問題一:醋業生產許可明細中需要標出(壺裝、瓶裝、袋裝)嗎?新版的分類目錄是哪年的?
答:根據現行有效的食品生產許可分類目錄的公告(2016年第23號)、食品生產許可管理辦法(2017修訂版),未對生產許可明細中需要標出產品的包裝形式,醋業生產許可明細中無需標出產品的包裝形式。新版的分類目錄是2016年的。
問題二:食品生產許可證上有執行標準,是必須按照生產許可證上的標準執行嗎?
答:根據現行有效的食品生產許可審查通則:第三十五條 在(zai)試(shi)製(zhi)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)報(bao)告(gao)方(fang)麵(mian),現(xian)場(chang)核(he)查(zha)時(shi),核(he)查(zha)組(zu)可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)等(deng)要(yao)求(qiu),按(an)申(shen)請(qing)人(ren)生(sheng)產(chan)食(shi)品(pin)所(suo)執(zhi)行(xing)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)和(he)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)核(he)查(zha)試(shi)製(zhi)食(shi)品(pin)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)報(bao)告(gao)。
因此,必須執行申請生產許可的執行標準進行生產。
問題三:現場審核需要動態生產嗎?
答:根據現行有效的食品生產許可審查通則:第三十八條 因申請人下列原因導致現場核查無法正常開展的,核查組應當如實報告審查部門,本次核查按照未通過現場核查作出結論:
(一)不配合實施現場核查的;
(二)現場核查時生產設備設施不能正常運行的;
(三)存在隱瞞有關情況或提供虛假申請材料的;
(四)其他因申請人主觀原因導致現場核查無法正常開展的。
因(yin)此(ci),建(jian)議(yi)最(zui)好(hao)能(neng)動(dong)態(tai)生(sheng)產(chan)的(de)狀(zhuang)況(kuang)下(xia)進(jin)行(xing)審(shen)核(he)。由(you)於(yu)特(te)殊(shu)原(yuan)因(yin)不(bu)能(neng)動(dong)態(tai)進(jin)行(xing)審(shen)核(he),但(dan)必(bi)須(xu)保(bao)證(zheng)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)時(shi)相(xiang)關(guan)生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)設(she)施(shi)可(ke)以(yi)正(zheng)常(chang)運(yun)行(xing)。
問題四:工藝設備布局圖繪製有啥要求?
答:根據現行有效的食品生產許可審查通則:第十六條 食品生產加工場所及其周圍環境平麵圖、食品生產加工場所各功能區間布局平麵圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表清晰,生產場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。
食品生產加工場所及其周圍環境平麵圖、食品生產加工場所各功能區間布局平麵圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。
因此,工藝設備布局圖要把車間的工藝設備布局標示出來;把車間的所有設備的名稱、具體位置標示出來;把車間的物流、人流的流向標示出來;涉及多層的,把車間的空間結構標示出來;按照比例標注。
問題五:食品安全技術人員有什麼要求嗎?食品安全管理人員要如何體現?
答:食品安全技術人員指已經掌握了食品安全相關的基礎理論和基本技能,可以從事該技術崗位的基本工作的人員。(例如:化驗員)
食品安全管理人員,是指食品生產經營企業任用或者授權的從事食品安全管理工作的人員,包括下列人員:
(一)企業分管食品安全管理的負責人;
(二)企業內設食品安全管理部門的人員;
(三)企業內設的其他相關部門從事食品安全管理工作的主要負責人員、企業的法定代表人或者主要負責人、直接負責食品安全管理的。
問題六:生產用水報告可以用自來水公司的合格報告嗎?水要求多少項?
答:根據保健食品生產許可現場核查要求項目:3.22企業每年應當進行生產用水的全項檢驗,對不能檢驗的項目,可以委托具有合法資質的檢驗機構進行檢驗。(水處理係統)
因此,據小編了解到自來水公司作為供方,且其出具的自來水報告是經有資質的第三方檢測機構出具的,是可以作為的。嚴格按照GB 5749的要求,檢測項目應為106項,但目前大多數執行的為38項的常規指標。小編建議此問題應谘詢當地監管部門,確定相關的報告及檢測項目。
問題七:核查時還需要潔淨度報告嗎?
答:根據保健食品生產許可現場核查要求項目:3.14企業應設置符合空氣潔淨度要求的空氣淨化係統,潔淨區內空氣潔淨度應經具有合法資質的檢測機構檢測合格。(空氣淨化係統)。
根據瓶(桶)裝飲用水生產許可證審查細則:灌裝車間的空氣清潔度應達到10000級且灌裝局部空氣清潔度應達到100級,或者灌裝車間的空氣清潔度整體應達到1000級。
因此,有潔淨度要求的的,現場審核需要核查潔淨度檢測報告。
問題八:要填寫原輔料明細,如我們飲料行業,使用到濃縮汁,品種口味很多,需要將所有的口味列出來如,蘋果濃汁、草莓濃汁…還是可以隻寫濃縮汁?
答:根據現行有效的中華人民共和國食品安全法 第四十二條 食品生產經營者應當依照本法的規定,建立食品安全追溯體係,保證食品可追溯。國家鼓勵食品生產經營者采用信息化手段采集、留存生產經營信息,建立食品安全追溯體係。
第五十條 食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄製度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯係方式等內容,並保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少於產品保質期滿後六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少於二年。
因此,填寫原輔料明細時,要列出所有口味的濃縮汁,而不是寫濃縮汁。
問題九:申請了生產許可證是不是就可以對進口產品分裝了,還是需要申請其它證件?分裝生產許可有什麼要求?
答:首(shou)先(xian)要(yao)了(le)解(jie)進(jin)口(kou)的(de)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)屬(shu)於(yu)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)允(yun)許(xu)分(fen)裝(zhuang)的(de)產(chan)品(pin),然(ran)後(hou)再(zai)核(he)對(dui)本(ben)公(gong)司(si)所(suo)取(qu)得(de)的(de)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)的(de)許(xu)可(ke)範(fan)圍(wei)是(shi)否(fou)相(xiang)互(hu)一(yi)致(zhi)。二(er)者(zhe)相(xiang)應(ying)一(yi)致(zhi),是(shi)可(ke)以(yi)分(fen)裝(zhuang)的(de),否(fou)則(ze)是(shi)不(bu)允(yun)許(xu)的(de)。分(fen)裝(zhuang)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)與(yu)該(gai)產(chan)品(pin)對(dui)於(yu)的(de)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)基(ji)本(ben)是(shi)一(yi)樣(yang)的(de),都(dou)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)。
問題十:生產供應商實際運營中變更可以嗎?不允許變更還是每次變更都要申報?
答:生產供應商實際運營中可以變更的,不需要對生產許可進行變更申報。建議第一次申報企業所上報供應商要與現場核查相一致。
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