達到0.45μm的規格;使用周轉容器生產包裝飲用水,應配備周轉容器的外洗設備、自動內洗消毒設備等,其中自動內洗消毒設備應為連續自動化設備,不少於10geqingxixiaodugongwei。shengchanyetitiaoweiliaodeqiyeyingjubeixipingjiheguanzhuangji。sudongshipinshengchanqiyedesudongshebeiyingnengdadaosudonggongyideyaoqiu,baozhuangduanxushezhijinshutancezhuangzhi。
二、現場核查
1、配方及投料管理
產品配方應符合法律法規的要求且與產品執行標準相適應。現場核查時應著重對產品配方及投料進行審查。比如蜂蜜、蜂王漿和蜂花粉中不得添加任何其他物質,蜂產品製品中蜂產品的含量應大於50%,且以蜂蜜為原料時不得添加澱粉糖、糖漿、食糖。巴氏殺菌乳隻能以生乳作為原料,調製乳應以不低於80%的生乳或複原乳為主要原料。
食品添加劑應符合GB2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》的要求。
qiyerushiyongxinshipinyuanliao,xuanzhaoguojiaweishengjiankangweixiangyinggonggaozhixing。youyibufenyuanliaosuibushuyuxinshipinyuanliao,danshiguojiaweishengjiankangweizhongzhishenzhashiduiqiyouxiangyingyaoqiude,qiyeyingdangzhixingzhexieyaoqiu。
2、工藝、食品主要生產設備設施及生產過程控製
現xian場chang核he查zha時shi,審shen查zha員yuan一yi是shi要yao關guan注zhu企qi業ye的de實shi際ji工gong藝yi與yu申shen請qing材cai料liao一yi致zhi性xing及ji與yu產chan品pin執zhi行xing標biao準zhun的de符fu合he性xing,二er是shi要yao關guan注zhu生sheng產chan設she備bei性xing能neng和he精jing度du是shi否fou滿man足zu工gong藝yi要yao求qiu,檢jian查zha設she備bei的de衛wei生sheng狀zhuang況kuang、校準及維護保養情況。
shengchanguochengyejiushigongyishixiandeguocheng。qiyexugenjuchanpingongyitedianzhidingsuoxudecaozuoguichenghuozuoyezhidaoshu,yingdangmingquebingjilushengchanguanjianhuanjiedekongzhiyaoqiu。
3、檢驗設備及檢驗管理
檢驗包括原料檢驗、過程檢驗及產品出廠檢驗。
檢驗是為了驗證生產過程中的控製措施是否有效,是否滿足食品安全的要求。企業須根據產品的特性、工藝特點、原(yuan)料(liao)控(kong)製(zhi)情(qing)況(kuang)等(deng)因(yin)素(su)合(he)理(li)確(que)定(ding)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)和(he)檢(jian)驗(yan)頻(pin)次(ci),檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)應(ying)當(dang)涵(han)蓋(gai)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)。企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)委(wei)托(tuo)有(you)資(zi)質(zhi)的(de)機(ji)構(gou)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)。對(dui)於(yu)自(zi)行(xing)檢(jian)驗(yan)的(de)部(bu)分(fen),企(qi)業(ye)須(xu)具(ju)備(bei)與(yu)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)相(xiang)適(shi)應(ying)的(de)檢(jian)驗(yan)室(shi)、檢驗儀器和檢驗試劑。
審查員在核查時應關注自行檢驗的檢驗室是否合理布局,檢驗儀器設備是否按期檢定或校準,檢驗設備的數量、性能、精度是否滿足相應的需求,比如酸價的檢測,對於部分含油食品,須具備自動電位滴定儀及油脂試樣提取、淨化等前處理設備。
除此以外,還須關注企業是否建立並執行檢驗管理製度,規定原料檢驗、過程檢驗、產品出廠檢驗以及產品留樣的方式和要求並保存相關檢驗和留樣記錄。
產品出廠時須查驗並記錄產品的名稱、規格、數量、生產日期或生產批號、保質期、檢驗合格證編號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯係方式等信息。
4、采購管理及進貨查驗記錄製度
食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)者(zhe)應(ying)加(jia)強(qiang)原(yuan)輔(fu)料(liao)及(ji)相(xiang)關(guan)產(chan)品(pin)的(de)管(guan)控(kong),建(jian)立(li)並(bing)嚴(yan)格(ge)落(luo)實(shi)進(jin)貨(huo)查(zha)驗(yan)記(ji)錄(lu)製(zhi)度(du)。新(xin)通(tong)則(ze)中(zhong)增(zeng)加(jia)物(wu)料(liao)驗(yan)收(shou)標(biao)準(zhun)核(he)查(zha)內(nei)容(rong),有(you)助(zhu)於(yu)企(qi)業(ye)主(zhu)體(ti)責(ze)任(ren)落(luo)實(shi)及(ji)質(zhi)量(liang)提(ti)升(sheng)。
審(shen)查(zha)員(yuan)須(xu)關(guan)注(zhu)企(qi)業(ye)的(de)物(wu)料(liao)驗(yan)收(shou)標(biao)準(zhun),查(zha)看(kan)是(shi)否(fou)按(an)照(zhao)采(cai)購(gou)要(yao)求(qiu)及(ji)驗(yan)收(shou)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)進(jin)貨(huo)查(zha)驗(yan),是(shi)否(fou)對(dui)進(jin)貨(huo)查(zha)驗(yan)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)記(ji)錄(lu)。對(dui)無(wu)法(fa)提(ti)供(gong)合(he)格(ge)證(zheng)明(ming)的(de)食(shi)品(pin)原(yuan)料(liao),應(ying)當(dang)按(an)照(zhao)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)及(ji)產(chan)品(pin)執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)。
5、運輸和交付管理
運(yun)輸(shu)和(he)交(jiao)付(fu)管(guan)理(li)是(shi)新(xin)通(tong)則(ze)增(zeng)加(jia)的(de)核(he)查(zha)內(nei)容(rong),主(zhu)要(yao)考(kao)查(zha)企(qi)業(ye)是(shi)否(fou)規(gui)定(ding)適(shi)宜(yi)的(de)運(yun)輸(shu)方(fang)式(shi)並(bing)做(zuo)好(hao)交(jiao)付(fu)記(ji)錄(lu),對(dui)於(yu)委(wei)托(tuo)運(yun)輸(shu)的(de),是(shi)否(fou)對(dui)受(shou)托(tuo)方(fang)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)保(bao)障(zhang)能(neng)力(li)進(jin)行(xing)審(shen)核(he)。
審查員在現場核查時可鼓勵企業在滿足《食品安全法》、GB14881《食品生產通用衛生規範》以及GB 31605《食品冷鏈物流衛生規範》等法律法規基本要求的前提下,根據自身產品情況製定細化的操作要求。
6、試製食品檢驗報告
首次申請許可或者增加食品類別變更食品生產許可的,應當核查試製食品檢驗報告。
目(mu)前(qian),大(da)部(bu)分(fen)企(qi)業(ye)將(jiang)推(tui)薦(jian)性(xing)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)或(huo)行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)作(zuo)為(wei)產(chan)品(pin)的(de)執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun),由(you)於(yu)推(tui)薦(jian)性(xing)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)中(zhong)較(jiao)少(shao)或(huo)不(bu)提(ti)及(ji)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)指(zhi)標(biao),容(rong)易(yi)出(chu)現(xian)試(shi)製(zhi)食(shi)品(pin)檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)中(zhong)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)不(bu)全(quan)的(de)問(wen)題(ti)。
在現場核查時應特別注意檢驗項目是否涵蓋食品安全標準、產品標準、審查細則及國務院衛生行政部門相關公告的要求。
為了更好地服務企業,節約行政成本,審查員在材料審查階段可建議企業先行提交試製食品檢驗報告,以便及時缺項補檢。
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